Virkninger af Sacubitril/Valsartan på træningskapacitet, natriuretiske peptider og ventrikulær ombygning ved hjertesvigt

I betragtning af den nylige introduktion af lægemidlet i den kliniske rutine, er evalueringen af ​​erfaringerne "på banen" vigtig for at forfine den kliniske behandling af patienter behandlet med sacubitril/valsartan. Desuden har sacubitril/valsartan i øjeblikket vist sig effektiv i nogle små foreløbige undersøgelser til at forbedre ejektionsfraktionen og nogle ekkokardiografiske parametre for ventrikulær remodellering oven på den samtidige optimale medicinske behandling, selvom der er behov for yderligere data i denne henseende.

Især er de potentielle fordele med hensyn til træningskapacitet, respiratoriske funktionsparametre og venstre ventrikulær remodeling hos patienter med hjertesvigt behandlet med sacubitril/valsartan ikke blevet undersøgt grundigt i øjeblikket. I denne henseende giver den kardiopulmonale træningstesten (CPET) mulighed for at opnå prognostiske funktionelle parametre hos patienter med kronisk hjertesvigt, såsom peak V02 (peak V02) og ventilation/produktion af C02 hældning (VE/VC02 hældning). CPET er et validt, anerkendt og præcist værktøj til risikostratificering hos hjertesvigtpatienter.

Desuden er få data tilgængelige om lungediffusion (DLCO) og om specifikke markører for den alveolære-kapillære membran, såsom type B overfladeaktive proteiner (SPB) hos patienter behandlet med sacubtril/valsartan. Vores team har allerede vist, hvordan disse biomarkører og DLCO påvirkes af lægemiddelbehandlinger såsom Levosimendan og Ace-hæmmere.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere træningskapaciteten, spirometri, ekkokardiografiske parametre for venstre ventrikels sistoliske og diastoliske funktion, Nt-proBNP dosering og livskvalitet og den relaterede dosis-effekt korrelation i en multicenter kohorte på 100 patienter med stabilt hjertesvigt (klasse funktionel NYHA II e lII) og reduceret venstre ventrikulær ejektionsfraktion hos patienter, der er kvalificerede til behandling med sacubitril/valsartan.

En undergruppe af patienter vil også blive analyseret for data relateret til virkningen af ​​sacubitril/valsartan på DLCO og blodniveauer af Surfactant Bindig protein (SPB).

Sacubitril / Valsartan vil blive ordineret i henhold til retningslinjer, i første omgang med den laveste dosis på 24/26 mg b.i.d. at verificere dets tolerabilitet med udsigt til gradvist at øge dosis under efterfølgende opfølgningsbesøg. Revurderingen af ​​behandlingen og titreringen af ​​sacubitril/valsartan-dosis vil finde sted hver 4. uge, indtil den maksimalt tolererede dosis er nået. Den undersøgte dosis vil være den maksimale tolererede dosis af patienten (dog ikke højere end 97 mg / 103 mg bd).

Kardiologisk undersøgelse med EKG, spirometri, CPET, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, blodtælling, kreatinin, nitrogen, natrium, kalium, klor og NTproBNP vil blive udført ved hvert besøg (fra baseline til 6 måneder). Colordoppler-ekkokardiogrammet vil i stedet kun blive udført ved baseline og efter 6 måneder.

En undergruppe af patienter vil også blive udsat for analyse af blodniveauerne af SPB og DLCO ved baseline og 6 måneder efter at have nået den maksimalt tolererede dosis.