Auswirkungen von Sacubitril/Valsartan auf die Belastungsfähigkeit, natriuretische Peptide und ventrikuläre Remodellierung bei Herzinsuffizienz

Angesichts der jüngsten Einführung des Medikaments in die klinische Routine ist die Auswertung der Erfahrungen „auf dem Feld“ wichtig, um das klinische Management von Patienten, die mit Sacubitril/Valsartan behandelt werden, zu verfeinern. Darüber hinaus hat sich Sacubitril / Valsartan derzeit in einigen kleinen Vorstudien zur Verbesserung der Ejektionsfraktion und einiger echokardiographischer Parameter des ventrikulären Umbaus zusätzlich zur begleitenden optimalen medikamentösen Therapie als wirksam erwiesen, obwohl diesbezüglich weitere Daten benötigt werden.

Insbesondere der potenzielle Nutzen für die Belastungskapazität, die Atemfunktionsparameter und das linksventrikuläre Remodeling bei Patienten mit Herzinsuffizienz, die mit Sacubitril/Valsartan behandelt werden, wurde derzeit nicht umfassend untersucht. In dieser Hinsicht ermöglicht der Cardiopulmonary Exercise Test (CPET) prognostische funktionelle Parameter bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz wie Peak V02 (Peak V02) und die Beatmung / Produktion von C02-Steigung (VE / VC02-Steigung). CPET ist ein gültiges, anerkanntes und genaues Instrument zur Risikostratifizierung bei Patienten mit Herzinsuffizienz.

Darüber hinaus liegen nur wenige Daten zur Lungendiffusion (DLCO) und zu spezifischen Markern der Alveolar-Kapillar-Membran, wie Surfactant-Proteine ​​vom Typ B (SPB) bei mit Sacubtril/Valsartan behandelten Patienten vor. Unser Team hat bereits gezeigt, wie diese Biomarker und DLCO durch medikamentöse Behandlungen wie Levosimendan und Ace-Hemmer beeinflusst werden.

Ziel der Studie ist es, die Belastungsfähigkeit, Spirometrie, echokardiographische Parameter der linksventrikulären systolischen und diastolischen Funktion, Nt-proBNP-Dosierung und Lebensqualität und die damit verbundene Dosis-Wirkungs-Korrelation in einer multizentrischen Kohorte von 100 Patienten mit stabiler Herzinsuffizienz zu evaluieren (funktionelle Klassen NYHA II und lII) und reduzierte linksventrikuläre Ejektionsfraktion bei Patienten, die für eine Behandlung mit Sacubitril/Valsartan geeignet sind.

Eine Untergruppe von Patienten wird auch auf Daten bezüglich der Wirkung von Sacubitril/Valsartan auf DLCO und Blutspiegel von Surfactant Bindig Protein (SPB) analysiert.

Sacubitril / Valsartan wird leitliniengerecht verschrieben, zunächst in der niedrigsten Dosierung von 24/26 mg b.i.d. Überprüfung der Verträglichkeit mit der Aussicht, die Dosierung bei späteren Kontrollbesuchen schrittweise zu erhöhen. Die Neubewertung der Behandlung und die Titration der Sacubitril/Valsartan-Dosis erfolgt alle 4 Wochen, bis die maximal verträgliche Dosis erreicht ist. Die untersuchte Dosis ist die vom Patienten maximal tolerierte Dosis (jedoch nicht höher als 97 mg/103 mg bd).

Eine kardiologische Untersuchung mit EKG, Spirometrie, CPET, dem Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, Blutbild, Kreatinin, Stickstoff, Natrium, Kalium, Chlor und NTproBNP wird bei jedem Besuch durchgeführt (von Baseline bis 6 Monate). Das Farbdoppler-Echokardiogramm wird stattdessen nur zu Studienbeginn und nach 6 Monaten durchgeführt.

Eine Untergruppe von Patienten wird auch einer Analyse der Blutspiegel von SPB und DLCO zu Studienbeginn und 6 Monate nach Erreichen der maximal tolerierten Dosis unterzogen.