Účinky sakubitrilu/valsartanu na zátěžovou kapacitu, natriuretické peptidy a ventrikulární remodelaci při srdečním selhání

Vzhledem k nedávnému zavedení léku do klinické rutiny je vyhodnocení zkušeností „v terénu“ důležité pro zpřesnění klinického managementu pacientů léčených sakubitrilem/valsartanem. Kromě toho se v současné době sakubitril/valsartan ukázal jako účinný v některých malých předběžných studiích při zlepšování ejekční frakce a některých echokardiografických parametrů komorové remodelace nad rámec souběžné optimální medikamentózní terapie, i když jsou v tomto ohledu zapotřebí další údaje.

Zejména potenciální přínos na zátěžovou kapacitu, parametry respiračních funkcí a remodelaci levé komory u pacientů se srdečním selháním léčených sakubitrilem/valsartanem nebyl v současné době rozsáhle studován. V tomto ohledu kardiopulmonální zátěžový test (CPET) umožňuje získat prognostické funkční parametry u pacientů s chronickým srdečním selháním, jako je vrchol V02 (vrchol V02) a ventilace/produkce sklonu C02 (VE / VC02 sklon). CPET je platný, uznávaný a přesný nástroj pro stratifikaci rizika u pacientů se srdečním selháním.

Kromě toho je k dispozici málo údajů o plicní difuzi (DLCO) ao specifických markerech alveolární kapilární membrány, jako jsou surfaktantové proteiny typu B (SPB) u pacientů léčených sacubtrilem/valsartanem. Náš tým již ukázal, jak jsou tyto biomarkery a DLCO ovlivněny léky, jako jsou levosimendan a inhibitory Ace.

Cílem studie je zhodnotit zátěžovou kapacitu, spirometrii, echokardiografické parametry sistolické a diastolické funkce levé komory, dávkování Nt-proBNP a kvalitu života a s tím související korelaci dávka-účinek na multicentrickém souboru 100 pacientů se stabilním srdečním selháním. (funkční třída NYHA II e lII) a snížená ejekční frakce levé komory u pacientů vhodných pro léčbu sakubitrilem/valsartanem.

U podskupiny pacientů budou také analyzována data týkající se účinku sakubitrilu/valsartanu na DLCO a krevní hladiny Surfactant Bindig proteinu (SPB).

Sacubitril/valsartan bude předepisován podle pokynů, zpočátku v nejnižší dávce 24/26 mg b.i.d. ověřit jeho snášenlivost s vyhlídkou postupného zvyšování dávkování při následných kontrolních návštěvách. Přehodnocení léčby a titrace dávky sakubitrilu/valsartanu bude probíhat každé 4 týdny, dokud nebude dosaženo maximální tolerované dávky. Studovaná dávka bude maximální tolerovanou pacientem (ne však vyšší než 97 mg / 103 mg dvakrát denně).

Kardiologické vyšetření s EKG, spirometrie, CPET, dotazník Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, krevní obraz, kreatinin, dusík, sodík, draslík, chlór a NTproBNP bude provedeno při každé návštěvě (od základního stavu do 6 měsíců). Colordopplerovský echokardiogram bude místo toho proveden pouze na začátku a po 6 měsících.

Podskupina pacientů bude také podrobena analýze krevních hladin SPB a DLCO na začátku a 6 měsíců po dosažení maximální tolerované dávky.