Effekter av Sacubitril/Valsartan på träningskapacitet, natriuretiska peptider och ventrikulär ombyggnad vid hjärtsvikt

Med tanke på den senaste introduktionen av läkemedlet i den kliniska rutinen är utvärderingen av erfarenheten "på fältet" viktig för att förfina den kliniska behandlingen av patienter som behandlas med sacubitril / valsartan. Dessutom har sacubitril/valsartan för närvarande visat sig vara effektiva i vissa små preliminära studier för att förbättra ejektionsfraktionen och vissa ekokardiografiska parametrar för kammarombyggnad utöver den samtidiga optimala medicinska behandlingen, även om ytterligare data behövs i detta avseende.

I synnerhet har de potentiella fördelarna med avseende på träningskapacitet, andningsfunktionsparametrar och ombyggnad av vänster kammare hos hjärtsviktspatienter som behandlats med sacubitril/valsartan inte studerats i detalj för närvarande. I detta avseende tillåter kardiopulmonell träningstest (CPET) att erhålla prognostiska funktionsparametrar hos patienter med kronisk hjärtsvikt såsom topp V02 (peak V02) och ventilation/produktion av C02 lutning (VE/VC02 lutning). CPET är ett giltigt, erkänt och korrekt verktyg för riskstratifiering hos hjärtsviktspatienter.

Dessutom finns få data tillgängliga om lungdiffusion (DLCO) och om specifika markörer för det alveolära-kapillära membranet, såsom ytaktiva proteiner av typ B (SPB) hos patienter som behandlats med sacubtril/valsartan. Vårt team har redan visat hur dessa biomarkörer och DLCO påverkas av läkemedelsbehandlingar som Levosimendan och Ace-hämmare.

Syftet med studien är att utvärdera träningskapaciteten, spirometri, ekokardiografiska parametrar för vänsterkammars sistoliska och diastoliska funktion, Nt-proBNP-dosering och livskvalitet och den relaterade dos-effektkorrelationen i en multicenterkohort på 100 patienter med stabil hjärtsvikt (klassfunktionell NYHA II e lII) och reducerad vänsterkammarejektionsfraktion hos patienter som är berättigade till behandling med sacubitril/valsartan.

En undergrupp av patienter kommer också att analyseras för data relaterad till effekten av sacubitril/valsartan på DLCO och blodnivåer av Surfactant Bindig protein (SPB).

Sacubitril / Valsartan kommer att förskrivas enligt riktlinjer, initialt med den lägsta dosen på 24/26 mg b.i.d. för att verifiera dess tolerabilitet med utsikten att gradvis öka dosen under efterföljande uppföljningsbesök. Omvärderingen av behandlingen och titreringen av sacubitril/valsartan-dosen kommer att ske var fjärde vecka tills den maximala tolererade dosen uppnås. Dosen som studeras kommer att vara den maximalt tolererade dosen av patienten (dock inte högre än 97 mg / 103 mg bd).

Kardiologisk undersökning med EKG, spirometri, CPET, Kansas City Cardiomyopathy Questionnaire, blodvärde, kreatinin, kväve, natrium, kalium, klor och NTproBNP kommer att utföras vid varje besök (från Baseline till 6 månader). Colordopplerekokardiogrammet kommer istället att utföras endast vid baslinjen och efter 6 månader.

En undergrupp av patienter kommer också att utsättas för analys av blodnivåerna av SPB och DLCO vid baslinjen och 6 månader efter att den maximalt tolererade dosen uppnåtts.