Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alapvető testismereti terápia hatásai krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegekre

2020. június 18. frissítette: KTO Karatay University

Az alapvető testtudatos terápia hatásai a fájdalomra, az egyensúlyra és a proprioceptív érzékre krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegeknél

A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az Alapvető Testtudatosság Terápia (BBAT) és a hagyományos terápiák (CT) hatását a nyaki régió fájdalomra, egyensúlyra és proprioceptív érzésére krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. Keresztezett vizsgálatként a betegeket BBAT/CT (n=17) és CT/BBAT (n=18) csoportokra osztották. A BBAT-programot a BBAT/CT csoportba tartozó betegek számára valósították meg hetente két napon keresztül 6 héten keresztül, míg a CT/BBAT csoportos betegek ugyanebben az időszakban kapták a CT-programot. 5 hetes intervallum után a BBAT/CT csoportot CT-vel, a CT/BBAT csoportot pedig BBAT-vel kezeltük. A fájdalom súlyossága; Visual Analogue Scale (VAS), fogyatékossági szint; Neck Disability Index (NDI), nyaki propriocepcióval; Cervical Range of Motion Deluxe (CROM) készülék, mérleggel; Számítógépes dinamikus poszturográfiát értékeltek. Az értékeléseket az első és második kezelés előtt és után végeztük.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A krónikus nyaki fájdalom gyakori mozgásszervi betegség, amely sok embert érint az élet egy szakaszában. Prevalenciája a lakosság körében 30-50% között változik, és gyakrabban fordul elő 50 év feletti nőknél. A nyaki terület fontos testrész az izmok és ízületek szenzoros receptoraihoz, valamint a látási, vesztibuláris és testtartási vezérlőrendszerekkel kialakított központi és reflexkapcsolatokhoz.Számos szenzomotoros rendellenességet észleltek krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.Néhány nyaki fájdalomban szenvedő beteg proprioceptív és testtartási érzékenysége károsodott. kontroll.A fájdalom befolyásolhatja az izomafferensek preszinaptikus gátlását és a proprioceptív izomorsók modulációját, hosszan tartó késéseket okozva.Ezek a változások csökkent izomszabályozást és fokozott testtartási felszabadulást eredményezhetnek.A nyak kezelésére különböző frissített és hagyományos terápiás (CT) módszereket alkalmaznak. fájdalom. A lágyszövetek és ízületek mobilizálása, a stabilizációs technikák, a nyakörv, a relaxációs edzés, az erősítő gyakorlatok és a testtudatosság általi testtartás elrendezése gyakori terápiás módszerek. A Basic Body Awareness Therapy (BBAT) a fizioterapeuták által alkalmazott módszer a páciens tudatosságának növelésére és a testtartás szabályozására. A módszert egyre gyakrabban alkalmazzák a krónikus mozgásszervi rendszerrel kapcsolatos fájdalmas állapotok kezelésében. A szakirodalomban azonban nem áll rendelkezésre elegendő tanulmány, amely megvizsgálná a proprioceptív érzékek és a testtartás szabályozásának hatásai krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. A tanulmány célja a BBAT és a hagyományos kezelések (CT) hatásának összehasonlítása a nyaki régió fájdalomra, egyensúlyra és proprioceptív érzésére krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

35

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Konya, Pulyka, 42020
        • KTO Karatay University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb,
  • Több mint 3 hónapja fáj a nyaka,
  • Olyan nyaki problémákkal rendelkezik, amelyek nem okoznak neurológiai rendellenességeket

Kizárási kritériumok:

  • Nyakcsigolyatörés vagy gerincdaganat a kórelőzményben,
  • Azok, akiknél nyaki dystóniát diagnosztizáltak,
  • ostorcsapással kapcsolatos rendellenességek,
  • Azok, akiknél szédülést, fibromyalgiát vagy rheumatoid arthritist diagnosztizáltak,
  • Gyulladásos betegség vagy fertőzés jelenléte.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: BBAT / CT csoport
A BBAT/CT csoport BBAT-val kezdte a kezelést, és heti 2 napot kapott 6 héten át. Az 5 hetes intervallum után a BBAT/CT csoportot hetente kétszer CT-vel kezelték 6 héten keresztül.
A BBAT-ot ezen a területen képzett és okleveles gyógytornász alkalmazta körülbelül egy órán keresztül, heti két napon, csoportterápiaként. A BBAT program olyan napi tevékenységekkel kapcsolatos mozgásokat tartalmaz, mint a fekvés, ülés, állás és járás. A BBAT olyan alapvető mozgási elvekre összpontosít, mint a testtartás stabilitása, a mozgások energiaszintje, a kényelmes légzés és a koordináció.
A CT-programot heti két napon, körülbelül egy órán keresztül alkalmazták. A CT program aktív mozgástartomány (ROM) gyakorlatokat, nyújtást, izometrikus és rezisztens erősítést, testtartás gyakorlatokat és relaxációs tréninget tartalmaz.
Kísérleti: Csoport CT / BBAT
A CT/BBAT csoport CT-vel kezdte a kezelést, és heti 2 napot kapott 6 héten át. Az 5 hetes intervallum után a CT/BBAT csoportot hetente kétszer BBAT-tal kezelték 6 héten keresztül.
A BBAT-ot ezen a területen képzett és okleveles gyógytornász alkalmazta körülbelül egy órán keresztül, heti két napon, csoportterápiaként. A BBAT program olyan napi tevékenységekkel kapcsolatos mozgásokat tartalmaz, mint a fekvés, ülés, állás és járás. A BBAT olyan alapvető mozgási elvekre összpontosít, mint a testtartás stabilitása, a mozgások energiaszintje, a kényelmes légzés és a koordináció.
A CT-programot heti két napon, körülbelül egy órán keresztül alkalmazták. A CT program aktív mozgástartomány (ROM) gyakorlatokat, nyújtást, izometrikus és rezisztens erősítést, testtartás gyakorlatokat és relaxációs tréninget tartalmaz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egyensúly
Időkeret: a kezelések kezdetén
A számítógépes dinamikus poszturográfiai eszközben végzett szenzoros szervezetteszt (SOT) által értékelt egyensúly. A SOT eredményeit az elülső-hátulsó kilengések alapján számítják ki. 0 és 100 közötti egyensúlyi pontszám érhető el, ahol a 0 az egyensúly elvesztését, a 100 pedig a kiváló stabilitást jelzi.
a kezelések kezdetén
Egyensúly
Időkeret: 6 héttel később
A számítógépes dinamikus poszturográfiai eszközben végzett szenzoros szervezetteszt (SOT) által értékelt egyensúly. A SOT eredményeit az elülső-hátulsó kilengések alapján számítják ki. 0 és 100 közötti egyensúlyi pontszám érhető el, ahol a 0 az egyensúly elvesztését, a 100 pedig a kiváló stabilitást jelzi.
6 héttel később
Egyensúly
Időkeret: 11 héttel később
A számítógépes dinamikus poszturográfiai eszközben végzett szenzoros szervezetteszt (SOT) által értékelt egyensúly. A SOT eredményeit az elülső-hátulsó kilengések alapján számítják ki. 0 és 100 közötti egyensúlyi pontszám érhető el, ahol a 0 az egyensúly elvesztését, a 100 pedig a kiváló stabilitást jelzi.
11 héttel később
Egyensúly
Időkeret: 17 héttel később
A számítógépes dinamikus poszturográfiai eszközben végzett szenzoros szervezetteszt (SOT) által értékelt egyensúly. A SOT eredményeit az elülső-hátulsó kilengések alapján számítják ki. 0 és 100 közötti egyensúlyi pontszám érhető el, ahol a 0 az egyensúly elvesztését, a 100 pedig a kiváló stabilitást jelzi.
17 héttel később
Nyak propriocepciója
Időkeret: a kezelések kezdetén
A proprioceptív érzést a Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA) készülékkel értékeltük ki. Az ízületi pozíció hibáját és a fej elhajlási szögeit mindhárom síkban CROM készülékkel mértük.
a kezelések kezdetén
Nyak propriocepciója
Időkeret: 6 héttel később
A proprioceptív érzést a Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA) készülékkel értékeltük ki. Az ízületi pozíció hibáját és a fej elhajlási szögeit mindhárom síkban CROM készülékkel mértük.
6 héttel később
Nyak propriocepciója
Időkeret: 11 héttel később
A proprioceptív érzést a Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA) készülékkel értékeltük ki. Az ízületi pozíció hibáját és a fej elhajlási szögeit mindhárom síkban CROM készülékkel mértük.
11 héttel később
Nyak propriocepciója
Időkeret: 17 héttel később
A proprioceptív érzést a Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA) készülékkel értékeltük ki. Az ízületi pozíció hibáját és a fej elhajlási szögeit mindhárom síkban CROM készülékkel mértük.
17 héttel később

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom súlyossága
Időkeret: a kezelések kezdetén
Vizuális analóg skálát (VAS) alkalmaztak a fájdalom súlyosságának meghatározására a nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. A betegeket arra kérték, hogy 0-10 cm-es skálán jelezzék fájdalomszintjüket. A „0” érték azt jelzi, hogy nincs fájdalom, míg a „10” érték elviselhetetlen fájdalmat jelez.
a kezelések kezdetén
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 6 héttel később
Vizuális analóg skálát (VAS) alkalmaztak a fájdalom súlyosságának meghatározására a nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. A betegeket arra kérték, hogy 0-10 cm-es skálán jelezzék fájdalomszintjüket. A „0” érték azt jelzi, hogy nincs fájdalom, míg a „10” érték elviselhetetlen fájdalmat jelez.
6 héttel később
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 11 héttel később
Vizuális analóg skálát (VAS) alkalmaztak a fájdalom súlyosságának meghatározására a nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. A betegeket arra kérték, hogy 0-10 cm-es skálán jelezzék fájdalomszintjüket. A „0” érték azt jelzi, hogy nincs fájdalom, míg a „10” érték elviselhetetlen fájdalmat jelez.
11 héttel később
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 17 héttel később
Vizuális analóg skálát (VAS) alkalmaztak a fájdalom súlyosságának meghatározására a nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél. A betegeket arra kérték, hogy 0-10 cm-es skálán jelezzék fájdalomszintjüket. A „0” érték azt jelzi, hogy nincs fájdalom, míg a „10” érték elviselhetetlen fájdalmat jelez.
17 héttel később
A nyak rokkantsági szintje
Időkeret: a kezelések kezdetén
A betegek nyaki fogyatékossági szintjének meghatározására a Neck Disability Indexet használtuk. A skálán tíz olyan szakasz található, amelyek a fájdalom súlyosságát, a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a kikapcsolódást kérdőjelezik meg, és 6 kérdésből áll. A tételpontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 5-ig (teljes rokkantság) terjednek.
a kezelések kezdetén
A nyak rokkantsági szintje
Időkeret: 6 héttel később
A betegek nyaki fogyatékossági szintjének meghatározására a Neck Disability Indexet használtuk. A skálán tíz olyan szakasz található, amelyek a fájdalom súlyosságát, a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a kikapcsolódást kérdőjelezik meg, és 6 kérdésből áll. A tételpontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 5-ig (teljes rokkantság) terjednek.
6 héttel később
A nyak rokkantsági szintje
Időkeret: 11 héttel később
A betegek nyaki fogyatékossági szintjének meghatározására a Neck Disability Indexet használtuk. A skálán tíz olyan szakasz található, amelyek a fájdalom súlyosságát, a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a kikapcsolódást kérdőjelezik meg, és 6 kérdésből áll. A tételpontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 5-ig (teljes rokkantság) terjednek.
11 héttel később
A nyak rokkantsági szintje
Időkeret: 17 héttel később
A betegek nyaki fogyatékossági szintjének meghatározására a Neck Disability Indexet használtuk. A skálán tíz olyan szakasz található, amelyek a fájdalom súlyosságát, a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a kikapcsolódást kérdőjelezik meg, és 6 kérdésből áll. A tételpontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 5-ig (teljes rokkantság) terjednek.
17 héttel később

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. november 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. április 2.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. május 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom

Klinikai vizsgálatok a BBAT

Iratkozz fel