- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04440293
Az alapvető testismereti terápia hatásai krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegekre
2020. június 18. frissítette: KTO Karatay University
Az alapvető testtudatos terápia hatásai a fájdalomra, az egyensúlyra és a proprioceptív érzékre krónikus nyakfájdalomban szenvedő betegeknél
A tanulmány célja az volt, hogy összehasonlítsa az Alapvető Testtudatosság Terápia (BBAT) és a hagyományos terápiák (CT) hatását a nyaki régió fájdalomra, egyensúlyra és proprioceptív érzésére krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
Keresztezett vizsgálatként a betegeket BBAT/CT (n=17) és CT/BBAT (n=18) csoportokra osztották.
A BBAT-programot a BBAT/CT csoportba tartozó betegek számára valósították meg hetente két napon keresztül 6 héten keresztül, míg a CT/BBAT csoportos betegek ugyanebben az időszakban kapták a CT-programot.
5 hetes intervallum után a BBAT/CT csoportot CT-vel, a CT/BBAT csoportot pedig BBAT-vel kezeltük.
A fájdalom súlyossága; Visual Analogue Scale (VAS), fogyatékossági szint; Neck Disability Index (NDI), nyaki propriocepcióval; Cervical Range of Motion Deluxe (CROM) készülék, mérleggel; Számítógépes dinamikus poszturográfiát értékeltek.
Az értékeléseket az első és második kezelés előtt és után végeztük.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A krónikus nyaki fájdalom gyakori mozgásszervi betegség, amely sok embert érint az élet egy szakaszában. Prevalenciája a lakosság körében 30-50% között változik, és gyakrabban fordul elő 50 év feletti nőknél. A nyaki terület fontos testrész az izmok és ízületek szenzoros receptoraihoz, valamint a látási, vesztibuláris és testtartási vezérlőrendszerekkel kialakított központi és reflexkapcsolatokhoz.Számos szenzomotoros rendellenességet észleltek krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.Néhány nyaki fájdalomban szenvedő beteg proprioceptív és testtartási érzékenysége károsodott. kontroll.A fájdalom befolyásolhatja az izomafferensek preszinaptikus gátlását és a proprioceptív izomorsók modulációját, hosszan tartó késéseket okozva.Ezek a változások csökkent izomszabályozást és fokozott testtartási felszabadulást eredményezhetnek.A nyak kezelésére különböző frissített és hagyományos terápiás (CT) módszereket alkalmaznak. fájdalom.
A lágyszövetek és ízületek mobilizálása, a stabilizációs technikák, a nyakörv, a relaxációs edzés, az erősítő gyakorlatok és a testtudatosság általi testtartás elrendezése gyakori terápiás módszerek.
A Basic Body Awareness Therapy (BBAT) a fizioterapeuták által alkalmazott módszer a páciens tudatosságának növelésére és a testtartás szabályozására. A módszert egyre gyakrabban alkalmazzák a krónikus mozgásszervi rendszerrel kapcsolatos fájdalmas állapotok kezelésében. A szakirodalomban azonban nem áll rendelkezésre elegendő tanulmány, amely megvizsgálná a proprioceptív érzékek és a testtartás szabályozásának hatásai krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
A tanulmány célja a BBAT és a hagyományos kezelések (CT) hatásának összehasonlítása a nyaki régió fájdalomra, egyensúlyra és proprioceptív érzésére krónikus nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
35
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb,
- Több mint 3 hónapja fáj a nyaka,
- Olyan nyaki problémákkal rendelkezik, amelyek nem okoznak neurológiai rendellenességeket
Kizárási kritériumok:
- Nyakcsigolyatörés vagy gerincdaganat a kórelőzményben,
- Azok, akiknél nyaki dystóniát diagnosztizáltak,
- ostorcsapással kapcsolatos rendellenességek,
- Azok, akiknél szédülést, fibromyalgiát vagy rheumatoid arthritist diagnosztizáltak,
- Gyulladásos betegség vagy fertőzés jelenléte.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: BBAT / CT csoport
A BBAT/CT csoport BBAT-val kezdte a kezelést, és heti 2 napot kapott 6 héten át.
Az 5 hetes intervallum után a BBAT/CT csoportot hetente kétszer CT-vel kezelték 6 héten keresztül.
|
A BBAT-ot ezen a területen képzett és okleveles gyógytornász alkalmazta körülbelül egy órán keresztül, heti két napon, csoportterápiaként.
A BBAT program olyan napi tevékenységekkel kapcsolatos mozgásokat tartalmaz, mint a fekvés, ülés, állás és járás.
A BBAT olyan alapvető mozgási elvekre összpontosít, mint a testtartás stabilitása, a mozgások energiaszintje, a kényelmes légzés és a koordináció.
A CT-programot heti két napon, körülbelül egy órán keresztül alkalmazták.
A CT program aktív mozgástartomány (ROM) gyakorlatokat, nyújtást, izometrikus és rezisztens erősítést, testtartás gyakorlatokat és relaxációs tréninget tartalmaz.
|
|
Kísérleti: Csoport CT / BBAT
A CT/BBAT csoport CT-vel kezdte a kezelést, és heti 2 napot kapott 6 héten át.
Az 5 hetes intervallum után a CT/BBAT csoportot hetente kétszer BBAT-tal kezelték 6 héten keresztül.
|
A BBAT-ot ezen a területen képzett és okleveles gyógytornász alkalmazta körülbelül egy órán keresztül, heti két napon, csoportterápiaként.
A BBAT program olyan napi tevékenységekkel kapcsolatos mozgásokat tartalmaz, mint a fekvés, ülés, állás és járás.
A BBAT olyan alapvető mozgási elvekre összpontosít, mint a testtartás stabilitása, a mozgások energiaszintje, a kényelmes légzés és a koordináció.
A CT-programot heti két napon, körülbelül egy órán keresztül alkalmazták.
A CT program aktív mozgástartomány (ROM) gyakorlatokat, nyújtást, izometrikus és rezisztens erősítést, testtartás gyakorlatokat és relaxációs tréninget tartalmaz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egyensúly
Időkeret: a kezelések kezdetén
|
A számítógépes dinamikus poszturográfiai eszközben végzett szenzoros szervezetteszt (SOT) által értékelt egyensúly. A SOT eredményeit az elülső-hátulsó kilengések alapján számítják ki.
0 és 100 közötti egyensúlyi pontszám érhető el, ahol a 0 az egyensúly elvesztését, a 100 pedig a kiváló stabilitást jelzi.
|
a kezelések kezdetén
|
|
Egyensúly
Időkeret: 6 héttel később
|
A számítógépes dinamikus poszturográfiai eszközben végzett szenzoros szervezetteszt (SOT) által értékelt egyensúly. A SOT eredményeit az elülső-hátulsó kilengések alapján számítják ki.
0 és 100 közötti egyensúlyi pontszám érhető el, ahol a 0 az egyensúly elvesztését, a 100 pedig a kiváló stabilitást jelzi.
|
6 héttel később
|
|
Egyensúly
Időkeret: 11 héttel később
|
A számítógépes dinamikus poszturográfiai eszközben végzett szenzoros szervezetteszt (SOT) által értékelt egyensúly. A SOT eredményeit az elülső-hátulsó kilengések alapján számítják ki.
0 és 100 közötti egyensúlyi pontszám érhető el, ahol a 0 az egyensúly elvesztését, a 100 pedig a kiváló stabilitást jelzi.
|
11 héttel később
|
|
Egyensúly
Időkeret: 17 héttel később
|
A számítógépes dinamikus poszturográfiai eszközben végzett szenzoros szervezetteszt (SOT) által értékelt egyensúly. A SOT eredményeit az elülső-hátulsó kilengések alapján számítják ki.
0 és 100 közötti egyensúlyi pontszám érhető el, ahol a 0 az egyensúly elvesztését, a 100 pedig a kiváló stabilitást jelzi.
|
17 héttel később
|
|
Nyak propriocepciója
Időkeret: a kezelések kezdetén
|
A proprioceptív érzést a Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA) készülékkel értékeltük ki. Az ízületi pozíció hibáját és a fej elhajlási szögeit mindhárom síkban CROM készülékkel mértük.
|
a kezelések kezdetén
|
|
Nyak propriocepciója
Időkeret: 6 héttel később
|
A proprioceptív érzést a Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA) készülékkel értékeltük ki. Az ízületi pozíció hibáját és a fej elhajlási szögeit mindhárom síkban CROM készülékkel mértük.
|
6 héttel később
|
|
Nyak propriocepciója
Időkeret: 11 héttel később
|
A proprioceptív érzést a Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA) készülékkel értékeltük ki. Az ízületi pozíció hibáját és a fej elhajlási szögeit mindhárom síkban CROM készülékkel mértük.
|
11 héttel később
|
|
Nyak propriocepciója
Időkeret: 17 héttel később
|
A proprioceptív érzést a Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA) készülékkel értékeltük ki. Az ízületi pozíció hibáját és a fej elhajlási szögeit mindhárom síkban CROM készülékkel mértük.
|
17 héttel később
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: a kezelések kezdetén
|
Vizuális analóg skálát (VAS) alkalmaztak a fájdalom súlyosságának meghatározására a nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
A betegeket arra kérték, hogy 0-10 cm-es skálán jelezzék fájdalomszintjüket.
A „0” érték azt jelzi, hogy nincs fájdalom, míg a „10” érték elviselhetetlen fájdalmat jelez.
|
a kezelések kezdetén
|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 6 héttel később
|
Vizuális analóg skálát (VAS) alkalmaztak a fájdalom súlyosságának meghatározására a nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
A betegeket arra kérték, hogy 0-10 cm-es skálán jelezzék fájdalomszintjüket.
A „0” érték azt jelzi, hogy nincs fájdalom, míg a „10” érték elviselhetetlen fájdalmat jelez.
|
6 héttel később
|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 11 héttel később
|
Vizuális analóg skálát (VAS) alkalmaztak a fájdalom súlyosságának meghatározására a nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
A betegeket arra kérték, hogy 0-10 cm-es skálán jelezzék fájdalomszintjüket.
A „0” érték azt jelzi, hogy nincs fájdalom, míg a „10” érték elviselhetetlen fájdalmat jelez.
|
11 héttel később
|
|
A fájdalom súlyossága
Időkeret: 17 héttel később
|
Vizuális analóg skálát (VAS) alkalmaztak a fájdalom súlyosságának meghatározására a nyaki fájdalomban szenvedő betegeknél.
A betegeket arra kérték, hogy 0-10 cm-es skálán jelezzék fájdalomszintjüket.
A „0” érték azt jelzi, hogy nincs fájdalom, míg a „10” érték elviselhetetlen fájdalmat jelez.
|
17 héttel később
|
|
A nyak rokkantsági szintje
Időkeret: a kezelések kezdetén
|
A betegek nyaki fogyatékossági szintjének meghatározására a Neck Disability Indexet használtuk.
A skálán tíz olyan szakasz található, amelyek a fájdalom súlyosságát, a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a kikapcsolódást kérdőjelezik meg, és 6 kérdésből áll.
A tételpontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 5-ig (teljes rokkantság) terjednek.
|
a kezelések kezdetén
|
|
A nyak rokkantsági szintje
Időkeret: 6 héttel később
|
A betegek nyaki fogyatékossági szintjének meghatározására a Neck Disability Indexet használtuk.
A skálán tíz olyan szakasz található, amelyek a fájdalom súlyosságát, a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a kikapcsolódást kérdőjelezik meg, és 6 kérdésből áll.
A tételpontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 5-ig (teljes rokkantság) terjednek.
|
6 héttel később
|
|
A nyak rokkantsági szintje
Időkeret: 11 héttel később
|
A betegek nyaki fogyatékossági szintjének meghatározására a Neck Disability Indexet használtuk.
A skálán tíz olyan szakasz található, amelyek a fájdalom súlyosságát, a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a kikapcsolódást kérdőjelezik meg, és 6 kérdésből áll.
A tételpontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 5-ig (teljes rokkantság) terjednek.
|
11 héttel később
|
|
A nyak rokkantsági szintje
Időkeret: 17 héttel később
|
A betegek nyaki fogyatékossági szintjének meghatározására a Neck Disability Indexet használtuk.
A skálán tíz olyan szakasz található, amelyek a fájdalom súlyosságát, a személyes gondoskodást, az emelést, az olvasást, a fejfájást, a koncentrációt, a munkát, a vezetést, az alvást és a kikapcsolódást kérdőjelezik meg, és 6 kérdésből áll.
A tételpontszámok 0-tól (nincs rokkantság) 5-ig (teljes rokkantság) terjednek.
|
17 héttel később
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. november 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 2.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. május 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 18.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 18.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- KaratayUKY
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nyaki fájdalom
-
Hayatabad Medical ComplexMég nincs toborzásNEC | NEC - Nekrotizáló enterocolitis
-
Shanghai Henlius BiotechToborzás
-
Sun Yat-sen UniversityToborzásExtrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC)Kína
-
Ain Shams UniversityBefejezve
-
Carag AGMég nincs toborzás
-
Imperial College Healthcare NHS TrustImperial College London; University of Leeds; Nottingham University Hospitals NHS...ToborzásNEC | NEC - Nekrotizáló enterocolitis | Koraszülöttek | Koraszülött egészségeEgyesült Királyság
-
Molecular Partners AGOrano Med LLCToborzásNagysejtes neuroendokrin karcinóma | Kissejtes tüdőrák (SCLC) | Extrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC) | Tüdő nagysejtes neuroendokrin karcinómája (LCNEC) | Gastroenteropancreatikus NEC (GEP NEC) | A húgyhólyag NEC-e | Egyéb DLL3-expresszáló epNECEgyesült Államok
-
University of ParmaMonash Medical Centre; University Hospital of TorrejonToborzásInstrumentális kézbesítés | NEC, magzatot vagy újszülöttet érintő | Második stádiumú császármetszés | Occiput PozícióOlaszország
-
Moonlight Bio, IncMég nincs toborzásNeuroendokrin prosztatarák (NEPC) | Extrapulmonális neuroendokrin karcinóma (EP-NEC) | Kissejtes tüdőrák (SCLC) | Gastroenteropancreatikus NEC (GEP NEC)Egyesült Államok
-
University Medical Center GroningenUMC Utrecht; Stryker EndoscopyMég nincs toborzásMalrotáció | Bél perforáció | NEC | Atresia
Klinikai vizsgálatok a BBAT
-
University of BeykentBefejezve
-
Mardin Artuklu UniversityToborzásPes PlanusTörökország (Türkiye)
-
Cristina BravoBefejezveFibromyalgiaSpanyolország
-
Gözde Yagci (Gür)Hacettepe UniversityMég nincs toborzásSerdülőkori idiopátiás scoliosis (AIS)Pulyka
-
University of BergenHaukeland University Hospital; Bergen University CollegeBefejezveCsípőízületi gyulladásNorvégia
-
Universitat de LleidaConsorci Sanitari de l'AnoiaToborzás
-
Hacettepe UniversityJelentkezés meghívóvalTérd OsteoarthritisTörökország (Türkiye)