Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekter av grunnleggende kroppsbevissthetsterapi på pasienter med kroniske nakkesmerter

18. juni 2020 oppdatert av: KTO Karatay University

Effekter av grunnleggende kroppsbevissthetsterapi på smerte, balanse og proprioseptiv sans hos pasienter med kroniske nakkesmerter

Målet med denne studien var å sammenligne effekten av Basic Body Awareness Therapy (BBAT) og konvensjonelle terapier (CT) på smerte, balanse og proprioseptiv følelse av livmorhalsregionen hos pasienter med kroniske nakkesmerter. Som en cross-over-studie ble pasientene delt inn i BBAT/CT (n=17) og CT/BBAT (n=18) grupper. BBAT-programmet har blitt implementert til pasienter innenfor gruppe BBAT / CT to dager i uken i 6 uker mens gruppe CT / BBAT mottok CT-programmet i samme periode. Etter intervallet på 5 uker ble gruppe BBAT / CT behandlet med CT og gruppe CT / BBAT ble behandlet med BBAT. Smerte alvorlighetsgrad med; Visual Analogue Scale (VAS), funksjonshemmingsnivå med; Neck Disability Index (NDI), cervikal propriosepsjon med; Cervical Range of Motion Deluxe (CROM) enhet, balanser med; Datastyrt dynamisk posturografi ble evaluert. Evalueringene ble utført før og etter første og andre behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kroniske nakkesmerter er en vanlig muskel- og skjelettsykdom som rammer mange mennesker på et eller annet tidspunkt i livet. Dens utbredelse i den generelle befolkningen varierer mellom 30-50 % og er mer vanlig hos kvinner over 50 år. Livmorhalsområdet er en viktig kroppsdel ​​pga. til sensoriske reseptorer i muskler og ledd, samt sentrale og refleksforbindelser med visuelle, vestibulære og posturale kontrollsystemer. Tallrike sensorimotoriske forstyrrelser er påvist hos pasienter med kroniske nakkesmerter. Noen pasienter med nakkesmerter har svekket proprioseptiv sensasjon og postural kontroll.Smerter kan påvirke presynaptisk hemming av muskelafferenter og modulering av proprioseptive muskelspindler, noe som forårsaker langvarige forsinkelser.Disse endringene kan resultere i redusert muskelkontroll og økt postural frigjøring.Forskjellige oppdaterte og konvensjonelle terapimetoder (CT) brukes for behandling av nakke. smerte. Mobilisering av bløtvev og ledd, stabiliseringsteknikker, livmorhalskrage, avspenningstrening, styrkeøvelser og holdningsordning etter kroppsbevissthet er vanlige terapeutiske modaliteter. Basic Body Awareness Therapy (BBAT) er en metode som brukes av fysioterapeuter for å øke pasientens bevissthet og kontrollere holdning. Metoden brukes i økende grad i behandling av smertefulle tilstander relatert til det kroniske muskel- og skjelettsystemet. Det er imidlertid ikke nok studier i litteraturen som undersøker effekten av proprioseptive sanser og postural kontroll hos pasienter med kroniske nakkesmerter. Målet med denne studien er å sammenligne effekten av BBAT og konvensjonell behandling (CT) på smerte, balanse og proprioseptiv følelse av livmorhalsregionen hos pasienter med kroniske nakkesmerter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Konya, Tyrkia, 42020
        • KTO Karatay University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være 18 eller over,
  • Har nakkesmerter i mer enn 3 måneder,
  • Har nakkeproblemer som ikke forårsaker nevrologiske mangler

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med brudd på nakkevirvelen eller svulst i ryggraden,
  • De som er diagnostisert med cervikal dystoni,
  • Whiplash-relaterte lidelser,
  • De som er diagnostisert med vertigo, fibromyalgi eller revmatoid artritt,
  • Tilstedeværelsen av inflammatorisk sykdom eller infeksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe BBAT / CT
Gruppe BBAT / CT startet behandling med BBAT og fikk 2 dager i uken i 6 uker. Etter intervallet på 5 uker ble gruppe BBAT / CT behandlet med CT to ganger i uken i 6 uker.
Annen: BBAT
BBAT ble brukt av en utdannet og sertifisert fysioterapeut på dette området i omtrent en time, to dager i uken, som gruppeterapi. BBAT-programmet inkluderer bevegelser knyttet til daglige aktiviteter som å ligge, sitte, stå og gå. BBAT fokuserer på grunnleggende bevegelsesprinsipper som postural stabilitet, energijustering i bevegelser, komfortabel pust og koordinasjon.
Annen: CT
CT-programmet ble brukt to dager i uken i omtrent en time. CT-programmet inkluderer aktive bevegelsesutslag (ROM), tøying, isometrisk og motstandsdyktig styrking, holdningsøvelser og avspenningstrening.
Eksperimentell: Gruppe CT / BBAT
Gruppe CT / BBAT startet behandling med CT og fikk 2 dager i uken i 6 uker. Etter intervallet på 5 uker ble gruppe CT / BBAT behandlet med BBAT to ganger i uken i 6 uker.
Annen: BBAT
BBAT ble brukt av en utdannet og sertifisert fysioterapeut på dette området i omtrent en time, to dager i uken, som gruppeterapi. BBAT-programmet inkluderer bevegelser knyttet til daglige aktiviteter som å ligge, sitte, stå og gå. BBAT fokuserer på grunnleggende bevegelsesprinsipper som postural stabilitet, energijustering i bevegelser, komfortabel pust og koordinasjon.
Annen: CT
CT-programmet ble brukt to dager i uken i omtrent en time. CT-programmet inkluderer aktive bevegelsesutslag (ROM), tøying, isometrisk og motstandsdyktig styrking, holdningsøvelser og avspenningstrening.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Balansere
Tidsramme: i begynnelsen av behandlingen
Balansen vurdert av sensorisk organisasjonstesten (SOT) i den datamaskiniserte dynamiske posturografi-enheten. Resultatene av SOT-en beregnes i henhold til anterior-posterior svai. En balansepoengsum fra 0 til 100 oppnås, der 0 indikerer tap av balanse og 100 indikerer utmerket stabilitet.
i begynnelsen av behandlingen
Balansere
Tidsramme: 6 uker senere
Balansen vurdert av sensorisk organisasjonstesten (SOT) i den datamaskiniserte dynamiske posturografi-enheten. Resultatene av SOT-en beregnes i henhold til anterior-posterior svai. En balansepoengsum fra 0 til 100 oppnås, der 0 indikerer tap av balanse og 100 indikerer utmerket stabilitet.
6 uker senere
Balansere
Tidsramme: 11 uker senere
Balansen vurdert av sensorisk organisasjonstesten (SOT) i den datamaskiniserte dynamiske posturografi-enheten. Resultatene av SOT-en beregnes i henhold til anterior-posterior svai. En balansepoengsum fra 0 til 100 oppnås, der 0 indikerer tap av balanse og 100 indikerer utmerket stabilitet.
11 uker senere
Balansere
Tidsramme: 17 uker senere
Balansen vurdert av sensorisk organisasjonstesten (SOT) i den datamaskiniserte dynamiske posturografi-enheten. Resultatene av SOT-en beregnes i henhold til anterior-posterior svai. En balansepoengsum fra 0 til 100 oppnås, der 0 indikerer tap av balanse og 100 indikerer utmerket stabilitet.
17 uker senere
Nakkepropriosepsjon
Tidsramme: i begynnelsen av behandlingen
Proprioseptiv sensasjon ble evaluert ved bruk av Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Leddposisjonsfeil og avbøyningsvinkler av hodet i alle 3 plan ble målt med CROM-enhet.
i begynnelsen av behandlingen
Nakkepropriosepsjon
Tidsramme: 6 uker senere
Proprioseptiv sensasjon ble evaluert ved å bruke Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Leddposisjonsfeil og avbøyningsvinkler av hodet i alle 3 plan ble målt med CROM-enhet.
6 uker senere
Nakkepropriosepsjon
Tidsramme: 11 uker senere
Proprioseptiv sensasjon ble evaluert ved bruk av Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Leddposisjonsfeil og avbøyningsvinkler av hodet i alle 3 plan ble målt med CROM-enhet.
11 uker senere
Nakkepropriosepsjon
Tidsramme: 17 uker senere
Proprioseptiv sensasjon ble evaluert ved bruk av Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Leddposisjonsfeil og avbøyningsvinkler av hodet i alle 3 plan ble målt med CROM-enhet.
17 uker senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: i begynnelsen av behandlingen
Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte hos pasienter med nakkesmerter. Pasientene ble bedt om å angi smertenivået på en skala fra 0-10 cm. Verdien "0" indikerer ingen smerte mens verdien "10" indikerer uutholdelig smerte.
i begynnelsen av behandlingen
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 6 uker senere
Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte hos pasienter med nakkesmerter. Pasientene ble bedt om å angi smertenivået på en skala fra 0-10 cm. Verdien "0" indikerer ingen smerte mens verdien "10" indikerer uutholdelig smerte.
6 uker senere
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 11 uker senere
Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte hos pasienter med nakkesmerter. Pasientene ble bedt om å angi smertenivået på en skala fra 0-10 cm. Verdien "0" indikerer ingen smerte mens verdien "10" indikerer uutholdelig smerte.
11 uker senere
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: 17 uker senere
Visual Analogue Scale (VAS) ble brukt for å bestemme alvorlighetsgraden av smerte hos pasienter med nakkesmerter. Pasientene ble bedt om å angi smertenivået på en skala fra 0-10 cm. Verdien "0" indikerer ingen smerte mens verdien "10" indikerer uutholdelig smerte.
17 uker senere
Nakke funksjonshemming nivå
Tidsramme: i begynnelsen av behandlingen
Neck Disability Index ble brukt for å bestemme pasientenes nakkefunksjonshemming. Det er ti deler av skalaen som stiller spørsmål ved alvorlighetsgraden av smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon, bestående av 6 spørsmål. Varepoeng varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (total funksjonshemming).
i begynnelsen av behandlingen
Nakke funksjonshemming nivå
Tidsramme: 6 uker senere
Neck Disability Index ble brukt for å bestemme pasientenes nakkefunksjonshemming. Det er ti deler av skalaen som stiller spørsmål ved alvorlighetsgraden av smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon, bestående av 6 spørsmål. Varepoeng varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (total funksjonshemming).
6 uker senere
Nakke funksjonshemming nivå
Tidsramme: 11 uker senere
Neck Disability Index ble brukt for å bestemme pasientenes nakkefunksjonshemming. Det er ti deler av skalaen som stiller spørsmål ved alvorlighetsgraden av smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon, bestående av 6 spørsmål. Varepoeng varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (total funksjonshemming).
11 uker senere
Nakke funksjonshemming nivå
Tidsramme: 17 uker senere
Neck Disability Index ble brukt for å bestemme pasientenes nakkefunksjonshemming. Det er ti deler av skalaen som stiller spørsmål ved alvorlighetsgraden av smerte, personlig pleie, løfting, lesing, hodepine, konsentrasjon, arbeid, kjøring, søvn og rekreasjon, bestående av 6 spørsmål. Varepoeng varierer fra 0 (ingen funksjonshemming) til 5 (total funksjonshemming).
17 uker senere

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

KTO Karatay University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

2. april 2018

Studiet fullført (Faktiske)

16. mai 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KaratayUKY

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nakkesmerter

Kliniske studier på BBAT

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Taiwan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere