- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04440293
Влияние базовой телесной терапии на пациентов с хронической болью в шее
18 июня 2020 г. обновлено: KTO Karatay University
Влияние базовой телесной терапии на боль, баланс и проприоцептивное чувство у пациентов с хронической болью в шее
Цель этого исследования состояла в том, чтобы сравнить эффекты базовой терапии осознания тела (BBAT) и традиционной терапии (CT) на боль, чувство равновесия и проприоцептивную чувствительность шейной области у пациентов с хронической болью в шее.
В качестве перекрестного исследования пациенты были разделены на группы BBAT/CT (n=17) и CT/BBAT (n=18).
Программа BBAT проводилась для пациентов группы BBAT/CT два дня в неделю в течение 6 недель, в то время как группа CT/BBAT получала программу CT в течение того же периода.
После 5-недельного интервала группу BBAT/CT лечили CT, а группу CT/BBAT лечили BBAT.
Выраженность боли с; Зрительная аналоговая шкала (ВАШ), степень инвалидности с; Шейный индекс инвалидности (NDI), шейная проприоцепция с; Устройство Cervical Range of Motion Deluxe (CROM), баланс с; Оценивалась компьютерная динамическая постурография.
Оценки проводились до и после первой и второй обработки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Хроническая боль в шее является распространенным заболеванием опорно-двигательного аппарата, которым в какой-то момент жизни страдают многие люди. Ее распространенность среди населения в целом колеблется в пределах 30-50% и чаще встречается у женщин старше 50 лет. Шейная область является важной частью тела из-за к сенсорным рецепторам мышц и суставов, а также к центральным и рефлекторным связям со зрительной, вестибулярной и постуральной системами контроля. У больных с хронической болью в шее выявлены многочисленные сенсомоторные расстройства. контроль. Боль может влиять на пресинаптическое торможение мышечных афферентов и модуляцию проприоцептивных мышечных веретен, вызывая длительные задержки. Эти изменения могут привести к снижению мышечного контроля и усилению постурального расслабления. Для лечения шеи используются различные обновленные и традиционные методы терапии (КТ). боль.
Мобилизация мягких тканей и суставов, методы стабилизации, шейные воротники, обучение релаксации, укрепляющие упражнения и формирование позы с помощью осознания тела являются распространенными терапевтическими методами.
Базовая терапия осознания тела (BBAT) — это метод, используемый физиотерапевтами для повышения осведомленности пациента и контроля осанки. Этот метод все чаще используется при лечении болезненных состояний, связанных с хроническими заболеваниями опорно-двигательного аппарата. влияние проприоцептивных ощущений и постурального контроля у пациентов с хронической болью в шее.
Целью данного исследования является сравнение влияния BBAT и традиционных методов лечения (КТ) на боль, чувство равновесия и проприоцептивную чувствительность в шейном отделе у пациентов с хронической болью в шее.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
35
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Будучи 18 лет или старше,
- Боль в шее более 3 месяцев,
- Наличие проблем с шеей, которые не вызывают неврологического дефицита
Критерий исключения:
- История перелома шейного позвонка или опухоли позвоночника,
- Те, у кого диагностирована цервикальная дистония,
- расстройства, связанные с хлыстовой травмой,
- Те, у кого диагностировано головокружение, фибромиалгия или ревматоидный артрит,
- Наличие воспалительного заболевания или инфекции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа ББАТ/КТ
Группа ББАТ/ХТ начала лечение ББАТ и получала 2 дня в неделю в течение 6 недель.
После 5-недельного перерыва группа ББАТ/ХТ лечилась ХТ два раза в неделю в течение 6 недель.
|
BBAT применялся обученным и сертифицированным физиотерапевтом в этой области в течение часа, два дня в неделю, в качестве групповой терапии.
Программа BBAT включает в себя движения, связанные с повседневной деятельностью, такие как лежание, сидение, стояние и ходьба.
BBAT фокусируется на основных принципах движения, таких как постуральная стабильность, регулировка энергии в движениях, комфортное дыхание и координация.
Программа КТ применялась два дня в неделю примерно по часу.
Программа CT включает в себя активные упражнения на диапазон движений (ROM), растяжку, изометрическое и резистивное укрепление, упражнения на осанку и тренировку релаксации.
|
|
Экспериментальный: Группа КТ/ББАТ
Группа ХТ/ББАТ начала лечение с ХТ и получала 2 дня в неделю в течение 6 недель.
После 5-недельного перерыва группа КТ/ББАТ лечилась ББАТ два раза в неделю в течение 6 недель.
|
BBAT применялся обученным и сертифицированным физиотерапевтом в этой области в течение часа, два дня в неделю, в качестве групповой терапии.
Программа BBAT включает в себя движения, связанные с повседневной деятельностью, такие как лежание, сидение, стояние и ходьба.
BBAT фокусируется на основных принципах движения, таких как постуральная стабильность, регулировка энергии в движениях, комфортное дыхание и координация.
Программа КТ применялась два дня в неделю примерно по часу.
Программа CT включает в себя активные упражнения на диапазон движений (ROM), растяжку, изометрическое и резистивное укрепление, упражнения на осанку и тренировку релаксации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Баланс
Временное ограничение: в начале лечения
|
Баланс оценивается с помощью теста сенсорной организации (SOT) в устройстве компьютерной динамической постурографии. Результаты SOT рассчитываются в соответствии с передне-задними колебаниями.
Балансировка оценивается в диапазоне от 0 до 100, где 0 указывает на потерю баланса, а 100 — на отличную стабильность.
|
в начале лечения
|
|
Баланс
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Баланс оценивается с помощью теста сенсорной организации (SOT) в устройстве компьютерной динамической постурографии. Результаты SOT рассчитываются в соответствии с передне-задними колебаниями.
Балансировка оценивается в диапазоне от 0 до 100, где 0 указывает на потерю баланса, а 100 — на отличную стабильность.
|
6 недель спустя
|
|
Баланс
Временное ограничение: 11 недель спустя
|
Баланс оценивается с помощью теста сенсорной организации (SOT) в устройстве компьютерной динамической постурографии. Результаты SOT рассчитываются в соответствии с передне-задними колебаниями.
Балансировка оценивается в диапазоне от 0 до 100, где 0 указывает на потерю баланса, а 100 — на отличную стабильность.
|
11 недель спустя
|
|
Баланс
Временное ограничение: 17 недель спустя
|
Баланс оценивается с помощью теста сенсорной организации (SOT) в устройстве компьютерной динамической постурографии. Результаты SOT рассчитываются в соответствии с передне-задними колебаниями.
Балансировка оценивается в диапазоне от 0 до 100, где 0 указывает на потерю баланса, а 100 — на отличную стабильность.
|
17 недель спустя
|
|
Проприоцепция шеи
Временное ограничение: в начале лечения
|
Проприоцептивную чувствительность оценивали с помощью прибора Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). С помощью прибора CROM измеряли погрешность положения суставов и углы отклонения головы во всех 3-х плоскостях.
|
в начале лечения
|
|
Проприоцепция шеи
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Проприоцептивную чувствительность оценивали с помощью прибора Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). С помощью прибора CROM измеряли погрешность положения суставов и углы отклонения головы во всех 3-х плоскостях.
|
6 недель спустя
|
|
Проприоцепция шеи
Временное ограничение: 11 недель спустя
|
Проприоцептивную чувствительность оценивали с помощью прибора Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). С помощью прибора CROM измеряли погрешность положения суставов и углы отклонения головы во всех 3-х плоскостях.
|
11 недель спустя
|
|
Проприоцепция шеи
Временное ограничение: 17 недель спустя
|
Проприоцептивную чувствительность оценивали с помощью прибора Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). С помощью прибора CROM измеряли погрешность положения суставов и углы отклонения головы во всех 3-х плоскостях.
|
17 недель спустя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: в начале лечения
|
Для определения выраженности болевого синдрома у пациентов с болью в шее использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Пациентов просили указать уровень боли по шкале от 0 до 10 см.
Значение «0» указывает на отсутствие боли, а значение «10» указывает на невыносимую боль.
|
в начале лечения
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Для определения выраженности болевого синдрома у пациентов с болью в шее использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Пациентов просили указать уровень боли по шкале от 0 до 10 см.
Значение «0» указывает на отсутствие боли, а значение «10» указывает на невыносимую боль.
|
6 недель спустя
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 11 недель спустя
|
Для определения выраженности болевого синдрома у пациентов с болью в шее использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Пациентов просили указать уровень боли по шкале от 0 до 10 см.
Значение «0» указывает на отсутствие боли, а значение «10» указывает на невыносимую боль.
|
11 недель спустя
|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: 17 недель спустя
|
Для определения выраженности болевого синдрома у пациентов с болью в шее использовали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ).
Пациентов просили указать уровень боли по шкале от 0 до 10 см.
Значение «0» указывает на отсутствие боли, а значение «10» указывает на невыносимую боль.
|
17 недель спустя
|
|
Уровень инвалидности шеи
Временное ограничение: в начале лечения
|
Индекс инвалидности шеи использовался для определения уровней инвалидности шеи у пациентов.
Шкала состоит из десяти разделов, в которых задаются вопросы о тяжести боли, уходе за собой, поднятии тяжестей, чтении, головных болях, концентрации, работе, вождении, сне и отдыхе, состоящих из 6 вопросов.
Оценки по пунктам варьируются от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
|
в начале лечения
|
|
Уровень инвалидности шеи
Временное ограничение: 6 недель спустя
|
Индекс инвалидности шеи использовался для определения уровней инвалидности шеи у пациентов.
Шкала состоит из десяти разделов, в которых задаются вопросы о тяжести боли, уходе за собой, поднятии тяжестей, чтении, головных болях, концентрации, работе, вождении, сне и отдыхе, состоящих из 6 вопросов.
Оценки по пунктам варьируются от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
|
6 недель спустя
|
|
Уровень инвалидности шеи
Временное ограничение: 11 недель спустя
|
Индекс инвалидности шеи использовался для определения уровней инвалидности шеи у пациентов.
Шкала состоит из десяти разделов, в которых задаются вопросы о тяжести боли, уходе за собой, поднятии тяжестей, чтении, головных болях, концентрации, работе, вождении, сне и отдыхе, состоящих из 6 вопросов.
Оценки по пунктам варьируются от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
|
11 недель спустя
|
|
Уровень инвалидности шеи
Временное ограничение: 17 недель спустя
|
Индекс инвалидности шеи использовался для определения уровней инвалидности шеи у пациентов.
Шкала состоит из десяти разделов, в которых задаются вопросы о тяжести боли, уходе за собой, поднятии тяжестей, чтении, головных болях, концентрации, работе, вождении, сне и отдыхе, состоящих из 6 вопросов.
Оценки по пунктам варьируются от 0 (нет инвалидности) до 5 (полная инвалидность).
|
17 недель спустя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
2 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июня 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 июня 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 июня 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 июня 2020 г.
Последняя проверка
1 июня 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KaratayUKY
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ББАТ
-
University of BeykentЗавершенный
-
Mardin Artuklu UniversityРекрутинг
-
Gözde Yagci (Gür)Hacettepe UniversityЕще не набираютПодростковый идиопатический сколиоз (АИС)Турция
-
Hacettepe UniversityЗапись по приглашениюКоленный остеоартрозТурция (Туркие)