Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podstawowej terapii świadomości ciała na pacjentów z przewlekłym bólem szyi

18 czerwca 2020 zaktualizowane przez: KTO Karatay University

Wpływ terapii podstawowej świadomości ciała na ból, równowagę i czucie proprioceptywne u pacjentów z przewlekłym bólem szyi

Celem pracy było porównanie wpływu Terapii Podstawowej Świadomości Ciała (BBAT) i terapii konwencjonalnej (CT) na ból, równowagę i czucie proprioceptywne w okolicy szyjnej u pacjentów z przewlekłym bólem szyi. W badaniu krzyżowym pacjentów podzielono na grupy BBAT/CT (n=17) i CT/BBAT (n=18). Program BBAT został wdrożony u pacjentów z grupy BBAT/CT dwa dni w tygodniu przez 6 tygodni, podczas gdy grupa CT/BBAT otrzymywała program CT w tym samym okresie. Po 5-tygodniowej przerwie grupa BBAT/CT była leczona CT, a grupa CT/BBAT była leczona BBAT. Nasilenie bólu z; Wizualna Skala Analogowa (VAS), stopień niepełnosprawności z; Wskaźnik niepełnosprawności szyi (NDI), propriocepcja szyjna z; Urządzenie Cervical Range of Motion Deluxe (CROM), równowaga z; Oceniono komputerową posturografię dynamiczną. Oceny przeprowadzono przed i po pierwszym i drugim zabiegu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przewlekły ból szyi jest częstą chorobą układu mięśniowo-szkieletowego, która dotyka wiele osób w pewnym momencie życia. Jego rozpowszechnienie w populacji ogólnej waha się między 30-50% i częściej występuje u kobiet w wieku powyżej 50 lat. Okolica szyjna jest ważną częścią ciała ze względu na do receptorów czuciowych mięśni i stawów oraz połączeń ośrodkowych i odruchowych z systemami kontroli wzrokowej, przedsionkowej i posturalnej. U pacjentów z przewlekłym bólem szyi wykryto liczne zaburzenia czuciowo-ruchowe. U części pacjentów z bólem szyi występują zaburzenia czucia proprioceptywnego i posturalnego kontrola. Ból może wpływać na presynaptyczne hamowanie doprowadzających mięśni i modulację proprioceptywnych wrzecion mięśniowych, powodując przedłużone opóźnienia. Zmiany te mogą skutkować zmniejszoną kontrolą mięśni i zwiększonym rozluźnieniem postawy. W leczeniu szyi stosuje się różne zaktualizowane i konwencjonalne metody terapii (CT). ból. Mobilizacja tkanek miękkich i stawów, techniki stabilizacyjne, kołnierze szyjne, trening relaksacyjny, ćwiczenia wzmacniające i ułożenie postawy poprzez świadomość ciała to powszechne metody terapeutyczne. Podstawowa terapia świadomości ciała (BBAT) jest metodą stosowaną przez fizjoterapeutów w celu zwiększenia świadomości pacjenta i kontroli postawy. Metoda jest coraz częściej stosowana w leczeniu dolegliwości bólowych związanych z przewlekłym narządem ruchu. Jednak w piśmiennictwie brakuje opracowań badających Wpływ zmysłów proprioceptywnych i kontroli postawy u pacjentów z przewlekłym bólem szyi. Celem tego badania jest porównanie wpływu BBAT i leczenia konwencjonalnego (CT) na ból, równowagę i czucie proprioceptywne w okolicy szyjnej u pacjentów z przewlekłym bólem szyi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

35

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Konya, Indyk, 42020
        • KTO Karatay University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mając ukończone 18 lat,
  • Ból szyi utrzymujący się dłużej niż 3 miesiące,
  • Mające problemy z szyją, które nie powodują deficytów neurologicznych

Kryteria wyłączenia:

  • Historia złamania kręgu szyjnego lub guza kręgosłupa,
  • Osoby z rozpoznaną dystonią szyjną,
  • zaburzenia związane z urazem kręgosłupa szyjnego,
  • Osoby, u których zdiagnozowano zawroty głowy, fibromialgię lub reumatoidalne zapalenie stawów,
  • Obecność choroby zapalnej lub infekcji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa BBAT/CT
Grupa BBAT/CT rozpoczęła kurację BBAT i otrzymywała 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Po przerwie 5-tygodniowej grupę BBAT/CT leczono CT dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
BBAT był stosowany przez wyszkolonego i certyfikowanego fizjoterapeutę w tym obszarze przez około godzinę, dwa dni w tygodniu, jako terapia grupowa. Program BBAT obejmuje ruchy związane z codziennymi czynnościami, takimi jak leżenie, siedzenie, stanie i chodzenie. BBAT koncentruje się na podstawowych zasadach ruchu, takich jak stabilność postawy, regulacja energii w ruchach, wygodne oddychanie i koordynacja.
Program CT stosowano dwa dni w tygodniu przez około godzinę. Program TK obejmuje ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu (ROM), rozciąganie, wzmacnianie izometryczne i oporowe, ćwiczenia postawy oraz trening relaksacyjny.
Eksperymentalny: Grupa CT / BBAT
Grupa CT/BBAT rozpoczęła leczenie od CT i otrzymywała 2 dni w tygodniu przez 6 tygodni. Po przerwie 5-tygodniowej grupa CT/BBAT była leczona BBAT dwa razy w tygodniu przez 6 tygodni.
BBAT był stosowany przez wyszkolonego i certyfikowanego fizjoterapeutę w tym obszarze przez około godzinę, dwa dni w tygodniu, jako terapia grupowa. Program BBAT obejmuje ruchy związane z codziennymi czynnościami, takimi jak leżenie, siedzenie, stanie i chodzenie. BBAT koncentruje się na podstawowych zasadach ruchu, takich jak stabilność postawy, regulacja energii w ruchach, wygodne oddychanie i koordynacja.
Program CT stosowano dwa dni w tygodniu przez około godzinę. Program TK obejmuje ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu (ROM), rozciąganie, wzmacnianie izometryczne i oporowe, ćwiczenia postawy oraz trening relaksacyjny.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Balansować
Ramy czasowe: na początku zabiegów
Równowaga oceniana za pomocą Testu Organizacji Sensorycznej (SOT) w urządzeniu do Skomputeryzowanej Posturografii Dynamicznej. Wyniki SOT są obliczane na podstawie kołysań przednio-tylnych. Osiąga się wynik równowagi w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza utratę równowagi, a 100 oznacza doskonałą stabilność.
na początku zabiegów
Balansować
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Równowaga oceniana za pomocą Testu Organizacji Sensorycznej (SOT) w urządzeniu do Skomputeryzowanej Posturografii Dynamicznej. Wyniki SOT są obliczane na podstawie kołysań przednio-tylnych. Osiąga się wynik równowagi w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza utratę równowagi, a 100 oznacza doskonałą stabilność.
6 tygodni później
Balansować
Ramy czasowe: 11 tygodni później
Równowaga oceniana za pomocą Testu Organizacji Sensorycznej (SOT) w urządzeniu do Skomputeryzowanej Posturografii Dynamicznej. Wyniki SOT są obliczane na podstawie kołysań przednio-tylnych. Osiąga się wynik równowagi w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza utratę równowagi, a 100 oznacza doskonałą stabilność.
11 tygodni później
Balansować
Ramy czasowe: 17 tygodni później
Równowaga oceniana za pomocą Testu Organizacji Sensorycznej (SOT) w urządzeniu do Skomputeryzowanej Posturografii Dynamicznej. Wyniki SOT są obliczane na podstawie kołysań przednio-tylnych. Osiąga się wynik równowagi w zakresie od 0 do 100, gdzie 0 oznacza utratę równowagi, a 100 oznacza doskonałą stabilność.
17 tygodni później
Propriocepcja szyi
Ramy czasowe: na początku zabiegów
Czucie proprioceptywne oceniano za pomocą urządzenia Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Za pomocą urządzenia CROM mierzono błąd pozycji stawu i kąty ugięcia głowy we wszystkich 3 płaszczyznach.
na początku zabiegów
Propriocepcja szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Czucie proprioceptywne oceniano za pomocą urządzenia Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Za pomocą urządzenia CROM mierzono błąd pozycji stawu i kąty ugięcia głowy we wszystkich 3 płaszczyznach.
6 tygodni później
Propriocepcja szyi
Ramy czasowe: 11 tygodni później
Czucie proprioceptywne oceniano za pomocą urządzenia Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Za pomocą urządzenia CROM mierzono błąd pozycji stawu i kąty ugięcia głowy we wszystkich 3 płaszczyznach.
11 tygodni później
Propriocepcja szyi
Ramy czasowe: 17 tygodni później
Czucie proprioceptywne oceniano za pomocą urządzenia Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Za pomocą urządzenia CROM mierzono błąd pozycji stawu i kąty ugięcia głowy we wszystkich 3 płaszczyznach.
17 tygodni później

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: na początku zabiegów
Do określenia nasilenia bólu u pacjentów z bólem szyi zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Pacjenci zostali poproszeni o wskazanie poziomu odczuwanego bólu w skali 0-10 cm. Wartość „0” oznacza brak bólu, a wartość „10” oznacza ból nie do zniesienia.
na początku zabiegów
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Do określenia nasilenia bólu u pacjentów z bólem szyi zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Pacjenci zostali poproszeni o wskazanie poziomu odczuwanego bólu w skali 0-10 cm. Wartość „0” oznacza brak bólu, a wartość „10” oznacza ból nie do zniesienia.
6 tygodni później
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 11 tygodni później
Do określenia nasilenia bólu u pacjentów z bólem szyi zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Pacjenci zostali poproszeni o wskazanie poziomu odczuwanego bólu w skali 0-10 cm. Wartość „0” oznacza brak bólu, a wartość „10” oznacza ból nie do zniesienia.
11 tygodni później
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: 17 tygodni później
Do określenia nasilenia bólu u pacjentów z bólem szyi zastosowano wizualną skalę analogową (VAS). Pacjenci zostali poproszeni o wskazanie poziomu odczuwanego bólu w skali 0-10 cm. Wartość „0” oznacza brak bólu, a wartość „10” oznacza ból nie do zniesienia.
17 tygodni później
Stopień niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: na początku zabiegów
Wskaźnik niesprawności szyi został wykorzystany do określenia stopnia niepełnosprawności szyi pacjentów. Skala składa się z 10 sekcji, które dotyczą nasilenia bólu, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólu głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia samochodu, spania i rekreacji, składającej się z 6 pytań. Punktacja pozycji waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność).
na początku zabiegów
Stopień niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 6 tygodni później
Wskaźnik niesprawności szyi został wykorzystany do określenia stopnia niepełnosprawności szyi pacjentów. Skala składa się z 10 sekcji, które dotyczą nasilenia bólu, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólu głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia samochodu, spania i rekreacji, składającej się z 6 pytań. Punktacja pozycji waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność).
6 tygodni później
Stopień niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 11 tygodni później
Wskaźnik niesprawności szyi został wykorzystany do określenia stopnia niepełnosprawności szyi pacjentów. Skala składa się z 10 sekcji, które dotyczą nasilenia bólu, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólu głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia samochodu, spania i rekreacji, składającej się z 6 pytań. Punktacja pozycji waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność).
11 tygodni później
Stopień niepełnosprawności szyi
Ramy czasowe: 17 tygodni później
Wskaźnik niesprawności szyi został wykorzystany do określenia stopnia niepełnosprawności szyi pacjentów. Skala składa się z 10 sekcji, które dotyczą nasilenia bólu, higieny osobistej, podnoszenia ciężarów, czytania, bólu głowy, koncentracji, pracy, prowadzenia samochodu, spania i rekreacji, składającej się z 6 pytań. Punktacja pozycji waha się od 0 (brak niepełnosprawności) do 5 (całkowita niepełnosprawność).
17 tygodni później

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból szyi

Badania kliniczne na BBAT

Subskrybuj