Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kehotietoisuuden perusterapian vaikutukset kroonista niskakipua sairastaville potilaille

torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: KTO Karatay University

Kehotietoisuuden perusterapian vaikutukset kipuun, tasapainoon ja proprioseptiiviseen tunteeseen potilailla, joilla on kroonista niskakipua

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla Basic Body Awareness Therapyn (BBAT) ja perinteisten hoitojen (CT) vaikutuksia kohdunkaulan alueen kipuun, tasapainoon ja proprioseptiiviseen tunteeseen potilailla, joilla on krooninen niskakipu. Cross-over-tutkimuksena potilaat jaettiin BBAT / CT (n = 17) ja CT / BBAT (n = 18) ryhmiin. BBAT-ohjelmaa on toteutettu BBAT/TT-ryhmän potilaille kahtena päivänä viikossa 6 viikon ajan, kun taas ryhmä CT/BBAT sai TT-ohjelman samana ajanjaksona. 5 viikon tauon jälkeen ryhmä BBAT/CT käsiteltiin CT:llä ja ryhmä CT/BBAT käsiteltiin BBAT:lla. Kivun vaikeusaste; Visual Analogue Scale (VAS), vammaisuusaste; Neck Disability Index (NDI), kohdunkaulan proprioseptio; Cervical Range of Motion Deluxe (CROM) -laite, tasapaino; Tietokoneistettu dynaaminen posturografia arvioitiin. Arvioinnit suoritettiin ennen ensimmäistä ja toista hoitoa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Krooninen niskakipu on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa moniin ihmisiin jossain elämänvaiheessa. Sen esiintyvyys väestössä vaihtelee 30-50 %:n välillä ja se on yleisempää yli 50-vuotiailla naisilla. Kohdunkaulan alue on tärkeä kehon osa. lihasten ja nivelten sensorireseptoreihin sekä keskus- ja refleksiyhteyksiin näkö-, vestibulaari- ja asennonhallintajärjestelmiin. Kroonista niskakipua sairastavilla potilailla on havaittu lukuisia sensorimotorisia häiriöitä. Joillakin niskakipua sairastavilla potilailla on heikentynyt proprioseptiivinen tunne ja asento. hallinta.Kipu voi vaikuttaa lihasafferenttien presynaptiseen estoon ja proprioseptiivisten lihasten karojen modulaatioon aiheuttaen pitkiä viiveitä.Nämä muutokset voivat johtaa lihaskontrollin heikkenemiseen ja lisääntyneeseen asennon vapautumiseen.Nulan hoidossa käytetään erilaisia ​​päivitettyjä ja tavanomaisia ​​hoitomenetelmiä (CT). kipu. Pehmytkudosten ja nivelten mobilisointi, stabilointitekniikat, kohdunkaulan kaulukset, rentoutusharjoittelu, vahvistavat harjoitukset ja asennon järjestely kehon tietoisuuden avulla ovat yleisiä hoitomuotoja. BBAT (Basic Body Awareness Therapy) on fysioterapeuttien käyttämä menetelmä potilaan tietoisuuden lisäämiseen ja asennon hallintaan. Menetelmää käytetään yhä enemmän krooniseen tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvien kivuliaiden tilojen hoidossa. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole riittävästi tutkimuksia, joissa tutkitaan. proprioseptiivisten aistien ja asennonhallinnan vaikutukset kroonista niskakipua sairastavilla potilailla. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla BBAT:n ja tavanomaisten hoitojen (CT) vaikutuksia kohdunkaulan alueen kipuun, tasapainoon ja proprioseptiiviseen tunteeseen potilailla, joilla on krooninen niskakipu.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Konya, Turkki, 42020
        • KTO Karatay University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotiaana tai sitä vanhempana
  • niskakipu yli 3 kuukautta,
  • Sinulla on niska-ongelmia, jotka eivät aiheuta neurologisia puutteita

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi kaulanikaman murtuma tai selkärangan kasvain,
  • Ne, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan dystonia,
  • Piiskareissuun liittyvät häiriöt,
  • Ne, joilla on diagnosoitu huimaus, fibromyalgia tai nivelreuma,
  • Tulehduksellisen sairauden tai infektion esiintyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä BBAT / CT
Ryhmä BBAT/CT aloitti hoidon BBAT:lla ja sai 2 päivää viikossa 6 viikon ajan. 5 viikon tauon jälkeen ryhmää BBAT/CT käsiteltiin CT:llä kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Koulutettu ja sertifioitu fysioterapeutti sovelsi BBAT:ta tällä alueella noin tunnin ajan, kahtena päivänä viikossa, ryhmäterapiana. BBAT-ohjelma sisältää päivittäiseen toimintaan liittyviä liikkeitä, kuten makaamista, istumista, seisomista ja kävelyä. BBAT keskittyy liikkeen perusperiaatteisiin, kuten asennon vakauteen, liikkeiden energiasäätöön, mukavaan hengitykseen ja koordinaatioon.
TT-ohjelmaa sovellettiin kahtena päivänä viikossa noin tunnin ajan. TT-ohjelma sisältää aktiivisen liikerajan (ROM) harjoituksia, venyttelyä, isometristä ja vastustuskykyistä vahvistamista, asentoharjoituksia ja rentoutusharjoituksia.
Kokeellinen: Ryhmä CT / BBAT
Ryhmä CT / BBAT aloitti hoidon CT:llä ja sai 2 päivää viikossa 6 viikon ajan. 5 viikon tauon jälkeen ryhmä CT/BBAT käsiteltiin BBAT:lla kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
Koulutettu ja sertifioitu fysioterapeutti sovelsi BBAT:ta tällä alueella noin tunnin ajan, kahtena päivänä viikossa, ryhmäterapiana. BBAT-ohjelma sisältää päivittäiseen toimintaan liittyviä liikkeitä, kuten makaamista, istumista, seisomista ja kävelyä. BBAT keskittyy liikkeen perusperiaatteisiin, kuten asennon vakauteen, liikkeiden energiasäätöön, mukavaan hengitykseen ja koordinaatioon.
TT-ohjelmaa sovellettiin kahtena päivänä viikossa noin tunnin ajan. TT-ohjelma sisältää aktiivisen liikerajan (ROM) harjoituksia, venyttelyä, isometristä ja vastustuskykyistä vahvistamista, asentoharjoituksia ja rentoutusharjoituksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Saldo
Aikaikkuna: hoitojen alussa
Tasapaino on arvioitu Sensorial Organisation Test (SOT) -testillä tietokoneistetun dynaamisen posturografian laitteessa. SOT:n tulokset lasketaan anterior-posterior -heilahdusten mukaan. Tasapainopisteet välillä 0-100 saavutetaan, missä 0 tarkoittaa tasapainon menetystä ja 100 osoittaa erinomaista vakautta.
hoitojen alussa
Saldo
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
Tasapaino on arvioitu Sensorial Organisation Test (SOT) -testillä tietokoneistetun dynaamisen posturografian laitteessa. SOT:n tulokset lasketaan anterior-posterior -heilahdusten mukaan. Tasapainopisteet välillä 0-100 saavutetaan, missä 0 tarkoittaa tasapainon menetystä ja 100 osoittaa erinomaista vakautta.
6 viikkoa myöhemmin
Saldo
Aikaikkuna: 11 viikkoa myöhemmin
Tasapaino on arvioitu Sensorial Organisation Test (SOT) -testillä tietokoneistetun dynaamisen posturografian laitteessa. SOT:n tulokset lasketaan anterior-posterior -heilahdusten mukaan. Tasapainopisteet välillä 0-100 saavutetaan, missä 0 tarkoittaa tasapainon menetystä ja 100 osoittaa erinomaista vakautta.
11 viikkoa myöhemmin
Saldo
Aikaikkuna: 17 viikkoa myöhemmin
Tasapaino on arvioitu Sensorial Organisation Test (SOT) -testillä tietokoneistetun dynaamisen posturografian laitteessa. SOT:n tulokset lasketaan anterior-posterior -heilahdusten mukaan. Tasapainopisteet välillä 0-100 saavutetaan, missä 0 tarkoittaa tasapainon menetystä ja 100 osoittaa erinomaista vakautta.
17 viikkoa myöhemmin
Kaulan proprioseptio
Aikaikkuna: hoitojen alussa
Proprioseptiivinen tunne arvioitiin käyttämällä Cervical Range of Motion Deluxe -laitetta (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Nivelten asentovirhe ja pään taipumakulmat kaikissa kolmessa tasossa mitattiin CROM-laitteella.
hoitojen alussa
Kaulan proprioseptio
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
Proprioseptiivinen tunne arvioitiin käyttämällä Cervical Range of Motion Deluxe -laitetta (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Nivelten asentovirhe ja pään taipumakulmat kaikissa kolmessa tasossa mitattiin CROM-laitteella.
6 viikkoa myöhemmin
Kaulan proprioseptio
Aikaikkuna: 11 viikkoa myöhemmin
Proprioseptiivinen tunne arvioitiin käyttämällä Cervical Range of Motion Deluxe -laitetta (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Nivelten asentovirhe ja pään taipumakulmat kaikissa kolmessa tasossa mitattiin CROM-laitteella.
11 viikkoa myöhemmin
Kaulan proprioseptio
Aikaikkuna: 17 viikkoa myöhemmin
Proprioseptiivinen tunne arvioitiin käyttämällä Cervical Range of Motion Deluxe -laitetta (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Nivelten asentovirhe ja pään taipumakulmat kaikissa kolmessa tasossa mitattiin CROM-laitteella.
17 viikkoa myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: hoitojen alussa
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin määrittämään kivun vakavuus potilailla, joilla oli niskakipuja. Potilaita pyydettiin ilmoittamaan kiputasonsa asteikolla 0-10 cm. Arvo "0" tarkoittaa, ettei kipua, kun taas arvo "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua.
hoitojen alussa
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin määrittämään kivun vakavuus potilailla, joilla oli niskakipuja. Potilaita pyydettiin ilmoittamaan kiputasonsa asteikolla 0-10 cm. Arvo "0" tarkoittaa, ettei kipua, kun taas arvo "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua.
6 viikkoa myöhemmin
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 11 viikkoa myöhemmin
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin määrittämään kivun vakavuus potilailla, joilla oli niskakipuja. Potilaita pyydettiin ilmoittamaan kiputasonsa asteikolla 0-10 cm. Arvo "0" tarkoittaa, ettei kipua, kun taas arvo "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua.
11 viikkoa myöhemmin
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 17 viikkoa myöhemmin
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin määrittämään kivun vakavuus potilailla, joilla oli niskakipuja. Potilaita pyydettiin ilmoittamaan kiputasonsa asteikolla 0-10 cm. Arvo "0" tarkoittaa, ettei kipua, kun taas arvo "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua.
17 viikkoa myöhemmin
Kaulan vammaisuusaste
Aikaikkuna: hoitojen alussa
Potilaiden niskavammaisuuden määrittämiseen käytettiin Neck Disability -indeksiä. Asteikossa on kymmenen osiota, jotka kyseenalaistavat kivun vakavuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajamisen, nukkumisen ja virkistyksen, ja se koostuu 6 kysymyksestä. Kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (koko työkyvyttömyys).
hoitojen alussa
Kaulan vammaisuusaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
Potilaiden niskavammaisuuden määrittämiseen käytettiin Neck Disability -indeksiä. Asteikossa on kymmenen osiota, jotka kyseenalaistavat kivun vakavuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajamisen, nukkumisen ja virkistyksen, ja se koostuu 6 kysymyksestä. Kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (koko työkyvyttömyys).
6 viikkoa myöhemmin
Kaulan vammaisuusaste
Aikaikkuna: 11 viikkoa myöhemmin
Potilaiden niskavammaisuuden määrittämiseen käytettiin Neck Disability -indeksiä. Asteikossa on kymmenen osiota, jotka kyseenalaistavat kivun vakavuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajamisen, nukkumisen ja virkistyksen, ja se koostuu 6 kysymyksestä. Kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (koko työkyvyttömyys).
11 viikkoa myöhemmin
Kaulan vammaisuusaste
Aikaikkuna: 17 viikkoa myöhemmin
Potilaiden niskavammaisuuden määrittämiseen käytettiin Neck Disability -indeksiä. Asteikossa on kymmenen osiota, jotka kyseenalaistavat kivun vakavuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajamisen, nukkumisen ja virkistyksen, ja se koostuu 6 kysymyksestä. Kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (koko työkyvyttömyys).
17 viikkoa myöhemmin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 2. huhtikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Niskakipu

Kliiniset tutkimukset BBAT

Tilaa