- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04440293
Kehotietoisuuden perusterapian vaikutukset kroonista niskakipua sairastaville potilaille
torstai 18. kesäkuuta 2020 päivittänyt: KTO Karatay University
Kehotietoisuuden perusterapian vaikutukset kipuun, tasapainoon ja proprioseptiiviseen tunteeseen potilailla, joilla on kroonista niskakipua
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla Basic Body Awareness Therapyn (BBAT) ja perinteisten hoitojen (CT) vaikutuksia kohdunkaulan alueen kipuun, tasapainoon ja proprioseptiiviseen tunteeseen potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Cross-over-tutkimuksena potilaat jaettiin BBAT / CT (n = 17) ja CT / BBAT (n = 18) ryhmiin.
BBAT-ohjelmaa on toteutettu BBAT/TT-ryhmän potilaille kahtena päivänä viikossa 6 viikon ajan, kun taas ryhmä CT/BBAT sai TT-ohjelman samana ajanjaksona.
5 viikon tauon jälkeen ryhmä BBAT/CT käsiteltiin CT:llä ja ryhmä CT/BBAT käsiteltiin BBAT:lla.
Kivun vaikeusaste; Visual Analogue Scale (VAS), vammaisuusaste; Neck Disability Index (NDI), kohdunkaulan proprioseptio; Cervical Range of Motion Deluxe (CROM) -laite, tasapaino; Tietokoneistettu dynaaminen posturografia arvioitiin.
Arvioinnit suoritettiin ennen ensimmäistä ja toista hoitoa ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen niskakipu on yleinen tuki- ja liikuntaelinsairaus, joka vaikuttaa moniin ihmisiin jossain elämänvaiheessa. Sen esiintyvyys väestössä vaihtelee 30-50 %:n välillä ja se on yleisempää yli 50-vuotiailla naisilla. Kohdunkaulan alue on tärkeä kehon osa. lihasten ja nivelten sensorireseptoreihin sekä keskus- ja refleksiyhteyksiin näkö-, vestibulaari- ja asennonhallintajärjestelmiin. Kroonista niskakipua sairastavilla potilailla on havaittu lukuisia sensorimotorisia häiriöitä. Joillakin niskakipua sairastavilla potilailla on heikentynyt proprioseptiivinen tunne ja asento. hallinta.Kipu voi vaikuttaa lihasafferenttien presynaptiseen estoon ja proprioseptiivisten lihasten karojen modulaatioon aiheuttaen pitkiä viiveitä.Nämä muutokset voivat johtaa lihaskontrollin heikkenemiseen ja lisääntyneeseen asennon vapautumiseen.Nulan hoidossa käytetään erilaisia päivitettyjä ja tavanomaisia hoitomenetelmiä (CT). kipu.
Pehmytkudosten ja nivelten mobilisointi, stabilointitekniikat, kohdunkaulan kaulukset, rentoutusharjoittelu, vahvistavat harjoitukset ja asennon järjestely kehon tietoisuuden avulla ovat yleisiä hoitomuotoja.
BBAT (Basic Body Awareness Therapy) on fysioterapeuttien käyttämä menetelmä potilaan tietoisuuden lisäämiseen ja asennon hallintaan. Menetelmää käytetään yhä enemmän krooniseen tuki- ja liikuntaelimistöön liittyvien kivuliaiden tilojen hoidossa. Kirjallisuudessa ei kuitenkaan ole riittävästi tutkimuksia, joissa tutkitaan. proprioseptiivisten aistien ja asennonhallinnan vaikutukset kroonista niskakipua sairastavilla potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla BBAT:n ja tavanomaisten hoitojen (CT) vaikutuksia kohdunkaulan alueen kipuun, tasapainoon ja proprioseptiiviseen tunteeseen potilailla, joilla on krooninen niskakipu.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-vuotiaana tai sitä vanhempana
- niskakipu yli 3 kuukautta,
- Sinulla on niska-ongelmia, jotka eivät aiheuta neurologisia puutteita
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi kaulanikaman murtuma tai selkärangan kasvain,
- Ne, joilla on diagnosoitu kohdunkaulan dystonia,
- Piiskareissuun liittyvät häiriöt,
- Ne, joilla on diagnosoitu huimaus, fibromyalgia tai nivelreuma,
- Tulehduksellisen sairauden tai infektion esiintyminen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä BBAT / CT
Ryhmä BBAT/CT aloitti hoidon BBAT:lla ja sai 2 päivää viikossa 6 viikon ajan.
5 viikon tauon jälkeen ryhmää BBAT/CT käsiteltiin CT:llä kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Koulutettu ja sertifioitu fysioterapeutti sovelsi BBAT:ta tällä alueella noin tunnin ajan, kahtena päivänä viikossa, ryhmäterapiana.
BBAT-ohjelma sisältää päivittäiseen toimintaan liittyviä liikkeitä, kuten makaamista, istumista, seisomista ja kävelyä.
BBAT keskittyy liikkeen perusperiaatteisiin, kuten asennon vakauteen, liikkeiden energiasäätöön, mukavaan hengitykseen ja koordinaatioon.
TT-ohjelmaa sovellettiin kahtena päivänä viikossa noin tunnin ajan.
TT-ohjelma sisältää aktiivisen liikerajan (ROM) harjoituksia, venyttelyä, isometristä ja vastustuskykyistä vahvistamista, asentoharjoituksia ja rentoutusharjoituksia.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä CT / BBAT
Ryhmä CT / BBAT aloitti hoidon CT:llä ja sai 2 päivää viikossa 6 viikon ajan.
5 viikon tauon jälkeen ryhmä CT/BBAT käsiteltiin BBAT:lla kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
|
Koulutettu ja sertifioitu fysioterapeutti sovelsi BBAT:ta tällä alueella noin tunnin ajan, kahtena päivänä viikossa, ryhmäterapiana.
BBAT-ohjelma sisältää päivittäiseen toimintaan liittyviä liikkeitä, kuten makaamista, istumista, seisomista ja kävelyä.
BBAT keskittyy liikkeen perusperiaatteisiin, kuten asennon vakauteen, liikkeiden energiasäätöön, mukavaan hengitykseen ja koordinaatioon.
TT-ohjelmaa sovellettiin kahtena päivänä viikossa noin tunnin ajan.
TT-ohjelma sisältää aktiivisen liikerajan (ROM) harjoituksia, venyttelyä, isometristä ja vastustuskykyistä vahvistamista, asentoharjoituksia ja rentoutusharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Saldo
Aikaikkuna: hoitojen alussa
|
Tasapaino on arvioitu Sensorial Organisation Test (SOT) -testillä tietokoneistetun dynaamisen posturografian laitteessa. SOT:n tulokset lasketaan anterior-posterior -heilahdusten mukaan.
Tasapainopisteet välillä 0-100 saavutetaan, missä 0 tarkoittaa tasapainon menetystä ja 100 osoittaa erinomaista vakautta.
|
hoitojen alussa
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
|
Tasapaino on arvioitu Sensorial Organisation Test (SOT) -testillä tietokoneistetun dynaamisen posturografian laitteessa. SOT:n tulokset lasketaan anterior-posterior -heilahdusten mukaan.
Tasapainopisteet välillä 0-100 saavutetaan, missä 0 tarkoittaa tasapainon menetystä ja 100 osoittaa erinomaista vakautta.
|
6 viikkoa myöhemmin
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 11 viikkoa myöhemmin
|
Tasapaino on arvioitu Sensorial Organisation Test (SOT) -testillä tietokoneistetun dynaamisen posturografian laitteessa. SOT:n tulokset lasketaan anterior-posterior -heilahdusten mukaan.
Tasapainopisteet välillä 0-100 saavutetaan, missä 0 tarkoittaa tasapainon menetystä ja 100 osoittaa erinomaista vakautta.
|
11 viikkoa myöhemmin
|
|
Saldo
Aikaikkuna: 17 viikkoa myöhemmin
|
Tasapaino on arvioitu Sensorial Organisation Test (SOT) -testillä tietokoneistetun dynaamisen posturografian laitteessa. SOT:n tulokset lasketaan anterior-posterior -heilahdusten mukaan.
Tasapainopisteet välillä 0-100 saavutetaan, missä 0 tarkoittaa tasapainon menetystä ja 100 osoittaa erinomaista vakautta.
|
17 viikkoa myöhemmin
|
|
Kaulan proprioseptio
Aikaikkuna: hoitojen alussa
|
Proprioseptiivinen tunne arvioitiin käyttämällä Cervical Range of Motion Deluxe -laitetta (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Nivelten asentovirhe ja pään taipumakulmat kaikissa kolmessa tasossa mitattiin CROM-laitteella.
|
hoitojen alussa
|
|
Kaulan proprioseptio
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
|
Proprioseptiivinen tunne arvioitiin käyttämällä Cervical Range of Motion Deluxe -laitetta (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Nivelten asentovirhe ja pään taipumakulmat kaikissa kolmessa tasossa mitattiin CROM-laitteella.
|
6 viikkoa myöhemmin
|
|
Kaulan proprioseptio
Aikaikkuna: 11 viikkoa myöhemmin
|
Proprioseptiivinen tunne arvioitiin käyttämällä Cervical Range of Motion Deluxe -laitetta (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Nivelten asentovirhe ja pään taipumakulmat kaikissa kolmessa tasossa mitattiin CROM-laitteella.
|
11 viikkoa myöhemmin
|
|
Kaulan proprioseptio
Aikaikkuna: 17 viikkoa myöhemmin
|
Proprioseptiivinen tunne arvioitiin käyttämällä Cervical Range of Motion Deluxe -laitetta (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Nivelten asentovirhe ja pään taipumakulmat kaikissa kolmessa tasossa mitattiin CROM-laitteella.
|
17 viikkoa myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: hoitojen alussa
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin määrittämään kivun vakavuus potilailla, joilla oli niskakipuja.
Potilaita pyydettiin ilmoittamaan kiputasonsa asteikolla 0-10 cm.
Arvo "0" tarkoittaa, ettei kipua, kun taas arvo "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
hoitojen alussa
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin määrittämään kivun vakavuus potilailla, joilla oli niskakipuja.
Potilaita pyydettiin ilmoittamaan kiputasonsa asteikolla 0-10 cm.
Arvo "0" tarkoittaa, ettei kipua, kun taas arvo "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
6 viikkoa myöhemmin
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 11 viikkoa myöhemmin
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin määrittämään kivun vakavuus potilailla, joilla oli niskakipuja.
Potilaita pyydettiin ilmoittamaan kiputasonsa asteikolla 0-10 cm.
Arvo "0" tarkoittaa, ettei kipua, kun taas arvo "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
11 viikkoa myöhemmin
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: 17 viikkoa myöhemmin
|
Visual Analogue Scale (VAS) -asteikkoa käytettiin määrittämään kivun vakavuus potilailla, joilla oli niskakipuja.
Potilaita pyydettiin ilmoittamaan kiputasonsa asteikolla 0-10 cm.
Arvo "0" tarkoittaa, ettei kipua, kun taas arvo "10" tarkoittaa sietämätöntä kipua.
|
17 viikkoa myöhemmin
|
|
Kaulan vammaisuusaste
Aikaikkuna: hoitojen alussa
|
Potilaiden niskavammaisuuden määrittämiseen käytettiin Neck Disability -indeksiä.
Asteikossa on kymmenen osiota, jotka kyseenalaistavat kivun vakavuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajamisen, nukkumisen ja virkistyksen, ja se koostuu 6 kysymyksestä.
Kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (koko työkyvyttömyys).
|
hoitojen alussa
|
|
Kaulan vammaisuusaste
Aikaikkuna: 6 viikkoa myöhemmin
|
Potilaiden niskavammaisuuden määrittämiseen käytettiin Neck Disability -indeksiä.
Asteikossa on kymmenen osiota, jotka kyseenalaistavat kivun vakavuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajamisen, nukkumisen ja virkistyksen, ja se koostuu 6 kysymyksestä.
Kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (koko työkyvyttömyys).
|
6 viikkoa myöhemmin
|
|
Kaulan vammaisuusaste
Aikaikkuna: 11 viikkoa myöhemmin
|
Potilaiden niskavammaisuuden määrittämiseen käytettiin Neck Disability -indeksiä.
Asteikossa on kymmenen osiota, jotka kyseenalaistavat kivun vakavuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajamisen, nukkumisen ja virkistyksen, ja se koostuu 6 kysymyksestä.
Kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (koko työkyvyttömyys).
|
11 viikkoa myöhemmin
|
|
Kaulan vammaisuusaste
Aikaikkuna: 17 viikkoa myöhemmin
|
Potilaiden niskavammaisuuden määrittämiseen käytettiin Neck Disability -indeksiä.
Asteikossa on kymmenen osiota, jotka kyseenalaistavat kivun vakavuuden, henkilökohtaisen hoidon, nostamisen, lukemisen, päänsäryn, keskittymisen, työn, ajamisen, nukkumisen ja virkistyksen, ja se koostuu 6 kysymyksestä.
Kohteiden pisteet vaihtelevat 0:sta (ei vammaisuutta) 5:een (koko työkyvyttömyys).
|
17 viikkoa myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 2. huhtikuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 16. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 16. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KaratayUKY
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Niskakipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Lars Olaf CardellRekrytointiSquamous Cell Carcinoma Head and Neck Cancer (HNSCC)Ruotsi
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDeep Neck Flexors -harjoittelu | Postisometrinen rentoutuminen
-
The University of Texas Health Science Center,...PeruutettuDeep Neck Space -infektiotYhdysvallat
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
Kliiniset tutkimukset BBAT
-
University of BeykentValmis
-
Mardin Artuklu UniversityRekrytointi
-
Cristina BravoValmis
-
Gözde Yagci (Gür)Hacettepe UniversityEi vielä rekrytointiaNuorten idiopaattinen skolioosi (AIS)Turkki
-
University of BergenHaukeland University Hospital; Bergen University CollegeValmis
-
Universitat de LleidaConsorci Sanitari de l'AnoiaRekrytointi
-
Hacettepe UniversityIlmoittautuminen kutsustaPolven nivelrikkoTurkki (Türkiye)