Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi på patienter med kronisk nacksmärta

18 juni 2020 uppdaterad av: KTO Karatay University

Effekter av grundläggande kroppsmedvetenhetsterapi på smärta, balans och proprioceptiv känsla hos patienter med kronisk nacksmärta

Syftet med denna studie var att jämföra effekterna av Basic Body Awareness Therapy (BBAT) och konventionella terapier (CT) på smärta, balans och proprioceptiv känsla av cervikal region hos patienter med kronisk nacksmärta. Som en korsningsstudie delades patienter in i grupperna BBAT/CT (n=17) och CT/BBAT (n=18). BBAT-programmet har implementerats för patienter inom grupp BBAT / CT två dagar i veckan i 6 veckor medan grupp CT / BBAT fick CT-programmet under samma period. Efter intervallet på 5 veckor behandlades grupp BBAT/CT med CT och grupp CT/BBAT behandlades med BBAT. Smärtans svårighetsgrad med; Visual Analogue Scale (VAS), funktionsnedsättningsnivå med; Neck Disability Index (NDI), cervikal proprioception med; Cervical Range of Motion Deluxe (CROM) enhet, balansera med; Datoriserad dynamisk posturografi utvärderades. Utvärderingarna gjordes före och efter den första och andra behandlingen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk nacksmärta är en vanlig muskel- och skelettsjukdom som drabbar många människor någon gång i livet. Dess förekomst i den allmänna befolkningen varierar mellan 30-50 % och är vanligare hos kvinnor över 50 år. Det livmoderhalsiga området är en viktig kroppsdel ​​p.g.a. till de sensoriska receptorerna i muskler och leder samt centrala och reflexmässiga kopplingar till visuella, vestibulära och posturala kontrollsystem. Många sensorimotoriska störningar har upptäckts hos patienter med kronisk nacksmärta. Vissa patienter med nacksmärta har nedsatt proprioceptiv känsla och postural kontroll. Smärta kan påverka presynaptisk hämning av muskelafferenter och modulering av proprioceptiva muskelspindlar, vilket orsakar långa förseningar. Dessa förändringar kan resultera i minskad muskelkontroll och ökad postural frisättning. Olika uppdaterade och konventionella terapimetoder (CT) används för behandling av nacke smärta. Mobilisering av mjuka vävnader och leder, stabiliseringstekniker, halskragar, avslappningsträning, stärkande övningar och hållningsarrangemang genom kroppsmedvetenhet är vanliga terapeutiska modaliteter. Basic Body Awareness Therapy (BBAT) är en metod som används av sjukgymnaster för att öka patientmedvetenheten och kontrollera sin hållning. Metoden används i allt större utsträckning vid behandling av smärtsamma tillstånd relaterade till det kroniska rörelseapparaten. Det finns dock inte tillräckligt med studier i litteraturen som undersöker effekterna av proprioceptiva sinnen och postural kontroll hos patienter med kronisk nacksmärta. Syftet med denna studie är att jämföra effekterna av BBAT och konventionella behandlingar (CT) på smärta, balans och proprioceptiv känsla av livmoderhalsregionen hos patienter med kronisk nacksmärta.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

35

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Konya, Kalkon, 42020
        • KTO Karatay University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att vara 18 eller äldre,
  • Har ont i nacken i mer än 3 månader,
  • Har nackproblem som inte orsakar neurologiska underskott

Exklusions kriterier:

  • Historik av halskotafraktur eller spinaltumör,
  • De som diagnostiserats med cervikal dystoni,
  • Whiplash-relaterade störningar,
  • De som diagnostiserats med svindel, fibromyalgi eller reumatoid artrit,
  • Förekomst av inflammatorisk sjukdom eller infektion.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp BBAT / CT
Grupp BBAT/CT påbörjade behandling med BBAT och fick 2 dagar i veckan under 6 veckor. Efter intervallet på 5 veckor, behandlades grupp BBAT/CT med CT två gånger i veckan i 6 veckor.
Övrig: BBAT
BBAT tillämpades av en utbildad och certifierad sjukgymnast inom detta område under cirka en timme, två dagar i veckan, som en gruppterapi. BBAT-programmet inkluderar rörelser relaterade till dagliga aktiviteter som att ligga, sitta, stå och gå. BBAT fokuserar på grundläggande rörelseprinciper som postural stabilitet, energianpassning i rörelser, bekväm andning och koordination.
Övrig: CT
CT-programmet tillämpades två dagar i veckan under cirka en timme. CT-programmet inkluderar aktiva rörelseomfångsövningar (ROM), stretching, isometrisk och motståndskraftig förstärkning, hållningsövningar och avslappningsträning.
Experimentell: Grupp CT / BBAT
Grupp CT/BBAT påbörjade behandling med CT och fick 2 dagar i veckan under 6 veckor. Efter intervallet på 5 veckor behandlades grupp-CT/BBAT med BBAT två gånger i veckan i 6 veckor.
Övrig: BBAT
BBAT tillämpades av en utbildad och certifierad sjukgymnast inom detta område under cirka en timme, två dagar i veckan, som en gruppterapi. BBAT-programmet inkluderar rörelser relaterade till dagliga aktiviteter som att ligga, sitta, stå och gå. BBAT fokuserar på grundläggande rörelseprinciper som postural stabilitet, energianpassning i rörelser, bekväm andning och koordination.
Övrig: CT
CT-programmet tillämpades två dagar i veckan under cirka en timme. CT-programmet inkluderar aktiva rörelseomfångsövningar (ROM), stretching, isometrisk och motståndskraftig förstärkning, hållningsövningar och avslappningsträning.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Balans
Tidsram: i början av behandlingar
Balansen bedömd av sensoriell organisationstestet (SOT) i den datoriserade dynamiska posturografienheten. Resultaten av SOT beräknas enligt anterior-posterior svajningar. En balanspoäng som sträcker sig från 0 till 100 uppnås, där 0 indikerar förlust av balans och 100 indikerar utmärkt stabilitet.
i början av behandlingar
Balans
Tidsram: 6 veckor senare
Balansen bedömd av sensoriell organisationstestet (SOT) i den datoriserade dynamiska posturografienheten. Resultaten av SOT beräknas enligt anterior-posterior svajningar. En balanspoäng som sträcker sig från 0 till 100 uppnås, där 0 indikerar förlust av balans och 100 indikerar utmärkt stabilitet.
6 veckor senare
Balans
Tidsram: 11 veckor senare
Balansen bedömd av sensoriell organisationstestet (SOT) i den datoriserade dynamiska posturografienheten. Resultaten av SOT beräknas enligt anterior-posterior svajningar. En balanspoäng som sträcker sig från 0 till 100 uppnås, där 0 indikerar förlust av balans och 100 indikerar utmärkt stabilitet.
11 veckor senare
Balans
Tidsram: 17 veckor senare
Balansen bedömd av sensoriell organisationstestet (SOT) i den datoriserade dynamiska posturografienheten. Resultaten av SOT beräknas enligt anterior-posterior svajningar. En balanspoäng som sträcker sig från 0 till 100 uppnås, där 0 indikerar förlust av balans och 100 indikerar utmärkt stabilitet.
17 veckor senare
Halsproprioception
Tidsram: i början av behandlingar
Proprioceptiv känsla utvärderades med Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Ledpositionsfel och huvudets avböjningsvinklar i alla tre plan mättes med CROM-anordning.
i början av behandlingar
Halsproprioception
Tidsram: 6 veckor senare
Proprioceptiv känsla utvärderades med Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Ledpositionsfel och huvudets avböjningsvinklar i alla tre plan mättes med CROM-anordning.
6 veckor senare
Halsproprioception
Tidsram: 11 veckor senare
Proprioceptiv känsla utvärderades med Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Ledpositionsfel och huvudets avböjningsvinklar i alla tre plan mättes med CROM-anordning.
11 veckor senare
Halsproprioception
Tidsram: 17 veckor senare
Proprioceptiv känsla utvärderades med Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Ledpositionsfel och huvudets avböjningsvinklar i alla tre plan mättes med CROM-anordning.
17 veckor senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: i början av behandlingar
Visual Analogue Scale (VAS) användes för att bestämma svårighetsgraden av smärta hos patienter med nacksmärta. Patienterna ombads att ange sina smärtnivåer på en skala från 0-10 cm. Värdet "0" indikerar ingen smärta medan värdet "10" indikerar outhärdlig smärta.
i början av behandlingar
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 6 veckor senare
Visual Analogue Scale (VAS) användes för att bestämma svårighetsgraden av smärta hos patienter med nacksmärta. Patienterna ombads att ange sina smärtnivåer på en skala från 0-10 cm. Värdet "0" indikerar ingen smärta medan värdet "10" indikerar outhärdlig smärta.
6 veckor senare
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 11 veckor senare
Visual Analogue Scale (VAS) användes för att bestämma svårighetsgraden av smärta hos patienter med nacksmärta. Patienterna ombads att ange sina smärtnivåer på en skala från 0-10 cm. Värdet "0" indikerar ingen smärta medan värdet "10" indikerar outhärdlig smärta.
11 veckor senare
Smärtans svårighetsgrad
Tidsram: 17 veckor senare
Visual Analogue Scale (VAS) användes för att bestämma svårighetsgraden av smärta hos patienter med nacksmärta. Patienterna ombads att ange sina smärtnivåer på en skala från 0-10 cm. Värdet "0" indikerar ingen smärta medan värdet "10" indikerar outhärdlig smärta.
17 veckor senare
Nackhandikappnivå
Tidsram: i början av behandlingar
Neck Disability Index användes för att fastställa patienternas nivåer av nackhandikapp. Det finns tio delar av skalan som ifrågasätter svårighetsgraden av smärta, personlig omvårdnad, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation, bestående av 6 frågor. Punktpoäng varierar från 0 (ingen funktionshinder) till 5 (total funktionshinder).
i början av behandlingar
Nackhandikappnivå
Tidsram: 6 veckor senare
Neck Disability Index användes för att fastställa patienternas nivåer av nackhandikapp. Det finns tio delar av skalan som ifrågasätter svårighetsgraden av smärta, personlig omvårdnad, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation, bestående av 6 frågor. Punktpoäng varierar från 0 (ingen funktionshinder) till 5 (total funktionshinder).
6 veckor senare
Nackhandikappnivå
Tidsram: 11 veckor senare
Neck Disability Index användes för att fastställa patienternas nivåer av nackhandikapp. Det finns tio delar av skalan som ifrågasätter svårighetsgraden av smärta, personlig omvårdnad, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation, bestående av 6 frågor. Punktpoäng varierar från 0 (ingen funktionshinder) till 5 (total funktionshinder).
11 veckor senare
Nackhandikappnivå
Tidsram: 17 veckor senare
Neck Disability Index användes för att fastställa patienternas nivåer av nackhandikapp. Det finns tio delar av skalan som ifrågasätter svårighetsgraden av smärta, personlig omvårdnad, lyft, läsning, huvudvärk, koncentration, arbete, bilkörning, sömn och rekreation, bestående av 6 frågor. Punktpoäng varierar från 0 (ingen funktionshinder) till 5 (total funktionshinder).
17 veckor senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

KTO Karatay University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

2 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

16 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2020

Första postat (Faktisk)

19 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • KaratayUKY

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Nacksmärta

Kliniska prövningar på BBAT

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera