Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van Basic Body Awareness Therapy op patiënten met chronische nekpijn

18 juni 2020 bijgewerkt door: KTO Karatay University

Effecten van Basic Body Awareness-therapie op pijn, evenwicht en proprioceptief gevoel bij patiënten met chronische nekpijn

Het doel van deze studie was om de effecten van Basic Body Awareness Therapy (BBAT) en conventionele therapieën (CT) op pijn, balans en proprioceptieve sensatie van de cervicale regio bij patiënten met chronische nekpijn te vergelijken. Als cross-over studie werden patiënten verdeeld in BBAT/CT (n=17) en CT/BBAT (n=18) groepen. Het BBAT-programma is geïmplementeerd bij patiënten binnen groep BBAT / CT twee dagen per week gedurende 6 weken, terwijl groep CT / BBAT het CT-programma gedurende dezelfde periode ontving. Na het interval van 5 weken werd groep BBAT/CT behandeld met CT en groep CT/BBAT werd behandeld met BBAT. Pijnernst met; Visueel Analoge Schaal (VAS), handicapniveau met; Neck Disability Index (NDI), cervicale proprioceptie met; Cervical Range of Motion Deluxe (CROM) apparaat, balans met; Geautomatiseerde dynamische posturografie werd geëvalueerd. De evaluaties werden uitgevoerd voor en na de eerste en tweede behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Chronische nekpijn is een veel voorkomende musculoskeletale aandoening die veel mensen op een bepaald moment in het leven treft. De prevalentie ervan in de algemene bevolking varieert tussen 30-50% en komt vaker voor bij vrouwen ouder dan 50 jaar. Het cervicale gebied is een belangrijk lichaamsdeel vanwege naar de sensorische receptoren van de spieren en gewrichten, evenals centrale en reflexverbindingen met visuele, vestibulaire en posturale controlesystemen. Talrijke sensorimotorische stoornissen zijn ontdekt bij patiënten met chronische nekpijn. Sommige patiënten met nekpijn hebben een verstoord proprioceptief gevoel en pijn kan presynaptische remming van spierafferenten en modulatie van proprioceptieve spierspoeltjes beïnvloeden, waardoor langdurige vertragingen ontstaan. Deze veranderingen kunnen resulteren in verminderde spiercontrole en verhoogde posturale vrijgave. pijn. Mobilisatie van weke delen en gewrichten, stabilisatietechnieken, halskragen, ontspanningstraining, versterkingsoefeningen en houdingsarrangement door lichaamsbewustzijn zijn gebruikelijke therapeutische modaliteiten. Basic Body Awareness Therapy (BBAT) is een methode die door fysiotherapeuten wordt gebruikt om het bewustzijn van de patiënt te vergroten en de houding te controleren. De methode wordt steeds vaker gebruikt bij de behandeling van pijnlijke aandoeningen die verband houden met het chronische bewegingsapparaat. Er zijn echter onvoldoende studies in de literatuur die de effecten van proprioceptieve zintuigen en houdingsregulatie bij patiënten met chronische nekpijn. Het doel van deze studie is om de effecten van BBAT en conventionele behandelingen (CT) op pijn, evenwicht en proprioceptieve sensatie van het cervicale gebied bij patiënten met chronische nekpijn te vergelijken.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

35

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Konya, Kalkoen, 42020
        • KTO Karatay University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder zijn,
  • Langer dan 3 maanden nekpijn hebben,
  • Nekproblemen hebben die geen neurologische uitval veroorzaken

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van cervicale wervelfractuur of spinale tumor,
  • Degenen met de diagnose cervicale dystonie,
  • Whiplash-gerelateerde aandoeningen,
  • Degenen met de diagnose duizeligheid, fibromyalgie of reumatoïde artritis,
  • De aanwezigheid van een ontstekingsziekte of infectie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep BBAT/CT
Groep BBAT/CT startte behandeling met BBAT en kreeg gedurende 6 weken 2 dagen per week. Na het interval van 5 weken werd groep BBAT/CT gedurende 6 weken tweemaal per week met CT behandeld.
Ander: BBAT
De BBAT werd door een getrainde en gediplomeerde fysiotherapeut op dit gebied gedurende ongeveer een uur, twee dagen per week, als groepstherapie toegepast. Het BBAT-programma omvat bewegingen gerelateerd aan dagelijkse activiteiten zoals liggen, zitten, staan ​​en lopen. BBAT richt zich op basisbewegingsprincipes zoals houdingsstabiliteit, energieaanpassing in bewegingen, comfortabele ademhaling en coördinatie.
Ander: CT
Het CT-programma werd twee dagen per week gedurende ongeveer een uur toegepast. Het CT-programma omvat actieve bewegingsoefeningen (ROM), rekoefeningen, isometrische en weerstandsversterking, houdingsoefeningen en ontspanningsoefeningen.
Experimenteel: Groep CT / BBAT
Groep CT/BBAT startte behandeling met CT en kreeg gedurende 6 weken 2 dagen per week. Na het interval van 5 weken werd groep CT/BBAT gedurende 6 weken tweemaal per week behandeld met BBAT.
Ander: BBAT
De BBAT werd door een getrainde en gediplomeerde fysiotherapeut op dit gebied gedurende ongeveer een uur, twee dagen per week, als groepstherapie toegepast. Het BBAT-programma omvat bewegingen gerelateerd aan dagelijkse activiteiten zoals liggen, zitten, staan ​​en lopen. BBAT richt zich op basisbewegingsprincipes zoals houdingsstabiliteit, energieaanpassing in bewegingen, comfortabele ademhaling en coördinatie.
Ander: CT
Het CT-programma werd twee dagen per week gedurende ongeveer een uur toegepast. Het CT-programma omvat actieve bewegingsoefeningen (ROM), rekoefeningen, isometrische en weerstandsversterking, houdingsoefeningen en ontspanningsoefeningen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evenwicht
Tijdsspanne: aan het begin van behandelingen
De balans beoordeeld door de Sensorial Organization Test (SOT) in het Computerized Dynamic Posturography-apparaat. De resultaten van de SOT worden berekend op basis van anterieur-posterieure zwaaibewegingen. Er wordt een balansscore van 0 tot 100 behaald, waarbij 0 staat voor verlies van evenwicht en 100 voor uitstekende stabiliteit.
aan het begin van behandelingen
Evenwicht
Tijdsspanne: 6 weken daarna
De balans beoordeeld door de Sensorial Organization Test (SOT) in het Computerized Dynamic Posturography-apparaat. De resultaten van de SOT worden berekend op basis van anterieur-posterieure zwaaibewegingen. Er wordt een balansscore van 0 tot 100 behaald, waarbij 0 staat voor verlies van evenwicht en 100 voor uitstekende stabiliteit.
6 weken daarna
Evenwicht
Tijdsspanne: 11 weken daarna
De balans beoordeeld door de Sensorial Organization Test (SOT) in het Computerized Dynamic Posturography-apparaat. De resultaten van de SOT worden berekend op basis van anterieur-posterieure zwaaibewegingen. Er wordt een balansscore van 0 tot 100 behaald, waarbij 0 staat voor verlies van evenwicht en 100 voor uitstekende stabiliteit.
11 weken daarna
Evenwicht
Tijdsspanne: 17 weken daarna
De balans beoordeeld door de Sensorial Organization Test (SOT) in het Computerized Dynamic Posturography-apparaat. De resultaten van de SOT worden berekend op basis van anterieur-posterieure zwaaibewegingen. Er wordt een balansscore van 0 tot 100 behaald, waarbij 0 staat voor verlies van evenwicht en 100 voor uitstekende stabiliteit.
17 weken daarna
Hals proprioceptie
Tijdsspanne: aan het begin van behandelingen
Proprioceptieve sensatie werd geëvalueerd met behulp van het apparaat Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, VS). Gewrichtspositiefout en afbuigingshoeken van het hoofd in alle 3 de vlakken werden gemeten met het CROM-apparaat.
aan het begin van behandelingen
Hals proprioceptie
Tijdsspanne: 6 weken daarna
Proprioceptieve sensatie werd geëvalueerd met behulp van het apparaat Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, VS). Gewrichtspositiefout en afbuigingshoeken van het hoofd in alle 3 de vlakken werden gemeten met het CROM-apparaat.
6 weken daarna
Hals proprioceptie
Tijdsspanne: 11 weken daarna
Proprioceptieve sensatie werd geëvalueerd met behulp van het apparaat Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, VS). Gewrichtspositiefout en afbuigingshoeken van het hoofd in alle 3 de vlakken werden gemeten met het CROM-apparaat.
11 weken daarna
Hals proprioceptie
Tijdsspanne: 17 weken daarna
Proprioceptieve sensatie werd geëvalueerd met behulp van het apparaat Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, VS). Gewrichtspositiefout en afbuigingshoeken van het hoofd in alle 3 de vlakken werden gemeten met het CROM-apparaat.
17 weken daarna

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijn ernst
Tijdsspanne: aan het begin van behandelingen
Visual Analogue Scale (VAS) werd gebruikt om de ernst van de pijn bij patiënten met nekpijn te bepalen. Patiënten werd gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een schaal van 0-10 cm. De waarde "0" geeft geen pijn aan terwijl de waarde "10" ondraaglijke pijn aangeeft.
aan het begin van behandelingen
Pijn ernst
Tijdsspanne: 6 weken daarna
Visual Analogue Scale (VAS) werd gebruikt om de ernst van de pijn bij patiënten met nekpijn te bepalen. Patiënten werd gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een schaal van 0-10 cm. De waarde "0" geeft geen pijn aan terwijl de waarde "10" ondraaglijke pijn aangeeft.
6 weken daarna
Pijn ernst
Tijdsspanne: 11 weken daarna
Visual Analogue Scale (VAS) werd gebruikt om de ernst van de pijn bij patiënten met nekpijn te bepalen. Patiënten werd gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een schaal van 0-10 cm. De waarde "0" geeft geen pijn aan terwijl de waarde "10" ondraaglijke pijn aangeeft.
11 weken daarna
Pijn ernst
Tijdsspanne: 17 weken daarna
Visual Analogue Scale (VAS) werd gebruikt om de ernst van de pijn bij patiënten met nekpijn te bepalen. Patiënten werd gevraagd hun pijnniveau aan te geven op een schaal van 0-10 cm. De waarde "0" geeft geen pijn aan terwijl de waarde "10" ondraaglijke pijn aangeeft.
17 weken daarna
Nek handicap niveau
Tijdsspanne: aan het begin van behandelingen
De Neck Disability Index werd gebruikt om de mate van nekbeperking van de patiënt te bepalen. Er zijn tien onderdelen van de schaal die de ernst van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie bevragen, bestaande uit 6 vragen. Itemscores variëren van 0 (geen beperking) tot 5 (volledige beperking).
aan het begin van behandelingen
Nek handicap niveau
Tijdsspanne: 6 weken daarna
De Neck Disability Index werd gebruikt om de mate van nekbeperking van de patiënt te bepalen. Er zijn tien onderdelen van de schaal die de ernst van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie bevragen, bestaande uit 6 vragen. Itemscores variëren van 0 (geen beperking) tot 5 (volledige beperking).
6 weken daarna
Nek handicap niveau
Tijdsspanne: 11 weken daarna
De Neck Disability Index werd gebruikt om de mate van nekbeperking van de patiënt te bepalen. Er zijn tien onderdelen van de schaal die de ernst van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie bevragen, bestaande uit 6 vragen. Itemscores variëren van 0 (geen beperking) tot 5 (volledige beperking).
11 weken daarna
Nek handicap niveau
Tijdsspanne: 17 weken daarna
De Neck Disability Index werd gebruikt om de mate van nekbeperking van de patiënt te bepalen. Er zijn tien onderdelen van de schaal die de ernst van pijn, persoonlijke verzorging, tillen, lezen, hoofdpijn, concentratie, werk, autorijden, slapen en recreatie bevragen, bestaande uit 6 vragen. Itemscores variëren van 0 (geen beperking) tot 5 (volledige beperking).
17 weken daarna

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

KTO Karatay University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

2 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 mei 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

19 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KaratayUKY

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nek pijn

Klinische onderzoeken op BBAT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Indonesia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren