- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04440293
Účinky základní terapie tělesného uvědomění na pacienty s chronickou bolestí krku
18. června 2020 aktualizováno: KTO Karatay University
Účinky základní terapie tělesného vědomí na bolest, rovnováhu a proprioceptivní smysl u pacientů s chronickou bolestí krku
Cílem této studie bylo porovnat účinky Basic Body Awareness Therapy (BBAT) a konvenčních terapií (CT) na bolest, rovnováhu a proprioceptivní vnímání cervikální oblasti u pacientů s chronickou bolestí krku.
V rámci zkřížené studie byli pacienti rozděleni do skupin BBAT/CT (n=17) a CT/BBAT (n=18).
Program BBAT byl zaveden u pacientů ve skupině BBAT / CT dva dny v týdnu po dobu 6 týdnů, zatímco skupina CT / BBAT dostávala program CT během stejného období.
Po intervalu 5 týdnů byla skupina BBAT/CT léčena CT a skupina CT/BBAT byla léčena BBAT.
Závažnost bolesti s; Vizuální analogová škála (VAS), úroveň postižení s; Index postižení krku (NDI), cervikální propriocepce s; Cervical Range of Motion Deluxe (CROM) zařízení, vyvážení s; Byla hodnocena počítačová dynamická posturografie.
Hodnocení byla provedena před a po prvním a druhém ošetření.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Chronická bolest šíje je běžné muskuloskeletální onemocnění, které v určité fázi života postihuje mnoho lidí. Její prevalence v běžné populaci kolísá mezi 30–50 % a je častější u žen starších 50 let. Krční oblast je důležitou částí těla. na senzorické receptory svalů a kloubů, stejně jako centrální a reflexní spojení se zrakovým, vestibulárním a posturálním kontrolním systémem. U pacientů s chronickou bolestí krku byla zjištěna řada senzomotorických poruch. Někteří pacienti s bolestí krku mají zhoršené proprioceptivní vnímání a posturální kontrola.Bolest může ovlivnit presynaptickou inhibici svalových aferentací a modulaci proprioceptivních svalových vřetének, což způsobuje delší zpoždění.Tyto změny mohou vést ke snížení svalové kontroly a zvýšenému posturálnímu uvolnění.K léčbě krku se používají různé aktualizované a konvenční metody terapie (CT) bolest.
Mobilizace měkkých tkání a kloubů, stabilizační techniky, krční límce, relaxační nácvik, posilovací cvičení a uspořádání držení těla pomocí vědomí těla jsou běžné terapeutické modality.
Basic Body Awareness Therapy (BBAT) je metoda používaná fyzioterapeuty ke zvýšení informovanosti pacienta a ke kontrole držení těla. Metoda se stále více používá při léčbě bolestivých stavů souvisejících s chronickým pohybovým aparátem. V literatuře však není dostatek studií, které by zkoumaly účinky proprioceptivních smyslů a posturální kontroly u pacientů s chronickou bolestí krku.
Cílem této studie je porovnat účinky BBAT a konvenční léčby (CT) na bolest, rovnováhu a proprioceptivní vnímání cervikální oblasti u pacientů s chronickou bolestí krku.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
35
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být starší 18 let,
- Máte bolesti krku déle než 3 měsíce,
- Mít problémy s krkem, které nezpůsobují neurologické deficity
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza zlomeniny krčního obratle nebo nádoru páteře,
- Ti, kteří mají diagnostikovanou cervikální dystonii,
- Poruchy související s whiplash,
- Ti, kteří mají diagnostikovanou vertigo, fibromyalgii nebo revmatoidní artritidu,
- Přítomnost zánětlivého onemocnění nebo infekce.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina BBAT / CT
Skupina BBAT/CT zahájila léčbu BBAT a dostávala 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Po intervalu 5 týdnů byla skupina BBAT/CT léčena CT dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
BBAT byl aplikován vyškoleným a certifikovaným fyzioterapeutem v této oblasti asi hodinu, dva dny v týdnu, jako skupinová terapie.
Program BBAT zahrnuje pohyby související s každodenními činnostmi, jako je ležení, sezení, stání a chůze.
BBAT se zaměřuje na základní pohybové principy jako je posturální stabilita, úprava energie v pohybech, pohodlné dýchání a koordinace.
Program CT byl aplikován dva dny v týdnu asi hodinu.
Program CT zahrnuje cvičení aktivního rozsahu pohybu (ROM), strečink, izometrické a rezistentní posilování, cvičení držení těla a relaxační trénink.
|
|
Experimentální: Skupina CT / BBAT
Skupina CT/BBAT zahájila léčbu CT a dostávala 2 dny v týdnu po dobu 6 týdnů.
Po intervalu 5 týdnů byla skupina CT / BBAT léčena BBAT dvakrát týdně po dobu 6 týdnů.
|
BBAT byl aplikován vyškoleným a certifikovaným fyzioterapeutem v této oblasti asi hodinu, dva dny v týdnu, jako skupinová terapie.
Program BBAT zahrnuje pohyby související s každodenními činnostmi, jako je ležení, sezení, stání a chůze.
BBAT se zaměřuje na základní pohybové principy jako je posturální stabilita, úprava energie v pohybech, pohodlné dýchání a koordinace.
Program CT byl aplikován dva dny v týdnu asi hodinu.
Program CT zahrnuje cvičení aktivního rozsahu pohybu (ROM), strečink, izometrické a rezistentní posilování, cvičení držení těla a relaxační trénink.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zůstatek
Časové okno: na začátku léčby
|
Rovnováha hodnocená testem senzorické organizace (SOT) v přístroji Computerized Dynamic Posturography. Výsledky SOT se vypočítají podle předozadních výkyvů.
Dosáhne se skóre rovnováhy v rozmezí od 0 do 100, kde 0 znamená ztrátu rovnováhy a 100 znamená vynikající stabilitu.
|
na začátku léčby
|
|
Zůstatek
Časové okno: 6 týdnů později
|
Rovnováha hodnocená testem senzorické organizace (SOT) v přístroji Computerized Dynamic Posturography. Výsledky SOT se vypočítají podle předozadních výkyvů.
Dosáhne se skóre rovnováhy v rozmezí od 0 do 100, kde 0 znamená ztrátu rovnováhy a 100 znamená vynikající stabilitu.
|
6 týdnů později
|
|
Zůstatek
Časové okno: 11 týdnů později
|
Rovnováha hodnocená testem senzorické organizace (SOT) v přístroji Computerized Dynamic Posturography. Výsledky SOT se vypočítají podle předozadních výkyvů.
Dosáhne se skóre rovnováhy v rozmezí od 0 do 100, kde 0 znamená ztrátu rovnováhy a 100 znamená vynikající stabilitu.
|
11 týdnů později
|
|
Zůstatek
Časové okno: 17 týdnů později
|
Rovnováha hodnocená testem senzorické organizace (SOT) v přístroji Computerized Dynamic Posturography. Výsledky SOT se vypočítají podle předozadních výkyvů.
Dosáhne se skóre rovnováhy v rozmezí od 0 do 100, kde 0 znamená ztrátu rovnováhy a 100 znamená vynikající stabilitu.
|
17 týdnů později
|
|
Propriocepce krku
Časové okno: na začátku léčby
|
Proprioceptivní vjem byl hodnocen pomocí zařízení Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Chyba polohy kloubu a úhly vychýlení hlavy ve všech 3 rovinách byly měřeny pomocí zařízení CROM.
|
na začátku léčby
|
|
Propriocepce krku
Časové okno: 6 týdnů později
|
Proprioceptivní vjem byl hodnocen pomocí zařízení Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Chyba polohy kloubu a úhly vychýlení hlavy ve všech 3 rovinách byly měřeny pomocí zařízení CROM.
|
6 týdnů později
|
|
Propriocepce krku
Časové okno: 11 týdnů později
|
Proprioceptivní vjem byl hodnocen pomocí zařízení Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Chyba polohy kloubu a úhly vychýlení hlavy ve všech 3 rovinách byly měřeny pomocí zařízení CROM.
|
11 týdnů později
|
|
Propriocepce krku
Časové okno: 17 týdnů později
|
Proprioceptivní vjem byl hodnocen pomocí zařízení Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Chyba polohy kloubu a úhly vychýlení hlavy ve všech 3 rovinách byly měřeny pomocí zařízení CROM.
|
17 týdnů později
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: na začátku léčby
|
Pro stanovení závažnosti bolesti u pacientů s bolestí krku byla použita vizuální analogová škála (VAS).
Pacienti byli požádáni, aby uvedli úroveň své bolesti na stupnici 0-10 cm.
Hodnota „0“ znamená žádnou bolest, zatímco hodnota „10“ znamená nesnesitelnou bolest.
|
na začátku léčby
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: 6 týdnů později
|
Pro stanovení závažnosti bolesti u pacientů s bolestí krku byla použita vizuální analogová škála (VAS).
Pacienti byli požádáni, aby uvedli úroveň své bolesti na stupnici 0-10 cm.
Hodnota „0“ znamená žádnou bolest, zatímco hodnota „10“ znamená nesnesitelnou bolest.
|
6 týdnů později
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: 11 týdnů později
|
Pro stanovení závažnosti bolesti u pacientů s bolestí krku byla použita vizuální analogová škála (VAS).
Pacienti byli požádáni, aby uvedli úroveň své bolesti na stupnici 0-10 cm.
Hodnota „0“ znamená žádnou bolest, zatímco hodnota „10“ znamená nesnesitelnou bolest.
|
11 týdnů později
|
|
Závažnost bolesti
Časové okno: 17 týdnů později
|
Pro stanovení závažnosti bolesti u pacientů s bolestí krku byla použita vizuální analogová škála (VAS).
Pacienti byli požádáni, aby uvedli úroveň své bolesti na stupnici 0-10 cm.
Hodnota „0“ znamená žádnou bolest, zatímco hodnota „10“ znamená nesnesitelnou bolest.
|
17 týdnů později
|
|
Úroveň postižení krku
Časové okno: na začátku léčby
|
Index postižení krku byl použit ke stanovení úrovně postižení krku pacientů.
Existuje deset částí škály, které zpochybňují závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, čtení, bolesti hlavy, soustředění, práci, řízení, spánek a zábavu, sestávající ze 6 otázek.
Bodové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 5 (celkové postižení).
|
na začátku léčby
|
|
Úroveň postižení krku
Časové okno: 6 týdnů později
|
Index postižení krku byl použit ke stanovení úrovně postižení krku pacientů.
Existuje deset částí škály, které zpochybňují závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, čtení, bolesti hlavy, soustředění, práci, řízení, spánek a zábavu, sestávající ze 6 otázek.
Bodové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 5 (celkové postižení).
|
6 týdnů později
|
|
Úroveň postižení krku
Časové okno: 11 týdnů později
|
Index postižení krku byl použit ke stanovení úrovně postižení krku pacientů.
Existuje deset částí škály, které zpochybňují závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, čtení, bolesti hlavy, soustředění, práci, řízení, spánek a zábavu, sestávající ze 6 otázek.
Bodové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 5 (celkové postižení).
|
11 týdnů později
|
|
Úroveň postižení krku
Časové okno: 17 týdnů později
|
Index postižení krku byl použit ke stanovení úrovně postižení krku pacientů.
Existuje deset částí škály, které zpochybňují závažnost bolesti, osobní péči, zvedání, čtení, bolesti hlavy, soustředění, práci, řízení, spánek a zábavu, sestávající ze 6 otázek.
Bodové skóre se pohybuje od 0 (žádné postižení) do 5 (celkové postižení).
|
17 týdnů později
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2017
Primární dokončení (Aktuální)
2. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
16. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. června 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. června 2020
První zveřejněno (Aktuální)
19. června 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. června 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. června 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- KaratayUKY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
Klinické studie na BBAT
-
University of BeykentDokončeno
-
Mardin Artuklu UniversityNáborPes PlanusTurecko (Türkiye)
-
Cristina BravoDokončenoFibromyalgieŠpanělsko
-
Gözde Yagci (Gür)Hacettepe UniversityZatím nenabírámeAdolescentní idiopatická skolióza (AIS)Krocan
-
Universitat de LleidaConsorci Sanitari de l'AnoiaNábor
-
University of BergenHaukeland University Hospital; Bergen University CollegeDokončeno
-
Hacettepe UniversityZápis na pozvánkuOsteoartróza kolenaTurecko (Türkiye)