Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af grundlæggende kropsbevidsthedsterapi på patienter med kroniske nakkesmerter

18. juni 2020 opdateret af: KTO Karatay University

Effekter af grundlæggende kropsbevidsthedsterapi på smerter, balance og proprioceptiv sans hos patienter med kroniske nakkesmerter

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne virkningerne af Basic Body Awareness Therapy (BBAT) og konventionelle terapier (CT) på smerte, balance og proprioceptiv fornemmelse af cervikal region hos patienter med kroniske nakkesmerter. Som en cross-over undersøgelse blev patienterne opdelt i BBAT/CT (n=17) og CT/BBAT (n=18) grupper. BBAT-programmet er blevet implementeret til patienter inden for gruppe BBAT / CT to dage om ugen i 6 uger, mens gruppe CT / BBAT modtog CT-programmet i samme periode. Efter intervallet på 5 uger blev gruppe BBAT / CT behandlet med CT og gruppe CT / BBAT blev behandlet med BBAT. Smerte sværhedsgrad med; Visual Analogue Scale (VAS), handicapniveau med; Neck Disability Index (NDI), cervikal proprioception med; Cervical Range of Motion Deluxe (CROM) enhed, balance med; Computerstyret dynamisk posturografi blev evalueret. Evalueringerne blev udført før og efter den første og anden behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kroniske nakkesmerter er en almindelig muskuloskeletal sygdom, som rammer mange mennesker på et eller andet tidspunkt i livet. Dens udbredelse i den almindelige befolkning varierer mellem 30-50 % og er mere almindelig hos kvinder over 50 år. Det livmoderhalskræftområde er en vigtig kropsdel ​​pga. til de sensoriske receptorer i muskler og led samt centrale og refleksforbindelser med visuelle, vestibulære og posturale kontrolsystemer. Der er påvist talrige sansemotoriske lidelser hos patienter med kroniske nakkesmerter. Nogle patienter med nakkesmerter har nedsat proprioceptiv sansning og postural kontrol.Smerter kan påvirke præsynaptisk hæmning af muskelafferenter og modulering af proprioceptive muskelspindler, hvilket forårsager forlængede forsinkelser.Disse ændringer kan resultere i nedsat muskelkontrol og øget postural frigivelse.Forskellige opdaterede og konventionelle terapimetoder (CT) bruges til behandling af nakke smerte. Mobilisering af blødt væv og led, stabiliseringsteknikker, halskraver, afspændingstræning, styrkeøvelser og holdningsarrangement ved kropsbevidsthed er almindelige terapeutiske modaliteter. Basic Body Awareness Therapy (BBAT) er en metode, der bruges af fysioterapeuter til at øge patientbevidstheden og kontrollere kropsholdningen. Metoden bruges i stigende grad i behandlingen af ​​smertefulde tilstande relateret til det kroniske bevægeapparat. Der er dog ikke nok undersøgelser i litteraturen, der undersøger virkningerne af proprioceptive sanser og postural kontrol hos patienter med kroniske nakkesmerter. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne virkningerne af BBAT og konventionelle behandlinger (CT) på smerter, balance og proprioceptiv fornemmelse af den cervikale region hos patienter med kroniske nakkesmerter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Konya, Kalkun, 42020
        • KTO Karatay University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være 18 eller derover,
  • Har nakkesmerter i mere end 3 måneder,
  • At have nakkeproblemer, der ikke forårsager neurologiske underskud

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med brud på halshvirvelen eller spinal tumor,
  • Dem diagnosticeret med cervikal dystoni,
  • Whiplash-relaterede lidelser,
  • Dem diagnosticeret med vertigo, fibromyalgi eller leddegigt,
  • Tilstedeværelsen af ​​inflammatorisk sygdom eller infektion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe BBAT / CT
Gruppe BBAT/CT startede behandling med BBAT og modtog 2 dage om ugen i 6 uger. Efter intervallet på 5 uger blev gruppe BBAT/CT behandlet med CT to gange om ugen i 6 uger.
BBAT blev anvendt af en uddannet og certificeret fysioterapeut på dette område i cirka en time, to dage om ugen, som gruppeterapi. BBAT-programmet omfatter bevægelser relateret til daglige aktiviteter såsom liggende, siddende, stående og gå. BBAT fokuserer på grundlæggende bevægelsesprincipper som postural stabilitet, energitilpasning i bevægelser, behagelig vejrtrækning og koordination.
CT-programmet blev anvendt to dage om ugen i cirka en time. CT-programmet omfatter øvelser med aktiv rækkevidde af bevægelse (ROM), udstrækning, isometrisk og modstandsdygtig styrkelse, holdningsøvelser og afspændingstræning.
Eksperimentel: Gruppe CT / BBAT
Gruppe CT/BBAT startede behandling med CT og modtog 2 dage om ugen i 6 uger. Efter intervallet på 5 uger blev gruppe CT/BBAT behandlet med BBAT to gange om ugen i 6 uger.
BBAT blev anvendt af en uddannet og certificeret fysioterapeut på dette område i cirka en time, to dage om ugen, som gruppeterapi. BBAT-programmet omfatter bevægelser relateret til daglige aktiviteter såsom liggende, siddende, stående og gå. BBAT fokuserer på grundlæggende bevægelsesprincipper som postural stabilitet, energitilpasning i bevægelser, behagelig vejrtrækning og koordination.
CT-programmet blev anvendt to dage om ugen i cirka en time. CT-programmet omfatter øvelser med aktiv rækkevidde af bevægelse (ROM), udstrækning, isometrisk og modstandsdygtig styrkelse, holdningsøvelser og afspændingstræning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balance
Tidsramme: i begyndelsen af ​​behandlinger
Balancen vurderet af Sensorial Organization Test (SOT) i den computeriserede dynamiske posturografi-enhed. Resultaterne af SOT'en beregnes i henhold til anterior-posterior svaj. Der opnås en balancescore fra 0 til 100, hvor 0 indikerer tab af balance og 100 indikerer fremragende stabilitet.
i begyndelsen af ​​behandlinger
Balance
Tidsramme: 6 uger senere
Balancen vurderet af Sensorial Organization Test (SOT) i den computeriserede dynamiske posturografi-enhed. Resultaterne af SOT'en beregnes i henhold til anterior-posterior svaj. Der opnås en balancescore fra 0 til 100, hvor 0 indikerer tab af balance og 100 indikerer fremragende stabilitet.
6 uger senere
Balance
Tidsramme: 11 uger senere
Balancen vurderet af Sensorial Organization Test (SOT) i den computeriserede dynamiske posturografi-enhed. Resultaterne af SOT'en beregnes i henhold til anterior-posterior svaj. Der opnås en balancescore fra 0 til 100, hvor 0 indikerer tab af balance og 100 indikerer fremragende stabilitet.
11 uger senere
Balance
Tidsramme: 17 uger senere
Balancen vurderet af Sensorial Organization Test (SOT) i den computeriserede dynamiske posturografi-enhed. Resultaterne af SOT'en beregnes i henhold til anterior-posterior svaj. Der opnås en balancescore fra 0 til 100, hvor 0 indikerer tab af balance og 100 indikerer fremragende stabilitet.
17 uger senere
Hals proprioception
Tidsramme: i begyndelsen af ​​behandlinger
Proprioceptiv fornemmelse blev evalueret ved hjælp af Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Ledpositionsfejl og hovedets afbøjningsvinkler i alle 3 planer blev målt med CROM-enhed.
i begyndelsen af ​​behandlinger
Hals proprioception
Tidsramme: 6 uger senere
Proprioceptiv fornemmelse blev evalueret ved hjælp af Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Ledpositionsfejl og hovedets afbøjningsvinkler i alle 3 planer blev målt med CROM-enhed.
6 uger senere
Hals proprioception
Tidsramme: 11 uger senere
Proprioceptiv fornemmelse blev evalueret ved hjælp af Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Ledpositionsfejl og hovedets afbøjningsvinkler i alle 3 planer blev målt med CROM-enhed.
11 uger senere
Hals proprioception
Tidsramme: 17 uger senere
Proprioceptiv fornemmelse blev evalueret ved hjælp af Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). Ledpositionsfejl og hovedets afbøjningsvinkler i alle 3 planer blev målt med CROM-enhed.
17 uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: i begyndelsen af ​​behandlinger
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte hos patienter med nakkesmerter. Patienterne blev bedt om at angive deres smerteniveauer på en skala fra 0-10 cm. Værdien "0" angiver ingen smerte, mens værdien "10" angiver uudholdelig smerte.
i begyndelsen af ​​behandlinger
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 6 uger senere
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte hos patienter med nakkesmerter. Patienterne blev bedt om at angive deres smerteniveauer på en skala fra 0-10 cm. Værdien "0" angiver ingen smerte, mens værdien "10" angiver uudholdelig smerte.
6 uger senere
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 11 uger senere
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte hos patienter med nakkesmerter. Patienterne blev bedt om at angive deres smerteniveauer på en skala fra 0-10 cm. Værdien "0" angiver ingen smerte, mens værdien "10" angiver uudholdelig smerte.
11 uger senere
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: 17 uger senere
Visual Analogue Scale (VAS) blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af ​​smerte hos patienter med nakkesmerter. Patienterne blev bedt om at angive deres smerteniveauer på en skala fra 0-10 cm. Værdien "0" angiver ingen smerte, mens værdien "10" angiver uudholdelig smerte.
17 uger senere
Nakke handicap niveau
Tidsramme: i begyndelsen af ​​behandlinger
Neck Disability Index blev brugt til at bestemme patienternes nakke-invaliditetsniveauer. Der er ti sektioner af skalaen, der stiller spørgsmålstegn ved sværhedsgraden af ​​smerte, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation, bestående af 6 spørgsmål. Punktscore spænder fra 0 (ingen handicap) til 5 (totalt handicap).
i begyndelsen af ​​behandlinger
Nakke handicap niveau
Tidsramme: 6 uger senere
Neck Disability Index blev brugt til at bestemme patienternes nakke-invaliditetsniveauer. Der er ti sektioner af skalaen, der stiller spørgsmålstegn ved sværhedsgraden af ​​smerte, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation, bestående af 6 spørgsmål. Punktscore spænder fra 0 (ingen handicap) til 5 (totalt handicap).
6 uger senere
Nakke handicap niveau
Tidsramme: 11 uger senere
Neck Disability Index blev brugt til at bestemme patienternes nakke-invaliditetsniveauer. Der er ti sektioner af skalaen, der stiller spørgsmålstegn ved sværhedsgraden af ​​smerte, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation, bestående af 6 spørgsmål. Punktscore spænder fra 0 (ingen handicap) til 5 (totalt handicap).
11 uger senere
Nakke handicap niveau
Tidsramme: 17 uger senere
Neck Disability Index blev brugt til at bestemme patienternes nakke-invaliditetsniveauer. Der er ti sektioner af skalaen, der stiller spørgsmålstegn ved sværhedsgraden af ​​smerte, personlig pleje, løft, læsning, hovedpine, koncentration, arbejde, kørsel, søvn og rekreation, bestående af 6 spørgsmål. Punktscore spænder fra 0 (ingen handicap) til 5 (totalt handicap).
17 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

16. maj 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

19. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nakke smerter

Kliniske forsøg med BBAT

Abonner