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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04440293
만성 목 통증 환자에 대한 기본 신체 인식 요법의 효과
2020년 6월 18일 업데이트: KTO Karatay University
기초신체자각치료가 만성 목통증 환자의 통증, 균형감각 및 고유수용감각에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
본 연구의 목적은 만성 경부 통증 환자의 경추 부위의 통증, 균형 및 고유수용감각에 대한 BBAT(Basic Body Awareness Therapy)와 CT(CT)의 효과를 비교하는 것이다.
교차 연구로서 환자를 BBAT/CT(n=17) 및 CT/BBAT(n=18) 그룹으로 나누었습니다.
BBAT 프로그램은 BBAT/CT군 내 환자에게 6주 동안 주 2회 실시하였으며, CT/BBAT군은 같은 기간 CT 프로그램을 시행하였다.
5주의 간격이 지난 후 BBAT/CT군은 CT로, CT/BBAT군은 BBAT로 치료하였다.
통증 중증도; VAS(Visual Analogue Scale), 장애 수준; 목 장애 지수(NDI), 경추 고유수용감각; CROM(Cervical Range of Motion Deluxe) 장치, 균형; Computerized Dynamic Posturography가 평가되었습니다.
평가는 1차 및 2차 처리 전후에 실시하였다.
연구 개요
상세 설명
만성 목 통증은 삶의 어느 시점에서 많은 사람들에게 영향을 미치는 흔한 근골격계 질환입니다. 일반 인구의 유병률은 30-50%로 다양하며 50세 이상의 여성에서 더 흔합니다. 경추 부위는 중요한 신체 부위입니다. 시각, 전정 및 자세 제어 시스템과의 중추 및 반사 연결뿐만 아니라 근육 및 관절의 감각 수용체에 연결합니다. 만성 목 통증 환자에게서 수많은 감각 운동 장애가 발견되었습니다. 목 통증이 있는 일부 환자는 고유 감각 및 자세 장애가 있습니다. 제어.통증은 근육 구심성의 시냅스전 억제 및 고유수용성 근방추의 변조에 영향을 미쳐 장기간 지연을 야기할 수 있습니다. 이러한 변화는 근육 제어 감소 및 자세 이완 증가를 초래할 수 있습니다. 목 치료에는 다양한 업데이트 및 기존 요법(CT) 방법이 사용됩니다. 통증.
연조직 및 관절의 동원, 안정화 기술, 경추 보호대, 이완 훈련, 강화 운동 및 신체 인식에 의한 자세 배열이 일반적인 치료 양식입니다.
기초신체자각치료(Basic Body Awareness Therapy, BBAT)는 물리치료사가 환자의 인식을 높이고 자세를 제어하기 위해 사용하는 방법입니다. 이 방법은 만성 근골격계와 관련된 고통스러운 상태의 치료에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 만성 목통증 환자의 고유수용감각과 자세조절의 효과.
이 연구의 목적은 만성 목 통증 환자의 통증, 균형 및 경추 고유 감각에 대한 BBAT 및 기존 치료법(CT)의 효과를 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Konya, 칠면조, 42020
- KTO Karatay University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 3개월 이상 목 통증,
- 신경학적 결손을 일으키지 않는 목 문제가 있는 경우
제외 기준:
- 자궁 경부 척추 골절 또는 척추 종양의 병력,
- 경부 근긴장 이상 진단을 받은 사람,
- 채찍질 관련 장애,
- 현기증, 섬유근육통, 류마티스관절염 진단을 받은 자,
- 염증성 질환 또는 감염의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 BBAT / CT
그룹 BBAT/CT는 BBAT로 치료를 시작하여 6주간 주 2회를 받았다.
5주의 간격을 둔 후 6주 동안 BBAT/CT군을 주 2회 CT로 치료하였다.
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BBAT는 그룹 치료로 일주일에 이틀, 약 1시간 동안 이 분야에서 훈련되고 인증된 물리치료사에 의해 적용되었습니다.
BBAT 프로그램은 눕기, 앉기, 서기, 걷기와 같은 일상 활동과 관련된 움직임을 포함합니다.
BBAT는 자세 안정성, 동작의 에너지 조정, 편안한 호흡 및 조정과 같은 기본 동작 원리에 중점을 둡니다.
CT 프로그램은 주 2일 약 1시간 동안 적용하였다.
CT 프로그램에는 능동적 가동 범위(ROM) 운동, 스트레칭, 등척성 및 저항 강화, 자세 운동 및 이완 훈련이 포함됩니다.
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실험적: 그룹 CT / BBAT
Group CT/BBAT는 CT로 치료를 시작하여 6주 동안 주 2일을 받았다.
5주의 간격을 둔 후, 그룹 CT/BBAT를 6주 동안 주 2회 BBAT로 치료하였다.
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BBAT는 그룹 치료로 일주일에 이틀, 약 1시간 동안 이 분야에서 훈련되고 인증된 물리치료사에 의해 적용되었습니다.
BBAT 프로그램은 눕기, 앉기, 서기, 걷기와 같은 일상 활동과 관련된 움직임을 포함합니다.
BBAT는 자세 안정성, 동작의 에너지 조정, 편안한 호흡 및 조정과 같은 기본 동작 원리에 중점을 둡니다.
CT 프로그램은 주 2일 약 1시간 동안 적용하였다.
CT 프로그램에는 능동적 가동 범위(ROM) 운동, 스트레칭, 등척성 및 저항 강화, 자세 운동 및 이완 훈련이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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균형
기간: 치료 초기에
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Computerized Dynamic Posturography 장치에서 SOT(Sensorial Organization Test)에 의해 평가된 균형입니다. SOT의 결과는 전후 흔들림에 따라 계산됩니다.
0에서 100까지의 균형 점수가 달성되며, 여기서 0은 균형 상실을 나타내고 100은 우수한 안정성을 나타냅니다.
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치료 초기에
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균형
기간: 6주 후
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Computerized Dynamic Posturography 장치에서 SOT(Sensorial Organization Test)에 의해 평가된 균형입니다. SOT의 결과는 전후 흔들림에 따라 계산됩니다.
0에서 100까지의 균형 점수가 달성되며, 여기서 0은 균형 상실을 나타내고 100은 우수한 안정성을 나타냅니다.
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6주 후
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균형
기간: 11주 후
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Computerized Dynamic Posturography 장치에서 SOT(Sensorial Organization Test)에 의해 평가된 균형입니다. SOT의 결과는 전후 흔들림에 따라 계산됩니다.
0에서 100까지의 균형 점수가 달성되며, 여기서 0은 균형 상실을 나타내고 100은 우수한 안정성을 나타냅니다.
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11주 후
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균형
기간: 17주 후
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Computerized Dynamic Posturography 장치에서 SOT(Sensorial Organization Test)에 의해 평가된 균형입니다. SOT의 결과는 전후 흔들림에 따라 계산됩니다.
0에서 100까지의 균형 점수가 달성되며, 여기서 0은 균형 상실을 나타내고 100은 우수한 안정성을 나타냅니다.
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17주 후
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목 고유 감각
기간: 치료 초기에
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고유수용감각은 Cervical Range of Motion Deluxe(CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA) 장치를 사용하여 평가하였다. CROM 장치를 사용하여 3면 모두에서 머리의 관절위치오차 및 편향각을 측정하였다.
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치료 초기에
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목 고유 감각
기간: 6주 후
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고유수용감각은 Cervical Range of Motion Deluxe(CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA) 장치를 사용하여 평가하였다. CROM 장치를 사용하여 3면 모두에서 머리의 관절위치오차 및 편향각을 측정하였다.
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6주 후
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목 고유 감각
기간: 11주 후
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고유수용감각은 Cervical Range of Motion Deluxe(CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA) 장치를 사용하여 평가하였다. CROM 장치를 사용하여 3면 모두에서 머리의 관절위치오차 및 편향각을 측정하였다.
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11주 후
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목 고유 감각
기간: 17주 후
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고유수용감각은 Cervical Range of Motion Deluxe(CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA) 장치를 사용하여 평가하였다. CROM 장치를 사용하여 3면 모두에서 머리의 관절위치오차 및 편향각을 측정하였다.
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17주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 정도
기간: 치료 초기에
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VAS(Visual Analogue Scale)는 목 통증이 있는 환자의 통증 정도를 결정하는 데 사용되었습니다.
환자는 0-10 cm의 눈금으로 통증 수준을 표시하도록 요청받았습니다.
값 "0"은 통증이 없음을 나타내고 값 "10"은 견딜 수 없는 통증을 나타냅니다.
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치료 초기에
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통증 정도
기간: 6주 후
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VAS(Visual Analogue Scale)는 목 통증이 있는 환자의 통증 정도를 결정하는 데 사용되었습니다.
환자는 0-10 cm의 눈금으로 통증 수준을 표시하도록 요청받았습니다.
값 "0"은 통증이 없음을 나타내고 값 "10"은 견딜 수 없는 통증을 나타냅니다.
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6주 후
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통증 정도
기간: 11주 후
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VAS(Visual Analogue Scale)는 목 통증이 있는 환자의 통증 정도를 결정하는 데 사용되었습니다.
환자는 0-10 cm의 눈금으로 통증 수준을 표시하도록 요청받았습니다.
값 "0"은 통증이 없음을 나타내고 값 "10"은 견딜 수 없는 통증을 나타냅니다.
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11주 후
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통증 정도
기간: 17주 후
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VAS(Visual Analogue Scale)는 목 통증이 있는 환자의 통증 정도를 결정하는 데 사용되었습니다.
환자는 0-10 cm의 눈금으로 통증 수준을 표시하도록 요청받았습니다.
값 "0"은 통증이 없음을 나타내고 값 "10"은 견딜 수 없는 통증을 나타냅니다.
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17주 후
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목 장애 등급
기간: 치료 초기에
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목 장애 지수는 환자의 목 장애 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
통증, 개인 관리, 들어 올리기, 독서, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션의 심각성을 질문하는 척도의 10개 섹션이 있으며 6개의 질문으로 구성됩니다.
항목 점수 범위는 0(장애 없음)에서 5(전체 장애)입니다.
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치료 초기에
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목 장애 등급
기간: 6주 후
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목 장애 지수는 환자의 목 장애 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
통증, 개인 관리, 들어 올리기, 독서, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션의 심각성을 질문하는 척도의 10개 섹션이 있으며 6개의 질문으로 구성됩니다.
항목 점수 범위는 0(장애 없음)에서 5(전체 장애)입니다.
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6주 후
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목 장애 등급
기간: 11주 후
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목 장애 지수는 환자의 목 장애 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
통증, 개인 관리, 들어 올리기, 독서, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션의 심각성을 질문하는 척도의 10개 섹션이 있으며 6개의 질문으로 구성됩니다.
항목 점수 범위는 0(장애 없음)에서 5(전체 장애)입니다.
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11주 후
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목 장애 등급
기간: 17주 후
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목 장애 지수는 환자의 목 장애 수준을 결정하는 데 사용되었습니다.
통증, 개인 관리, 들어 올리기, 독서, 두통, 집중력, 작업, 운전, 수면 및 레크리에이션의 심각성을 질문하는 척도의 10개 섹션이 있으며 6개의 질문으로 구성됩니다.
항목 점수 범위는 0(장애 없음)에서 5(전체 장애)입니다.
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17주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 2일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 6월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 6월 18일
처음 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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