- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04440293
Efeitos da terapia básica de consciência corporal em pacientes com dor cervical crônica
18 de junho de 2020 atualizado por: KTO Karatay University
Efeitos da Terapia Básica de Consciência Corporal na Dor, Equilíbrio e Senso Proprioceptivo em Pacientes com Dor Crônica no Pescoço
O objetivo deste estudo foi comparar os efeitos da Terapia Básica de Consciência Corporal (BBAT) e das terapias convencionais (TC) na dor, equilíbrio e sensação proprioceptiva da região cervical em pacientes com dor cervical crônica.
Como estudo cruzado, os pacientes foram divididos em grupos BBAT/CT (n=17) e CT/BBAT (n=18).
O programa BBAT foi implementado em pacientes do grupo BBAT/CT dois dias por semana durante 6 semanas, enquanto o grupo CT/BBAT recebeu o programa CT durante o mesmo período.
Após o intervalo de 5 semanas, o grupo BBAT/CT foi tratado com CT e o grupo CT/BBAT foi tratado com BBAT.
Severidade da dor com; Escala Visual Analógica (VAS), grau de incapacidade com; Neck Disability Index (NDI), propriocepção cervical com; Dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM), equilíbrio com; A Posturografia Dinâmica Computadorizada foi avaliada.
As avaliações foram realizadas antes e após o primeiro e segundo tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cervicalgia crônica é uma doença musculoesquelética comum que afeta muitas pessoas em algum momento da vida.Sua prevalência na população em geral varia entre 30-50% e é mais comum em mulheres com mais de 50 anos. aos receptores sensoriais dos músculos e articulações, bem como conexões centrais e reflexas com os sistemas de controle visual, vestibular e postural. Numerosos distúrbios sensório-motores foram detectados em pacientes com dor cervical crônica. Alguns pacientes com dor cervical têm sensibilidade proprioceptiva e postural prejudicadas controle. A dor pode afetar a inibição pré-sináptica dos aferentes musculares e a modulação dos fusos musculares proprioceptivos, causando atrasos prolongados. Essas alterações podem resultar em diminuição do controle muscular e aumento da liberação postural. Diferentes métodos atualizados e convencionais de terapia (TC) são usados para o tratamento do pescoço dor.
Mobilização de tecidos moles e articulações, técnicas de estabilização, colares cervicais, treinamento de relaxamento, exercícios de fortalecimento e arranjo de postura pela consciência corporal são modalidades terapêuticas comuns.
A Terapia de Consciência Corporal Básica (BBAT) é um método usado por fisioterapeutas para aumentar a consciência do paciente e controlar a postura. O método é cada vez mais usado no tratamento de condições dolorosas relacionadas ao sistema musculoesquelético crônico. No entanto, não há estudos suficientes na literatura examinando os efeitos dos sentidos proprioceptivos e controle postural em pacientes com dor cervical crônica.
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos do BBAT e tratamentos convencionais (CT) na dor, equilíbrio e sensação proprioceptiva da região cervical em pacientes com dor cervical crônica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
35
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Konya, Peru, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos ou mais,
- Ter dor no pescoço por mais de 3 meses,
- Ter problemas no pescoço que não causam déficits neurológicos
Critério de exclusão:
- História de fratura de vértebra cervical ou tumor espinhal,
- Aqueles diagnosticados com distonia cervical,
- Distúrbios relacionados ao efeito chicote,
- Aqueles diagnosticados com vertigem, fibromialgia ou artrite reumatóide,
- A presença de doença inflamatória ou infecção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo BBAT/CT
O grupo BBAT/CT iniciou o tratamento com BBAT e recebeu 2 dias por semana durante 6 semanas.
Após o intervalo de 5 semanas, o grupo BBAT/CT foi tratado com CT duas vezes por semana durante 6 semanas.
|
O BBAT foi aplicado por um fisioterapeuta treinado e certificado nesta área durante cerca de uma hora, dois dias por semana, como terapia de grupo.
O programa BBAT inclui movimentos relacionados às atividades diárias, como deitar, sentar, ficar de pé e caminhar.
O BBAT se concentra nos princípios básicos do movimento, como estabilidade postural, ajuste de energia nos movimentos, respiração confortável e coordenação.
O programa CT foi aplicado dois dias por semana durante cerca de uma hora.
O programa de CT inclui exercícios ativos de amplitude de movimento (ADM), alongamento, fortalecimento isométrico e resistente, exercícios de postura e treinamento de relaxamento.
|
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Experimental: Grupo CT / BBAT
O grupo CT/BBAT iniciou o tratamento com CT e recebeu 2 dias por semana durante 6 semanas.
Após o intervalo de 5 semanas, o grupo CT/BBAT foi tratado com BBAT duas vezes por semana durante 6 semanas.
|
O BBAT foi aplicado por um fisioterapeuta treinado e certificado nesta área durante cerca de uma hora, dois dias por semana, como terapia de grupo.
O programa BBAT inclui movimentos relacionados às atividades diárias, como deitar, sentar, ficar de pé e caminhar.
O BBAT se concentra nos princípios básicos do movimento, como estabilidade postural, ajuste de energia nos movimentos, respiração confortável e coordenação.
O programa CT foi aplicado dois dias por semana durante cerca de uma hora.
O programa de CT inclui exercícios ativos de amplitude de movimento (ADM), alongamento, fortalecimento isométrico e resistente, exercícios de postura e treinamento de relaxamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Equilíbrio
Prazo: no início dos tratamentos
|
Equilíbrio avaliado pelo Teste de Organização Sensorial (TOS) no aparelho de Posturografia Dinâmica Computadorizada. Os resultados do TOS são calculados de acordo com oscilações ântero-posteriores.
Atinge-se uma pontuação de equilíbrio que varia de 0 a 100, onde 0 indica perda de equilíbrio e 100 indica excelente estabilidade.
|
no início dos tratamentos
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|
Equilíbrio
Prazo: 6 semanas depois
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Equilíbrio avaliado pelo Teste de Organização Sensorial (TOS) no aparelho de Posturografia Dinâmica Computadorizada. Os resultados do TOS são calculados de acordo com oscilações ântero-posteriores.
Atinge-se uma pontuação de equilíbrio que varia de 0 a 100, onde 0 indica perda de equilíbrio e 100 indica excelente estabilidade.
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6 semanas depois
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Equilíbrio
Prazo: 11 semanas depois
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Equilíbrio avaliado pelo Teste de Organização Sensorial (TOS) no aparelho de Posturografia Dinâmica Computadorizada. Os resultados do TOS são calculados de acordo com oscilações ântero-posteriores.
Atinge-se uma pontuação de equilíbrio que varia de 0 a 100, onde 0 indica perda de equilíbrio e 100 indica excelente estabilidade.
|
11 semanas depois
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|
Equilíbrio
Prazo: 17 semanas depois
|
Equilíbrio avaliado pelo Teste de Organização Sensorial (TOS) no aparelho de Posturografia Dinâmica Computadorizada. Os resultados do TOS são calculados de acordo com oscilações ântero-posteriores.
Atinge-se uma pontuação de equilíbrio que varia de 0 a 100, onde 0 indica perda de equilíbrio e 100 indica excelente estabilidade.
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17 semanas depois
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Propriocepção do pescoço
Prazo: no início dos tratamentos
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A sensação proprioceptiva foi avaliada usando o dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, EUA).
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no início dos tratamentos
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Propriocepção do pescoço
Prazo: 6 semanas depois
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A sensação proprioceptiva foi avaliada usando o dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, EUA).
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6 semanas depois
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Propriocepção do pescoço
Prazo: 11 semanas depois
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A sensação proprioceptiva foi avaliada usando o dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, EUA).
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11 semanas depois
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Propriocepção do pescoço
Prazo: 17 semanas depois
|
A sensação proprioceptiva foi avaliada usando o dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, EUA).
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17 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Gravidade da dor
Prazo: no início dos tratamentos
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A Escala Visual Analógica (VAS) foi usada para determinar a gravidade da dor nos pacientes com dor no pescoço.
Os pacientes foram solicitados a indicar seus níveis de dor em uma escala de 0-10 cm.
O valor "0" indica ausência de dor enquanto o valor "10" indica dor insuportável.
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no início dos tratamentos
|
|
Gravidade da dor
Prazo: 6 semanas depois
|
A Escala Visual Analógica (VAS) foi usada para determinar a gravidade da dor nos pacientes com dor no pescoço.
Os pacientes foram solicitados a indicar seus níveis de dor em uma escala de 0-10 cm.
O valor "0" indica ausência de dor enquanto o valor "10" indica dor insuportável.
|
6 semanas depois
|
|
Gravidade da dor
Prazo: 11 semanas depois
|
A Escala Visual Analógica (VAS) foi usada para determinar a gravidade da dor nos pacientes com dor no pescoço.
Os pacientes foram solicitados a indicar seus níveis de dor em uma escala de 0-10 cm.
O valor "0" indica ausência de dor enquanto o valor "10" indica dor insuportável.
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11 semanas depois
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Gravidade da dor
Prazo: 17 semanas depois
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A Escala Visual Analógica (VAS) foi usada para determinar a gravidade da dor nos pacientes com dor no pescoço.
Os pacientes foram solicitados a indicar seus níveis de dor em uma escala de 0-10 cm.
O valor "0" indica ausência de dor enquanto o valor "10" indica dor insuportável.
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17 semanas depois
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Nível de incapacidade do pescoço
Prazo: no início dos tratamentos
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O Índice de Incapacidade do Pescoço foi usado para determinar os níveis de incapacidade do pescoço dos pacientes.
Existem dez seções da escala que questionam a gravidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação, consistindo de 6 questões.
As pontuações dos itens variam de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade total).
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no início dos tratamentos
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Nível de incapacidade do pescoço
Prazo: 6 semanas depois
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O Índice de Incapacidade do Pescoço foi usado para determinar os níveis de incapacidade do pescoço dos pacientes.
Existem dez seções da escala que questionam a gravidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação, consistindo de 6 questões.
As pontuações dos itens variam de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade total).
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6 semanas depois
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Nível de incapacidade do pescoço
Prazo: 11 semanas depois
|
O Índice de Incapacidade do Pescoço foi usado para determinar os níveis de incapacidade do pescoço dos pacientes.
Existem dez seções da escala que questionam a gravidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação, consistindo de 6 questões.
As pontuações dos itens variam de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade total).
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11 semanas depois
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Nível de incapacidade do pescoço
Prazo: 17 semanas depois
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O Índice de Incapacidade do Pescoço foi usado para determinar os níveis de incapacidade do pescoço dos pacientes.
Existem dez seções da escala que questionam a gravidade da dor, cuidados pessoais, levantamento de peso, leitura, dores de cabeça, concentração, trabalho, direção, sono e recreação, consistindo de 6 questões.
As pontuações dos itens variam de 0 (sem incapacidade) a 5 (incapacidade total).
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17 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
2 de abril de 2018
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de junho de 2020
Primeira postagem (Real)
19 de junho de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KaratayUKY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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