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Effetti della terapia di consapevolezza corporea di base su pazienti con dolore cronico al collo

18 giugno 2020 aggiornato da: KTO Karatay University

Effetti della terapia di consapevolezza corporea di base su dolore, equilibrio e senso propriocettivo in pazienti con dolore cronico al collo

Lo scopo di questo studio era confrontare gli effetti della terapia di consapevolezza corporea di base (BBAT) e delle terapie convenzionali (TC) sul dolore, sull'equilibrio e sulla sensazione propriocettiva della regione cervicale in pazienti con dolore cronico al collo. Come studio incrociato, i pazienti sono stati divisi in gruppi BBAT/CT (n=17) e CT/BBAT (n=18). Il programma BBAT è stato implementato per i pazienti all'interno del gruppo BBAT/CT due giorni alla settimana per 6 settimane mentre il gruppo CT/BBAT ha ricevuto il programma CT durante lo stesso periodo. Dopo l'intervallo di 5 settimane, il gruppo BBAT/CT è stato trattato con CT e il gruppo CT/BBAT è stato trattato con BBAT. Gravità del dolore con; Visual Analogue Scale (VAS), livello di disabilità con; Indice di disabilità del collo (NDI), propriocezione cervicale con; Dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM), equilibrio con; Sono state valutate Posturografia Dinamica Computerizzata. Le valutazioni sono state condotte prima e dopo il primo e il secondo trattamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il dolore cronico al collo è una malattia muscoloscheletrica comune che colpisce molte persone ad un certo punto della vita. La sua prevalenza nella popolazione generale varia tra il 30-50% ed è più comune nelle donne di età superiore ai 50 anni. L'area cervicale è una parte importante del corpo a causa ai recettori sensoriali dei muscoli e delle articolazioni, nonché alle connessioni centrali e riflesse con i sistemi di controllo visivo, vestibolare e posturale. Numerosi disturbi sensomotori sono stati rilevati in pazienti con dolore cronico al collo. controllo. Il dolore può influenzare l'inibizione presinaptica delle afferenze muscolari e la modulazione dei fusi muscolari propriocettivi, causando ritardi prolungati. Questi cambiamenti possono comportare una diminuzione del controllo muscolare e un aumento del rilascio posturale. Dolore. La mobilizzazione dei tessuti molli e delle articolazioni, le tecniche di stabilizzazione, i collari cervicali, l'allenamento di rilassamento, gli esercizi di rafforzamento e la sistemazione della postura attraverso la consapevolezza del corpo sono modalità terapeutiche comuni. La Basic Body Awareness Therapy (BBAT) è un metodo utilizzato dai fisioterapisti per aumentare la consapevolezza del paziente e controllare la postura. Il metodo è sempre più utilizzato nel trattamento di condizioni dolorose correlate al sistema muscolo-scheletrico cronico. Tuttavia, non ci sono abbastanza studi in letteratura che esaminano gli effetti dei sensi propriocettivi e del controllo posturale nei pazienti con dolore cervicale cronico. Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti del BBAT e dei trattamenti convenzionali (TC) sul dolore, sull'equilibrio e sulla sensazione propriocettiva della regione cervicale in pazienti con dolore cronico al collo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino, 42020
        • KTO Karatay University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere 18 anni o più,
  • Avere dolore al collo per più di 3 mesi,
  • Avere problemi al collo che non causano deficit neurologici

Criteri di esclusione:

  • Storia di frattura della vertebra cervicale o tumore spinale,
  • Quelli con diagnosi di distonia cervicale,
  • Disturbi correlati al colpo di frusta,
  • Quelli con diagnosi di vertigini, fibromialgia o artrite reumatoide,
  • La presenza di malattia infiammatoria o infezione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo BBAT/CT
Il gruppo BBAT/CT ha iniziato il trattamento con BBAT e ha ricevuto 2 giorni a settimana per 6 settimane. Dopo l'intervallo di 5 settimane, il gruppo BBAT/CT è stato trattato con CT due volte a settimana per 6 settimane.
Altro: BBAT
Il BBAT è stato applicato da un fisioterapista qualificato e certificato in quest'area per circa un'ora, due giorni alla settimana, come terapia di gruppo. Il programma BBAT include movimenti legati alle attività quotidiane come sdraiarsi, sedersi, stare in piedi e camminare. BBAT si concentra sui principi di movimento di base come la stabilità posturale, la regolazione dell'energia nei movimenti, la respirazione confortevole e la coordinazione.
Altro: CT
Il programma CT è stato applicato due giorni alla settimana per circa un'ora. Il programma CT include esercizi di gamma attiva di movimento (ROM), stretching, rafforzamento isometrico e resistente, esercizi di postura e allenamento di rilassamento.
Sperimentale: Gruppo CT/BBAT
Il gruppo CT/BBAT ha iniziato il trattamento con CT e ha ricevuto 2 giorni a settimana per 6 settimane. Dopo l'intervallo di 5 settimane, il gruppo CT/BBAT è stato trattato con BBAT due volte a settimana per 6 settimane.
Altro: BBAT
Il BBAT è stato applicato da un fisioterapista qualificato e certificato in quest'area per circa un'ora, due giorni alla settimana, come terapia di gruppo. Il programma BBAT include movimenti legati alle attività quotidiane come sdraiarsi, sedersi, stare in piedi e camminare. BBAT si concentra sui principi di movimento di base come la stabilità posturale, la regolazione dell'energia nei movimenti, la respirazione confortevole e la coordinazione.
Altro: CT
Il programma CT è stato applicato due giorni alla settimana per circa un'ora. Il programma CT include esercizi di gamma attiva di movimento (ROM), stretching, rafforzamento isometrico e resistente, esercizi di postura e allenamento di rilassamento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Bilancia
Lasso di tempo: all'inizio dei trattamenti
L'equilibrio valutato dal test di organizzazione sensoriale (SOT) nel dispositivo di posturografia dinamica computerizzata. I risultati del SOT sono calcolati in base alle oscillazioni antero-posteriori. Viene raggiunto un punteggio di equilibrio che va da 0 a 100, dove 0 indica perdita di equilibrio e 100 indica stabilità eccellente.
all'inizio dei trattamenti
Bilancia
Lasso di tempo: 6 settimane dopo
L'equilibrio valutato dal test di organizzazione sensoriale (SOT) nel dispositivo di posturografia dinamica computerizzata. I risultati del SOT sono calcolati in base alle oscillazioni antero-posteriori. Viene raggiunto un punteggio di equilibrio che va da 0 a 100, dove 0 indica perdita di equilibrio e 100 indica stabilità eccellente.
6 settimane dopo
Bilancia
Lasso di tempo: 11 settimane dopo
L'equilibrio valutato dal test di organizzazione sensoriale (SOT) nel dispositivo di posturografia dinamica computerizzata. I risultati del SOT sono calcolati in base alle oscillazioni antero-posteriori. Viene raggiunto un punteggio di equilibrio che va da 0 a 100, dove 0 indica perdita di equilibrio e 100 indica stabilità eccellente.
11 settimane dopo
Bilancia
Lasso di tempo: 17 settimane dopo
L'equilibrio valutato dal test di organizzazione sensoriale (SOT) nel dispositivo di posturografia dinamica computerizzata. I risultati del SOT sono calcolati in base alle oscillazioni antero-posteriori. Viene raggiunto un punteggio di equilibrio che va da 0 a 100, dove 0 indica perdita di equilibrio e 100 indica stabilità eccellente.
17 settimane dopo
Propriocezione del collo
Lasso di tempo: all'inizio dei trattamenti
La sensazione propriocettiva è stata valutata utilizzando il dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). L'errore di posizione articolare e gli angoli di deflessione della testa in tutti e 3 i piani sono stati misurati con il dispositivo CROM.
all'inizio dei trattamenti
Propriocezione del collo
Lasso di tempo: 6 settimane dopo
La sensazione propriocettiva è stata valutata utilizzando il dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). L'errore di posizione articolare e gli angoli di deflessione della testa in tutti e 3 i piani sono stati misurati con il dispositivo CROM.
6 settimane dopo
Propriocezione del collo
Lasso di tempo: 11 settimane dopo
La sensazione propriocettiva è stata valutata utilizzando il dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). L'errore di posizione articolare e gli angoli di deflessione della testa in tutti e 3 i piani sono stati misurati con il dispositivo CROM.
11 settimane dopo
Propriocezione del collo
Lasso di tempo: 17 settimane dopo
La sensazione propriocettiva è stata valutata utilizzando il dispositivo Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, USA). L'errore di posizione articolare e gli angoli di deflessione della testa in tutti e 3 i piani sono stati misurati con il dispositivo CROM.
17 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: all'inizio dei trattamenti
La Visual Analogue Scale (VAS) è stata utilizzata per determinare la gravità del dolore nei pazienti con dolore al collo. Ai pazienti è stato chiesto di indicare i loro livelli di dolore su una scala da 0 a 10 cm. Il valore "0" indica assenza di dolore mentre il valore "10" indica dolore insopportabile.
all'inizio dei trattamenti
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 6 settimane dopo
La Visual Analogue Scale (VAS) è stata utilizzata per determinare la gravità del dolore nei pazienti con dolore al collo. Ai pazienti è stato chiesto di indicare i loro livelli di dolore su una scala da 0 a 10 cm. Il valore "0" indica assenza di dolore mentre il valore "10" indica dolore insopportabile.
6 settimane dopo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 11 settimane dopo
La Visual Analogue Scale (VAS) è stata utilizzata per determinare la gravità del dolore nei pazienti con dolore al collo. Ai pazienti è stato chiesto di indicare i loro livelli di dolore su una scala da 0 a 10 cm. Il valore "0" indica assenza di dolore mentre il valore "10" indica dolore insopportabile.
11 settimane dopo
Gravità del dolore
Lasso di tempo: 17 settimane dopo
La Visual Analogue Scale (VAS) è stata utilizzata per determinare la gravità del dolore nei pazienti con dolore al collo. Ai pazienti è stato chiesto di indicare i loro livelli di dolore su una scala da 0 a 10 cm. Il valore "0" indica assenza di dolore mentre il valore "10" indica dolore insopportabile.
17 settimane dopo
Livello di disabilità del collo
Lasso di tempo: all'inizio dei trattamenti
L'indice di disabilità del collo è stato utilizzato per determinare i livelli di disabilità del collo dei pazienti. Ci sono dieci sezioni della scala che mettono in discussione la gravità del dolore, la cura personale, il sollevamento, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, il lavoro, la guida, il sonno e la ricreazione, composta da 6 domande. I punteggi degli item vanno da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità totale).
all'inizio dei trattamenti
Livello di disabilità del collo
Lasso di tempo: 6 settimane dopo
L'indice di disabilità del collo è stato utilizzato per determinare i livelli di disabilità del collo dei pazienti. Ci sono dieci sezioni della scala che mettono in discussione la gravità del dolore, la cura personale, il sollevamento, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, il lavoro, la guida, il sonno e la ricreazione, composta da 6 domande. I punteggi degli item vanno da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità totale).
6 settimane dopo
Livello di disabilità del collo
Lasso di tempo: 11 settimane dopo
L'indice di disabilità del collo è stato utilizzato per determinare i livelli di disabilità del collo dei pazienti. Ci sono dieci sezioni della scala che mettono in discussione la gravità del dolore, la cura personale, il sollevamento, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, il lavoro, la guida, il sonno e la ricreazione, composta da 6 domande. I punteggi degli item vanno da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità totale).
11 settimane dopo
Livello di disabilità del collo
Lasso di tempo: 17 settimane dopo
L'indice di disabilità del collo è stato utilizzato per determinare i livelli di disabilità del collo dei pazienti. Ci sono dieci sezioni della scala che mettono in discussione la gravità del dolore, la cura personale, il sollevamento, la lettura, il mal di testa, la concentrazione, il lavoro, la guida, il sonno e la ricreazione, composta da 6 domande. I punteggi degli item vanno da 0 (nessuna disabilità) a 5 (disabilità totale).
17 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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KTO Karatay University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

2 aprile 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

16 maggio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

19 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KaratayUKY

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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