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慢性頸部痛患者に対する基礎身体認識療法の効果

2020年6月18日 更新者：KTO Karatay University

慢性頸部痛患者の痛み、バランス、固有受容感覚に対する基礎身体認識療法の効果

この研究の目的は、慢性頸部痛患者の頸部領域の痛み、バランス、固有受容感覚に対する基礎身体認識療法 (BBAT) と従来の療法 (CT) の効果を比較することでした。 クロスオーバー研究として、患者は BBAT/CT (n=17) と CT/BBAT (n=18) のグループに分けられました。 BBAT プログラムは、グループ BBAT / CT の患者に週 2 日、6 週間実施されましたが、グループ CT / BBAT は同じ期間に CT プログラムを受けました。 5 週間の間隔の後、グループ BBAT/CT は CT で治療され、グループ CT/BBAT は BBAT で治療されました。 痛みの重症度; Visual Analogue Scale (VAS)、障害レベル。頸部障害指数（NDI）、頸部固有受容性;頸部可動域デラックス (CROM) デバイス、バランス。コンピュータ化された動的ポスチュログラフィーが評価されました。 評価は、１回目および２回目の処理の前後に行った。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

慢性的な首の痛みは、人生のある時点で多くの人々に影響を与える一般的な筋骨格疾患です.一般集団におけるその有病率は30〜50％の間で異なり、50歳以上の女性でより一般的です.頸部は、筋肉や関節の感覚受容器、および視覚、前庭、および姿勢制御システムとの中枢および反射接続に影響を与えます。慢性的な首の痛みを伴う患者では、多くの感覚運動障害が検出されています。疼痛は、筋求心性神経のシナプス前抑制および固有受容筋紡錘体の調節に影響を与え、長期の遅延を引き起こす可能性があります。これらの変化は、筋肉制御の低下および姿勢解放の増加をもたらす可能性があります。首の治療には、さまざまな最新および従来の治療法（CT）が使用されます。痛み。 軟部組織と関節の可動化、安定化技術、頸部カラー、リラクゼーション トレーニング、強化エクササイズ、身体認識による姿勢調整が一般的な治療法です。 Basic Body Awareness Therapy (BBAT) は、理学療法士が患者の意識を高め、姿勢を制御するために使用する方法です。この方法は、慢性的な筋骨格系に関連する痛みを伴う状態の治療にますます使用されています。しかし、調査した文献には十分な研究がありません。慢性頸部痛患者における固有受容感覚と姿勢制御の効果。 この研究の目的は、慢性頸部痛患者の頸部領域の痛み、バランス、固有受容感覚に対する BBAT と従来の治療 (CT) の効果を比較することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

35

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Konya、七面鳥、42020
        • KTO Karatay University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • 首の痛みが3ヶ月以上続く
  • 神経障害を引き起こさない首の問題がある

除外基準:

  • -頸椎骨折または脊椎腫瘍の病歴、
  • 子宮頸部ジストニアと診断された方、
  • むち打ち関連障害、
  • めまい、線維筋痛症、関節リウマチと診断された方、
  • 炎症性疾患または感染症の存在。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：グループBBAT / CT
グループ BBAT/CT は BBAT による治療を開始し、週 2 日、6 週間受けました。 5 週間の間隔の後、グループ BBAT/CT は 6 週間、週 2 回 CT で治療されました。
他の：BBAT
BBAT は、この分野で訓練を受け認定された理学療法士によって、週 2 日、グループ療法として約 1 時間適用されました。 BBAT プログラムには、横になる、座る、立つ、歩くなどの日常動作に関連する動きが含まれます。 BBAT は、姿勢の安定性、動きのエネルギー調整、快適な呼吸と調整などの基本的な動きの原則に焦点を当てています。
他の：CT
CT プログラムは、週 2 日、約 1 時間適用されました。 CT プログラムには、アクティブな可動域 (ROM) エクササイズ、ストレッチング、アイソメトリックおよびレジスタンス強化、姿勢エクササイズ、リラクゼーション トレーニングが含まれます。
実験的：グループCT / BBAT
グループ CT/BBAT は CT による治療を開始し、週 2 日を 6 週間受けました。 5 週間の間隔の後、グループ CT/BBAT は 6 週間、週 2 回 BBAT で治療されました。
他の：BBAT
BBAT は、この分野で訓練を受け認定された理学療法士によって、週 2 日、グループ療法として約 1 時間適用されました。 BBAT プログラムには、横になる、座る、立つ、歩くなどの日常動作に関連する動きが含まれます。 BBAT は、姿勢の安定性、動きのエネルギー調整、快適な呼吸と調整などの基本的な動きの原則に焦点を当てています。
他の：CT
CT プログラムは、週 2 日、約 1 時間適用されました。 CT プログラムには、アクティブな可動域 (ROM) エクササイズ、ストレッチング、アイソメトリックおよびレジスタンス強化、姿勢エクササイズ、リラクゼーション トレーニングが含まれます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
バランス
時間枠：治療開始時
Computerized Dynamic Posturography デバイスの Sensorial Organization Test (SOT) によって評価されたバランス。SOT の結果は、前後の揺れに従って計算されます。 0 から 100 までのバランス スコアが達成されます。0 はバランスの喪失を示し、100 は優れた安定性を示します。
治療開始時
バランス
時間枠：6週間後
Computerized Dynamic Posturography デバイスの Sensorial Organization Test (SOT) によって評価されたバランス。SOT の結果は、前後の揺れに従って計算されます。 0 から 100 までのバランス スコアが達成されます。0 はバランスの喪失を示し、100 は優れた安定性を示します。
6週間後
バランス
時間枠：11週間後
Computerized Dynamic Posturography デバイスの Sensorial Organization Test (SOT) によって評価されたバランス。SOT の結果は、前後の揺れに従って計算されます。 0 から 100 までのバランス スコアが達成されます。0 はバランスの喪失を示し、100 は優れた安定性を示します。
11週間後
バランス
時間枠：17週間後
Computerized Dynamic Posturography デバイスの Sensorial Organization Test (SOT) によって評価されたバランス。SOT の結果は、前後の揺れに従って計算されます。 0 から 100 までのバランス スコアが達成されます。0 はバランスの喪失を示し、100 は優れた安定性を示します。
17週間後
首の固有受容
時間枠：治療開始時
固有受容感覚は、Cervical Range of Motion Deluxe (CROM、Deluxe Performance Attainment Associates、Lindstrom、ミネソタ、米国) デバイスを使用して評価されました。CROM デバイスを使用して、3 つの平面すべての関節位置誤差と頭部の偏向角度を測定しました。
治療開始時
首の固有受容
時間枠：6週間後
固有受容感覚は、Cervical Range of Motion Deluxe (CROM、Deluxe Performance Attainment Associates、Lindstrom、ミネソタ、米国) デバイスを使用して評価されました。CROM デバイスを使用して、3 つの平面すべての関節位置誤差と頭部の偏向角度を測定しました。
6週間後
首の固有受容
時間枠：11週間後
固有受容感覚は、Cervical Range of Motion Deluxe (CROM、Deluxe Performance Attainment Associates、Lindstrom、ミネソタ、米国) デバイスを使用して評価されました。CROM デバイスを使用して、3 つの平面すべての関節位置誤差と頭部の偏向角度を測定しました。
11週間後
首の固有受容
時間枠：17週間後
固有受容感覚は、Cervical Range of Motion Deluxe (CROM、Deluxe Performance Attainment Associates、Lindstrom、ミネソタ、米国) デバイスを使用して評価されました。CROM デバイスを使用して、3 つの平面すべての関節位置誤差と頭部の偏向角度を測定しました。
17週間後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの重症度
時間枠：治療開始時
Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、首の痛みのある患者の痛みの重症度を判断しました。 患者は、痛みのレベルを 0 ～ 10 cm のスケールで示すように求められました。 値「0」は痛みがないことを示し、値「10」は耐えられないほどの痛みを示します。
治療開始時
痛みの重症度
時間枠：6週間後
Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、首の痛みのある患者の痛みの重症度を判断しました。 患者は、痛みのレベルを 0 ～ 10 cm のスケールで示すように求められました。 値「0」は痛みがないことを示し、値「10」は耐えられないほどの痛みを示します。
6週間後
痛みの重症度
時間枠：11週間後
Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、首の痛みのある患者の痛みの重症度を判断しました。 患者は、痛みのレベルを 0 ～ 10 cm のスケールで示すように求められました。 値「0」は痛みがないことを示し、値「10」は耐えられないほどの痛みを示します。
11週間後
痛みの重症度
時間枠：17週間後
Visual Analogue Scale (VAS) を使用して、首の痛みのある患者の痛みの重症度を判断しました。 患者は、痛みのレベルを 0 ～ 10 cm のスケールで示すように求められました。 値「0」は痛みがないことを示し、値「10」は耐えられないほどの痛みを示します。
17週間後
首の障害レベル
時間枠：治療開始時
首の障害指数は、患者の首の障害レベルを決定するために使用されました。 スケールには、痛みの重症度、身の回りの世話、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーションの 10 のセクションがあり、6 つの質問で構成されています。 項目のスコアは、0 (障害なし) から 5 (完全な障害) までの範囲です。
治療開始時
首の障害レベル
時間枠：6週間後
首の障害指数は、患者の首の障害レベルを決定するために使用されました。 スケールには、痛みの重症度、身の回りの世話、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーションの 10 のセクションがあり、6 つの質問で構成されています。 項目のスコアは、0 (障害なし) から 5 (完全な障害) までの範囲です。
6週間後
首の障害レベル
時間枠：11週間後
首の障害指数は、患者の首の障害レベルを決定するために使用されました。 スケールには、痛みの重症度、身の回りの世話、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーションの 10 のセクションがあり、6 つの質問で構成されています。 項目のスコアは、0 (障害なし) から 5 (完全な障害) までの範囲です。
11週間後
首の障害レベル
時間枠：17週間後
首の障害指数は、患者の首の障害レベルを決定するために使用されました。 スケールには、痛みの重症度、身の回りの世話、物を持ち上げる、読書、頭痛、集中力、仕事、運転、睡眠、レクリエーションの 10 のセクションがあり、6 つの質問で構成されています。 項目のスコアは、0 (障害なし) から 5 (完全な障害) までの範囲です。
17週間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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KTO Karatay University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年11月1日

一次修了 (実際)

2018年4月2日

研究の完了 (実際)

2018年5月16日

試験登録日

最初に提出

2020年6月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月18日

最初の投稿 (実際)

2020年6月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月18日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • KaratayUKY

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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