基本身体意识疗法对慢性颈痛患者的影响
2020年6月18日 更新者：KTO Karatay University
基本身体意识疗法对慢性颈痛患者疼痛、平衡和本体感觉的影响
本研究的目的是比较基本身体意识疗法（BBAT）和常规疗法（CT）对慢性颈痛患者颈部疼痛、平衡和本体感觉的影响。
作为一项交叉研究，患者被分为 BBAT / CT (n=17) 和 CT / BBAT (n=18) 组。
BBAT / CT组每周两天对患者实施BBAT计划，持续6周，而CT / BBAT组患者同期接受CT计划。
间隔5周后，BBAT/CT组用CT治疗，CT/BBAT组用BBAT治疗。
疼痛严重程度；视觉模拟量表 (VAS)，残疾水平；颈部残疾指数（NDI），颈椎本体感觉； Cervical Range of Motion Deluxe (CROM) 装置，平衡；评估了计算机化的动态姿势图。
评估在第一次和第二次治疗前后进行。
研究概览
详细说明
慢性颈部疼痛是一种常见的肌肉骨骼疾病，在生命的某个阶段会影响许多人。它在普通人群中的患病率在 30-50% 之间，在 50 岁以上的女性中更为常见。颈部区域是身体的重要部位，因为肌肉和关节的感觉感受器以及与视觉、前庭和姿势控制系统的中枢和反射连接。在慢性颈部疼痛患者中发现了许多感觉运动障碍。一些颈部疼痛患者的本体感觉和姿势受损控制。疼痛会影响肌肉传入的突触前抑制和本体感受肌梭的调节，导致长时间延迟。这些变化可能导致肌肉控制下降和姿势释放增加。不同的更新和常规治疗 (CT) 方法用于治疗颈部疼痛。
软组织和关节的动员、稳定技术、颈托、放松训练、加强锻炼和身体意识的姿势安排是常见的治疗方式。
基本身体意识疗法 (BBAT) 是物理治疗师用来提高患者意识和控制姿势的一种方法。该方法越来越多地用于治疗与慢性肌肉骨骼系统相关的疼痛状况。但是，文献中没有足够的研究检查本体感觉和姿势控制对慢性颈部疼痛患者的影响。
本研究的目的是比较 BBAT 和常规治疗 (CT) 对慢性颈痛患者颈部疼痛、平衡和本体感觉的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Konya、火鸡、42020
- KTO Karatay University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁，
- 颈部疼痛超过3个月，
- 有不会导致神经功能障碍的颈部问题
排除标准：
- 颈椎骨折或脊柱肿瘤病史，
- 那些被诊断患有颈肌张力障碍的人，
- 鞭打相关疾病，
- 那些被诊断患有眩晕、纤维肌痛或类风湿性关节炎的人，
- 炎症性疾病或感染的存在。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：组 BBAT / CT
BBAT / CT 组开始使用 BBAT 治疗，每周接受 2 天治疗，持续 6 周。
间隔 5 周后，BBAT/CT 组每周接受 CT 治疗 2 次，持续 6 周。
|
BBAT 由一名训练有素且经过认证的物理治疗师在该区域进行大约一个小时，每周两天，作为集体治疗。
BBAT 计划包括与日常活动相关的动作，例如躺、坐、站和走。
BBAT 专注于基本运动原理，例如姿势稳定性、运动中的能量调整、舒适的呼吸和协调性。
CT 程序每周应用两天，持续约一个小时。
CT 计划包括主动运动范围 (ROM) 练习、拉伸、等距和阻力强化、姿势练习和放松训练。
|
|
实验性的：集团 CT / BBAT
CT / BBAT 组开始接受 CT 治疗，每周接受 2 天治疗，持续 6 周。
间隔 5 周后，CT/BBAT 组每周两次用 BBAT 治疗，持续 6 周。
|
BBAT 由一名训练有素且经过认证的物理治疗师在该区域进行大约一个小时，每周两天，作为集体治疗。
BBAT 计划包括与日常活动相关的动作，例如躺、坐、站和走。
BBAT 专注于基本运动原理，例如姿势稳定性、运动中的能量调整、舒适的呼吸和协调性。
CT 程序每周应用两天，持续约一个小时。
CT 计划包括主动运动范围 (ROM) 练习、拉伸、等距和阻力强化、姿势练习和放松训练。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
平衡
大体时间：在治疗开始时
|
通过计算机化动态姿势图设备中的感觉组织测试 (SOT) 评估的平衡。SOT 的结果是根据前后摇摆计算的。
获得 0 到 100 的平衡分数，其中 0 表示失去平衡，100 表示稳定性极佳。
|
在治疗开始时
|
|
平衡
大体时间：6周后
|
通过计算机化动态姿势图设备中的感觉组织测试 (SOT) 评估的平衡。SOT 的结果是根据前后摇摆计算的。
获得 0 到 100 的平衡分数，其中 0 表示失去平衡，100 表示稳定性极佳。
|
6周后
|
|
平衡
大体时间：11周后
|
通过计算机化动态姿势图设备中的感觉组织测试 (SOT) 评估的平衡。SOT 的结果是根据前后摇摆计算的。
获得 0 到 100 的平衡分数，其中 0 表示失去平衡，100 表示稳定性极佳。
|
11周后
|
|
平衡
大体时间：17周后
|
通过计算机化动态姿势图设备中的感觉组织测试 (SOT) 评估的平衡。SOT 的结果是根据前后摇摆计算的。
获得 0 到 100 的平衡分数，其中 0 表示失去平衡，100 表示稳定性极佳。
|
17周后
|
|
颈部本体感觉
大体时间：在治疗开始时
|
使用颈椎运动范围豪华（CROM，Deluxe Performance Attainment Associates，Lindstrom，Minnesota，USA）设备评估本体感觉。使用 CROM 设备测量头部在所有 3 个平面中的关节位置误差和偏转角。
|
在治疗开始时
|
|
颈部本体感觉
大体时间：6周后
|
使用颈椎运动范围豪华（CROM，Deluxe Performance Attainment Associates，Lindstrom，Minnesota，USA）设备评估本体感觉。使用 CROM 设备测量头部在所有 3 个平面中的关节位置误差和偏转角。
|
6周后
|
|
颈部本体感觉
大体时间：11周后
|
使用颈椎运动范围豪华（CROM，Deluxe Performance Attainment Associates，Lindstrom，Minnesota，USA）设备评估本体感觉。使用 CROM 设备测量头部在所有 3 个平面中的关节位置误差和偏转角。
|
11周后
|
|
颈部本体感觉
大体时间：17周后
|
使用颈椎运动范围豪华（CROM，Deluxe Performance Attainment Associates，Lindstrom，Minnesota，USA）设备评估本体感觉。使用 CROM 设备测量头部在所有 3 个平面中的关节位置误差和偏转角。
|
17周后
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
疼痛程度
大体时间：在治疗开始时
|
视觉模拟量表（VAS）用于确定颈部疼痛患者的疼痛严重程度。
患者被要求在 0-10 厘米的范围内指出他们的疼痛程度。
值“0”表示没有疼痛，而值“10”表示疼痛难忍。
|
在治疗开始时
|
|
疼痛程度
大体时间：6周后
|
视觉模拟量表（VAS）用于确定颈部疼痛患者的疼痛严重程度。
患者被要求在 0-10 厘米的范围内指出他们的疼痛程度。
值“0”表示没有疼痛，而值“10”表示疼痛难忍。
|
6周后
|
|
疼痛程度
大体时间：11周后
|
视觉模拟量表（VAS）用于确定颈部疼痛患者的疼痛严重程度。
患者被要求在 0-10 厘米的范围内指出他们的疼痛程度。
值“0”表示没有疼痛，而值“10”表示疼痛难忍。
|
11周后
|
|
疼痛程度
大体时间：17周后
|
视觉模拟量表（VAS）用于确定颈部疼痛患者的疼痛严重程度。
患者被要求在 0-10 厘米的范围内指出他们的疼痛程度。
值“0”表示没有疼痛，而值“10”表示疼痛难忍。
|
17周后
|
|
颈部残疾等级
大体时间：在治疗开始时
|
颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。
量表有十个部分，分别询问疼痛的严重程度、个人护理、举重、阅读、头痛、注意力、工作、驾驶、睡眠和娱乐，由 6 个问题组成。
项目分数范围从 0（无残疾）到 5（完全残疾）。
|
在治疗开始时
|
|
颈部残疾等级
大体时间：6周后
|
颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。
量表有十个部分，分别询问疼痛的严重程度、个人护理、举重、阅读、头痛、注意力、工作、驾驶、睡眠和娱乐，由 6 个问题组成。
项目分数范围从 0（无残疾）到 5（完全残疾）。
|
6周后
|
|
颈部残疾等级
大体时间：11周后
|
颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。
量表有十个部分，分别询问疼痛的严重程度、个人护理、举重、阅读、头痛、注意力、工作、驾驶、睡眠和娱乐，由 6 个问题组成。
项目分数范围从 0（无残疾）到 5（完全残疾）。
|
11周后
|
|
颈部残疾等级
大体时间：17周后
|
颈部残疾指数用于确定患者的颈部残疾水平。
量表有十个部分，分别询问疼痛的严重程度、个人护理、举重、阅读、头痛、注意力、工作、驾驶、睡眠和娱乐，由 6 个问题组成。
项目分数范围从 0（无残疾）到 5（完全残疾）。
|
17周后
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月1日
初级完成 (实际的)
2018年4月2日
研究完成 (实际的)
2018年5月16日
研究注册日期
首次提交
2020年6月16日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月18日
首次发布 (实际的)
2020年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月18日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
BBAT的临床试验
-
University of BergenHaukeland University Hospital; Bergen University College完全的