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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04440293
Effets de la thérapie de base de la conscience corporelle sur les patients souffrant de cervicalgie chronique
18 juin 2020 mis à jour par: KTO Karatay University
Effets de la thérapie de base de la conscience corporelle sur la douleur, l'équilibre et le sens proprioceptif chez les patients souffrant de cervicalgie chronique
Le but de cette étude était de comparer les effets de la thérapie de base de la conscience corporelle (BBAT) et des thérapies conventionnelles (CT) sur la douleur, l'équilibre et la sensation proprioceptive de la région cervicale chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.
Dans le cadre d'une étude croisée, les patients ont été divisés en groupes BBAT / CT (n = 17) et CT / BBAT (n = 18).
Le programme BBAT a été mis en œuvre pour les patients du groupe BBAT/CT deux jours par semaine pendant 6 semaines tandis que le groupe CT/BBAT a reçu le programme CT pendant la même période.
Après l'intervalle de 5 semaines, le groupe BBAT/CT a été traité avec CT et le groupe CT/BBAT a été traité avec BBAT.
Intensité de la douleur avec ; Échelle visuelle analogique (EVA), niveau de handicap avec ; Neck Disability Index (NDI), proprioception cervicale avec ; Appareil Cervical Range of Motion Deluxe (CROM), équilibre avec ; La posturographie dynamique informatisée a été évaluée.
Les évaluations ont été menées avant et après le premier et le deuxième traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cervicalgie chronique est une maladie musculo-squelettique courante qui affecte de nombreuses personnes à un moment donné de la vie. Sa prévalence dans la population générale varie entre 30 et 50 % et est plus fréquente chez les femmes de plus de 50 ans. La région cervicale est une partie importante du corps en raison aux récepteurs sensoriels des muscles et des articulations ainsi qu'aux connexions centrales et réflexes avec les systèmes de contrôle visuel, vestibulaire et postural. De nombreux troubles sensori-moteurs ont été détectés chez les patients souffrant de cervicalgie chronique. contrôle. La douleur peut affecter l'inhibition présynaptique des afférences musculaires et la modulation des fuseaux musculaires proprioceptifs, provoquant des retards prolongés. Ces changements peuvent entraîner une diminution du contrôle musculaire et une augmentation de la libération posturale. douleur.
La mobilisation des tissus mous et des articulations, les techniques de stabilisation, les colliers cervicaux, l'entraînement à la relaxation, les exercices de renforcement et l'aménagement de la posture par la conscience du corps sont des modalités thérapeutiques courantes.
La thérapie de base de la conscience corporelle (BBAT) est une méthode utilisée par les physiothérapeutes pour accroître la conscience du patient et contrôler sa posture. La méthode est de plus en plus utilisée dans le traitement des affections douloureuses liées au système musculo-squelettique chronique. Cependant, il n'y a pas suffisamment d'études dans la littérature examinant les effets des sens proprioceptifs et du contrôle postural chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.
Le but de cette étude est de comparer les effets du BBAT et des traitements conventionnels (CT) sur la douleur, l'équilibre et la sensation proprioceptive de la région cervicale chez les patients souffrant de cervicalgie chronique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Konya, Turquie, 42020
- KTO Karatay University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir 18 ans ou plus,
- Avoir des douleurs au cou depuis plus de 3 mois,
- Avoir des problèmes de cou qui ne causent pas de déficits neurologiques
Critère d'exclusion:
- Antécédents de fracture des vertèbres cervicales ou de tumeur vertébrale,
- Les personnes diagnostiquées avec une dystonie cervicale,
- Troubles liés au coup de fouet cervical,
- Ceux qui ont reçu un diagnostic de vertige, de fibromyalgie ou de polyarthrite rhumatoïde,
- La présence d'une maladie inflammatoire ou d'une infection.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupe BBAT/CT
Le groupe BBAT/CT a commencé le traitement par BBAT et a reçu 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
Après l'intervalle de 5 semaines, le groupe BBAT/CT a été traité par CT deux fois par semaine pendant 6 semaines.
|
Le BBAT a été appliqué par un physiothérapeute formé et certifié dans ce domaine pendant environ une heure, deux jours par semaine, en tant que thérapie de groupe.
Le programme BBAT comprend des mouvements liés aux activités quotidiennes telles que se coucher, s'asseoir, se tenir debout et marcher.
BBAT se concentre sur les principes de base du mouvement tels que la stabilité posturale, l'ajustement de l'énergie dans les mouvements, la respiration confortable et la coordination.
Le programme CT a été appliqué deux jours par semaine pendant environ une heure.
Le programme CT comprend des exercices d'amplitude de mouvement active (ROM), des étirements, du renforcement isométrique et résistant, des exercices de posture et un entraînement à la relaxation.
|
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Expérimental: Groupe CT / BBAT
Le groupe CT/BBAT a commencé le traitement par CT et en a reçu 2 jours par semaine pendant 6 semaines.
Après l'intervalle de 5 semaines, le groupe CT/BBAT a été traité avec BBAT deux fois par semaine pendant 6 semaines.
|
Le BBAT a été appliqué par un physiothérapeute formé et certifié dans ce domaine pendant environ une heure, deux jours par semaine, en tant que thérapie de groupe.
Le programme BBAT comprend des mouvements liés aux activités quotidiennes telles que se coucher, s'asseoir, se tenir debout et marcher.
BBAT se concentre sur les principes de base du mouvement tels que la stabilité posturale, l'ajustement de l'énergie dans les mouvements, la respiration confortable et la coordination.
Le programme CT a été appliqué deux jours par semaine pendant environ une heure.
Le programme CT comprend des exercices d'amplitude de mouvement active (ROM), des étirements, du renforcement isométrique et résistant, des exercices de posture et un entraînement à la relaxation.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Équilibre
Délai: au début des traitements
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L'équilibre évalué par le test d'organisation sensorielle (SOT) dans l'appareil de posturographie dynamique informatisée. Les résultats du SOT sont calculés en fonction des balancements antéro-postérieurs.
Un score d'équilibre allant de 0 à 100 est atteint, où 0 indique une perte d'équilibre et 100 indique une excellente stabilité.
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au début des traitements
|
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Équilibre
Délai: 6 semaines plus tard
|
L'équilibre évalué par le test d'organisation sensorielle (SOT) dans l'appareil de posturographie dynamique informatisée. Les résultats du SOT sont calculés en fonction des balancements antéro-postérieurs.
Un score d'équilibre allant de 0 à 100 est atteint, où 0 indique une perte d'équilibre et 100 indique une excellente stabilité.
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6 semaines plus tard
|
|
Équilibre
Délai: 11 semaines plus tard
|
L'équilibre évalué par le test d'organisation sensorielle (SOT) dans l'appareil de posturographie dynamique informatisée. Les résultats du SOT sont calculés en fonction des balancements antéro-postérieurs.
Un score d'équilibre allant de 0 à 100 est atteint, où 0 indique une perte d'équilibre et 100 indique une excellente stabilité.
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11 semaines plus tard
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Équilibre
Délai: 17 semaines plus tard
|
L'équilibre évalué par le test d'organisation sensorielle (SOT) dans l'appareil de posturographie dynamique informatisée. Les résultats du SOT sont calculés en fonction des balancements antéro-postérieurs.
Un score d'équilibre allant de 0 à 100 est atteint, où 0 indique une perte d'équilibre et 100 indique une excellente stabilité.
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17 semaines plus tard
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|
Proprioception cervicale
Délai: au début des traitements
|
La sensation proprioceptive a été évaluée à l'aide de l'appareil Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, États-Unis). L'erreur de position articulaire et les angles de déviation de la tête dans les 3 plans ont été mesurés avec l'appareil CROM.
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au début des traitements
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|
Proprioception cervicale
Délai: 6 semaines plus tard
|
La sensation proprioceptive a été évaluée à l'aide de l'appareil Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, États-Unis). L'erreur de position articulaire et les angles de déviation de la tête dans les 3 plans ont été mesurés avec l'appareil CROM.
|
6 semaines plus tard
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|
Proprioception cervicale
Délai: 11 semaines plus tard
|
La sensation proprioceptive a été évaluée à l'aide de l'appareil Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, États-Unis). L'erreur de position articulaire et les angles de déviation de la tête dans les 3 plans ont été mesurés avec l'appareil CROM.
|
11 semaines plus tard
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|
Proprioception cervicale
Délai: 17 semaines plus tard
|
La sensation proprioceptive a été évaluée à l'aide de l'appareil Cervical Range of Motion Deluxe (CROM, Deluxe Performance Attainment Associates, Lindstrom, Minnesota, États-Unis). L'erreur de position articulaire et les angles de déviation de la tête dans les 3 plans ont été mesurés avec l'appareil CROM.
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17 semaines plus tard
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Intensité de la douleur
Délai: au début des traitements
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour déterminer la sévérité de la douleur chez les patients souffrant de cervicalgie.
Les patients devaient indiquer leur niveau de douleur sur une échelle de 0 à 10 cm.
La valeur « 0 » indique aucune douleur tandis que la valeur « 10 » indique une douleur insupportable.
|
au début des traitements
|
|
Intensité de la douleur
Délai: 6 semaines plus tard
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour déterminer la sévérité de la douleur chez les patients souffrant de cervicalgie.
Les patients devaient indiquer leur niveau de douleur sur une échelle de 0 à 10 cm.
La valeur « 0 » indique aucune douleur tandis que la valeur « 10 » indique une douleur insupportable.
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6 semaines plus tard
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|
Intensité de la douleur
Délai: 11 semaines plus tard
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour déterminer la sévérité de la douleur chez les patients souffrant de cervicalgie.
Les patients devaient indiquer leur niveau de douleur sur une échelle de 0 à 10 cm.
La valeur « 0 » indique aucune douleur tandis que la valeur « 10 » indique une douleur insupportable.
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11 semaines plus tard
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|
Intensité de la douleur
Délai: 17 semaines plus tard
|
L'échelle visuelle analogique (EVA) a été utilisée pour déterminer la sévérité de la douleur chez les patients souffrant de cervicalgie.
Les patients devaient indiquer leur niveau de douleur sur une échelle de 0 à 10 cm.
La valeur « 0 » indique aucune douleur tandis que la valeur « 10 » indique une douleur insupportable.
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17 semaines plus tard
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|
Niveau d'invalidité du cou
Délai: au début des traitements
|
L'indice d'incapacité du cou a été utilisé pour déterminer les niveaux d'incapacité du cou des patients.
Il y a dix sections de l'échelle qui questionnent la sévérité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs, composé de 6 questions.
Les scores des items vont de 0 (aucune incapacité) à 5 (incapacité totale).
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au début des traitements
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Niveau d'invalidité du cou
Délai: 6 semaines plus tard
|
L'indice d'incapacité du cou a été utilisé pour déterminer les niveaux d'incapacité du cou des patients.
Il y a dix sections de l'échelle qui questionnent la sévérité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs, composé de 6 questions.
Les scores des items vont de 0 (aucune incapacité) à 5 (incapacité totale).
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6 semaines plus tard
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Niveau d'invalidité du cou
Délai: 11 semaines plus tard
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L'indice d'incapacité du cou a été utilisé pour déterminer les niveaux d'incapacité du cou des patients.
Il y a dix sections de l'échelle qui questionnent la sévérité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs, composé de 6 questions.
Les scores des items vont de 0 (aucune incapacité) à 5 (incapacité totale).
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11 semaines plus tard
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Niveau d'invalidité du cou
Délai: 17 semaines plus tard
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L'indice d'incapacité du cou a été utilisé pour déterminer les niveaux d'incapacité du cou des patients.
Il y a dix sections de l'échelle qui questionnent la sévérité de la douleur, les soins personnels, le levage, la lecture, les maux de tête, la concentration, le travail, la conduite, le sommeil et les loisirs, composé de 6 questions.
Les scores des items vont de 0 (aucune incapacité) à 5 (incapacité totale).
|
17 semaines plus tard
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
2 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
16 mai 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2020
Première publication (Réel)
19 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KaratayUKY
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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