Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Ultrahang és fonoforézis kéztőalagút szindrómában

2020. július 30. frissítette: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

A szteroid fonoforézis és a terápiás ultrahang hatásainak értékelése kéztőalagút szindrómában: Randomizált placebo – Ellenőrzött vizsgálat

Ebben a placebo-kontrollos, randomizált, prospektív vizsgálatban az ultrahangos (US) és a szteroid fonoforézis (PH) kezelések hatékonyságát értékelték idiopátiás kéztőalagút szindrómában szenvedő betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Huszonhét beteget (46 kezet) vettek fel ebbe a vizsgálatba. A betegeket véletlenszerűen három csoportra osztották. Az első csoport az ultrahangos csoport volt, a második csoport a PH csoport és a harmadik csoport a placebo US csoport. Az USA-ban és a PH csoportokban 1 MHz frekvenciájú, 1,0 W/cm2 intenzitású folyamatos ultrahangot alkalmaztunk. A PH csoport 0,1% dexametazont kapott. A placebo csoport 0 MHz frekvenciát, 0 W/cm² intenzitású ultrahangot kapott. A kezelések heti 5 napon, összesen 10 alkalommal történtek. Minden beteg éjszakai sínt is viselt a kezelés alatt. Vizuális Analóg Skála (VAS), Boston Tünet Súlyosság Skála, Funkcionális Kapacitás Skála, fogáserősség és elektroneurofiziológiai értékelések összehasonlításra kerültek a kezelés előtt, a kezelés után és három hónappal később.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Enyhe vagy közepesen súlyos idiopátiás kéztőalagút-szindróma (az abductor pollicis brevis (APB) izom elektrofiziológiai vizsgálata utáni sorvadás vagy spontán aktivitás nélkül)

Kizárási kritériumok:

  • Egészségügyi problémákkal küzdő betegek (cukorbetegség, pajzsmirigy alulműködés, reumás betegségek, akut trauma, terhesség stb.)
  • cervicalis radiculopathia
  • etiológiai tényezők, amelyek hajlamosítanak polyneuropathiára
  • reinnervációs vagy fibrillációs potenciálok az abductor pollicis brevis izmaikban
  • 3 hónapon belül fizikai vagy orvosi terápia CTS és szteroid injekció alkalmazása esetén
  • tapasztalt CTS medián ideg traumát és CTS műtétet
  • súlyos atrófia és érzéstelenítés
  • szteroid kezelés ellenjavallata (szteroid allergia, magas vérnyomás stb.)
  • ultrahangos terápia ellenjavallata (vérzési rendellenességek, akut ízületi gyulladások, akut fertőzések, daganatos és rákmegelőző elváltozások, arteriovenosus keringési zavarok stb.)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: ultrahang
ultrahang: 1 MHz frekvencia és 1 W/cm2 intenzitás, heti 5 napon, összesen 10 alkalom
Eszköz: ultrahang
Heti 5 nap, összesen 10 alkalom
Más nevek:
  • fonoforézis
  • placebo ultrahang
Kísérleti: fonoforézis
1 W/cm2 intenzitás és 1 MHz frekvencia és fonoforézis 0,1%-os dexametazon pomáddal, heti 5 napon, összesen 10 alkalom
Eszköz: ultrahang
Heti 5 nap, összesen 10 alkalom
Más nevek:
  • fonoforézis
  • placebo ultrahang
Placebo Comparator: placebo ultrahang
a fent leírt ultrahangos készülék működni látszott, de eredmény nélkül, heti 5 napon, összesen 10 alkalommal
Eszköz: ultrahang
Heti 5 nap, összesen 10 alkalom
Más nevek:
  • fonoforézis
  • placebo ultrahang

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vizuális analóg skála
Időkeret: három hónap
Változás a fájdalomban a kiindulási állapothoz képest vizuális analóg skálával: A betegeket arra kérték, hogy fejezzék ki az általuk érzett fájdalmat 0-10 skála segítségével, 0 nem fájdalom és 10 a legsúlyosabb fájdalom, amellyel életük során szembesültek.
három hónap
Bostoni tünetek súlyossági skálája
Időkeret: három hónap
A tünetek súlyosságának változása az alapvonalhoz képest a Bostoni Tünet Súlyossági Skála segítségével: A betegeket arra kérték, hogy a 11 állítást tartalmazó kérdőívekben válasszanak egy választ öt válasz közül, amelyek 1-5 pontot kaptak. Az összpontszámot felosztották az állítások számára, meghatározták a pontszámot, és a magas pontszámokat a tünetek fokozott súlyosságaként értelmezték.
három hónap
Bostoni funkcionális kapacitás skála
Időkeret: három hónap
Változás a funkcionális állapotban a kiindulási állapothoz képest Boston Functional Capacity Scale segítségével: A betegeket arra kérték, hogy a 11 állítást tartalmazó kérdőívekben öt válasz közül válasszanak 1-5 pontot. Az összpontszámot felosztottuk az állítások számára, és meghatároztuk az átlagos pontszámot, és a magas pontszámokat a funkcionalitás deformációjaként értelmeztük a kezekben.
három hónap
markolat erőssége
Időkeret: három hónap
Változás az alapvonalhoz képest a markolat erősségében: A tapadási szilárdság értékeléséhez az alapvonal hidraulikus kézi dinamométerét használtuk. Minden betegnél 3 mérést végeztünk és ezek átlagát számoltuk
három hónap
elektroneurofiziológiai értékelések
Időkeret: három hónap
Változás a kiindulási elektroneurofiziológiai méréshez képest: A medián idegmotoros vezetési sebesség (m/s), a medián idegmotoros disztális latencia (ms), 2. ujj - tenyér medián idegi szenzoros disztális latenciája (ms), 2. ujj - tenyér medián idegi szenzoros vezetési sebessége (m/s), medián szenzoros idegvezetési sebesség (m/s) és medián idegi szenzoros disztális latencia a csukló és a tenyér között (ms)
három hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Eskisehir City Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Burcu Ortanca, Eskişehir City Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. március 14.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. július 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 30.

Utolsó ellenőrzés

2016. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1234567

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Carpalis alagút szindróma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Kuwait

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel