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Ultrassom e Fonoforese na Síndrome do Túnel do Carpo

30 de julho de 2020 atualizado por: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Avaliação dos efeitos da fonoforese com esteroides e do ultrassom terapêutico na síndrome do túnel do carpo: um placebo randomizado - ensaio controlado

Neste estudo prospectivo, randomizado e controlado por placebo, a eficácia dos tratamentos com ultrassonografia (US) e fonoforese com esteroides (PH) foi avaliada em pacientes com síndrome idiopática do túnel do carpo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vinte e sete pacientes (46 mãos) foram admitidos neste estudo. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em três grupos. O primeiro grupo foi o grupo ultrassom, o segundo grupo foi o grupo PH e o terceiro grupo foi o grupo US placebo. Ultrassom contínuo com frequência de 1 MHz, intensidade de 1,0 W/cm2 foi utilizado nos grupos US e HP. O grupo PH recebeu dexametasona 0,1%. O grupo placebo recebeu uma frequência de 0 MHz, uma intensidade de ultrassom de 0 W/cm². Os tratamentos foram administrados durante 5 dias por semana, num total de 10 sessões. Todos os pacientes também usaram talas noturnas durante o tratamento. Escala Visual Analógica (EVA), Escala de Gravidade de Sintomas de Boston, Escala de Capacidade Funcional, força de preensão e avaliações eletroneurofisiológicas foram comparadas antes do tratamento, após o tratamento e três meses depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

27

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Síndrome do túnel do carpo idiopática leve ou moderada (sem atrofia tenar ou atividade espontânea no exame eletrofisiológico do músculo abdutor curto do polegar (APB))

Critério de exclusão:

  • Os pacientes com problemas médicos (diabetes mellitus, hipotireoidismo, doenças reumáticas, trauma agudo, gravidez etc.)
  • radiculopatia cervical
  • fatores etiológicos que predispõem ou polineuropatia
  • potenciais de reinervação ou fibrilação em seus músculos abdutor curto do polegar
  • terapia física ou médica dentro de 3 meses para CTS e injeção de esteróides aplicada
  • experimentar trauma do nervo mediano CTS e cirurgia CTS
  • atrofia tenar grave e anestesia
  • contra-indicação no tratamento com esteroides (alergias a esteroides, hipertensão, etc.)
  • contraindicação na terapia ultrassônica (distúrbios hemorrágicos, inflamação aguda das articulações, infecções agudas, câncer e lesões pré-cancerosas, distúrbios circulatórios arteriovenosos, etc.)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: ultrassom
ultrassom: frequência de 1 MHz e intensidade de 1 W/cm2, 5 dias por semana, total de 10 sessões
Dispositivo: ultrassom
5 dias por semana, num total de 10 sessões
Outros nomes:
  • fonoforese
  • ultrassom placebo
Experimental: fonoforese
intensidade de 1 W/cm2 e frequência de 1 MHz e fonoforese com pomada de dexametasona 0,1%, 5 dias por semana, totalizando 10 sessões
Dispositivo: ultrassom
5 dias por semana, num total de 10 sessões
Outros nomes:
  • fonoforese
  • ultrassom placebo
Comparador de Placebo: ultrassom placebo
o mesmo aparelho de ultrassom descrito acima parecia estar funcionando, mas sem fornecer saída, 5 dias por semana, um total de 10 sessões
Dispositivo: ultrassom
5 dias por semana, num total de 10 sessões
Outros nomes:
  • fonoforese
  • ultrassom placebo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala Visual Analógica
Prazo: tres meses
Mudança da linha de base na dor com a Escala Visual Analógica: Os pacientes foram solicitados a expressar a dor sentida por eles usando escalas de 0 a 10, 0 sem dor e 10 a dor mais intensa enfrentada ao longo da vida.
tres meses
Escala de Gravidade de Sintomas de Boston
Prazo: tres meses
Alteração da linha de base na gravidade dos sintomas com a Escala de Gravidade de Sintomas de Boston: Os pacientes foram solicitados a escolher uma resposta entre cinco respostas, levando de 1 a 5 pontos nos questionários com 11 declarações. O ponto total foi dividido pelo número de declarações e a pontuação foi determinada e pontuações altas foram interpretadas como aumento da gravidade dos sintomas
tres meses
Escala de Capacidade Funcional de Boston
Prazo: tres meses
Mudança da linha de base no estado funcional com a Escala de Capacidade Funcional de Boston: Os pacientes foram solicitados a escolher uma resposta entre cinco respostas, levando de 1 a 5 pontos nos questionários com 11 afirmações. O ponto total foi dividido pelo número de afirmações e a pontuação média foi determinada e as pontuações altas foram interpretadas como deformação funcional nas mãos
tres meses
força de preensão
Prazo: tres meses
Mudança da linha de base na força com a força de preensão: Para avaliar a força de preensão, foi usado o dinamômetro de mão hidráulico de linha de base. Foram feitas 3 medidas para cada paciente e a média delas foi calculada
tres meses
avaliações eletroneurofisiológicas
Prazo: tres meses
Alteração da medição eletroneurofisiológica da linha de base: A velocidade de condução motora do nervo mediano (m/s), a latência distal motora do nervo mediano (ms), 2º dedo - palma da mão, latência sensorial distal do nervo mediano (ms), 2º dedo - palma da mão, velocidade de condução sensorial do nervo mediano (m/s), velocidade de condução do nervo sensorial mediano (m/s) e latência distal sensorial do nervo mediano entre o punho e a palma da mão (ms)
tres meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Eskisehir City Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Burcu Ortanca, Eskisehir City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de outubro de 2015

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de julho de 2020

Primeira postagem (Real)

5 de agosto de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de agosto de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de julho de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 1234567

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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