Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ultradźwięki i fonoforeza w zespole cieśni nadgarstka

30 lipca 2020 zaktualizowane przez: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Ocena wpływu fonoforezy sterydowej i ultradźwięków terapeutycznych w zespole cieśni nadgarstka: randomizowane placebo — badanie kontrolowane

W tym kontrolowanym placebo, randomizowanym badaniu prospektywnym oceniono skuteczność leczenia ultrasonograficznego (USG) i fonoforezy steroidowej (PH) u pacjentów z idiopatycznym zespołem cieśni nadgarstka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania przyjęto dwudziestu siedmiu pacjentów (46 rąk). Pacjenci zostali losowo podzieleni na trzy grupy. Pierwsza grupa to grupa ultrasonograficzna, druga grupa to grupa PH, a trzecia grupa to grupa placebo USG. W grupach USG i PH stosowano ultradźwięki ciągłe o częstotliwości 1 MHz i natężeniu 1,0 W/cm2. Grupa PH otrzymywała 0,1% deksametazonu. Grupa placebo otrzymała ultradźwięki o częstotliwości 0 MHz i natężeniu 0 W/cm². Zabiegi stosowano przez 5 dni w tygodniu, łącznie 10 sesji. Wszyscy pacjenci nosili również szyny nocne podczas leczenia. Porównywano wizualną skalę analogową (VAS), bostońską skalę nasilenia objawów, skalę wydolności funkcjonalnej, siłę chwytu i oceny elektroneurofizjologiczne przed leczeniem, po leczeniu i trzy miesiące później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Łagodny lub umiarkowany idiopatyczny zespół cieśni nadgarstka (bez atrofii kłębu nadgarstka lub spontanicznej aktywności w badaniu elektrofizjologicznym mięśnia odwodziciela krótkiego kciuka (APB))

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z problemami zdrowotnymi (cukrzyca, niedoczynność tarczycy, choroby reumatyczne, ostre urazy, ciąża itp.)
  • radikulopatia szyjna
  • czynniki etiologiczne predysponujące do polineuropatii
  • reinerwacji lub potencjałów migotania w ich mięśniach odwodziciela kciuka krótkiego
  • fizjoterapia lub terapia medyczna w ciągu 3 miesięcy w przypadku CTS i zastosowanie zastrzyku steroidowego
  • doświadczyli urazu nerwu pośrodkowego CTS i operacji CTS
  • poważny zanik kłębuszków kręgowych i znieczulenie
  • przeciwwskazania w leczeniu sterydami (alergie sterydowe, nadciśnienie itp.)
  • przeciwwskazania w terapii ultradźwiękowej (zakrzepy krwi, ostre stany zapalne stawów, ostre infekcje, zmiany nowotworowe i przedrakowe, zaburzenia krążenia tętniczo-żylnego itp.)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ultradźwięk
ultradźwięki: częstotliwość 1 MHz i intensywność 1 W/cm2, 5 dni w tygodniu, łącznie 10 zabiegów
Urządzenie: ultradźwięk
5 dni w tygodniu, łącznie 10 sesji
Inne nazwy:
  • fonoforeza
  • ultradźwięki placebo
Eksperymentalny: fonoforeza
intensywność 1 W/cm2 i częstotliwość 1 MHz oraz fonoforeza z użyciem pomady deksametazonu 0,1%, 5 dni w tygodniu, łącznie 10 sesji
Urządzenie: ultradźwięk
5 dni w tygodniu, łącznie 10 sesji
Inne nazwy:
  • fonoforeza
  • ultradźwięki placebo
Komparator placebo: ultradźwięki placebo
to samo urządzenie ultrasonograficzne, jak opisano powyżej, wydawało się działać, ale nie dostarczało żadnych wyników, 5 dni w tygodniu, łącznie 10 sesji
Urządzenie: ultradźwięk
5 dni w tygodniu, łącznie 10 sesji
Inne nazwy:
  • fonoforeza
  • ultradźwięki placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: trzy miesiące
Zmiana bólu w porównaniu z wartością wyjściową za pomocą Wizualnej Skali Analogowej: Pacjentów poproszono o wyrażenie odczuwanego przez nich bólu za pomocą skali 0-10, 0 brak bólu i 10 najcięższy ból, z jakim mieli do czynienia przez całe życie.
trzy miesiące
Bostońska Skala Nasilenia Objawów
Ramy czasowe: trzy miesiące
Zmiana nasilenia objawów w porównaniu z wartością wyjściową według Boston Symptom Severity Scale: Pacjentów poproszono o wybranie odpowiedzi spośród pięciu odpowiedzi, przy czym w kwestionariuszach zawierających 11 stwierdzeń można było otrzymać od 1 do 5 punktów. Sumę punktów podzielono na liczbę stwierdzeń i wyznaczono wynik, a wysokie wyniki zinterpretowano jako zwiększone nasilenie objawów
trzy miesiące
Bostońska Skala Wydolności Funkcjonalnej
Ramy czasowe: trzy miesiące
Zmiana stanu funkcjonalnego w stosunku do stanu wyjściowego za pomocą Bostońskiej Skali Wydolności Funkcjonalnej: Pacjentów poproszono o wybranie odpowiedzi spośród pięciu odpowiedzi, oceniających od 1 do 5 punktów w kwestionariuszach zawierających 11 stwierdzeń. Sumę punktów podzielono na liczbę stwierdzeń i określono średni wynik, a wysokie wyniki zinterpretowano jako deformację funkcjonalną rąk
trzy miesiące
siła uścisku
Ramy czasowe: trzy miesiące
Zmiana siły chwytu w porównaniu z wartością wyjściową: Aby ocenić siłę chwytu, zastosowano bazowy hydrauliczny dynamometr ręczny. Dla każdego pacjenta wykonano 3 pomiary i obliczono średnią z nich
trzy miesiące
oceny elektroneurofizjologiczne
Ramy czasowe: trzy miesiące
Zmiana w porównaniu z podstawowym pomiarem elektroneurofizjologicznym: prędkość przewodzenia motorycznego nerwu pośrodkowego (m/s), opóźnienie dystalne nerwu czuciowego nerwu pośrodkowego (ms), palec drugi — opóźnienie dystalne czuciowe nerwu pośrodkowego dłoni (ms), palec drugi — prędkość przewodnictwa czuciowego nerwu pośrodkowego dłoni (m/s), mediana prędkości przewodzenia nerwu czuciowego (m/s) i latencja dystalna czuciowa nerwu pośrodkowego między nadgarstkiem a dłonią (ms)
trzy miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Eskisehir City Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Burcu Ortanca, Eskişehir City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

14 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 stycznia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1234567

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Badania kliniczne na ultradźwięk

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj