Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd og fonoforese ved karpaltunnelsyndrom

30. juli 2020 opdateret af: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Evaluering af virkningerne af steroid fonoforese og terapeutisk ultralyd i karpaltunnelsyndrom: et randomiseret placebo - kontrolleret forsøg

I denne placebokontrollerede, randomiserede, prospektive undersøgelse blev effektiviteten af ​​ultrasonografi (US) og steroid fonoforese (PH) behandlinger evalueret hos patienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Syvogtyve patienter (46 hænder) blev indlagt i denne undersøgelse. Patienterne blev tilfældigt opdelt i tre grupper. Den første gruppe var ultralydsgruppen, den anden gruppe var PH-gruppen og den tredje gruppe var placebo-US-gruppen. Kontinuerlig ultralyd med en frekvens på 1 MHz, en intensitet på 1,0 W/cm2 blev brugt i USA og PH-grupperne. PH-gruppen modtog 0,1 % dexamethason. Placebogruppen modtog en frekvens på 0 MHz, en intensitet på 0 W/cm² ultralyd. Behandlinger blev administreret 5 dage om ugen, i alt 10 sessioner. Alle patienter bar også natskinner under behandlingen. Visual Analogue Scale (VAS), Boston Symptom Severity Scale, Functional Capacity Scale, grebsstyrke og elektroneurofysiologiske evalueringer blev sammenlignet før behandlingen, efter behandlingen og tre måneder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mild eller moderat idiopatisk karpaltunnelsyndrom (uden thenar atrofi eller spontan aktivitet ved elektrofysiologisk undersøgelse af abductor pollicis brevis (APB) muskel)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med medicinske problemer (diabetes mellitus, hypothyroidisme, reumatiske sygdomme, akutte traumer, graviditet osv.)
  • cervikal radikulopati
  • ætiologiske faktorer, der disponerer for eller polyneuropati
  • reinnervation eller fibrillationspotentialer i deres abductor pollicis brevis muskler
  • fysisk eller medicinsk terapi inden for 3 måneder for CTS og steroidinjektion påført
  • opleve CTS median nervetraume og CTS operation
  • alvorlig thenar atrofi og anæstesi
  • kontraindikation ved steroidbehandling (steroidallergi, hypertension osv.)
  • kontraindikation ved ultralydsbehandling (blødningsforstyrrelser, akut betændelse i leddene, akutte infektioner, cancer og præcancerøse læsioner, arteriovenøse kredsløbsforstyrrelser osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: ultralyd
ultralyd: en frekvens på 1 MHz og en intensitet på 1 W/cm2, 5 dage om ugen, i alt 10 sessioner
Enhed: ultralyd
5 dage om ugen, i alt 10 sessioner
Andre navne:
  • fonoforese
  • placebo ultralyd
Eksperimentel: fonoforese
en intensitet på 1 W/cm2 og en frekvens på 1 MHz og fonoforese med 0,1 % dexamethason pomade, 5 dage om ugen, i alt 10 sessioner
Enhed: ultralyd
5 dage om ugen, i alt 10 sessioner
Andre navne:
  • fonoforese
  • placebo ultralyd
Placebo komparator: placebo ultralyd
samme ultralydsenhed som beskrevet ovenfor syntes at virke, men uden at levere noget output, 5 dage om ugen, i alt 10 sessioner
Enhed: ultralyd
5 dage om ugen, i alt 10 sessioner
Andre navne:
  • fonoforese
  • placebo ultralyd

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: tre måneder
Ændring fra baseline i smerte med Visual Analogue Scale: Patienterne blev bedt om at udtrykke den smerte, de følte ved at bruge 0-10 skalaer, 0 ingen smerte og 10 den mest alvorlige smerte, de havde oplevet gennem deres liv.
tre måneder
Boston Symptom Alvorlighedsskala
Tidsramme: tre måneder
Ændring fra baseline i symptomsværhedsgrad med Boston Symptom Severity Scale: Patienterne blev bedt om at vælge et svar blandt fem svar, der tog 1-5 point i spørgeskemaerne med 11 udsagn. Samlet point blev opdelt i antallet af udsagn, og scoren blev bestemt, og høje scores blev fortolket som øget symptomsværhedsgrad
tre måneder
Boston Functional Capacity Scale
Tidsramme: tre måneder
Ændring fra baseline i funktionel status med Boston Functional Capacity Scale: Patienterne blev bedt om at vælge et svar blandt fem svar, der tog 1-5 point i spørgeskemaerne med 11 udsagn. Samlet point blev opdelt i antallet af udsagn, og gennemsnitsscore blev bestemt, og høje score blev fortolket som funktionalitetsdeformation i hænderne
tre måneder
grebsstyrke
Tidsramme: tre måneder
Ændring fra baseline i styrke med grebstyrke: For at vurdere grebsstyrken blev baseline hydraulisk hånddynamometer brugt. Der blev foretaget 3 målinger for hver patient, og gennemsnittet af dem blev beregnet
tre måneder
elektronurofysiologiske evalueringer
Tidsramme: tre måneder
Ændring fra baseline elektroneurofysiologisk måling: Median nervemotoriske ledningshastighed(m/s), median nervemotor distal latens(ms), 2. finger - palme median nerve sensorisk distal latens(ms), 2. finger - palme median nerve sensorisk ledningshastighed (m/s), median sensorisk nerveledningshastighed(m/s) og median nerve sensorisk distal latens mellem håndleddet og håndfladen(ms)
tre måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Eskisehir City Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Burcu Ortanca, Eskişehir City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. marts 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2015

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2020

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1234567

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Kliniske forsøg med ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner