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Ultrasonido y Fonoforesis en el Síndrome del Túnel Carpiano

30 de julio de 2020 actualizado por: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Evaluación de los efectos de la fonoforesis con esteroides y el ultrasonido terapéutico en el síndrome del túnel carpiano: un placebo aleatorizado - ensayo controlado

En este estudio prospectivo, aleatorizado y controlado con placebo, se evaluó la eficacia de los tratamientos con ultrasonografía (US) y fonoforesis con esteroides (PH) en pacientes con síndrome del túnel carpiano idiopático.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Veintisiete pacientes (46 manos) fueron admitidos en este estudio. Los pacientes fueron divididos aleatoriamente en tres grupos. El primer grupo fue el grupo de ultrasonido, el segundo grupo fue el grupo de PH y el tercer grupo fue el grupo de EE. UU. con placebo. Se utilizó ultrasonido continuo con una frecuencia de 1 MHz, una intensidad de 1,0 W/cm2 en los grupos de EE. UU. y PH. El grupo PH recibió dexametasona al 0,1%. El grupo placebo recibió una frecuencia de 0 MHz, una intensidad de ultrasonido de 0 W/cm². Los tratamientos se administraron durante 5 días a la semana, un total de 10 sesiones. Todos los pacientes también usaron férulas nocturnas durante el tratamiento. Se compararon la escala analógica visual (VAS), la escala de gravedad de los síntomas de Boston, la escala de capacidad funcional, la fuerza de prensión y las evaluaciones electroneurofisiológicas antes del tratamiento, después del tratamiento y tres meses después.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

27

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Síndrome del túnel carpiano idiopático leve o moderado (sin atrofia tenar ni actividad espontánea en el examen electrofisiológico del músculo abductor corto del pulgar (APB))

Criterio de exclusión:

  • Los pacientes con problemas médicos (diabetes mellitus, hipotiroidismo, enfermedades reumáticas, trauma agudo, embarazo, etc.)
  • radiculopatía cervical
  • factores etiológicos que predisponen a la polineuropatía
  • potenciales de reinervación o fibrilación en sus músculos abductor pollicis brevis
  • terapia física o médica dentro de los 3 meses para CTS e inyección de esteroides aplicada
  • experimente el traumatismo del nervio mediano CTS y la cirugía CTS
  • atrofia tenar grave y anestesia
  • contraindicación en el tratamiento con esteroides (alergias a los esteroides, hipertensión, etc.)
  • contraindicación en terapia ultrasónica (trastornos hemorrágicos, inflamación aguda de las articulaciones, infecciones agudas, cáncer y lesiones precancerosas, trastornos circulatorios arteriovenosos, etc.)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ultrasonido
ultrasonido: una frecuencia de 1 MHz y una intensidad de 1 W/cm2, 5 días a la semana, un total de 10 sesiones
Dispositivo: ultrasonido
5 días a la semana, un total de 10 sesiones
Otros nombres:
  • fonoforesis
  • ultrasonido placebo
Experimental: fonoforesis
una intensidad de 1 W/cm2 y una frecuencia de 1 MHz y fonoforesis con pomada de dexametasona al 0,1%, 5 días a la semana, un total de 10 sesiones
Dispositivo: ultrasonido
5 días a la semana, un total de 10 sesiones
Otros nombres:
  • fonoforesis
  • ultrasonido placebo
Comparador de placebos: ultrasonido placebo
El mismo dispositivo de ultrasonido que se describió anteriormente parecía estar funcionando pero sin producir ningún resultado, 5 días a la semana, un total de 10 sesiones.
Dispositivo: ultrasonido
5 días a la semana, un total de 10 sesiones
Otros nombres:
  • fonoforesis
  • ultrasonido placebo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: Tres meses
Cambio desde el inicio en el dolor con la Escala Visual Analógica: Se pidió a los pacientes que expresaran el dolor que sentían utilizando escalas del 0 al 10, 0 sin dolor y 10 el dolor más intenso que habían enfrentado a lo largo de su vida.
Tres meses
Escala de gravedad de los síntomas de Boston
Periodo de tiempo: Tres meses
Cambio desde el inicio en la gravedad de los síntomas con la Escala de gravedad de los síntomas de Boston: Se pidió a los pacientes que eligieran una respuesta entre cinco respuestas que tomaban de 1 a 5 puntos en los cuestionarios con 11 declaraciones. El punto total se dividió en el número de afirmaciones y se determinó la puntuación y las puntuaciones altas se interpretaron como una mayor gravedad de los síntomas.
Tres meses
Escala de capacidad funcional de Boston
Periodo de tiempo: Tres meses
Cambio desde el inicio en el estado funcional con la Escala de Capacidad Funcional de Boston: Se pidió a los pacientes que eligieran una respuesta entre cinco respuestas que tomaban de 1 a 5 puntos en los cuestionarios con 11 declaraciones. El punto total se dividió en el número de afirmaciones y se determinó el puntaje promedio y los puntajes altos se interpretaron como deformación de la funcionalidad en las manos.
Tres meses
la fuerza de prensión
Periodo de tiempo: Tres meses
Cambio desde la línea de base en la fuerza con la fuerza de prensión: Para evaluar la fuerza de prensión, se utilizó un dinamómetro manual hidráulico de línea de base. Se realizaron 3 mediciones por cada paciente y se calculó el promedio de las mismas
Tres meses
evaluaciones electroneurofisiológicas
Periodo de tiempo: Tres meses
Cambio con respecto a la medición electroneurofisiológica inicial: la velocidad de conducción motora del nervio mediano (m/s), la latencia distal motora del nervio mediano (ms), segundo dedo - latencia distal sensorial del nervio mediano de la palma (ms), segundo dedo - velocidad de conducción sensorial del nervio mediano de la palma (m/s), velocidad de conducción del nervio sensorial mediano (m/s) y latencia distal sensorial del nervio mediano entre la muñeca y la palma (ms)
Tres meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Eskisehir City Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Burcu Ortanca, Eskişehir City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

14 de marzo de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de octubre de 2015

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de julio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

5 de agosto de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de julio de 2020

Última verificación

1 de enero de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1234567

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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