Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ультразвук и фонофорез при карпальном туннельном синдроме

30 июля 2020 г. обновлено: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Оценка эффектов стероидного фонофореза и терапевтического ультразвука при кистевом туннельном синдроме: рандомизированное плацебо-контролируемое исследование

В этом плацебо-контролируемом рандомизированном проспективном исследовании оценивалась эффективность ультразвукового исследования (УЗИ) и стероидного фонофореза (ФГ) у пациентов с идиопатическим синдромом запястного канала.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование было включено 27 пациентов (46 рук). Пациенты были случайным образом разделены на три группы. Первая группа была группой УЗИ, вторая группа была группой ЛГ и третья группа была группой плацебо США. В группах УЗИ и ПГ применяли непрерывное ультразвуковое исследование с частотой 1 МГц, интенсивностью 1,0 Вт/см2. Группа ЛГ получала 0,1% дексаметазон. Группа плацебо получала ультразвук частотой 0 МГц, интенсивностью 0 Вт/см². Лечение проводилось 5 дней в неделю, всего 10 сеансов. Все пациенты также носили ночные шины во время лечения. Сравнивали визуальную аналоговую шкалу (ВАШ), Бостонскую шкалу тяжести симптомов, шкалу функциональных возможностей, силу захвата и электронейрофизиологические показатели до лечения, после лечения и через три месяца.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Легкий или умеренный идиопатический синдром запястного канала (без атрофии тенара или спонтанной активности при электрофизиологическом исследовании короткой мышцы, отводящей большой палец (APB))

Критерий исключения:

  • Пациенты с проблемами со здоровьем (сахарный диабет, гипотиреоз, ревматические заболевания, острая травма, беременность и др.)
  • шейная радикулопатия
  • этиологические факторы, которые предрасполагают к или полинейропатии
  • потенциалы реиннервации или фибрилляции в мышцах, отводящих большой палец
  • физиотерапия или медикаментозная терапия в течение 3 месяцев для CTS и инъекций стероидов
  • испытать травму срединного нерва CTS и операцию CTS
  • серьезная атрофия тенара и анестезия
  • противопоказания к лечению стероидами (аллергия на стероиды, гипертония и т. д.)
  • противопоказания к ультразвуковой терапии (нарушения свертываемости крови, острые воспаления суставов, острые инфекции, онкологические и предраковые состояния, нарушения артериовенозного кровообращения и др.)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: УЗИ
УЗИ: частота 1 МГц и интенсивность 1 Вт/см2, 5 дней в неделю, всего 10 сеансов
Устройство: УЗИ
5 дней в неделю, всего 10 занятий
Другие имена:
  • фонофорез
  • плацебо УЗИ
Экспериментальный: фонофорез
интенсивностью 1 Вт/см2 и частотой 1 МГц и фонофорез с 0,1% помадой дексаметазона, 5 дней в неделю, всего 10 сеансов
Устройство: УЗИ
5 дней в неделю, всего 10 занятий
Другие имена:
  • фонофорез
  • плацебо УЗИ
Плацебо Компаратор: плацебо УЗИ
тот же ультразвуковой аппарат, что и описанный выше, работал, но не давал никаких результатов, 5 дней в неделю, всего 10 сеансов
Устройство: УЗИ
5 дней в неделю, всего 10 занятий
Другие имена:
  • фонофорез
  • плацебо УЗИ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: три месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем боли с помощью визуальной аналоговой шкалы: пациентов просили выразить боль, которую они ощущали, используя шкалы от 0 до 10, 0 — отсутствие боли и 10 — самая сильная боль, с которой они сталкивались на протяжении всей жизни.
три месяца
Бостонская шкала тяжести симптомов
Временное ограничение: три месяца
Изменение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем по Бостонской шкале тяжести симптомов. Пациентов просили выбрать ответ из пяти ответов, получив от 1 до 5 баллов в опросниках с 11 утверждениями. Общий балл был разделен на количество утверждений, и был определен балл, а высокие баллы были интерпретированы как повышенная тяжесть симптомов.
три месяца
Бостонская шкала функциональных возможностей
Временное ограничение: три месяца
Изменение функционального состояния по сравнению с исходным уровнем по Бостонской шкале функциональных возможностей. Пациентам было предложено выбрать ответ из пяти ответов, получивших от 1 до 5 баллов в опросниках с 11 утверждениями. Суммарный балл делился на количество высказываний и определялся средний балл, а высокие баллы интерпретировались как деформация функциональности рук.
три месяца
сила сцепления
Временное ограничение: три месяца
Изменение по сравнению с исходным уровнем силы в зависимости от силы хвата. Для оценки силы хвата использовали исходный гидравлический кистевой динамометр. Каждому пациенту проводили 3 измерения и рассчитывали среднее из них.
три месяца
электронейрофизиологические оценки
Временное ограничение: три месяца
Изменение по сравнению с исходным электронейрофизиологическим измерением: скорость моторной проводимости по срединному нерву (м/с), дистальная латентность срединного нерва по срединному нерву (мс), 2-й палец — дистальная латентность по срединному нерву ладони (мс), 2-й палец — скорость сенсорной проводимости по срединному нерву ладони (м/с), скорость проводимости срединного сенсорного нерва (м/с) и дистальная латентность срединного нерва между запястьем и ладонью (мс)
три месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Eskisehir City Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Burcu Ortanca, Eskişehir City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 марта 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 января 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1234567

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кистевой туннельный синдром

Клинические исследования УЗИ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Bulgaria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться