Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääni ja fonoforeesi rannekanavaoireyhtymässä

torstai 30. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Steroidifonoforeesin ja terapeuttisen ultraäänen vaikutusten arviointi rannekanavaoireyhtymässä: satunnaistettu lumelääke – kontrolloitu tutkimus

Tässä lumekontrolloidussa, satunnaistetussa, prospektiivisessa tutkimuksessa ultraääni- (US) ja steroidifonoforeesihoitojen (PH) tehokkuutta arvioitiin potilailla, joilla oli idiopaattinen rannekanavaoireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otettiin 27 potilasta (46 kättä). Potilaat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä oli ultraääniryhmä, toinen ryhmä PH-ryhmä ja kolmas ryhmä lumelääke USA:n ryhmä. USA:ssa ja PH-ryhmissä käytettiin jatkuvaa ultraääntä taajuudella 1 MHz, intensiteetillä 1,0 W/cm2. PH-ryhmä sai 0,1 % deksametasonia. Plaseboryhmä sai ultraäänen taajuudella 0 MHz, intensiteetillä 0 W/cm². Hoitoja annettiin 5 päivänä viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa. Kaikki potilaat käyttivät myös yölastoja hoidon aikana. Visual Analogue Scale (VAS), Boston Symptom Severity Scale, Functional Capacity Scale, pitovoiman ja elektroneurofysiologisia arvioita verrattiin ennen hoitoa, hoidon jälkeen ja kolme kuukautta myöhemmin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lievä tai kohtalainen idiopaattinen rannekanavaoireyhtymä (ilman atrofiaa tai spontaania aktiivisuutta abductor pollicis brevis (APB) -lihaksen elektrofysiologisessa tutkimuksessa)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on lääketieteellisiä ongelmia (diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, reumaattiset sairaudet, akuutit traumat, raskaus jne.)
  • kohdunkaulan radikulopatia
  • etiologiset tekijät, jotka altistavat polyneuropatialle tai polyneuropatialle
  • uudelleenhermotusta tai fibrillaatiopotentiaalia abductor pollicis brevis -lihaksissaan
  • fysio- tai lääkehoito 3 kuukauden sisällä CTS:n ja steroidi-injektion vuoksi
  • kokenut CTS-mediaanihermovaurion ja CTS-leikkauksen
  • vakava atrofia ja anestesia
  • steroidihoidon vasta-aihe (steroidiallergiat, verenpainetauti jne.)
  • ultraäänihoidon vasta-aihe (verenvuotohäiriöt, akuutit niveltulehdukset, akuutit infektiot, syöpä ja syövän esiasteet, arteriovenoosit verenkiertohäiriöt jne.)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Tehtävätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ultraääni
ultraääni: taajuus 1 MHz ja intensiteetti 1 W/cm2, 5 päivää viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa
Laite: ultraääni
5 päivää viikossa, yhteensä 10 istuntoa
Muut nimet:
  • fonoforeesi
  • lumelääke ultraääni
Kokeellinen: fonoforeesi
intensiteetti 1 W/cm2 ja taajuus 1 MHz ja fonoforeesi 0,1 % deksametasonipomadilla, 5 päivää viikossa, yhteensä 10 hoitokertaa
Laite: ultraääni
5 päivää viikossa, yhteensä 10 istuntoa
Muut nimet:
  • fonoforeesi
  • lumelääke ultraääni
Placebo Comparator: lumelääke ultraääni
sama ultraäänilaite kuin yllä kuvattu näytti toimivan, mutta ilman tulosta, 5 päivää viikossa, yhteensä 10 istuntoa
Laite: ultraääni
5 päivää viikossa, yhteensä 10 istuntoa
Muut nimet:
  • fonoforeesi
  • lumelääke ultraääni

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visual Analogue Scale
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Muutos lähtötasosta visuaalisella analogisella asteikolla: Potilaita pyydettiin ilmaisemaan tuntemansa kipu käyttämällä asteikkoja 0-10, 0 ei kipua ja 10 vakavinta kipua, jota he kohtasivat koko elämänsä.
kolme kuukautta
Bostonin oireiden vakavuusasteikko
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Oireiden vakavuuden muutos lähtötasosta Bostonin oireiden vakavuusasteikolla: Potilaita pyydettiin valitsemaan vastaus viidestä vastauksesta, jotka saivat 1-5 pistettä kyselylomakkeissa, joissa oli 11 väitettä. Kokonaispisteet jaettiin lausuntojen lukumäärään ja pisteet määritettiin ja korkeat pisteet tulkittiin lisääntyneeksi oireiden vakavuudeksi
kolme kuukautta
Bostonin toiminnallinen kapasiteettiasteikko
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Muutos perustasosta toiminnallisessa tilassa Bostonin toimintakyvyn asteikolla: Potilaita pyydettiin valitsemaan vastaus viidestä vastauksesta, jotka saivat 1-5 pistettä kyselylomakkeissa, joissa oli 11 väitettä. Kokonaispiste jaettiin lausuntojen lukumäärään ja keskimääräinen pistemäärä määritettiin ja korkeat pisteet tulkittiin toiminnallisuuden muodonmuutokseksi käsissä
kolme kuukautta
puristusvoima
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Muutos perusviivasta lujuudessa pitovoiman kanssa: Pidon lujuuden arvioimiseksi käytettiin perustason hydraulista käsidynamometriä. Kullekin potilaalle tehtiin 3 mittausta ja niistä laskettiin keskiarvo
kolme kuukautta
elektroneurofysiologiset arvioinnit
Aikaikkuna: kolme kuukautta
Muutos perustason elektroneurofysiologisesta mittauksesta: Keskihermon motorisen johtumisnopeuden (m/s), mediaanihermon motorisen distaalilatenssin (ms), 2. sormi - kämmenen mediaanihermon distaalinen latenssi (ms), 2. sormi - kämmenen mediaanihermon sensorinen johtumisnopeus (m/s), sensorisen hermon johtamisnopeuden mediaani (m/s) ja mediaanihermon sensorisen distaalinen latenssi ranteen ja kämmenen välillä (ms)
kolme kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Eskisehir City Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Burcu Ortanca, Eskişehir City Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 14. maaliskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 15. tammikuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 28. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1234567

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset ultraääni

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Iran

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa