Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Echografie en fonoforese bij carpaal tunnelsyndroom

30 juli 2020 bijgewerkt door: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Evaluatie van de effecten van steroïde fonoforese en therapeutische echografie bij carpaaltunnelsyndroom: een gerandomiseerde placebo - gecontroleerde studie

In deze placebogecontroleerde, gerandomiseerde, prospectieve studie werd de werkzaamheid van behandelingen met echografie (US) en steroïde fonoforese (PH) geëvalueerd bij patiënten met idiopathisch carpaaltunnelsyndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In deze studie werden 27 patiënten (46 handen) opgenomen. Patiënten werden willekeurig verdeeld over drie groepen. De eerste groep was de echografiegroep, de tweede groep was de PH-groep en de derde groep was de placebo-Amerikaanse groep. In de VS en de PH-groepen werd continu ultrageluid gebruikt met een frequentie van 1 MHz, een intensiteit van 1,0 W/cm2. PH-groep kreeg 0,1% dexamethason. Placebogroep ontving een frequentie van 0 MHz, een intensiteit van 0 W/cm² ultrageluid. Behandelingen werden gedurende 5 dagen per week toegediend, in totaal 10 sessies. Alle patiënten droegen ook nachtspalken tijdens de behandeling. Visual Analogue Scale (VAS), Boston Symptom Severity Scale, Functional Capacity Scale, grijpkracht en elektroneurofysiologische evaluaties werden vergeleken vóór de behandeling, na de behandeling en drie maanden later.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

27

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Licht of matig idiopathisch carpaaltunnelsyndroom (zonder thenar-atrofie of spontane activiteit bij elektrofysiologisch onderzoek van de abductor pollicis brevis (APB)-spier)

Uitsluitingscriteria:

  • De patiënten met medische problemen (diabetes mellitus, hypothyreoïdie, reumatische aandoeningen, acuut trauma, zwangerschap etc.)
  • cervicale radiculopathie
  • etiologische factoren die predisponeren voor of polyneuropathie
  • reïnnervatie- of fibrillatiepotentialen in hun abductor pollicis brevis-spieren
  • fysieke of medische therapie binnen 3 maanden voor CTS en steroïde-injectie toegepast
  • ervaring CTS medianus zenuwtrauma en CTS-operatie
  • ernstige thenar-atrofie en anesthesie
  • contra-indicatie bij behandeling met steroïden (steroïde-allergieën, hypertensie enz.)
  • contra-indicatie bij ultrasone therapie (bloedingsstoornissen, acute ontsteking van de gewrichten, acute infecties, kanker en precancereuze laesies, arterioveneuze circulatiestoornissen enz.)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: echografie
echografie: een frequentie van 1 MHz en een intensiteit van 1 W/cm2, 5 dagen per week, in totaal 10 sessies
Apparaat: echografie
5 dagen per week, in totaal 10 sessies
Andere namen:
  • fonoforese
  • placebo echografie
Experimenteel: fonoforese
een intensiteit van 1 W/cm2 en een frequentie van 1 MHz en fonoforese met 0,1% dexamethason pommade, 5 dagen per week, in totaal 10 sessies
Apparaat: echografie
5 dagen per week, in totaal 10 sessies
Andere namen:
  • fonoforese
  • placebo echografie
Placebo-vergelijker: placebo echografie
hetzelfde ultrasone apparaat als hierboven beschreven leek te werken, maar zonder enige output, 5 dagen per week, in totaal 10 sessies
Apparaat: echografie
5 dagen per week, in totaal 10 sessies
Andere namen:
  • fonoforese
  • placebo echografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: drie maanden
Verandering van pijn ten opzichte van de uitgangswaarde met visuele analoge schaal: patiënten werd gevraagd om de pijn die ze voelden uit te drukken met behulp van schalen van 0-10, 0 geen pijn en 10 de meest ernstige pijn gedurende hun hele leven.
drie maanden
Boston Symptoom Ernstschaal
Tijdsspanne: drie maanden
Verandering ten opzichte van baseline in de ernst van de symptomen met de Boston Symptom Severity Scale: Patiënten werd gevraagd om een ​​antwoord te kiezen uit vijf antwoorden waarbij ze 1-5 punten kregen in de vragenlijsten met 11 uitspraken. Het totale aantal punten werd verdeeld in het aantal uitspraken en de score werd bepaald en hoge scores werden geïnterpreteerd als een verhoogde ernst van de symptomen
drie maanden
Boston functionele capaciteitsschaal
Tijdsspanne: drie maanden
Verandering ten opzichte van baseline in functionele status met Boston Functional Capacity Scale: patiënten werd gevraagd om een ​​antwoord te kiezen uit vijf antwoorden waarbij ze 1-5 punten kregen in de vragenlijsten met 11 uitspraken. Het totaal aantal punten werd verdeeld in het aantal uitspraken en de gemiddelde score werd bepaald en hoge scores werden geïnterpreteerd als functionaliteitsvervorming in de handen
drie maanden
grijpkracht
Tijdsspanne: drie maanden
Verandering van basislijn in kracht met grijpkracht: om de grijpkracht te beoordelen, werd basislijn hydraulische handdynamometer gebruikt. Voor elke patiënt werden 3 metingen gedaan en het gemiddelde daarvan werd berekend
drie maanden
elektroneurofysiologische evaluaties
Tijdsspanne: drie maanden
Verandering ten opzichte van baseline elektroneurofysiologische meting: de mediane zenuw motorische geleidingssnelheid (m/s), de mediane zenuw motorische distale latentie (ms), 2e vinger - palm mediane zenuw sensorische distale latentie (ms), 2e vinger - palm mediane zenuw sensorische geleidingssnelheid (m/s), mediane sensorische zenuwgeleidingssnelheid (m/s) en mediane sensorische distale latentie tussen pols en handpalm (ms)
drie maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eskisehir City Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Burcu Ortanca, Eskişehir City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 maart 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 januari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1234567

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Klinische onderzoeken op echografie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in South Africa

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren