Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvuk a fonoforéza u syndromu karpálního tunelu

30. července 2020 aktualizováno: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Hodnocení účinků steroidní fonoforézy a terapeutického ultrazvuku u syndromu karpálního tunelu: Randomizované placebo - kontrolovaná studie

V této placebem kontrolované, randomizované, prospektivní studii byla hodnocena účinnost léčby ultrasonografií (US) a steroidní fonoforézou (PH) u pacientů s idiopatickým syndromem karpálního tunelu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie bylo přijato 27 pacientů (46 rukou). Pacienti byli náhodně rozděleni do tří skupin. První skupina byla ultrazvuková skupina, druhá skupina byla skupina PH a třetí skupina byla skupina s placebem US. V USA a ve skupinách PH byl použit kontinuální ultrazvuk s frekvencí 1 MHz, intenzitou 1,0 W/cm2. PH skupina dostávala 0,1% dexamethason. Placebo skupina obdržela ultrazvuk o frekvenci 0 MHz a intenzitě 0 W/cm². Léčba byla podávána po dobu 5 dnů v týdnu, celkem 10 sezení. Všichni pacienti také během léčby nosili noční dlahy. Vizuální analogová škála (VAS), Bostonská škála závažnosti symptomů, škála funkční kapacity, síla úchopu a elektroneurofyziologické hodnocení byly porovnány před léčbou, po léčbě a o tři měsíce později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

27

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mírný nebo středně těžký idiopatický syndrom karpálního tunelu (bez atrofie thenaru nebo spontánní aktivity při elektrofyziologickém vyšetření m. abductor pollicis brevis (APB))

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se zdravotními problémy (diabetes mellitus, hypotyreóza, revmatická onemocnění, akutní trauma, těhotenství atd.)
  • cervikální radikulopatie
  • etiologické faktory, které predisponují k polyneuropatii
  • reinervační nebo fibrilační potenciály v jejich svalech abductor pollicis brevis
  • fyzikální nebo lékařská terapie do 3 měsíců pro CTS a aplikaci steroidů
  • zažít trauma středního nervu CTS a operaci CTS
  • závažná thenar atrofie a anestezie
  • kontraindikace léčby steroidy (alergie na steroidy, hypertenze atd.)
  • kontraindikace při ultrazvukové terapii (poruchy krvácení, akutní záněty kloubů, akutní infekce, nádorové a prekancerózní léze, poruchy arteriovenózního prokrvení atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: ultrazvuk
ultrazvuk : frekvence 1 MHz a intenzita 1 W/cm2, 5 dní v týdnu, celkem 10 sezení
Přístroj: ultrazvuk
5 dní v týdnu, celkem 10 sezení
Ostatní jména:
  • fonoforéza
  • placebo ultrazvuk
Experimentální: fonoforéza
intenzita 1 W/cm2 a frekvence 1 MHz a fonoforéza s 0,1% dexamethasonovou pomádou, 5 dní v týdnu, celkem 10 sezení
Přístroj: ultrazvuk
5 dní v týdnu, celkem 10 sezení
Ostatní jména:
  • fonoforéza
  • placebo ultrazvuk
Komparátor placeba: placebo ultrazvuk
stejné ultrazvukové zařízení, jak je popsáno výše, se zdálo fungovat, ale bez jakéhokoli výstupu, 5 dní v týdnu, celkem 10 sezení
Přístroj: ultrazvuk
5 dní v týdnu, celkem 10 sezení
Ostatní jména:
  • fonoforéza
  • placebo ultrazvuk

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: tři měsíce
Změna bolesti od výchozí hodnoty pomocí vizuální analogové škály: Pacienti byli požádáni, aby vyjádřili bolest, kterou pociťovali, pomocí škál 0-10, 0 žádná bolest a 10 nejzávažnější bolest, s níž se během svého života setkali.
tři měsíce
Bostonská stupnice závažnosti příznaků
Časové okno: tři měsíce
Změna závažnosti symptomů od výchozí hodnoty pomocí Bostonské škály závažnosti symptomů: Pacienti byli požádáni, aby si vybrali odpověď z pěti odpovědí s 1–5 body v dotaznících s 11 výroky. Celkový bod byl rozdělen na počet výroků a bylo stanoveno skóre a vysoké skóre bylo interpretováno jako zvýšená závažnost symptomů
tři měsíce
Bostonská škála funkční kapacity
Časové okno: tři měsíce
Změna funkčního stavu od výchozího stavu pomocí Bostonské funkční kapacitní škály: Pacienti byli požádáni, aby si vybrali odpověď z pěti odpovědí s 1–5 body v dotaznících s 11 výroky. Celkový bod byl rozdělen na počet výroků a bylo stanoveno průměrné skóre a vysoké skóre bylo interpretováno jako funkční deformace rukou
tři měsíce
síla úchopu
Časové okno: tři měsíce
Změna síly od základní linie se silou stisku: K posouzení síly stisku byl použit základní hydraulický ruční dynamometr. U každého pacienta byla provedena 3 měření a byl z nich vypočten průměr
tři měsíce
elektroneurofyziologická hodnocení
Časové okno: tři měsíce
Změna od základního elektroneurofyziologického měření: Rychlost motorického vedení středního nervu (m/s), motorická distální latence středního nervu (ms), 2. prst - střední nerv dlaně senzorická distální latence (ms), 2. prst - rychlost senzorického vedení středního nervu dlaní (m/s), střední rychlost vedení senzorickým nervem (m/s) a střední senzorická distální latence nervu mezi zápěstím a dlaní (ms)
tři měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Eskisehir City Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Burcu Ortanca, Eskişehir City Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. března 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2015

Dokončení studie (Aktuální)

15. ledna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1234567

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Klinické studie na ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit