Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Ultraljud och fonofores vid karpaltunnelsyndrom

30 juli 2020 uppdaterad av: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Utvärdering av effekterna av steroidfonofores och terapeutiskt ultraljud vid karpaltunnelsyndrom: en randomiserad placebo - kontrollerad studie

I denna placebokontrollerade, randomiserade, prospektiva studie utvärderades effekten av ultraljudsbehandling (US) och steroidfonofores (PH) hos patienter med idiopatisk karpaltunnelsyndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tjugosju patienter (46 händer) togs in i denna studie. Patienterna delades slumpmässigt in i tre grupper. Den första gruppen var ultraljudsgruppen, den andra gruppen var PH-gruppen och den tredje gruppen var placebogruppen i USA. Kontinuerligt ultraljud med en frekvens på 1 MHz, en intensitet på 1,0 W/cm2 användes i USA och PH-grupperna. PH-gruppen fick 0,1 % dexametason. Placebogruppen fick en frekvens på 0 MHz, en intensitet på 0 W/cm² ultraljud. Behandlingar administrerades under 5 dagar i veckan, totalt 10 sessioner. Alla patienter bar även nattskenor under behandlingen. Visual Analogue Scale (VAS), Boston Symptom Severity Scale, Functional Capacity Scale, greppstyrka och elektroneurofysiologiska utvärderingar jämfördes före behandlingen, efter behandlingen och tre månader senare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Milt eller måttligt idiopatisk karpaltunnelsyndrom (utan atrofi eller spontan aktivitet vid elektrofysiologisk undersökning av abductor pollicis brevis (APB) muskel)

Exklusions kriterier:

  • Patienter med medicinska problem (diabetes mellitus, hypotyreos, reumatiska sjukdomar, akut trauma, graviditet etc.)
  • cervikal radikulopati
  • etiologiska faktorer som predisponerar för eller polyneuropati
  • reinnervation eller fibrilleringspotentialer i deras abductor pollicis brevis muskler
  • sjukgymnastik eller medicinsk terapi inom 3 månader för CTS och steroidinjektion tillämpas
  • uppleva CTS median nervtrauma och CTS-kirurgi
  • allvarlig thenaratrofi och anestesi
  • kontraindikation vid steroidbehandling (steroidallergier, högt blodtryck etc.)
  • kontraindikation vid ultraljudsbehandling (blödningsrubbningar, akut inflammation i lederna, akuta infektioner, cancer och precancerösa lesioner, arteriovenösa cirkulationsstörningar etc.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ultraljud
ultraljud: en frekvens på 1 MHz och en intensitet på 1 W/cm2, 5 dagar i veckan, totalt 10 sessioner
Enhet: ultraljud
5 dagar i veckan, totalt 10 pass
Andra namn:
  • fonofores
  • placebo ultraljud
Experimentell: fonofores
en intensitet på 1 W/cm2 och en frekvens på 1 MHz och fonofores med 0,1 % dexametasonpomada, 5 dagar i veckan, totalt 10 sessioner
Enhet: ultraljud
5 dagar i veckan, totalt 10 pass
Andra namn:
  • fonofores
  • placebo ultraljud
Placebo-jämförare: placebo ultraljud
samma ultraljudsapparat som beskrivits ovan verkade fungera men utan att ge någon effekt, 5 dagar i veckan, totalt 10 sessioner
Enhet: ultraljud
5 dagar i veckan, totalt 10 pass
Andra namn:
  • fonofores
  • placebo ultraljud

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: tre månader
Förändring från baslinjen i smärta med Visual Analogue Scale: Patienterna ombads att uttrycka smärtan som de kände med hjälp av 0-10 skalor, 0 ingen smärta och 10 den allvarligaste smärtan som de stött på under hela livet.
tre månader
Boston Symptom Severity Scale
Tidsram: tre månader
Förändring från baslinjen i symtomens svårighetsgrad med Boston Symptom Severity Scale: Patienterna ombads att välja ett svar bland fem svar som tog 1-5 poäng i frågeformulären med 11 påståenden. Totalpoäng delades upp i antalet påståenden och poängen bestämdes och höga poäng tolkades som ökad symtomsvårighet
tre månader
Boston Functional Capacity Scale
Tidsram: tre månader
Förändring från baslinjen i funktionell status med Boston Functional Capacity Scale: Patienterna ombads att välja ett svar bland fem svar som tog 1-5 poäng i frågeformulären med 11 påståenden. Totalpoäng delades upp i antalet påståenden och medelpoäng bestämdes och höga poäng tolkades som funktionsdeformation i händerna
tre månader
greppstyrka
Tidsram: tre månader
Förändring från baslinjen i styrka med greppstyrka: För att bedöma greppstyrkan användes en hydraulisk handdynamometer från baslinjen. 3 mätningar gjordes för varje patient och medelvärdet av dem beräknades
tre månader
elektroneurofysiologiska utvärderingar
Tidsram: tre månader
Förändring från baslinje elektroneurofysiologisk mätning: Mediannervens motoriska ledningshastighet(m/s), mediannervens motoriska distal latens(ms), 2:a finger - palm medianus nerv sensorisk distal latens(ms), 2:a finger - palm median nerv sensorisk ledningshastighet (m/s), median sensorisk nervledningshastighet (m/s) och median nerv sensorisk distal latens mellan handleden och handflatan(ms)
tre månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Eskisehir City Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Burcu Ortanca, Eskişehir City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 mars 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2015

Avslutad studie (Faktisk)

15 januari 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2020

Senast verifierad

1 januari 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1234567

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Karpaltunnelsyndrom

Kliniska prövningar på ultraljud

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera