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Échographie et phonophorèse dans le syndrome du canal carpien

30 juillet 2020 mis à jour par: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Évaluation des effets de la phonophorèse des stéroïdes et de l'échographie thérapeutique dans le syndrome du canal carpien : un placebo randomisé - essai contrôlé

Dans cette étude prospective randomisée contrôlée par placebo, l'efficacité des traitements par ultrasonographie (US) et phonophorèse stéroïdienne (PH) a été évaluée chez des patients atteints du syndrome du canal carpien idiopathique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vingt-sept patients (46 mains) ont été admis dans cette étude. Les patients ont été répartis au hasard en trois groupes. Le premier groupe était le groupe échographie, le deuxième groupe était le groupe PH et le troisième groupe était le groupe placebo US. Des ultrasons continus avec une fréquence de 1 MHz, une intensité de 1,0 W/cm2 ont été utilisés aux États-Unis et dans les groupes PH. Le groupe PH a reçu 0,1 % de dexaméthasone. Le groupe placebo a reçu une fréquence de 0 MHz, une intensité de 0 W/cm² d'ultrasons. Les traitements ont été administrés pendant 5 jours par semaine, un total de 10 séances. Tous les patients portaient également des attelles de nuit pendant le traitement. L'échelle visuelle analogique (EVA), l'échelle de gravité des symptômes de Boston, l'échelle de capacité fonctionnelle, la force de préhension et les évaluations électroneurophysiologiques ont été comparées avant le traitement, après le traitement et trois mois plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

27

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Syndrome du canal carpien idiopathique léger ou modéré (sans atrophie thénar ni activité spontanée à l'examen électrophysiologique du muscle court abducteur du pouce (APB))

Critère d'exclusion:

  • Les patients ayant des problèmes médicaux (diabète sucré, hypothyroïdie, maladies rhumatismales, traumatisme aigu, grossesse, etc.)
  • radiculopathie cervicale
  • facteurs étiologiques qui prédisposent à la polyneuropathie
  • potentiels de réinnervation ou de fibrillation dans leurs muscles courts abducteurs du pouce
  • thérapie physique ou médicale dans les 3 mois pour CTS et injection de stéroïdes appliquée
  • subir un traumatisme du nerf médian CTS et une chirurgie CTS
  • atrophie thénar grave et anesthésie
  • contre-indication au traitement stéroïdien (allergies aux stéroïdes, hypertension etc.)
  • contre-indication à la thérapie par ultrasons (troubles hémorragiques, inflammation aiguë des articulations, infections aiguës, cancers et lésions précancéreuses, troubles circulatoires artério-veineux, etc.)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ultrason
échographie : une fréquence de 1 MHz et une intensité de 1 W/cm2, 5 jours sur 7, un total de 10 séances
Dispositif: ultrason
5 jours par semaine, un total de 10 séances
Autres noms:
  • phonophorèse
  • échographie placebo
Expérimental: phonophorèse
une intensité de 1 W/cm2 et une fréquence de 1 MHz et une phonophorèse avec de la pommade de dexaméthasone à 0,1 %, 5 jours par semaine, un total de 10 séances
Dispositif: ultrason
5 jours par semaine, un total de 10 séances
Autres noms:
  • phonophorèse
  • échographie placebo
Comparateur placebo: échographie placebo
le même appareil à ultrasons que décrit ci-dessus semblait fonctionner mais sans délivrer de sortie, 5 jours par semaine, un total de 10 séances
Dispositif: ultrason
5 jours par semaine, un total de 10 séances
Autres noms:
  • phonophorèse
  • échographie placebo

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle analogique visuelle
Délai: trois mois
Changement par rapport à la ligne de base de la douleur avec l'échelle visuelle analogique : les patients ont été invités à exprimer la douleur ressentie par eux à l'aide d'échelles de 0 à 10, 0 sans douleur et 10 la douleur la plus intense rencontrée tout au long de leur vie.
trois mois
Échelle de gravité des symptômes de Boston
Délai: trois mois
Changement par rapport au départ de la gravité des symptômes avec l'échelle de gravité des symptômes de Boston : les patients ont été invités à choisir une réponse parmi cinq réponses prenant 1 à 5 points dans les questionnaires avec 11 énoncés. Le point total a été divisé en nombre d'énoncés et le score a été déterminé et les scores élevés ont été interprétés comme une augmentation de la gravité des symptômes
trois mois
Échelle de capacité fonctionnelle de Boston
Délai: trois mois
Changement par rapport au départ de l'état fonctionnel avec l'échelle de capacité fonctionnelle de Boston : les patients ont été invités à choisir une réponse parmi cinq réponses prenant 1 à 5 points dans les questionnaires avec 11 énoncés. Le point total a été divisé en nombre d'énoncés et le score moyen a été déterminé et les scores élevés ont été interprétés comme une déformation de la fonctionnalité dans les mains
trois mois
force de préhension
Délai: trois mois
Changement de la force de base avec la force de préhension : pour évaluer la force de préhension, un dynamomètre à main hydraulique de base a été utilisé. 3 mesures ont été faites pour chaque patient et la moyenne d'entre elles a été calculée
trois mois
évaluations électroneurophysiologiques
Délai: trois mois
Changement par rapport à la mesure électroneurophysiologique de base : vitesse de conduction motrice nerveuse médiane (m/s), latence distale motrice nerveuse médiane (ms), latence distale sensorielle du 2e doigt - nerf médian de la paume (ms), vitesse de conduction sensorielle du 2e doigt - nerf médian de la paume (m/s), vitesse médiane de conduction nerveuse sensorielle (m/s) et latence distale sensorielle médiane entre le poignet et la paume (ms)
trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eskisehir City Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Burcu Ortanca, Eskisehir City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 mars 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2015

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2020

Première publication (Réel)

5 août 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 juillet 2020

Dernière vérification

1 janvier 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1234567

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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