Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Study of Biomarkers in Patients of Sepsis Complicated With Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

2022. augusztus 3. frissítette: Jianbo Yu, Tianjin Nankai Hospital

Study of Biomarkers in Blood and Alveolar Lavage Fluid Samples of Sepsis Patients Complicated With Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)

  1. Title: Study of Biomarkers in Blood and Alveolar Lavage Fluid Samples of Sepsis Patients Complicated With Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS)
  2. Research center: Single-center study.
  3. Design of the research: A prospective and cohort study.
  4. Object of the research: Patients（age≥18 years）those who meet the diagnostic criteria of sepsis complicated with ARDS and grouped into ARDS group and non-ARDS adults receiving mechanical ventilation as control.
  5. Sample size of the research: Not less than 30 patients in each group.
  6. Research approach: After admission to ICU, patients who meet the criteria are divided into mild group and moderate/severe group according to the severity of ARDS. In addition, blood and alveolar lavage fluid were collected within 24 hours for metabonomics analysis, and differential metabolites were screened out to prove the differentiation ability of differential metabolites between mild and moderate/severe ARDS patients. Then, MSEA and STITCH analysis were performed, and the relationship between different metabolites, HO-1 protein, oxidative stress and inflammatory markers in serum and alveolar lavage fluid were determined. And whether differential metabolites are associated with 28-day mortality in patients with moderate/severe ARDS.
  7. Aim of the research: The metabolomics techniques were used to compare the differences between sepsis patients with mild ARDS and moderate/severe ARDS. And determine the relationship between different metabolites, HO-1 protein, oxidative stress and inflammatory markers, as well as the predictive effect of metabolites on 28-day mortality in patients.
  8. Statistical analysis: Analytical study.
  9. The estimated duration of the study：1-2 years.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Részletes leírás

This study is a single-center, prospective, retrospective study. In this study, the serum samples and alveolar lavage fluid of patients with sepsis complicated with ARDS were studied by using high performance liquid chromatography (HPLC) tandem electrospray four-stage rod time-of-flight mass spectrometry (LC-ESI-Q-TOF-MS). Aim to screen out the different metabolites between patients with mild and moderate/severe sepsis complicated with ARDS. HO-1 protein, oxidative stress and inflammatory markers in serum and alveolar lavage fluid were measured simultaneously to explore the relationship between HO-1, oxidative inflammatory markers and metabolic markers. In addition, a biomarker model was established to provide an important reference for assisting ARDS disease management and predicting the adverse outcome of patients with sepsis complicated with ARDS.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Tianjin
      • Tianjin, Tianjin, Kína
        • Tianjin Nankai Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Adult patients with sepsis complicated with ARDS

Leírás

Inclusion Criteria:

  • At least 18 years old
  • Patients with sepsis who meet the criteria for sepsis -3
  • Patients complicated with Acute Respiratory Distress Syndrome who meet the Berlin diagnostic criteria
  • Agree to participate in this study and sign informed consent

Exclusion Criteria:

  • Refuse to participate in this study
  • Patient with HIV infection, patients in pregnancy or breast stage
  • Patient had chronic respiratory ailments
  • Patients are now being included in another study
  • In the opinion of the attending physician or researcher, there are other conditions that are not appropriate for the study

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Control
Non-sepsis and non-ARDS adults receiving mechanical ventilation
Sepsis complicated with mild ARDS
Patients who meet the criteria of sepsis-3, and also meet the criteria of Berlin diagnostic for mild ARDS
Sepsis complicated with moderate/severe ARDS
Patients who meet the criteria of sepsis-3, and also meet the criteria of Berlin diagnostic for moderate/severe ARDS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Multivariate data analysis of the metabolites
Időkeret: an average of 1 year
Record the different metabolites between the control group and ARDS patients
an average of 1 year
Multivariate data analysis of the metabolites
Időkeret: 12 months
Record the different metabolites between the patient with mild ARDS and with moderate/severe ARDS
12 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Screening of differentially expressed metabolites as potential mortality predictors for sepsis complicated with ARDS
Időkeret: an average of 1 year
Investigated the metabolites to distinguish the non-survivors from the survivors of sepsis complicated with ARDS
an average of 1 year
Pathway Analysis of the differential metabolites
Időkeret: 12 months
Screened the differential metabolism pathway between mild ARDS and with moderate/severe ARDS, and screened the differential metabolism pathway between non-survivors and survivors
12 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tianjin Nankai Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 2.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. június 2.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. július 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 11.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. augusztus 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. augusztus 3.

Utolsó ellenőrzés

2022. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NKYY_YXKT_IRB_2020_053_01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

All of the individual participant data collected during the trial,after deidentification will be shared.And anyone who wishes to acess the date will be available for any purpose.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Vérmérgezés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Poland

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel