- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04554511
Az extranodális NK/T-sejtes limfóma prognosztikai nomogramja
2023. június 15. frissítette: Hua Wang, Sun Yat-sen University
Az extranodális NK/T-sejtes limfóma prognosztikai nomogramja: Többközpontú retrospektív vizsgálat
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a teljes túlélés prognosztikai tényezőit, és feltárja a kockázatprogresszió-mentes túlélést ENKTL-ben, valamint prognosztikai prediktív nomogramot hozzon létre az ENKTL-es betegek számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy retrospektív kohorszvizsgálat, amely az ENKTL-ben szenvedő betegektől származó anonimizált információkat használ fel.
A következő kritériumok teljesítése szükséges: (1) Azok a betegek, akiknél 2000. január 1. és 2020. augusztus 31. között ENKTL-t diagnosztizáltak; (2) 18 évnél idősebb betegek.
A kezdeti diagnózis patológiáját kijelölt patológusok vizsgálták felül.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hua Wang
- Telefonszám: +862087342462
- E-mail: wanghua@sysucc.org.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kína, 510060
- Toborzás
- Sun Yat-sen University Cancer Center
-
Kapcsolatba lépni:
- hua wang, MD.
- Telefonszám: 0086-02087342462
- E-mail: wanghua@sysucc.org.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- ENKTL-vel diagnosztizált betegek 2000. január 1. és 2020. augusztus 31. között;
- 18 évnél idősebb betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Újonnan ENKTL-lel diagnosztizált betegek
- 2000. január 1. és 2020. augusztus 31. között diagnosztizált betegek
- 18 évnél idősebb betegek
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem rendelkeztek teljes klinikai információval vagy immunhisztokémiával, vagy akiknél a kezelés után azonnal megszakadt a követés.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Képzési kohorsz
ENKTL-vel diagnosztizált betegek 2000. január 1. és 2020. augusztus 31. között.
|
Érvényesítési kohorsz
ENKTL-vel diagnosztizált betegek 2000. január 1. és 2020. augusztus 31. között.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Általános túlélés
Időkeret: 5 év
|
A diagnózis dátuma és bármilyen halálozás között eltelt idő
|
5 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Progressziómentes túlélés
Időkeret: 5 év
|
A diagnózis dátuma és bármilyen halálozás vagy visszaesés/progresszió közötti idő
|
5 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hua Wang, Sun Yat-sen University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. augusztus 28.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. január 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 12.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 12.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2023. június 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 15.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ENKTL-2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Extranodális NK/T-sejtes limfóma
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Zhenjiang First People's Hospital; Second Affiliated Hospital of Soochow University és más munkatársakMég nincs toborzásExtranodal Natural Killer/T-sejtes limfómaKína
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityToborzásNK-sejtes leukémia | Extranodális NK T-sejtes limfómaKína
-
CSPC ZhongQi Pharmaceutical Technology Co., Ltd.MegszűntExtranodális NK/T-sejtes limfóma, orrtípusKína
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Még nincs toborzás
-
Peking UniversityPeking University Cancer Hospital & Institute; Peking University International Hospital és más munkatársakToborzásNK/T sejtes limfóma szKína
-
Beijing Tongren HospitalMég nincs toborzásExtranodális NK/T-sejtes limfóma, orrtípus
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.IsmeretlenExtranodális NK/T-sejtes limfóma, orrtípusKína
-
Samsung Medical CenterConsortium for Improving Survival of Lymphoma; Lymphoma Study Association; Deok-Hwan... és más munkatársakBefejezveExtranodális NK/T-sejtes limfóma, orrtípusKoreai Köztársaság
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...Még nincs toborzás
-
Sun Yat-sen UniversityEli Lilly and Company; Hoffmann-La RocheIsmeretlenExtranodális NK/T-sejtes limfóma, orrtípusKína