- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04554511
Prognostisches Nomogramm des extranodalen NK/T-Zell-Lymphoms
15. Juni 2023 aktualisiert von: Hua Wang, Sun Yat-sen University
Prognostisches Nomogramm des extranodalen NK/T-Zell-Lymphoms: Eine multizentrische retrospektive Studie
Ziel dieser Studie ist es, prognostische Faktoren für das Gesamtüberleben zu bewerten, das risikoprogressionsfreie Überleben bei ENKTL zu untersuchen und ein prognostisches prädiktives Nomogramm für ENKTL-Patienten zu erstellen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Hierbei handelt es sich um eine retrospektive Kohortenstudie, die anonymisierte Informationen von Patienten mit ENKTL verwendet.
Die folgenden Kriterien sind erforderlich: (1) Patienten, bei denen zwischen dem 1. Januar 2000 und dem 31. August 2020 ENKTL diagnostiziert wurde; (2) Patienten älter als 18 Jahre.
Die Pathologie der Erstdiagnose wurde von ausgewiesenen Pathologen überprüft.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
1000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hua Wang
- Telefonnummer: +862087342462
- E-Mail: wanghua@sysucc.org.cn
Studienorte
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, China, 510060
- Rekrutierung
- Sun Yat-Sen University Cancer Center
-
Kontakt:
- hua wang, MD.
- Telefonnummer: 0086-02087342462
- E-Mail: wanghua@sysucc.org.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
- Patienten, bei denen zwischen dem 1. Januar 2000 und dem 31. August 2020 ENKTL diagnostiziert wurde;
- Patienten älter als 18 Jahre.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit neu diagnostizierter ENKTL
- Patienten, die zwischen dem 1. Januar 2000 und dem 31. August 2020 diagnostiziert wurden
- Patienten älter als 18 Jahre
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die keine vollständigen klinischen Informationen oder Immunhistochemie hatten oder bei denen die Nachsorge unmittelbar nach der Behandlung verloren ging.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
---|
Ausbildungskohorte
Patienten, bei denen zwischen dem 1. Januar 2000 und dem 31. August 2020 ENKTL diagnostiziert wurde.
|
Validierungskohorte
Patienten, bei denen zwischen dem 1. Januar 2000 und dem 31. August 2020 ENKTL diagnostiziert wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Zeit zwischen dem Datum der Diagnose und jeglicher Todesart
|
5 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Progressionsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre
|
Zeit zwischen dem Datum der Diagnose und jeglicher Art von Tod oder Rückfall/Progression
|
5 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hua Wang, Sun Yat-sen University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
28. August 2020
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Januar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. September 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
16. Juni 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ENKTL-2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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