Fruquintinib és Raltitrexed Versus Fruquintinib Monoterápia előrehaladott vastagbélrákban

Bevételi kritériumok:

1. legalább 18 éves
2. kórszövettani vizsgálattal igazolt, recidiváló/metasztatikus colorectalis adenocarcinoma
3. legalább két vonal standard kemoterápiát kapott, és sikertelen volt. Ezeknek a standard kezeléseknek tartalmazniuk kell a fluorouracilt, az oxaliplatint és az irinotekánt. A kezelés sikertelensége a betegség progressziója az utolsó kezelést követő 3 hónapon belül, vagy a kezelés alatti toxicitás vagy mellékhatások intoleranciája; Megjegyzés: A. minden kezelési vonalnak egynél több kemoterápiás szerek ciklusát kell tartalmaznia; B. adjuváns/neoadjuváns terápia az előbbi kezelésben megengedett. Ha kiújulás vagy áttét jelentkezik az adjuváns/neoadjuváns terápia során vagy a befejezést követő 6 hónapon belül, az adjuváns/neoadjuváns terápia az előrehaladott betegség első vonalbeli kemoterápiájának sikertelenségének tekintendő; C. A cetuximabbal vagy bevacizumabbal kombinált kemoterápiát alkalmazó korábbi daganatellenes terápiák megengedettek voltak.
4. egy vagy több mérhető elváltozással, a RECIST kritériumok szerint, 1.1-es verzió;
5. Keleti Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménypontszáma (PS) 0-tól 2-ig;
6. A várható élettartam legalább 12 hét;
7. Elfogadható hematológiai, máj- és vesefunkció a szűrést követő 7 napon belül: a vér neutrofilszáma ≥1,5x109 /L; hemoglobin ≥ 9,0 g/dl, vérlemezkeszám ≥ 80 x 109 /l, összbilirubin < 1,5 x felső normál határ (UNL), alanin aminotranszferáz (ALT) és aszpartát transzamináz (AST) < 2,5 x UNL (< 5 x UNL élő metasztázisban szenvedő betegek), szérum kreatinin ≤ 1 x UNL, endogén kreatinin clearance > 50 ml/perc
8. A reproduktív korú nőknek hatékony fogamzásgátló intézkedéseket kell tenniük.
9. Önként vegyen részt ebben a vizsgálatban, és írjon alá tájékozott beleegyező nyilatkozatot. Ismerje meg a tanulmány célját és a szükséges eljárásokat. Jó megfelelés együttműködni a nyomon követés.

Kizárási kritériumok:

1. vizeletfehérje 2+ vagy magasabb, vagy 24 óra vizeletfehérje mennyiségi élessége 1,0 g / 24 óra
2. Rendellenes véralvadási funkció, vagy azok, akik trombolitikumokat vagy antikoagulánsokat kapnak
3. Gasztrointesztinális vérzésre hajlamos betegek, beleértve az aktív peptikus fekélyt, ürülékben rejtett vérrel ++, hematemesissel vagy melenával 3 hónapon belül
4. 3 héten belül egyéb szisztémás daganatellenes kezelésben részesült, beleértve a sejtjel transzdukció gátlókat, gyógyszeres terápiát, immunterápiát
5. Nem kontrollált magas vérnyomás esetén (szisztolés vérnyomás > 140 mmHG, diasztolés vérnyomás > 90 mmHG)
6. Sugárterápiás terápia célelváltozások esetén
7. tünetekkel járó agyi vagy meningeális metasztázisok;
8. Kontrollálatlan pleurális vagy peritoneális folyadékgyülem
9. Dialízis alatt
10. Súlyos vagy ellenőrizetlen fertőzés
11. Számos tényező befolyásolja az orális adagolást
12. Korábban bármilyen VEGFR tirozin kináz inhibitornak (pl. regorafenib, apatinib, anlotinib stb.) volt kitéve kezelés céljából
13. Raltitrexed-kezelés egynél több cikluson keresztül a korábbi vonalterápiában