Fruquintinib et Raltitrexed versus fruquintinib en monothérapie dans le cancer colorectal avancé

Critère d'intégration:

1. pas moins de 18 ans
2. confirmé par examen histopathologique, adénocarcinome colorectal récurrent/métastatique
3. avait reçu au moins deux lignes de chimiothérapie standard et avait échoué. Ces schémas thérapeutiques standard doivent inclure du fluorouracile, de l'oxaliplatine et de l'irinotécan. L'échec du traitement a été défini comme une progression de la maladie dans les 3 mois suivant le dernier traitement ou une intolérance à la toxicité ou aux effets secondaires pendant le traitement ; Remarque : A. chaque ligne de traitement doit inclure plus d'un cycle d'agents chimiothérapeutiques ; B. la thérapie adjuvante/néoadjuvante est autorisée dans le cadre du premier traitement. Si une récidive ou une métastase survient pendant le traitement adjuvant/néoadjuvant ou dans les 6 mois suivant sa fin, le traitement adjuvant/néoadjuvant est considéré comme un échec de la chimiothérapie de première ligne pour la maladie avancée ; C. Les schémas thérapeutiques antitumoraux antérieurs utilisant une chimiothérapie associée au cetuximab ou au bevacizumab étaient autorisés.
4. avec une ou plusieurs lésions mesurables, selon les critères RECIST, version 1.1 ;
5. Score de performance (PS) de l'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2 ;
6. Espérance de vie pas moins de 12 semaines;
7. Fonction hématologique, hépatique et rénale acceptable dans les 7 jours suivant le dépistage ： le nombre de neutrophiles dans le sang ≥ 1,5 x 109 /L ; hémoglobine ≥ 9,0 g/dl，la numération plaquettaire≥80 x109/L, la bilirubine totale < 1,5 x la limite normale supérieure (UNL), l'alanine aminotransférase (ALT) et l'aspartate transaminase (AST) < 2,5 x UNL (< 5 x UNL pour patients présentant des métastases vivantes), créatinine sérique ≤ 1 x UNL, taux de clairance de la créatinine endogène > 50 ml/min
8. Les femmes en âge de procréer doivent prendre des mesures contraceptives efficaces.
9. Participez volontairement à cette étude et signez un consentement éclairé. Comprendre le but de cette étude et les procédures nécessaires. Bonne conformité à coopérer avec le suivi.

Critère d'exclusion:

1. protéines urinaires 2+ ou plus, ou acuité quantitative des protéines urinaires sur 24 heures 1,0 g/24 h
2. Fonction de coagulation anormale ou ceux recevant des thrombolytiques ou des anticoagulants
3. Patients ayant tendance aux hémorragies gastro-intestinales, y compris ulcère peptique actif avec présence de sang occulte dans les selles ++, hématémèse ou méléna dans les 3 mois
4. A reçu une autre thérapie antitumorale systémique, y compris des inhibiteurs de la transduction du signal cellulaire, un traitement médicamenteux, une thérapie immunitaire dans les 3 semaines
5. Avec hypertension artérielle non contrôlée (pression artérielle systolique > 140 MMHG, pression artérielle diastolique > 90 MMHG)
6. Radiothérapie des lésions cibles
7. métastase cérébrale ou méningée symptomatique;
8. Épanchement pleural ou péritonéal incontrôlé
9. Sous dialyse
10. Infection grave ou incontrôlée
11. Avec de multiples facteurs qui affectent l'administration orale
12. Ancien exposé à des inhibiteurs de la tyrosine kinase VEGFR (par exemple, régorafenib, apatinib, anlotinib, etc.) pour le traitement
13. Traitement au Raltitrexed pendant plus d'un cycle dans l'ancienne ligne de traitement