Fruquintinib i Raltitreksed a monoterapia fruquintinibem w zaawansowanym raku jelita grubego

Kryteria przyjęcia:

1. nie mniej niż 18 lat
2. potwierdzony badaniem histopatologicznym, nawracający/przerzutowy gruczolakorak jelita grubego
3. otrzymało co najmniej dwie linie standardowej chemioterapii i zakończyło się niepowodzeniem. Te standardowe schematy muszą obejmować fluorouracyl, oksaliplatynę i irynotekan. Niepowodzenie leczenia definiowano jako progresję choroby w ciągu 3 miesięcy od ostatniego leczenia lub nietolerancję toksyczności lub działań niepożądanych podczas leczenia; Uwaga: A. każda linia leczenia obejmuje więcej niż jeden cykl chemioterapeutyków; B. w pierwszym leczeniu dopuszczalna jest terapia adjuwantowa/neoadiuwantowa. Jeśli w trakcie leczenia adjuwantowego/neoadiuwantowego lub w ciągu 6 miesięcy po jego zakończeniu wystąpi nawrót lub przerzuty, leczenie adjuwantowe/neoadiuwantowe uznaje się za niepowodzenie chemioterapii pierwszego rzutu w zaawansowanej chorobie; C. Dozwolone były wcześniejsze schematy terapii przeciwnowotworowej z zastosowaniem chemioterapii skojarzonej z cetuksymabem lub bewacizumabem.
4. z jedną lub kilkoma mierzalnymi zmianami, zgodnie z kryteriami RECIST, wersja 1.1;
5. Wynik (PS) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) od 0 do 2;
6. Oczekiwana długość życia nie krótsza niż 12 tygodni;
7. Dopuszczalna czynność hematologiczna, wątrobowa i nerkowa w ciągu 7 dni od badania przesiewowego: liczba neutrofili we krwi ≥1,5x109 /L; hemoglobina ≥ 9,0 g/dl, liczba płytek krwi ≥80 x 109 /l, bilirubina całkowita < 1,5 x górna granica normy (UNL), aminotransferaza alaninowa (ALT) i transaminaza asparaginianowa (AST) < 2,5 x UNL (< 5 x UNL dla pacjenci z żywymi przerzutami), kreatynina w surowicy ≤1 x UNL, klirens endogennej kreatyniny > 50 ml/min
8. Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
9. Weź udział w tym badaniu dobrowolnie i podpisz świadomą zgodę. Zrozum cel tego badania i niezbędne procedury. Dobra zgodność współpracy z działaniami następczymi.

Kryteria wyłączenia:

1. białko w moczu 2+ lub więcej lub dobowa ostrość ilościowa białka w moczu 1,0 g/24 h
2. Nieprawidłowa funkcja krzepnięcia lub osoby otrzymujące leki trombolityczne lub antykoagulanty
3. Pacjenci ze skłonnością do krwawień z przewodu pokarmowego, w tym z czynnym wrzodem trawiennym z krwią utajoną w kale ++, krwawymi wymiotami lub smolistymi stołami w ciągu 3 miesięcy
4. Otrzymał inną ogólnoustrojową terapię przeciwnowotworową, w tym inhibitory transdukcji sygnału komórkowego, farmakoterapię, terapię immunologiczną w ciągu 3 tygodni
5. Z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe > 140 MMHG, rozkurczowe > 90 MMHG)
6. Radioterapia zmian docelowych
7. objawowe przerzuty do mózgu lub opon mózgowych;
8. Niekontrolowany wysięk opłucnowy lub otrzewnowy
9. W trakcie dializy
10. Ciężka lub niekontrolowana infekcja
11. Z wieloma czynnikami wpływającymi na podawanie doustne
12. Były narażony na jakiekolwiek inhibitory kinazy tyrozynowej VEGFR (np. regorafenib, apatinib, anlotynib itp.) w celu leczenia
13. Leczenie raltitreksedem przez więcej niż jeden cykl w poprzedniej terapii liniowej