진행성 대장암에서 Fruquintinib 및 Raltitrexed 대 Fruquintinib 단일 요법

포함 기준:

1. 18세 이상
2. 조직병리학적 검사로 확인된 재발성/전이성 대장선암종
3. 최소 두 줄의 표준 화학 요법을 받았지만 실패했습니다. 이러한 표준 요법에는 플루오로우라실, 옥살리플라틴 및 이리노테칸이 포함되어야 합니다. 치료 실패는 마지막 치료 후 3개월 이내에 질병이 진행되거나 치료 중 독성 또는 부작용에 대한 내약성으로 정의되었습니다. 참고: A. 각 치료 라인에는 1주기 이상의 화학요법제가 포함되어야 합니다. B. 보조/신보조 요법은 전자 치료에서 허용됩니다. 보조/신보조 요법 중 또는 완료 후 6개월 이내에 재발 또는 전이가 발생한 경우, 보조/신보조 요법은 진행된 질병에 대한 1차 화학 요법의 실패로 간주됩니다. C. 세툭시맙 또는 베바시주맙과 병용한 화학요법을 사용하는 이전의 항종양 요법이 허용되었습니다.
4. RECIST 기준, 버전 1.1에 따라 하나 이상의 측정 가능한 병변이 있음;
5. 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 점수(PS) 0에서 2까지;
6. 12주 이상의 기대 수명;
7. 스크리닝으로부터 7일 이내에 허용되는 혈액학적, 간장 및 신장 기능: 혈중 호중구 수≥1.5x109 /엘; 헤모글로빈 ≥ 9.0 g/dl, 혈소판 수≥80 x109 /L, 총 빌리루빈 < 1.5 x 정상 상한치(UNL), 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) 및 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) < 2.5 x UNL(< 5 x UNL for 생존 전이가 있는 환자), 혈청 크레아티닌≤1 x UNL, 내인성 크레아티닌 청소율 >50ml/min
8. 가임 여성은 효과적인 피임 조치를 취해야 합니다.
9. 이 연구에 자발적으로 참여하고 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오. 이 연구의 목적과 필요한 절차를 이해합니다. 후속 조치에 협조하는 준수.

제외 기준:

1. 요단백 2+ 이상 또는 24시간 요단백 정량 시력 1.0g/24h
2. 응고기능 이상 또는 혈전용해제, 항응고제를 투여받는 자
3. 3개월 이내 분변잠혈++, 토혈 또는 혈변을 동반한 활동성 소화성 궤양을 포함한 위장관출혈 경향이 있는 자
4. 3주 이내에 세포신호전달억제제, 약물요법, 면역요법 등 기타 전신 항종양요법을 받은 자
5. 조절되지 않는 고혈압(수축기 혈압 > 140 MMHG, 이완기 혈압 > 90 MMHG)
6. 표적 병변에 대한 방사선 요법
7. 증후성 대뇌 또는 수막 전이;
8. 조절되지 않는 흉막 또는 복막 삼출액
9. 투석 중
10. 심각하거나 제어되지 않는 감염
11. 경구 투여에 영향을 미치는 여러 요인
12. 치료를 위해 임의의 VEGFR 티로신 키나아제 억제제(예: regorafenib, apatinib, anlotinib 등)에 노출된 적이 있는 사람
13. 이전 라인 요법에서 1주기 초과의 랄티트렉시드 치료