進行性結腸直腸癌におけるフルキンチニブおよびラルチトレキセド対フルキンチニブ単剤療法

包含基準:

1. 18歳以上
2. 病理組織学的検査により確認された、再発/転移性結腸直腸腺癌
3. 少なくとも 2 ラインの標準的な化学療法を受け、失敗しました。 これらの標準レジメンには、フルオロウラシル、オキサリプラチン、およびイリノテカンを含める必要があります。 治療の失敗は、最後の治療後 3 か月以内の疾患の進行、または治療中の毒性または副作用に対する不耐性と定義されました。注: A. 各治療ラインには、1 サイクル以上の化学療法剤が含まれるものとします。 B. アジュバント/ネオアジュバント療法は、前者の治療で許可されます。 アジュバント/ネオアジュバント療法中または完了後 6 か月以内に再発または転移が発生した場合、アジュバント/ネオアジュバント療法は、進行性疾患に対する第一選択の化学療法の失敗と見なされます。 C. セツキシマブまたはベバシズマブと組み合わせた化学療法を使用する以前の抗腫瘍療法レジメンが許可されました。
4. RECIST基準、バージョン1.1によると、1つ以上の測定可能な病変があります。
5. -Eastern Cooperative Oncology Group（ECOG）のパフォーマンススコア（PS）が0から2まで;
6. 平均余命は12週間以上;
7. -スクリーニングから7日以内の許容可能な血液、肝、および腎機能：血中好中球数≥1.5x109 /L;ヘモグロビン≧9.0g/dl、血小板数≧80×109/L、総ビリルビン＜1.5×正常上限（UNL）、アラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）、アスパラギン酸トランスアミナーゼ（AST）＜2.5×UNL（＜5×UNL）生転移のある患者)、血清クレアチニン≤1 x UNL、内因性クレアチニンクリアランス速度 >50ml/分
8. 妊娠可能年齢の女性は、効果的な避妊手段を講じる必要があります。
9. 自発的にこの研究に参加し、インフォームド コンセントに署名します。 本研究の目的と必要な手続きを理解する。 フォローアップに協力するための良好なコンプライアンス。

除外基準:

1. 尿タンパク2+以上、または24時間尿タンパク量 1.0g/24h
2. 凝固機能の異常、または血栓溶解薬や抗凝固薬を投与されている方
3. 3ヶ月以内に便潜血＋＋、吐血または下血を伴う活動性消化性潰瘍を含む消化管出血傾向のある患者
4. 3週間以内に細胞シグナル伝達阻害剤、薬物療法、免疫療法を含む他の全身性抗腫瘍療法を受けた
5. コントロールされていない高血圧（収縮期血圧 > 140 MMHG、拡張期血圧 > 90 MMHG）
6. 標的病変に対する放射線療法
7. 症候性の脳または髄膜転移;
8. コントロールされていない胸水または腹水
9. 透析中
10. 重度または制御不能な感染症
11. 経口投与に影響を与える複数の要因がある
12. -治療のためにVEGFRチロシンキナーゼ阻害剤（例：レゴラフェニブ、アパチニブ、アンロチニブなど）にさらされた前者
13. 前治療での1サイクル以上のRaltitrexed治療