Fruquintinib e Raltitrexed rispetto alla monoterapia con Fruquintinib nel carcinoma colorettale avanzato

Criterio di inclusione:

1. non meno di 18 anni
2. confermato dall'esame istopatologico, adenocarcinoma colorettale ricorrente/metastatico
3. aveva ricevuto almeno due linee di chemioterapia standard e ha fallito. Questi regimi standard devono includere fluorouracile, oxaliplatino e irinotecan. Il fallimento del trattamento è stato definito come progressione della malattia entro 3 mesi dall'ultimo trattamento o intolleranza alla tossicità o agli effetti collaterali durante il trattamento; Nota: A. ogni linea di trattamento deve includere più di un ciclo di agenti chemioterapici; B. nel primo trattamento è consentita la terapia adiuvante/neoadiuvante. Se si verificano recidive o metastasi durante la terapia adiuvante/neoadiuvante o entro 6 mesi dal completamento, la terapia adiuvante/neoadiuvante è considerata un fallimento della chemioterapia di prima linea per la malattia avanzata; C. Erano consentiti precedenti regimi terapeutici antitumorali che utilizzavano la chemioterapia in combinazione con cetuximab o bevacizumab.
4. con una o più lesioni misurabili, secondo i criteri RECIST, versione 1.1;
5. Punteggio delle prestazioni (PS) dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) da 0 a 2;
6. Aspettativa di vita non inferiore a 12 settimane;
7. Funzionalità ematologica, epatica e renale accettabile entro 7 giorni dallo screening: conta dei neutrofili nel sangue ≥1,5x109 /L; emoglobina ≥ 9,0 g/dl, conta piastrinica ≥80 x109 /L, bilirubina totale < 1,5 x limite superiore normale (UNL), alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato transaminasi (AST) < 2,5 x UNL (< 5 x UNL per pazienti con metastasi vive), creatinina sierica ≤1 x UNL, velocità di clearance della creatinina endogena > 50 ml/min
8. Le donne in età riproduttiva devono adottare misure contraccettive efficaci.
9. Partecipare volontariamente a questo studio e firmare il consenso informato. Comprendere lo scopo di questo studio e le procedure necessarie. Buona conformità per collaborare con il follow-up.

Criteri di esclusione:

1. proteine ​​urinarie 2+ o superiore, o 24 ore di acuità quantitativa delle proteine ​​urinarie 1,0 g/24 ore
2. Funzione di coagulazione anormale o coloro che ricevono trombolitici o anticoagulanti
3. Pazienti con tendenza all'emorragia gastrointestinale, inclusa ulcera peptica attiva con sangue occulto nelle feci ++, ematemesi o melena entro 3 mesi
4. Ricevuto altra terapia antitumorale sistemica, inclusi inibitori della trasduzione del segnale cellulare, terapia farmacologica, terapia immunitaria entro 3 settimane
5. Con ipertensione incontrollata (pressione arteriosa sistolica > 140 MMHG, pressione arteriosa diastolica > 90 MMHG)
6. Terapia radioterapica per lesioni bersaglio
7. metastasi cerebrali o meningee sintomatiche;
8. Versamento pleurico o peritoneale incontrollato
9. In dialisi
10. Infezione grave o incontrollata
11. Con molteplici fattori che influenzano la somministrazione orale
12. Precedentemente esposto a qualsiasi inibitore della tirosin-chinasi VEGFR (ad esempio regorafenib, apatinib, anlotinib ecc.) per il trattamento
13. Trattamento con raltitrexed per più di un ciclo nella precedente terapia di linea