Boka Robotics Stroke után

Ez a javaslat egy hordozható bokarobotot (AMBLE) vizsgál, amelyet a föld feletti mobilitási edzés során használnak, hogy csökkentsék a láb leesését és javítsák a járásfunkciót hemiparetikus (féltestes, részlegesen lebénult stroke-os betegeknél, akiknél a láb leesett (a láb megfelelő felemelése és megtisztítása képtelen). séta közben. A stroke-túlélők körülbelül 30%-a maradandó bokagyengeséggel rendelkezik, ami rontja a mobilitást és növeli az esés kockázatát. Jelenleg az agyvérzést túlélők, akiknek a lábuk leesett, bottal vagy más segédeszközzel élnek, és a biztonság kedvéért gyakran boka-lábmerevítőket (AFO) használnak. Ezek a segédeszközök nem fordítják vissza vagy csökkentik a mögöttes neurológiai lábleesési problémát. Felismerve a boka funkciójának kulcsfontosságú szerepét a járásban és az egyensúlyozásban, és felismerve, hogy az alsó végtag disztális része gyakran szenvedi el a legnagyobb károsodást az emberi agyvérzés után, a kutatók egy hordozható bokarobottal álltak elő, amely a terapeutáknak az alakformálást segíti. a járás helyreállítása.

Az AMBLE és az alapjául szolgáló vezérlőrendszer arra vonatkozó információkat használ fel, hogy a betegek hogyan sétálnak egyik lépésről a másikra, hogy segítsék és formálják a lábemelést, hogy elősegítsék a járás helyreállításának újraképzését egy folyamat által, amelyet az idegtudósok motoros tanulásnak neveznek. A kutatók és mások szerint a részlegesen bénult stroke túlélő mozgási erőfeszítéseinek és a robot „csak szükség szerinti” időbeni segítségének kombinációja a kulcsa a stroke utáni mozgás helyreállításának. Így a bokarobot nem mankó, hanem egy tanuló és mérőeszköz, amely fokozatosan "kikerül a tanuló útjából", hogy megkönnyítse az emberi robottanulást úgy, hogy az ember többet vegyen át az akaratlagos tanulásból.

A University of Maryland kutatócsoportja 4 korábbi tanulmányban igazolta, hogy ülő és futópadon végzett robottámogatású edzést alkalmaztak egy terjedelmes, motoros tanulási formulával programozott laboratóriumi robottal, amely javíthatja a boka motoros kontrollját a stroke korai és krónikus fázisában egyaránt. javíthatja a föld feletti segítség nélküli gyaloglást. A szélütést túlélők jelentős része az agyvérzés után is évekkel az akaratlagos (a robot által nem támogatott) bokaemelést mutatta be séta közben 6 héten keresztül, három 30-45 perces robottréning során futópadon járás közben. Valójában azt találták, hogy kéthetes, heti 3 alkalomból álló boka robotikai edzés volt az időprofil a legtöbb motoros tanulás helyreállításához, hogy csökkentsék a láb leesését. Ezek az információk szolgáltak az alábbiakban ismertetett tanulmány kialakításához.

A korábbi kutatásokat egy terjedelmes, nehéz (körülbelül 8 font) és drága laboratóriumi robot segítségével végezték, amely csak ülő vagy futópadon végzett edzést tett lehetővé, mivel vezetékekkel volt lekötve. Ez nagymértékben korlátozza, hogy a fizikoterapeuták hogyan használhatják, és nincs megfelelően konfigurálva ahhoz, hogy a fizikoterapeuták a gyakorlatban könnyen használhassák. A NextStep Robotics feltalálta és felépítette a bokarobotok motoros tanulási programjait a fizikoterapeuták és más rehabilitációs klinikusok sok hozzájárulásával egy hordozható könnyű robottá, amely bárhol használható a föld felett, kék fogszabályzókkal, amelyek pontosan megmondják a terapeutának, hogy milyen jól a stroke. a túlélők lépésről lépésre tanulnak. Ezt az új, gyakorlati használatra konfigurált hordozható bokarobotot próbálják a kutatók fizikoterapeutákkal végzett vizsgálatok során tesztelni, és teljesen integrálva használják a Marylandi Egyetem Ortopédiai és Rehabilitációs Intézetében végzett szokásos ambuláns stroke-mobilitás helyreállítási tréningbe.

A National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) U44-díja nem egy tipikus egyfázisú randomizált klinikai vizsgálat, hanem az I. fázisból áll, amely az első évben befejezi a robot kereskedelmi tervezését, majd a II. fázisú randomizált klinikai vizsgálatot éveken át. A bokarobot véglegesített kereskedelmi változatának 2-4.

A II. fázis (a kereskedelmi tervezés befejezését követően az I. fázisban) egy randomizált (véletlen csoportbeosztás), vak (eredményvizsgálatot olyan technikusok végeztek, akik nem ismerik a betegcsoportok kijelölését), kétkaros (2 csoport) vizsgálat, amely azt a hipotézist vizsgálja, hogy szubakut állapotban. (6 héttől 6 hónapig) szenvedő betegeknél, akiknek lábleesésük van, az AMBLE integrált fizikoterápia (PTR), amely kilenc héten keresztül 18 edzésből áll, hatékonyabb, mint a szokásos fizikoterápia (PT), hogy javítsa a járás mozgáselemzésével mért lábleesési eredményeket, és a járás standardizált klinikai értékelésével, beleértve a speciális lábleesési eredményeket, amelyeket egy minősített PT-klinikus értékelt (a kezelési megbízástól elvakult), és a keresztellenőrzést két másik klinikus vak vizsgálatával végezték el a szabványosított mobilitási felmérések filmjeiről, hogy konszenzusos, pártatlan ítélet születhessen. Nevezetesen, ez a II. fázisú tanulmány a szubakut stroke felépülésre összpontosít (6 héttől 6 hónapig), mivel ez egy olyan terápiás ablakot jelent, amelybe a hagyományos ambuláns fizikoterápiát jellemzően előreterhelték az eredmények optimalizálása érdekében. A stroke-rehabilitáció ezen szakaszát az AMBLE valós körülmények közötti tesztelésére választották ki, amikor általában ambuláns fizikoterápia történik, olyan kezelési gyakorisággal és időtartammal (18 fizikoterápiás alkalom 9 héten keresztül), amely reprezentálja a Marylandben és az Egyesült Államok nagy részének gyakorlatát. . Ha az AMBLE robot viselése a fizikoterápia alatt ebben az időkeretben csökkenti a láb leesését és javítja a hosszabb távú eredményeket, amelyeket 3 hónappal az összes robotikai terápia befejezése után mértek, akkor a vizsgálók kérelmezni fogják az FDA jóváhagyását az első olyan robotikai eszközhöz, amely aktívan kezeli a láb leesését. stroke.