Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Talquetamab vizsgálata kiújult vagy refrakter myeloma multiplexben szenvedő betegeknél (MonumenTAL-1)

2026. november 2. frissítette: Janssen Research & Development, LLC

Fázis 1/2, első emberben, nyílt, dózisnövelő vizsgálat talquetamabbal, egy humanizált GPRC5D x CD3 bispecifikus antitesttel, kiújult vagy refrakter myeloma multiplexben szenvedő alanyokon

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of talquetamab in participants with relapsed or refractory multiple myeloma at the recommended Phase 2 dose(s) (RP2Ds) (Part 3).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

510

Fázis

  • 2. fázis

Kiterjesztett hozzáférés

Jóváhagyott lakossági eladásra. Lásd a bővített hozzáférési rekordot.

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Belgium
      • Edegem, Belgium, 2650
        • Befejezve
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Aktív, nem toborzó
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgium, 4000
        • Aktív, nem toborzó
        • CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgium, 1200
        • Befejezve
        • UCL - Saint Luc
  • Dél -Korea
      • Jeollanam-do, Dél -Korea, 58128
        • Befejezve
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Dél -Korea, 06351
        • Befejezve
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Dél -Korea, 05505
        • Befejezve
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Dél -Korea, 03080
        • Befejezve
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Dél -Korea, 03722
        • Befejezve
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Dél -Korea, 06591
        • Befejezve
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35294
        • Toborzás
        • University of Alabama Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok, 72205
        • Toborzás
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • Befejezve
        • City of Hope
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Toborzás
        • Memorial Healthcare System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30322
        • Toborzás
        • Emory University Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
        • Befejezve
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Egyesült Államok, 40207
        • Toborzás
        • Norton Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109
        • Toborzás
        • University of Michigan Health System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
        • Toborzás
        • Washington University School Of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10023
        • Toborzás
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10016
        • Aktív, nem toborzó
        • NYU Langone Health
      • Rochester, New York, Egyesült Államok, 14642
        • Toborzás
        • University of Rochester Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97213
        • Befejezve
        • Providence Portland Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Befejezve
        • Tennessee Oncology
  • Franciaország
      • Créteil, Franciaország, 94000
        • Aktív, nem toborzó
        • CHU Henri Mondor
      • Lyon, Franciaország, 69002
        • Aktív, nem toborzó
        • Hospices Civils de Lyon HCL
      • Montpellier, Franciaország, 34295
        • Aktív, nem toborzó
        • CHU de Montpellier Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Franciaország, 44093
        • Aktív, nem toborzó
        • C.H.U. Hotel Dieu - France
      • Pessac, Franciaország, 33604
        • Aktív, nem toborzó
        • CHU de Bordeaux - Hospital Haut-Leveque
      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • Aktív, nem toborzó
        • Pôle IUC Oncopole CHU
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1081 HV
        • Befejezve
        • VU Medisch Centrum
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • Befejezve
        • UMCU
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Aktív, nem toborzó
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Aktív, nem toborzó
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Aktív, nem toborzó
        • Hadassah Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Aktív, nem toborzó
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Aktív, nem toborzó
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japán
      • Chiba, Japán, 296-8602
        • Befejezve
        • Kameda Medical Center
      • Fukuoka, Japán, 814-0180
        • Befejezve
        • Fukuoka University Hospital
      • Gifu, Japán, 503-8502
        • Befejezve
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Hokkaido, Japán, 006-8555
        • Befejezve
        • Teine Keijinkai Hospital
      • Kobe, Japán, 650 0047
        • Befejezve
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Koshigaya, Japán, 343-8555
        • Befejezve
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
      • Kumamoto, Japán, 860-8556
        • Befejezve
        • Kumamoto University Hospital
      • Kurashiki, Japán, 710-8602
        • Befejezve
        • Kurashiki Central Hospital
      • Matsumoto, Japán, 399-8701
        • Befejezve
        • National Hospital Organization Matsumoto Medical Center
      • Okayama, Japán, 701-1192
        • Befejezve
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Osaka, Japán, 543 8555
        • Befejezve
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
      • Shiwa-gun, Japán, 028-3695
        • Befejezve
        • Iwate Medical University Hospital
      • Ōtake, Japán, 739-0696
        • Aktív, nem toborzó
        • National Hospital Organization Hiroshima-Nishi Medical Center
  • Kína
      • Beijing, Kína, 100191
        • Befejezve
        • Peking University Third Hospital
      • Guangzhou, Kína, 510060
        • Aktív, nem toborzó
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Hangzhou, Kína, 310003
        • Aktív, nem toborzó
        • The 1St Affiliated Hospital of Medical College Zhejiang University
      • Hangzhou, Kína, 310003
        • Aktív, nem toborzó
        • The 1st Affiliated Hospital Of Medical College Zhejiang University 1
      • Suzhou, Kína, 215006
        • Aktív, nem toborzó
        • First Affiliated Hospital SooChow University
      • Tianjin, Kína, 300320
        • Aktív, nem toborzó
        • Institute of Hematology & Blood Disease Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Xi'an, Kína, 710004
        • Befejezve
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Kína, 710063
        • Befejezve
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország, 80 214
        • Aktív, nem toborzó
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gliwice, Lengyelország, 44102
        • Befejezve
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
      • Poznan, Lengyelország, 60-569
        • Aktív, nem toborzó
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
      • Warsaw, Lengyelország, 02-781
        • Befejezve
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw, Lengyelország, 50 367
        • Aktív, nem toborzó
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
  • Németország
      • Berlin, Németország, 12203
        • Aktív, nem toborzó
        • Charite Campus Benjamin Franklin
      • Heidelberg, Németország, 69120
        • Aktív, nem toborzó
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Münster, Németország, 48149
        • Befejezve
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Würzburg, Németország, 97080
        • Aktív, nem toborzó
        • Universitatsklinikum Wurzburg
  • Spanyolország
      • Badalona, Spanyolország, 08916
        • Befejezve
        • Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Spanyolország, 8908
        • Aktív, nem toborzó
        • Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
      • Barcelona, Spanyolország, 08035
        • Toborzás
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Befejezve
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Spanyolország, 28040
        • Befejezve
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Murcia, Spanyolország, 30120
        • Aktív, nem toborzó
        • Hosp. Univ. Virgen de La Arrixaca
      • Pamplona, Spanyolország, 31008
        • Toborzás
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Pozuelo de Alarcón, Spanyolország, 28223
        • Befejezve
        • Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
      • Salamanca, Spanyolország, 37007
        • Toborzás
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
      • Santander, Spanyolország, 39008
        • Toborzás
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Seville, Spanyolország, 41013
        • Toborzás
        • Hosp. Virgen Del Rocio

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Documented initial diagnosis of multiple myeloma according to international myeloma working group (IMWG) diagnostic criteria
  • Part 3: Measurable disease cohort A, cohort B, cohort C and cohort D: multiple myeloma must be measurable by central laboratory assessment; Cohort E: Multiple myeloma must be measurable by local laboratory assessment
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 to 2
  • Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test at screening and prior to the first dose of study drug using a highly sensitive pregnancy test either serum (beta human chorionic gonadotropin [hCG]) or urine
  • Willing and able to adhere to the prohibitions and restrictions specified in this protocol

Exclusion Criteria:

  • Part 3 only: Cohort A and Cohort C only: exposed to a CAR-T or T cell redirection therapy at any time. Cohort B, Cohort D and Cohort E: T cell redirection therapy within 3 months
  • Toxicities from previous anticancer therapies should have resolved to baseline levels or to Grade 1 or less except for alopecia or peripheral neuropathy
  • Received a cumulative dose of corticosteroids equivalent to >= 140 milligram (mg) of prednisone within the 14-day period before the first dose of study drug (does not include pretreatment medication)
  • Stroke or seizure within 6 months prior to signing the informed consent form (ICF)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Part 3: Cohort A (Talquetamab)

Cohort A will enroll participants with multiple myeloma who have previously received greater than or equal to (>=) 3 prior lines of therapy and have not been exposed to T cell redirection therapies. Participants will receive talquetamab subcutaneously (SC) at a recommended Phase 2 dose (RP2D) selected after review of safety, efficacy, PK, and pharmacodynamic data from Part 1 and Part 2 of this study. All participants (ongoing and those who are in follow-up) will transition to open-label extension (OLE) phase and will continue to receive the study treatment. Upon approval of amendment 19 and notification from the sponsor, participants will transition to the long-term extension (LTE) and will continue to receive study treatment.
Drog: Talquetamab

Talquetamab will be administered SC until disease progression.

Más nevek:
  • JNJ-64407564
Kísérleti: Part 3: Cohort B (Talquetamab)

Cohort B will enroll participants with multiple myeloma who have previously received >= 3 prior lines of therapy and have been exposed to T cell redirection therapies. Participants will receive talquetamab subcutaneously (SC) at a recommended Phase 2 dose (RP2D) selected after review of safety, efficacy, PK, and pharmacodynamic data from Part 1 and Part 2 of this study. All participants (ongoing and those who are in follow-up) will transition to OLE phase and will continue to receive the study treatment. Upon approval of amendment 19 and notification from the sponsor, participants will transition to the LTE and will continue to receive study treatment.
Drog: Talquetamab

Talquetamab will be administered SC until disease progression.

Más nevek:
  • JNJ-64407564
Kísérleti: Part 3: Cohort C (Talquetamab)

Cohort C will enroll participants with multiple myeloma who have previously received >= 3 prior lines of therapy and have not been exposed to T cell redirection therapies. Participants will receive talquetamab SC biweekly at a RP2D selected after review of safety, efficacy, PK, and pharmacodynamic data from Part 1 and Part 2 of this study. All participants (ongoing and those who are in follow-up) will transition to OLE phase and will continue to receive the study treatment. Upon approval of amendment 19 and notification from the sponsor, participants will transition to the LTE and will continue to receive study treatment.
Drog: Talquetamab

Talquetamab will be administered SC until disease progression.

Más nevek:
  • JNJ-64407564
Kísérleti: Part 3: Cohort D (Talquetamab)

Cohort D will enroll participants with multiple myeloma who have previously received >= 3 prior lines of therapy. Participants will receive talquetamab SC biweekly at a RP2D selected after review of safety, efficacy, PK, and pharmacodynamic data from Part 1 and Part 2 of this study. Participants in this cohort will receive tocilizumab prophylaxis for cytokine release syndrome (CRS) including all outpatient dosing. Participants will transition to OLE upon communication by the sponsor. Upon approval of amendment 19 and notification from the sponsor, participants will transition to the LTE and will continue to receive study treatment.
Drog: Talquetamab

Talquetamab will be administered SC until disease progression.

Más nevek:
  • JNJ-64407564
Kísérleti: Part 3: Cohort E (Talquetamab)

Cohort E will enroll participants with multiple myeloma who have previously received at least 1 proteasome inhibitor (PI), 1 immunomodulatory imide drug (IMiD), and 1 anti-cluster of differentiation 38 (CD38) monoclonal antibody.

Participants will receive talquetamab SC biweekly at a RP2D selected after review of safety, efficacy, PK, and pharmacodynamic data from Part 1 and Part 2 of this study. Participants will receive tocilizumab prophylaxis for CRS with consolidated priming dose schedules as well as possible transition to outpatient priming dosing transition to OLE upon communication by the sponsor. Upon approval of amendment 19 and notification from the sponsor, participants will transition to the LTE and will continue to receive study treatment.
Drog: Talquetamab

Talquetamab will be administered SC until disease progression.

Más nevek:
  • JNJ-64407564

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Overall Response Rate (ORR)
Időkeret: Up to 2 years and 10 months

ORR is defined as the proportion of participants who have a partial response (PR) or better according to the international myeloma working group (IMWG) criteria.
Up to 2 years and 10 months

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Duration of Response (DOR)
Időkeret: Up to 2 years and 10 months

DOR is defined as time from date of initial documentation of a response (PR or better) to date of first documented evidence of progressive disease (PD), per IMWG criteria, or death due to PD, whichever occurs first.
Up to 2 years and 10 months
Very Good Partial Response (VGPR) or Better Rate
Időkeret: Up to 2 years and 10 months

VGPR or better rate is defined as the percentage of patients who achieve a VGPR or better according to IMWG response criteria.
Up to 2 years and 10 months
Complete Response (CR) or Better Rate
Időkeret: Up to 2 years and 10 months

CR or better rate is defined as the percentage of patients who achieve CR or better according to IMWG response criteria.
Up to 2 years and 10 months
Stringent Complete Response (sCR) Rate
Időkeret: Up to 2 years and 10 months

sCR rate is defined as the percentage of patients who achieve sCR according to IMWG response criteria.
Up to 2 years and 10 months
Time to Response (TTR)
Időkeret: Up to 2 years and 10 months

TTR is defined as the time between date of first dose of study drug and the first efficacy evaluation that the participant has met all criteria for PR or better.
Up to 2 years and 10 months
Progression-Free Survival (PFS)
Időkeret: Up to 2 years and 10 months

PFS is defined as time from date of first dose of study drug to date of first documented PD, per IMWG criteria, or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to 2 years and 10 months
Overall Survival (OS)
Időkeret: Up to 2 years and 10 months

OS is defined as the time from the date of first dose of study drug to the date of the participant's death.
Up to 2 years and 10 months
Minimal Residual Disease (MRD) Negative Rate
Időkeret: Up to 2 years and 10 months

MRD negativity rate is measured only for participants who achieve at least a CR but is reported based on all treated similar to the other response data.
Up to 2 years and 10 months
Number of Participants with Adverse Events (AEs) as a Measure of Safety and Tolerability
Időkeret: Up to 2 years and 10 months

An AE is any untoward medical occurrence in a participant participating in a clinical study that does not necessarily have a causal relationship with the pharmaceutical/biological agent under study.
Up to 2 years and 10 months
Number of Participants with Serious Adverse Events (SAEs) as a Measure of Safety and Tolerability
Időkeret: Up to 2 years and 10 months

An SAE is any AE that results in: death, persistent or significant disability/incapacity, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, is life-threatening, is a congenital anomaly/birth defect and may jeopardize participant and/or may require medical or surgical intervention to prevent one of the outcomes listed above.
Up to 2 years and 10 months
Number of Participants with AEs by Severity
Időkeret: Up to 2 years and 10 months

Severity will be graded according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE). Severity scale ranges from Grade 1 (Mild) to Grade 5 (Death). Grade 1= Mild, Grade 2= Moderate, Grade 3= Severe, Grade 4= Life-threatening, and Grade 5= Death related to adverse event.
Up to 2 years and 10 months
Number of Participants with Abnormalities in Clinical Laboratory Values
Időkeret: Up to 2 years and 10 months

Number of participants with abnormalities in clinical laboratory values (such as hematology, serum chemistry and coagulation) will be reported.
Up to 2 years and 10 months
Serum Concentration of Talquetamab
Időkeret: Up to 2 years and 10 months

Serum samples will be analyzed to determine concentrations of talquetamab.
Up to 2 years and 10 months
Number of Participants with Talquetamab Antibodies
Időkeret: Up to 2 years and 10 months

Antibodies to talquetamab will be assessed to evaluate potential immunogenicity.
Up to 2 years and 10 months
Change from Baseline in Health-Related Quality of Life (HRQoL) as Assessed by European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core-30 item (EORTC QLQ-C30)
Időkeret: Baseline up to 2 years and 10 months

The EORTC- QLQ-Core-30 includes 30 items that make up 5 functional scales (physical, role, emotional, cognitive, and social), 1 global health status scale, 3 symptom scales (pain, fatigue, and nausea/vomiting), and 6 single symptom items (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties). The recall period is 1 week ("past week") and responses are reported using a verbal and numeric rating scales. The item and scale scores are transformed to a 0 to 100 scale. A higher score represents greater HRQoL, better functioning, and more (worse) symptoms.
Baseline up to 2 years and 10 months
Change from Baseline in HRQoL as Assessed by EuroQol Five Dimension Five Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Időkeret: Baseline up to 2 years and 10 months

The EQ-5D-5L is a generic measure of health status. The EQ-5D-5L is a 5-item questionnaire that assesses 5 domains including mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression plus a visual analog scale rating "health today" with anchors ranging from 0 (worst imaginable health state) to 100 (best imaginable health state). The scores for the 5 separate questions are categorical and cannot be analyzed as cardinal numbers.
Baseline up to 2 years and 10 months
Change from Baseline in HRQoL as Assessed by Patient Global Impression of Severity (PGIS)
Időkeret: Baseline up to 2 years and 10 months

The PGIS is a single item that assesses severity of the participant's health state, on a 5-point verbal rating scale. Score ranges from 1 (None) to 5 (Very Severe).
Baseline up to 2 years and 10 months
Overall Response Rate (ORR) in Participants with High-risk Molecular Features
Időkeret: Up to 2 years and 10 months

ORR in participants with high risk is defined as the overall response rate among the high risk molecular subgroups or other high-risk molecular subtypes.
Up to 2 years and 10 months

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Janssen Research & Development, LLC

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 16.

Első közzététel (Tényleges)

2020. november 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. november 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. november 2.

Utolsó ellenőrzés

2026. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CR108920
  • 2017-002400-26 (EudraCT szám)
  • TALMMY1001-PT3 (Egyéb azonosító: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2017 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • 2023-504581-29-00 (Registry Identifier: EUCT number)
  • 2023 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel