Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie talquetamabu u uczestników z nawracającym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim (MonumenTAL-1)

2 listopada 2026 zaktualizowane przez: Janssen Research & Development, LLC

Faza 1/2, pierwsze u ludzi, otwarte badanie eskalacji dawki talquetamabu, humanizowanego dwuswoistego przeciwciała GPRC5D x CD3, u pacjentów z nawracającym lub opornym na leczenie szpiczakiem mnogim

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of talquetamab in participants with relapsed or refractory multiple myeloma at the recommended Phase 2 dose(s) (RP2Ds) (Part 3).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

510

Faza

  • Faza 2

Rozszerzony dostęp

Zatwierdzony do sprzedaży publicznej. Zobacz rozwinięty rekord dostępu.

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Zakończony
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgia, 4000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgia, 1200
        • Zakończony
        • UCL - Saint Luc
  • Chiny
      • Beijing, Chiny, 100191
        • Zakończony
        • Peking University Third Hospital
      • Guangzhou, Chiny, 510060
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Hangzhou, Chiny, 310003
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The 1St Affiliated Hospital of Medical College Zhejiang University
      • Hangzhou, Chiny, 310003
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • The 1st Affiliated Hospital Of Medical College Zhejiang University 1
      • Suzhou, Chiny, 215006
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • First Affiliated Hospital SooChow University
      • Tianjin, Chiny, 300320
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Institute of Hematology & Blood Disease Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Xi'an, Chiny, 710004
        • Zakończony
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Chiny, 710063
        • Zakończony
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
  • Francja
      • Créteil, Francja, 94000
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU Henri Mondor
      • Lyon, Francja, 69002
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hospices Civils de Lyon HCL
      • Montpellier, Francja, 34295
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU de Montpellier Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Francja, 44093
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • C.H.U. Hotel Dieu - France
      • Pessac, Francja, 33604
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • CHU de Bordeaux - Hospital Haut-Leveque
      • Toulouse, Francja, 31059
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Pôle IUC Oncopole CHU
  • Hiszpania
      • Badalona, Hiszpania, 08916
        • Zakończony
        • Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Hiszpania, 8908
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Rekrutacyjny
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Madrid, Hiszpania, 28041
        • Zakończony
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Zakończony
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Murcia, Hiszpania, 30120
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hosp. Univ. Virgen de La Arrixaca
      • Pamplona, Hiszpania, 31008
        • Rekrutacyjny
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Pozuelo de Alarcón, Hiszpania, 28223
        • Zakończony
        • Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
      • Salamanca, Hiszpania, 37007
        • Rekrutacyjny
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
      • Santander, Hiszpania, 39008
        • Rekrutacyjny
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Seville, Hiszpania, 41013
        • Rekrutacyjny
        • Hosp. Virgen Del Rocio
  • Holandia
      • Amsterdam, Holandia, 1081 HV
        • Zakończony
        • VU Medisch Centrum
      • Utrecht, Holandia, 3584 CX
        • Zakończony
        • UMCU
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Hadassah Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japonia
      • Chiba, Japonia, 296-8602
        • Zakończony
        • Kameda Medical Center
      • Fukuoka, Japonia, 814-0180
        • Zakończony
        • Fukuoka University Hospital
      • Gifu, Japonia, 503-8502
        • Zakończony
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Hokkaido, Japonia, 006-8555
        • Zakończony
        • Teine Keijinkai Hospital
      • Kobe, Japonia, 650 0047
        • Zakończony
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Koshigaya, Japonia, 343-8555
        • Zakończony
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
      • Kumamoto, Japonia, 860-8556
        • Zakończony
        • Kumamoto University Hospital
      • Kurashiki, Japonia, 710-8602
        • Zakończony
        • Kurashiki Central Hospital
      • Matsumoto, Japonia, 399-8701
        • Zakończony
        • National Hospital Organization Matsumoto Medical Center
      • Okayama, Japonia, 701-1192
        • Zakończony
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Osaka, Japonia, 543 8555
        • Zakończony
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
      • Shiwa-gun, Japonia, 028-3695
        • Zakończony
        • Iwate Medical University Hospital
      • Ōtake, Japonia, 739-0696
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • National Hospital Organization Hiroshima-Nishi Medical Center
  • Korea Południowa
      • Jeollanam-do, Korea Południowa, 58128
        • Zakończony
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 06351
        • Zakończony
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Zakończony
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea Południowa, 03080
        • Zakończony
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea Południowa, 03722
        • Zakończony
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • Zakończony
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 12203
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Charite Campus Benjamin Franklin
      • Heidelberg, Niemcy, 69120
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Münster, Niemcy, 48149
        • Zakończony
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Würzburg, Niemcy, 97080
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Universitatsklinikum Wurzburg
  • Polska
      • Gdansk, Polska, 80 214
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gliwice, Polska, 44102
        • Zakończony
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
      • Poznan, Polska, 60-569
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
      • Warsaw, Polska, 02-781
        • Zakończony
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw, Polska, 50 367
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35294
        • Rekrutacyjny
        • University of Alabama Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72205
        • Rekrutacyjny
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone, 91010
        • Zakończony
        • City of Hope
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Stany Zjednoczone, 33021
        • Rekrutacyjny
        • Memorial Healthcare System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Rekrutacyjny
        • Emory University Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
        • Zakończony
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40207
        • Rekrutacyjny
        • Norton Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • Rekrutacyjny
        • University of Michigan Health System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Rekrutacyjny
        • Washington University School Of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10023
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • Aktywny, nie rekrutujący
        • NYU Langone Health
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
        • Rekrutacyjny
        • University of Rochester Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97213
        • Zakończony
        • Providence Portland Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37203
        • Zakończony
        • Tennessee Oncology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Documented initial diagnosis of multiple myeloma according to international myeloma working group (IMWG) diagnostic criteria
  • Part 3: Measurable disease cohort A, cohort B, cohort C and cohort D: multiple myeloma must be measurable by central laboratory assessment; Cohort E: Multiple myeloma must be measurable by local laboratory assessment
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 to 2
  • Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test at screening and prior to the first dose of study drug using a highly sensitive pregnancy test either serum (beta human chorionic gonadotropin [hCG]) or urine
  • Willing and able to adhere to the prohibitions and restrictions specified in this protocol

Exclusion Criteria:

  • Part 3 only: Cohort A and Cohort C only: exposed to a CAR-T or T cell redirection therapy at any time. Cohort B, Cohort D and Cohort E: T cell redirection therapy within 3 months
  • Toxicities from previous anticancer therapies should have resolved to baseline levels or to Grade 1 or less except for alopecia or peripheral neuropathy
  • Received a cumulative dose of corticosteroids equivalent to >= 140 milligram (mg) of prednisone within the 14-day period before the first dose of study drug (does not include pretreatment medication)
  • Stroke or seizure within 6 months prior to signing the informed consent form (ICF)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Part 3: Cohort A (Talquetamab)

Cohort A will enroll participants with multiple myeloma who have previously received greater than or equal to (>=) 3 prior lines of therapy and have not been exposed to T cell redirection therapies. Participants will receive talquetamab subcutaneously (SC) at a recommended Phase 2 dose (RP2D) selected after review of safety, efficacy, PK, and pharmacodynamic data from Part 1 and Part 2 of this study. All participants (ongoing and those who are in follow-up) will transition to open-label extension (OLE) phase and will continue to receive the study treatment. Upon approval of amendment 19 and notification from the sponsor, participants will transition to the long-term extension (LTE) and will continue to receive study treatment.
Lek: Talquetamab

Talquetamab will be administered SC until disease progression.

Inne nazwy:
  • JNJ-64407564
Eksperymentalny: Part 3: Cohort B (Talquetamab)

Cohort B will enroll participants with multiple myeloma who have previously received >= 3 prior lines of therapy and have been exposed to T cell redirection therapies. Participants will receive talquetamab subcutaneously (SC) at a recommended Phase 2 dose (RP2D) selected after review of safety, efficacy, PK, and pharmacodynamic data from Part 1 and Part 2 of this study. All participants (ongoing and those who are in follow-up) will transition to OLE phase and will continue to receive the study treatment. Upon approval of amendment 19 and notification from the sponsor, participants will transition to the LTE and will continue to receive study treatment.
Lek: Talquetamab

Talquetamab will be administered SC until disease progression.

Inne nazwy:
  • JNJ-64407564
Eksperymentalny: Part 3: Cohort C (Talquetamab)

Cohort C will enroll participants with multiple myeloma who have previously received >= 3 prior lines of therapy and have not been exposed to T cell redirection therapies. Participants will receive talquetamab SC biweekly at a RP2D selected after review of safety, efficacy, PK, and pharmacodynamic data from Part 1 and Part 2 of this study. All participants (ongoing and those who are in follow-up) will transition to OLE phase and will continue to receive the study treatment. Upon approval of amendment 19 and notification from the sponsor, participants will transition to the LTE and will continue to receive study treatment.
Lek: Talquetamab

Talquetamab will be administered SC until disease progression.

Inne nazwy:
  • JNJ-64407564
Eksperymentalny: Part 3: Cohort D (Talquetamab)

Cohort D will enroll participants with multiple myeloma who have previously received >= 3 prior lines of therapy. Participants will receive talquetamab SC biweekly at a RP2D selected after review of safety, efficacy, PK, and pharmacodynamic data from Part 1 and Part 2 of this study. Participants in this cohort will receive tocilizumab prophylaxis for cytokine release syndrome (CRS) including all outpatient dosing. Participants will transition to OLE upon communication by the sponsor. Upon approval of amendment 19 and notification from the sponsor, participants will transition to the LTE and will continue to receive study treatment.
Lek: Talquetamab

Talquetamab will be administered SC until disease progression.

Inne nazwy:
  • JNJ-64407564
Eksperymentalny: Part 3: Cohort E (Talquetamab)

Cohort E will enroll participants with multiple myeloma who have previously received at least 1 proteasome inhibitor (PI), 1 immunomodulatory imide drug (IMiD), and 1 anti-cluster of differentiation 38 (CD38) monoclonal antibody.

Participants will receive talquetamab SC biweekly at a RP2D selected after review of safety, efficacy, PK, and pharmacodynamic data from Part 1 and Part 2 of this study. Participants will receive tocilizumab prophylaxis for CRS with consolidated priming dose schedules as well as possible transition to outpatient priming dosing transition to OLE upon communication by the sponsor. Upon approval of amendment 19 and notification from the sponsor, participants will transition to the LTE and will continue to receive study treatment.
Lek: Talquetamab

Talquetamab will be administered SC until disease progression.

Inne nazwy:
  • JNJ-64407564

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Overall Response Rate (ORR)
Ramy czasowe: Up to 2 years and 10 months

ORR is defined as the proportion of participants who have a partial response (PR) or better according to the international myeloma working group (IMWG) criteria.
Up to 2 years and 10 months

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Duration of Response (DOR)
Ramy czasowe: Up to 2 years and 10 months

DOR is defined as time from date of initial documentation of a response (PR or better) to date of first documented evidence of progressive disease (PD), per IMWG criteria, or death due to PD, whichever occurs first.
Up to 2 years and 10 months
Very Good Partial Response (VGPR) or Better Rate
Ramy czasowe: Up to 2 years and 10 months

VGPR or better rate is defined as the percentage of patients who achieve a VGPR or better according to IMWG response criteria.
Up to 2 years and 10 months
Complete Response (CR) or Better Rate
Ramy czasowe: Up to 2 years and 10 months

CR or better rate is defined as the percentage of patients who achieve CR or better according to IMWG response criteria.
Up to 2 years and 10 months
Stringent Complete Response (sCR) Rate
Ramy czasowe: Up to 2 years and 10 months

sCR rate is defined as the percentage of patients who achieve sCR according to IMWG response criteria.
Up to 2 years and 10 months
Time to Response (TTR)
Ramy czasowe: Up to 2 years and 10 months

TTR is defined as the time between date of first dose of study drug and the first efficacy evaluation that the participant has met all criteria for PR or better.
Up to 2 years and 10 months
Progression-Free Survival (PFS)
Ramy czasowe: Up to 2 years and 10 months

PFS is defined as time from date of first dose of study drug to date of first documented PD, per IMWG criteria, or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to 2 years and 10 months
Overall Survival (OS)
Ramy czasowe: Up to 2 years and 10 months

OS is defined as the time from the date of first dose of study drug to the date of the participant's death.
Up to 2 years and 10 months
Minimal Residual Disease (MRD) Negative Rate
Ramy czasowe: Up to 2 years and 10 months

MRD negativity rate is measured only for participants who achieve at least a CR but is reported based on all treated similar to the other response data.
Up to 2 years and 10 months
Number of Participants with Adverse Events (AEs) as a Measure of Safety and Tolerability
Ramy czasowe: Up to 2 years and 10 months

An AE is any untoward medical occurrence in a participant participating in a clinical study that does not necessarily have a causal relationship with the pharmaceutical/biological agent under study.
Up to 2 years and 10 months
Number of Participants with Serious Adverse Events (SAEs) as a Measure of Safety and Tolerability
Ramy czasowe: Up to 2 years and 10 months

An SAE is any AE that results in: death, persistent or significant disability/incapacity, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, is life-threatening, is a congenital anomaly/birth defect and may jeopardize participant and/or may require medical or surgical intervention to prevent one of the outcomes listed above.
Up to 2 years and 10 months
Number of Participants with AEs by Severity
Ramy czasowe: Up to 2 years and 10 months

Severity will be graded according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE). Severity scale ranges from Grade 1 (Mild) to Grade 5 (Death). Grade 1= Mild, Grade 2= Moderate, Grade 3= Severe, Grade 4= Life-threatening, and Grade 5= Death related to adverse event.
Up to 2 years and 10 months
Number of Participants with Abnormalities in Clinical Laboratory Values
Ramy czasowe: Up to 2 years and 10 months

Number of participants with abnormalities in clinical laboratory values (such as hematology, serum chemistry and coagulation) will be reported.
Up to 2 years and 10 months
Serum Concentration of Talquetamab
Ramy czasowe: Up to 2 years and 10 months

Serum samples will be analyzed to determine concentrations of talquetamab.
Up to 2 years and 10 months
Number of Participants with Talquetamab Antibodies
Ramy czasowe: Up to 2 years and 10 months

Antibodies to talquetamab will be assessed to evaluate potential immunogenicity.
Up to 2 years and 10 months
Change from Baseline in Health-Related Quality of Life (HRQoL) as Assessed by European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core-30 item (EORTC QLQ-C30)
Ramy czasowe: Baseline up to 2 years and 10 months

The EORTC- QLQ-Core-30 includes 30 items that make up 5 functional scales (physical, role, emotional, cognitive, and social), 1 global health status scale, 3 symptom scales (pain, fatigue, and nausea/vomiting), and 6 single symptom items (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties). The recall period is 1 week ("past week") and responses are reported using a verbal and numeric rating scales. The item and scale scores are transformed to a 0 to 100 scale. A higher score represents greater HRQoL, better functioning, and more (worse) symptoms.
Baseline up to 2 years and 10 months
Change from Baseline in HRQoL as Assessed by EuroQol Five Dimension Five Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Ramy czasowe: Baseline up to 2 years and 10 months

The EQ-5D-5L is a generic measure of health status. The EQ-5D-5L is a 5-item questionnaire that assesses 5 domains including mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression plus a visual analog scale rating "health today" with anchors ranging from 0 (worst imaginable health state) to 100 (best imaginable health state). The scores for the 5 separate questions are categorical and cannot be analyzed as cardinal numbers.
Baseline up to 2 years and 10 months
Change from Baseline in HRQoL as Assessed by Patient Global Impression of Severity (PGIS)
Ramy czasowe: Baseline up to 2 years and 10 months

The PGIS is a single item that assesses severity of the participant's health state, on a 5-point verbal rating scale. Score ranges from 1 (None) to 5 (Very Severe).
Baseline up to 2 years and 10 months
Overall Response Rate (ORR) in Participants with High-risk Molecular Features
Ramy czasowe: Up to 2 years and 10 months

ORR in participants with high risk is defined as the overall response rate among the high risk molecular subgroups or other high-risk molecular subtypes.
Up to 2 years and 10 months

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 marca 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 listopada 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 listopada 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 listopada 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 listopada 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CR108920
  • 2017-002400-26 (Numer EudraCT)
  • TALMMY1001-PT3 (Inny identyfikator: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2017 (Grant/umowa NIH USA)
  • 2023-504581-29-00 (Identyfikator rejestru: EUCT number)
  • 2023 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj