Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie Talquetamabu u účastníků s relapsem nebo refrakterním mnohočetným myelomem (MonumenTAL-1)

2. listopadu 2026 aktualizováno: Janssen Research & Development, LLC

Fáze 1/2, první u člověka, otevřená studie eskalace dávky talquetamabu, humanizované bispecifické protilátky GPRC5D x CD3, u pacientů s relapsem nebo refrakterním mnohočetným myelomem

The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of talquetamab in participants with relapsed or refractory multiple myeloma at the recommended Phase 2 dose(s) (RP2Ds) (Part 3).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

510

Fáze

  • Fáze 2

Rozšířený přístup

Schválený k prodeji veřejnosti. Viz rozšířený záznam o přístupu.

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Edegem, Belgie, 2650
        • Dokončeno
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Aktivní, ne nábor
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgie, 4000
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
      • Woluwe-Saint-Lambert, Belgie, 1200
        • Dokončeno
        • UCL - Saint Luc
  • Francie
      • Créteil, Francie, 94000
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU Henri Mondor
      • Lyon, Francie, 69002
        • Aktivní, ne nábor
        • Hospices Civils de Lyon HCL
      • Montpellier, Francie, 34295
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU de Montpellier Hopital Saint Eloi
      • Nantes, Francie, 44093
        • Aktivní, ne nábor
        • C.H.U. Hotel Dieu - France
      • Pessac, Francie, 33604
        • Aktivní, ne nábor
        • CHU de Bordeaux - Hospital Haut-Leveque
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Aktivní, ne nábor
        • Pôle IUC Oncopole CHU
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1081 HV
        • Dokončeno
        • VU Medisch Centrum
      • Utrecht, Holandsko, 3584 CX
        • Dokončeno
        • UMCU
  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 31096
        • Aktivní, ne nábor
        • Rambam Medical Center
      • Haifa, Izrael, 3436212
        • Aktivní, ne nábor
        • Carmel Medical Center
      • Jerusalem, Izrael, 91120
        • Aktivní, ne nábor
        • Hadassah Medical Center
      • Ramat Gan, Izrael, 52621
        • Aktivní, ne nábor
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Izrael, 64239
        • Aktivní, ne nábor
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japonsko
      • Chiba, Japonsko, 296-8602
        • Dokončeno
        • Kameda Medical Center
      • Fukuoka, Japonsko, 814-0180
        • Dokončeno
        • Fukuoka University Hospital
      • Gifu, Japonsko, 503-8502
        • Dokončeno
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Hokkaido, Japonsko, 006-8555
        • Dokončeno
        • Teine Keijinkai Hospital
      • Kobe, Japonsko, 650 0047
        • Dokončeno
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Koshigaya, Japonsko, 343-8555
        • Dokončeno
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
      • Kumamoto, Japonsko, 860-8556
        • Dokončeno
        • Kumamoto University Hospital
      • Kurashiki, Japonsko, 710-8602
        • Dokončeno
        • Kurashiki Central Hospital
      • Matsumoto, Japonsko, 399-8701
        • Dokončeno
        • National Hospital Organization Matsumoto Medical Center
      • Okayama, Japonsko, 701-1192
        • Dokončeno
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Osaka, Japonsko, 543 8555
        • Dokončeno
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
      • Shiwa-gun, Japonsko, 028-3695
        • Dokončeno
        • Iwate Medical University Hospital
      • Ōtake, Japonsko, 739-0696
        • Aktivní, ne nábor
        • National Hospital Organization Hiroshima-Nishi Medical Center
  • Jižní Korea
      • Jeollanam-do, Jižní Korea, 58128
        • Dokončeno
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 06351
        • Dokončeno
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Dokončeno
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Dokončeno
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Jižní Korea, 03722
        • Dokončeno
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Jižní Korea, 06591
        • Dokončeno
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
  • Německo
      • Berlin, Německo, 12203
        • Aktivní, ne nábor
        • Charite Campus Benjamin Franklin
      • Heidelberg, Německo, 69120
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Münster, Německo, 48149
        • Dokončeno
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Aktivní, ne nábor
        • Universitatsklinikum Wurzburg
  • Polsko
      • Gdansk, Polsko, 80 214
        • Aktivní, ne nábor
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gliwice, Polsko, 44102
        • Dokončeno
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz w Gliwicach
      • Poznan, Polsko, 60-569
        • Aktivní, ne nábor
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
      • Warsaw, Polsko, 02-781
        • Dokončeno
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw, Polsko, 50 367
        • Aktivní, ne nábor
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Jana Mikulicza Radeckiego we Wroclawiu
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35294
        • Nábor
        • University of Alabama Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Spojené státy, 72205
        • Nábor
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Duarte, California, Spojené státy, 91010
        • Dokončeno
        • City of Hope
    • Florida
      • Hollywood, Florida, Spojené státy, 33021
        • Nábor
        • Memorial Healthcare System
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30322
        • Nábor
        • Emory University Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
        • Dokončeno
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Spojené státy, 40207
        • Nábor
        • Norton Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • Nábor
        • University of Michigan Health System
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Nábor
        • Washington University School Of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10023
        • Nábor
        • Mount Sinai Medical Center
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • Aktivní, ne nábor
        • NYU Langone Health
      • Rochester, New York, Spojené státy, 14642
        • Nábor
        • University of Rochester Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
        • Dokončeno
        • Providence Portland Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
        • Dokončeno
        • Tennessee Oncology
  • Čína
      • Beijing, Čína, 100191
        • Dokončeno
        • Peking University Third Hospital
      • Guangzhou, Čína, 510060
        • Aktivní, ne nábor
        • Sun Yat Sen University Cancer Center
      • Hangzhou, Čína, 310003
        • Aktivní, ne nábor
        • The 1St Affiliated Hospital of Medical College Zhejiang University
      • Hangzhou, Čína, 310003
        • Aktivní, ne nábor
        • The 1st Affiliated Hospital Of Medical College Zhejiang University 1
      • Suzhou, Čína, 215006
        • Aktivní, ne nábor
        • First Affiliated Hospital SooChow University
      • Tianjin, Čína, 300320
        • Aktivní, ne nábor
        • Institute of Hematology & Blood Disease Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • Xi'an, Čína, 710004
        • Dokončeno
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
      • Xi'an, Čína, 710063
        • Dokončeno
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
  • Španělsko
      • Badalona, Španělsko, 08916
        • Dokončeno
        • Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Španělsko, 8908
        • Aktivní, ne nábor
        • Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Nábor
        • Hosp Univ Vall D Hebron
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Dokončeno
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Španělsko, 28040
        • Dokončeno
        • Hosp Univ Fund Jimenez Diaz
      • Murcia, Španělsko, 30120
        • Aktivní, ne nábor
        • Hosp. Univ. Virgen de La Arrixaca
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Nábor
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Pozuelo de Alarcón, Španělsko, 28223
        • Dokončeno
        • Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
      • Salamanca, Španělsko, 37007
        • Nábor
        • Hosp Clinico Univ de Salamanca
      • Santander, Španělsko, 39008
        • Nábor
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Seville, Španělsko, 41013
        • Nábor
        • Hosp. Virgen Del Rocio

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Documented initial diagnosis of multiple myeloma according to international myeloma working group (IMWG) diagnostic criteria
  • Part 3: Measurable disease cohort A, cohort B, cohort C and cohort D: multiple myeloma must be measurable by central laboratory assessment; Cohort E: Multiple myeloma must be measurable by local laboratory assessment
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 to 2
  • Women of childbearing potential must have a negative pregnancy test at screening and prior to the first dose of study drug using a highly sensitive pregnancy test either serum (beta human chorionic gonadotropin [hCG]) or urine
  • Willing and able to adhere to the prohibitions and restrictions specified in this protocol

Exclusion Criteria:

  • Part 3 only: Cohort A and Cohort C only: exposed to a CAR-T or T cell redirection therapy at any time. Cohort B, Cohort D and Cohort E: T cell redirection therapy within 3 months
  • Toxicities from previous anticancer therapies should have resolved to baseline levels or to Grade 1 or less except for alopecia or peripheral neuropathy
  • Received a cumulative dose of corticosteroids equivalent to >= 140 milligram (mg) of prednisone within the 14-day period before the first dose of study drug (does not include pretreatment medication)
  • Stroke or seizure within 6 months prior to signing the informed consent form (ICF)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Part 3: Cohort A (Talquetamab)

Cohort A will enroll participants with multiple myeloma who have previously received greater than or equal to (>=) 3 prior lines of therapy and have not been exposed to T cell redirection therapies. Participants will receive talquetamab subcutaneously (SC) at a recommended Phase 2 dose (RP2D) selected after review of safety, efficacy, PK, and pharmacodynamic data from Part 1 and Part 2 of this study. All participants (ongoing and those who are in follow-up) will transition to open-label extension (OLE) phase and will continue to receive the study treatment. Upon approval of amendment 19 and notification from the sponsor, participants will transition to the long-term extension (LTE) and will continue to receive study treatment.
Lék: Talquetamab

Talquetamab will be administered SC until disease progression.

Ostatní jména:
  • JNJ-64407564
Experimentální: Part 3: Cohort B (Talquetamab)

Cohort B will enroll participants with multiple myeloma who have previously received >= 3 prior lines of therapy and have been exposed to T cell redirection therapies. Participants will receive talquetamab subcutaneously (SC) at a recommended Phase 2 dose (RP2D) selected after review of safety, efficacy, PK, and pharmacodynamic data from Part 1 and Part 2 of this study. All participants (ongoing and those who are in follow-up) will transition to OLE phase and will continue to receive the study treatment. Upon approval of amendment 19 and notification from the sponsor, participants will transition to the LTE and will continue to receive study treatment.
Lék: Talquetamab

Talquetamab will be administered SC until disease progression.

Ostatní jména:
  • JNJ-64407564
Experimentální: Part 3: Cohort C (Talquetamab)

Cohort C will enroll participants with multiple myeloma who have previously received >= 3 prior lines of therapy and have not been exposed to T cell redirection therapies. Participants will receive talquetamab SC biweekly at a RP2D selected after review of safety, efficacy, PK, and pharmacodynamic data from Part 1 and Part 2 of this study. All participants (ongoing and those who are in follow-up) will transition to OLE phase and will continue to receive the study treatment. Upon approval of amendment 19 and notification from the sponsor, participants will transition to the LTE and will continue to receive study treatment.
Lék: Talquetamab

Talquetamab will be administered SC until disease progression.

Ostatní jména:
  • JNJ-64407564
Experimentální: Part 3: Cohort D (Talquetamab)

Cohort D will enroll participants with multiple myeloma who have previously received >= 3 prior lines of therapy. Participants will receive talquetamab SC biweekly at a RP2D selected after review of safety, efficacy, PK, and pharmacodynamic data from Part 1 and Part 2 of this study. Participants in this cohort will receive tocilizumab prophylaxis for cytokine release syndrome (CRS) including all outpatient dosing. Participants will transition to OLE upon communication by the sponsor. Upon approval of amendment 19 and notification from the sponsor, participants will transition to the LTE and will continue to receive study treatment.
Lék: Talquetamab

Talquetamab will be administered SC until disease progression.

Ostatní jména:
  • JNJ-64407564
Experimentální: Part 3: Cohort E (Talquetamab)

Cohort E will enroll participants with multiple myeloma who have previously received at least 1 proteasome inhibitor (PI), 1 immunomodulatory imide drug (IMiD), and 1 anti-cluster of differentiation 38 (CD38) monoclonal antibody.

Participants will receive talquetamab SC biweekly at a RP2D selected after review of safety, efficacy, PK, and pharmacodynamic data from Part 1 and Part 2 of this study. Participants will receive tocilizumab prophylaxis for CRS with consolidated priming dose schedules as well as possible transition to outpatient priming dosing transition to OLE upon communication by the sponsor. Upon approval of amendment 19 and notification from the sponsor, participants will transition to the LTE and will continue to receive study treatment.
Lék: Talquetamab

Talquetamab will be administered SC until disease progression.

Ostatní jména:
  • JNJ-64407564

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Overall Response Rate (ORR)
Časové okno: Up to 2 years and 10 months

ORR is defined as the proportion of participants who have a partial response (PR) or better according to the international myeloma working group (IMWG) criteria.
Up to 2 years and 10 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Duration of Response (DOR)
Časové okno: Up to 2 years and 10 months

DOR is defined as time from date of initial documentation of a response (PR or better) to date of first documented evidence of progressive disease (PD), per IMWG criteria, or death due to PD, whichever occurs first.
Up to 2 years and 10 months
Very Good Partial Response (VGPR) or Better Rate
Časové okno: Up to 2 years and 10 months

VGPR or better rate is defined as the percentage of patients who achieve a VGPR or better according to IMWG response criteria.
Up to 2 years and 10 months
Complete Response (CR) or Better Rate
Časové okno: Up to 2 years and 10 months

CR or better rate is defined as the percentage of patients who achieve CR or better according to IMWG response criteria.
Up to 2 years and 10 months
Stringent Complete Response (sCR) Rate
Časové okno: Up to 2 years and 10 months

sCR rate is defined as the percentage of patients who achieve sCR according to IMWG response criteria.
Up to 2 years and 10 months
Time to Response (TTR)
Časové okno: Up to 2 years and 10 months

TTR is defined as the time between date of first dose of study drug and the first efficacy evaluation that the participant has met all criteria for PR or better.
Up to 2 years and 10 months
Progression-Free Survival (PFS)
Časové okno: Up to 2 years and 10 months

PFS is defined as time from date of first dose of study drug to date of first documented PD, per IMWG criteria, or death due to any cause, whichever occurs first.
Up to 2 years and 10 months
Overall Survival (OS)
Časové okno: Up to 2 years and 10 months

OS is defined as the time from the date of first dose of study drug to the date of the participant's death.
Up to 2 years and 10 months
Minimal Residual Disease (MRD) Negative Rate
Časové okno: Up to 2 years and 10 months

MRD negativity rate is measured only for participants who achieve at least a CR but is reported based on all treated similar to the other response data.
Up to 2 years and 10 months
Number of Participants with Adverse Events (AEs) as a Measure of Safety and Tolerability
Časové okno: Up to 2 years and 10 months

An AE is any untoward medical occurrence in a participant participating in a clinical study that does not necessarily have a causal relationship with the pharmaceutical/biological agent under study.
Up to 2 years and 10 months
Number of Participants with Serious Adverse Events (SAEs) as a Measure of Safety and Tolerability
Časové okno: Up to 2 years and 10 months

An SAE is any AE that results in: death, persistent or significant disability/incapacity, requires inpatient hospitalization or prolongation of existing hospitalization, is life-threatening, is a congenital anomaly/birth defect and may jeopardize participant and/or may require medical or surgical intervention to prevent one of the outcomes listed above.
Up to 2 years and 10 months
Number of Participants with AEs by Severity
Časové okno: Up to 2 years and 10 months

Severity will be graded according to the National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE). Severity scale ranges from Grade 1 (Mild) to Grade 5 (Death). Grade 1= Mild, Grade 2= Moderate, Grade 3= Severe, Grade 4= Life-threatening, and Grade 5= Death related to adverse event.
Up to 2 years and 10 months
Number of Participants with Abnormalities in Clinical Laboratory Values
Časové okno: Up to 2 years and 10 months

Number of participants with abnormalities in clinical laboratory values (such as hematology, serum chemistry and coagulation) will be reported.
Up to 2 years and 10 months
Serum Concentration of Talquetamab
Časové okno: Up to 2 years and 10 months

Serum samples will be analyzed to determine concentrations of talquetamab.
Up to 2 years and 10 months
Number of Participants with Talquetamab Antibodies
Časové okno: Up to 2 years and 10 months

Antibodies to talquetamab will be assessed to evaluate potential immunogenicity.
Up to 2 years and 10 months
Change from Baseline in Health-Related Quality of Life (HRQoL) as Assessed by European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core-30 item (EORTC QLQ-C30)
Časové okno: Baseline up to 2 years and 10 months

The EORTC- QLQ-Core-30 includes 30 items that make up 5 functional scales (physical, role, emotional, cognitive, and social), 1 global health status scale, 3 symptom scales (pain, fatigue, and nausea/vomiting), and 6 single symptom items (dyspnea, insomnia, appetite loss, constipation, diarrhea, and financial difficulties). The recall period is 1 week ("past week") and responses are reported using a verbal and numeric rating scales. The item and scale scores are transformed to a 0 to 100 scale. A higher score represents greater HRQoL, better functioning, and more (worse) symptoms.
Baseline up to 2 years and 10 months
Change from Baseline in HRQoL as Assessed by EuroQol Five Dimension Five Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Časové okno: Baseline up to 2 years and 10 months

The EQ-5D-5L is a generic measure of health status. The EQ-5D-5L is a 5-item questionnaire that assesses 5 domains including mobility, self-care, usual activities, pain/discomfort and anxiety/depression plus a visual analog scale rating "health today" with anchors ranging from 0 (worst imaginable health state) to 100 (best imaginable health state). The scores for the 5 separate questions are categorical and cannot be analyzed as cardinal numbers.
Baseline up to 2 years and 10 months
Change from Baseline in HRQoL as Assessed by Patient Global Impression of Severity (PGIS)
Časové okno: Baseline up to 2 years and 10 months

The PGIS is a single item that assesses severity of the participant's health state, on a 5-point verbal rating scale. Score ranges from 1 (None) to 5 (Very Severe).
Baseline up to 2 years and 10 months
Overall Response Rate (ORR) in Participants with High-risk Molecular Features
Časové okno: Up to 2 years and 10 months

ORR in participants with high risk is defined as the overall response rate among the high risk molecular subgroups or other high-risk molecular subtypes.
Up to 2 years and 10 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Janssen Research & Development, LLC

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. března 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. listopadu 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. listopadu 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CR108920
  • 2017-002400-26 (Číslo EudraCT)
  • TALMMY1001-PT3 (Jiný identifikátor: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2017 (Grant/smlouva NIH USA)
  • 2023-504581-29-00 (Identifikátor registru: EUCT number)
  • 2023 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

The data sharing policy of Johnson & Johnson Innovative Medicine is available at innovativemedicine.jnj.com/our-innovation/clinical-trials/transparency. As noted on this site, requests for access to the study data can be submitted through Yale Open Data Access (YODA) Project site at yoda.yale.edu

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit