Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av Talquetamab hos deltagare med återfall eller refraktärt multipelt myelom (MonumenTAL-1)

23 april 2024 uppdaterad av: Janssen Research & Development, LLC

En fas 1/2, först i människa, öppen dosupptrappningsstudie av Talquetamab, en humaniserad GPRC5D x CD3 bispecifik antikropp, hos patienter med återfall eller refraktärt multipelt myelom

Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten av talquetamab hos deltagare med recidiverande eller refraktärt multipelt myelom vid rekommenderad fas 2-dos(er) (RP2Ds) (del 3).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Multipelt myelom är en malign plasmacellstörning som kännetecknas av osteolytiska lesioner, ökad känslighet för infektioner, hyperkalcemi och njursvikt. Talquetamab är en humaniserad immunglobulin G4 prolin, alanin, alanin (IgG4PAA) bispecifik antikropp utformad för att rikta in sig på G-proteinkopplad receptorfamilj C grupp 5-medlem D (GPRC5D) och CD3-molekylen som finns på T-lymfocyter (T-cell). Denna studie består av 3 perioder: screeningsfas (upp till 28 dagar), behandlingsfas (start av studieläkemedelsadministrering och fortsätter tills behandlingens slut avslutas [EOT (30 dagar (+ 7 dagar)] besök); och en post -behandlingsuppföljningsfas (till slutet av studien såvida inte deltagaren har avlidit, är förlorad för uppföljning eller har dragit tillbaka samtycke). Studiens totala varaktighet är upp till 2 år (efter att den sista deltagaren har fått sin första dos). Säkerhet, farmakokinetik (PK), laboratorietester och frågeformulär kommer att bedömas vid angivna tidpunkter under denna studie. Deltagarnas säkerhet och studieuppförande kommer att övervakas under hela studien. Motsvarande studie (NCT03399799) är Fas 1-delen av studien och TALMMY1001- Del 3 är Fas 2-delen av studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

450

Fas

  • Fas 2

Utökad åtkomst

Godkänd till försäljning till allmänheten. Se utökad åtkomstpost.

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Belgien
      • Brussels, Belgien, 1200
        • Rekrytering
        • UCL - Saint Luc
      • Edegem, Belgien, 2650
        • Rekrytering
        • UZ Antwerpen
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Rekrytering
        • UZ Leuven
      • Liège, Belgien, 4000
        • Rekrytering
        • CHU de Liège - Domaine Universitaire du Sart Tilman
  • Frankrike
      • Creteil, Frankrike, 94000
        • Rekrytering
        • CHU Henri Mondor
      • Montpellier, Frankrike, 34295
        • Rekrytering
        • CHU de Montpellier, Hopital Saint-Eloi
      • Nantes, Frankrike, 44093
        • Rekrytering
        • C.H.U. Hotel Dieu - France
      • Pessac cedex, Frankrike, 33604
        • Rekrytering
        • CHU de Bordeaux - Hospital Haut-Leveque
      • Pierre Benite cedex, Frankrike, 69495
        • Rekrytering
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
      • Toulouse cedex 9, Frankrike, 31059
        • Rekrytering
        • Pôle IUC Oncopole CHU
  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35294
        • Rekrytering
        • University of Alabama Birmingham
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
        • Rekrytering
        • University of Arkansas for Medical Sciences
    • California
      • Duarte, California, Förenta staterna, 91010
        • Avslutad
        • City of Hope
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30322
        • Rekrytering
        • Emory University - Winship Cancer Institute
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • Rekrytering
        • University of Chicago
    • Kentucky
      • Louisville, Kentucky, Förenta staterna, 40207
        • Rekrytering
        • Norton Cancer Institute
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • Rekrytering
        • University of Michigan Health System
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
        • Rekrytering
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • Rekrytering
        • NYU Langone Health
      • New York, New York, Förenta staterna, 10023
        • Rekrytering
        • Mount Sinai Medical Center
      • Rochester, New York, Förenta staterna, 14642
        • Rekrytering
        • University of Rochester Medical Center
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97213
        • Rekrytering
        • Providence Portland Medical Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Förenta staterna, 37203
        • Rekrytering
        • Tennessee Oncology
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Rekrytering
        • Carmel Medical Center
      • Haifa, Israel, 31096
        • Rekrytering
        • Rambam Medical Center
      • Jerusalem, Israel, 91120
        • Rekrytering
        • Hadassah Medical Center
      • Ramat Gan, Israel, 52621
        • Rekrytering
        • Sheba Medical Center
      • Tel Aviv, Israel, 64239
        • Rekrytering
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
  • Japan
      • Chiba, Japan, 296-8602
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Kameda General Hospital
      • Fukuoka, Japan, 814-0180
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Fukuoka University Hospital
      • Gifu, Japan, 503-8502
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Ogaki Municipal Hospital
      • Hokkaido, Japan, 006-8555
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Teine Keijinkai Hospital
      • Hyogo, Japan, 650-0047
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Kobe City Medical Center General Hospital
      • Koshigaya, Japan, 343-8555
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Dokkyo Medical University Saitama Medical Center
      • Kumamoto, Japan, 860-8556
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Kumamoto University Hospital
      • Kurashiki, Japan, 710-8602
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Kurashiki Central Hospital
      • Matsumoto, Japan, 399-8701
        • Aktiv, inte rekryterande
        • National Hospital Organization Matsumoto Medical Center
      • Okayama, Japan, 701-1192
        • Aktiv, inte rekryterande
        • National Hospital Organization Okayama Medical Center
      • Osaka, Japan, 543-8555
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Japanese Red Cross Osaka Hospital
      • Otake, Japan, 739-0696
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Hiroshima West Medical Center
      • Shiwa-gun, Japan, 028-3695
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Iwate Medical University Hospital
  • Kina
      • Beijing, Kina, 100191
        • Rekrytering
        • Peking University Third Hospital
      • Guangzhou, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • Sun Yat-Sen University Cancer Center
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • Aktiv, inte rekryterande
        • The 1St Affiliated Hospital of Medical College Zhejiang University
      • Hangzhou, Kina, 310003
        • Rekrytering
        • The 1St Affiliated Hospital of Medical College Zhejiang University
      • Su Zhou, Kina, 215006
        • Rekrytering
        • First Affiliated Hospital SooChow University
      • Tianjin, Kina, 300320
        • Rekrytering
        • Institute of Hematology & Blood Disease Hospital Chinese Academy of Medical Science
      • XI An Shi, Kina, 710063
        • Rekrytering
        • The First Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University
      • Xi'an, Kina, 710004
        • Avslutad
        • The Second Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
  • Korea, Republiken av
      • Jeollanam-do, Korea, Republiken av, 58128
        • Rekrytering
        • Chonnam National University Hwasun Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03080
        • Rekrytering
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06591
        • Rekrytering
        • The Catholic University of Korea Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republiken av, 03722
        • Avslutad
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republiken av, 05505
        • Avslutad
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republiken av, 06351
        • Avslutad
        • Samsung Medical Center
  • Nederländerna
      • Amsterdam, Nederländerna, 1081 HV
        • Rekrytering
        • VU Medisch Centrum
      • Utrecht, Nederländerna, 3584 CX
        • Avslutad
        • UMCU
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Gliwice, Polen, 44102
        • Avslutad
        • Narodowy Instytut Onkologii im.Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut BadawczyOddz. w Gliwicach
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Poznaniu
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Narodowy Instytut Onkologii im Marii Sklodowskiej Curie Panstwowy Instytut Badawczy
      • Wroclaw, Polen, 52-007
        • Aktiv, inte rekryterande
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Mikulicza-Radeckiego we Wroclawiu
  • Spanien
      • Badalona, Spanien, 08916
        • Rekrytering
        • Hosp. Univ. Germans Trias I Pujol
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekrytering
        • Hosp. Univ. Vall D Hebron
      • Barcelona, Spanien, 8908
        • Rekrytering
        • Inst. Cat. Doncologia-H Duran I Reynals
      • Madrid, Spanien, 28041
        • Rekrytering
        • Hosp. Univ. 12 de Octubre
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Avslutad
        • Hosp. Univ. Fund. Jimenez Diaz
      • Murcia, Spanien, 30120
        • Rekrytering
        • Hosp. Univ. Virgen de La Arrixaca
      • Pamplona, Spanien, 31008
        • Rekrytering
        • Clinica Univ. de Navarra
      • Pozuelo de Alarcon, Spanien, 28223
        • Rekrytering
        • Hosp. Quiron Madrid Pozuelo
      • Salamanca, Spanien, 37007
        • Rekrytering
        • Hosp. Clinico Univ. de Salamanca
      • Santander, Spanien, 39008
        • Rekrytering
        • Hosp. Univ. Marques de Valdecilla
      • Sevilla, Spanien, 41013
        • Rekrytering
        • Hosp. Virgen Del Rocio
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 12203
        • Rekrytering
        • Charite Campus Benjamin Franklin
      • Heidelberg, Tyskland, 69120
        • Rekrytering
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Muenster, Tyskland, 48149
        • Avslutad
        • Universitaetsklinikum Muenster
      • Wuerzburg, Tyskland, 97080
        • Rekrytering
        • Universitätsklinikum Würzburg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Dokumenterad initial diagnos av multipelt myelom enligt den internationella myelomarbetsgruppens (IMWG) diagnostiska kriterier
  • Del 3: Mätbar sjukdom kohort A, kohort B och kohort C: multipelt myelom måste kunna mätas genom central laboratoriebedömning
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) resultatstatuspoäng på 0 till 2
  • Kvinnor i fertil ålder måste ha ett negativt graviditetstest vid screening och före den första dosen av studieläkemedlet med ett högkänsligt graviditetstest antingen serum (beta humant koriongonadotropin [hCG]) eller urin
  • Vill och kan följa de förbud och restriktioner som anges i detta protokoll

Exklusions kriterier:

  • Endast del 3: Endast kohort A och kohort C: exponerad för en CAR-T- eller T-cellomdirigeringsterapi när som helst. Kohort B: T-cellomdirigeringsterapi inom 3 månader
  • Vaccinerad med levande, försvagat vaccin inom 4 veckor eller enligt rekommendationer från produkttillverkaren före den första dosen, under behandlingen eller inom 100 dagar efter den sista dosen av talquetamab
  • Toxiciteter från tidigare anticancerterapier bör ha försvunnit till baslinjenivåer eller till grad 1 eller lägre förutom alopeci eller perifer neuropati
  • Fick en kumulativ dos av kortikosteroider motsvarande >= 140 milligram (mg) prednison inom 14-dagarsperioden före den första dosen av studieläkemedlet (inkluderar inte förbehandlingsmedicin)
  • Stroke eller anfall inom 6 månader före undertecknandet av formuläret för informerat samtycke (ICF)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Del 3: Kohort A (Talquetamab)
Kohort A kommer att registrera deltagare med multipelt myelom som tidigare har fått mer än eller lika med (>=) 3 tidigare behandlingslinjer och inte har exponerats för T-cellsomdirigeringsterapier. Deltagarna kommer att få talquetamab subkutant (SC) i en rekommenderad fas 2-dos (RP2D) vald efter granskning av säkerhets-, effekt-, PK- och farmakodynamiska data från del 1 och del 2 av denna studie.
Läkemedel: Talquetamab
Talquetamab kommer att administreras SC tills sjukdomsprogression.
Andra namn:
  • JNJ-64407564
Experimentell: Del 3: Kohort B (Talquetamab)
Kohort B kommer att registrera deltagare med multipelt myelom som tidigare har fått >= 3 tidigare behandlingslinjer och som har exponerats för T-cellsomdirigeringsterapier. Deltagarna kommer att få talquetamab subkutant (SC) i en rekommenderad fas 2-dos (RP2D) vald efter granskning av säkerhets-, effekt-, PK- och farmakodynamiska data från del 1 och del 2 av denna studie.
Läkemedel: Talquetamab
Talquetamab kommer att administreras SC tills sjukdomsprogression.
Andra namn:
  • JNJ-64407564
Experimentell: Del 3: Kohort C (Talquetamab)
Kohort C kommer att registrera deltagare med multipelt myelom som tidigare har fått >= 3 tidigare behandlingslinjer och inte har exponerats för T-cellsomdirigeringsterapier. Deltagarna kommer att få talquetamab SC varannan vecka vid en RP2D som väljs efter granskning av säkerhets-, effekt-, farmakodynamiska och farmakodynamiska data från del 1 och del 2 av denna studie.
Läkemedel: Talquetamab
Talquetamab kommer att administreras SC tills sjukdomsprogression.
Andra namn:
  • JNJ-64407564
Experimentell: Del 3: Kohort D (Talquetamab)
Kohort D kommer att registrera deltagare med multipelt myelom som tidigare har fått >= 3 tidigare behandlingslinjer. Deltagarna kommer att få talquetamab SC varannan vecka vid en RP2D som väljs efter granskning av data om säkerhet, effekt, PK och farmakodynamiska data från del 1 och del 2 av denna studie.
Läkemedel: Talquetamab
Talquetamab kommer att administreras SC tills sjukdomsprogression.
Andra namn:
  • JNJ-64407564

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Övergripande svarsfrekvens (ORR)
Tidsram: Upp till 2 år och 10 månader
ORR definieras som andelen deltagare som har ett partiellt svar (PR) eller bättre enligt kriterierna för den internationella myelomarbetsgruppen (IMWG).
Upp till 2 år och 10 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Duration of Response (DOR)
Tidsram: Upp till 2 år och 10 månader
DOR definieras som tiden från datum för initial dokumentation av ett svar (PR eller bättre) till datum för första dokumenterade bevis på progressiv sjukdom (PD), enligt IMWG-kriterier, eller död på grund av PD, beroende på vilket som inträffar först.
Upp till 2 år och 10 månader
Mycket bra partiell respons (VGPR) eller bättre pris
Tidsram: Upp till 2 år och 10 månader
VGPR eller bättre frekvens definieras som andelen patienter som uppnår en VGPR eller bättre enligt IMWG svarskriterier.
Upp till 2 år och 10 månader
Komplett svar (CR) eller bättre frekvens
Tidsram: Upp till 2 år och 10 månader
CR eller bättre frekvens definieras som andelen patienter som uppnår CR eller bättre enligt IMWG svarskriterier.
Upp till 2 år och 10 månader
Stringent Complete Response (sCR) Rate
Tidsram: Upp till 2 år och 10 månader
sCR-hastighet definieras som andelen patienter som uppnår sCR enligt IMWG-svarskriterier.
Upp till 2 år och 10 månader
Tid till svar (TTR)
Tidsram: Upp till 2 år och 10 månader
TTR definieras som tiden mellan datumet för första dosen av studieläkemedlet och den första effektutvärderingen som deltagaren har uppfyllt alla kriterier för PR eller bättre.
Upp till 2 år och 10 månader
Progressionsfri överlevnad (PFS)
Tidsram: Upp till 2 år och 10 månader
PFS definieras som tiden från datumet för den första dosen av studieläkemedlet till datumet för den första dokumenterade PD, enligt IMWG-kriterier, eller död på grund av någon orsak, beroende på vilket som inträffar först.
Upp till 2 år och 10 månader
Total överlevnad (OS)
Tidsram: Upp till 2 år och 10 månader
OS definieras som tiden från datumet för den första dosen av studieläkemedlet till datumet för deltagarens död.
Upp till 2 år och 10 månader
Minimal Residual Disease (MRD) negativ frekvens
Tidsram: Upp till 2 år och 10 månader
MRD-negativitetsfrekvens mäts endast för deltagare som uppnår minst ett CR men rapporteras baserat på alla behandlade liknande de andra svarsdata.
Upp till 2 år och 10 månader
Antal deltagare med biverkningar (AE) som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: Upp till 2 år och 10 månader
En AE är varje ogynnsam medicinsk händelse hos en deltagare som deltar i en klinisk studie som inte nödvändigtvis har ett orsakssamband med det farmaceutiska/biologiska medlet som studeras.
Upp till 2 år och 10 månader
Antal deltagare med allvarliga biverkningar (SAE) som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: Upp till 2 år och 10 månader
En SAE är alla biverkningar som resulterar i: död, ihållande eller betydande funktionsnedsättning/oförmåga, kräver sjukhusvistelse eller förlängning av befintlig sjukhusvistelse, är livshotande, är en medfödd anomali/födelsedefekt och kan äventyra deltagaren och/eller kan kräva medicinsk eller kirurgiskt ingrepp för att förhindra något av ovanstående resultat.
Upp till 2 år och 10 månader
Antal deltagare med AE efter svårighetsgrad
Tidsram: Upp till 2 år och 10 månader
Allvarlighetsgrad kommer att bedömas enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI-CTCAE). Allvarlighetsskalan sträcker sig från grad 1 (mild) till grad 5 (död). Grad 1= Mild, Grad 2= Måttlig, Grad 3= Allvarlig, Grad 4= Livshotande och Grad 5= Död relaterad till biverkning.
Upp till 2 år och 10 månader
Antal deltagare med abnormiteter i kliniska laboratorievärden
Tidsram: Upp till 2 år och 10 månader
Antal deltagare med abnormiteter i kliniska laboratorievärden (såsom hematologi, serumkemi och koagulation) kommer att rapporteras.
Upp till 2 år och 10 månader
Serumkoncentration av Talquetamab
Tidsram: Upp till 2 år och 10 månader
Serumprover kommer att analyseras för att bestämma koncentrationer av talketamab.
Upp till 2 år och 10 månader
Antal deltagare med Talquetamab-antikroppar
Tidsram: Upp till 2 år och 10 månader
Antikroppar mot talquetamab kommer att utvärderas för att utvärdera potentiell immunogenicitet.
Upp till 2 år och 10 månader
Förändring från Baseline i hälsorelaterad livskvalitet (HRQoL) som bedömts av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core-30 item (EORTC QLQ-C30)
Tidsram: Baslinje upp till 2 år och 10 månader
EORTC-QLQ-Core-30 innehåller 30 artiklar som utgör 5 funktionsskalor (fysisk, roll, emotionell, kognitiv och social), 1 global hälsostatusskala, 3 symptomskalor (smärta, trötthet och illamående/kräkningar), och 6 enstaka symptom (dyspné, sömnlöshet, aptitlöshet, förstoppning, diarré och ekonomiska svårigheter). Återkallelseperioden är 1 vecka ("senaste veckan") och svar rapporteras med hjälp av en verbala och numeriska betygsskala. Punkten och skalan omvandlas till en skala från 0 till 100. En högre poäng representerar högre HRQoL, bättre funktion och fler (värre) symtom.
Baslinje upp till 2 år och 10 månader
Förändring från Baseline i HRQoL som bedömts av EuroQol Five Dimension Five Level Questionnaire (EQ-5D-5L)
Tidsram: Baslinje upp till 2 år och 10 månader
EQ-5D-5L är ett generiskt mått på hälsostatus. EQ-5D-5L är ett 5-objekt frågeformulär som bedömer 5 domäner inklusive rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression plus en visuell analog skala som betygsätter "hälsa idag" med ankare från 0 (sämsta tänkbara hälsotillstånd) till 100 (bästa tänkbara hälsotillstånd). Poängen för de 5 separata frågorna är kategoriska och kan inte analyseras som kardinaltal.
Baslinje upp till 2 år och 10 månader
Förändring från baslinjen i HRQoL som bedömts av patientens globala intryck av allvarlighetsgrad (PGIS)
Tidsram: Baslinje upp till 2 år och 10 månader
PGIS är ett enda objekt som bedömer svårighetsgraden av deltagarens hälsotillstånd, på en 5-gradig verbal betygsskala. Poäng varierar från 1 (ingen) till 5 (mycket allvarlig).
Baslinje upp till 2 år och 10 månader
Övergripande svarsfrekvens (ORR) hos deltagare med högriskmolekylära egenskaper
Tidsram: Upp till 2 år och 10 månader
ORR hos deltagare med hög risk definieras som den totala svarsfrekvensen bland högriskmolekylära subgrupper eller andra högriskmolekylära subtyper.
Upp till 2 år och 10 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Utredare

  • Studierektor: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 februari 2021

Primärt slutförande (Beräknad)

31 mars 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2020

Första postat (Faktisk)

18 november 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 april 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2024

Senast verifierad

1 april 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CR108920
  • 2017-002400-26 (EudraCT-nummer)
  • TALMMY1001-PT3 (Annan identifierare: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2023-504581-29-00 (Registeridentifierare: EUCT number)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datadelningspolicyn för Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson finns på www.janssen.com/clinicaltrials/ genomskinlighet. Som nämnts på den här webbplatsen kan förfrågningar om åtkomst till studiedata skickas via Yale Open Data Access (YODA) projektwebbplats på yoda.yale.edu

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Talquetamab

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera