A kognitív célzott gyakorlatok hozzáadott értéke a tünet-célzott gyakorlatokkal szemben a sclerosis multiplex fáradtság esetén
A kognitív célzott gyakorlatok hozzáadott értéke a tünet-célzott gyakorlatokkal szemben a sclerosis multiplex fáradtság esetén: Randomizált, kontrollált próba
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 12613
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A szklerózis multiplex neurológus általi diagnosztizálása, amely mágneses rezonancia szkenneléssel ellátott klinikai jellemzőket foglal magában.
- Normális vagy átlagos diszfunkción belüli állapot, és az Expanded Disability Status Scale (EDSS) ≤6-os pontszámának kizárása;
- A fáradtság esetszintjeként azonosítják; a fáradtsági pontszám 4 vagy nagyobb a fáradtsági skálán (FS);
Kizárási kritériumok:
- Kizárták azokat a betegeket, akik súlyos pszichés zavarokkal (beleértve a pszichotikus rendellenességeket vagy a hatóanyag-visszaélést), vagy olyan krónikus betegségben szenvednek, amely hozzájárulhat a fáradtsághoz.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: kognitív célú gyakorlat
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kognitív viselkedésterápiát kapnak a kognitív célzott gyakorlatok mellett. A kognitív viselkedésterápia van Kessel modellje alapján kerül kialakításra. Ennek a kezelésnek a fő célja az lesz, hogy minden külső tényezőt (pl. viselkedési, kognitív és affektív tényezők) feltételezik, hogy szerepet játszanak az SM betegek fáradtságának kialakulásában és fennmaradásában. A kezelési alkalmakat egyénileg irányítják. A Kogníció-célzott gyakorlatok esetében az összes standardizált fizikai terápiás gyakorlatot időfüggő, nem pedig tünetfüggő módon kell végrehajtani. |
Minden szabványos fizikoterápiás gyakorlatot időfüggően hajtanak végre. A célkitûzés lényegében a pácienssel együtt történik, a fáradtság enyhítése helyett a funkcionalitásra összpontosítva. A (nehezebb) gyakorlatok következő szintjére való előrelépést a motoros képalkotás köztes fázisa előzi meg. A kezelő gyógytornásznak azt tanácsolják, hogy a kognitív célzott testmozgás során foglalkozzon a páciensek problémáival kapcsolatos felismeréseivel, hogy a betegek pozitívan értékeljék betegségüket és kezelésük kimenetelét. A kezelő fizikoterapeutának azt tanácsolják, hogy beszélje meg a páciens minden gyakorlattal kapcsolatos észlelését. Ez magában foglalja a gyakorlatok várható következményeinek megvitatását és a páciens gyakorlatokkal kapcsolatos kognícióinak kihívását.
Az első és a második foglalkozáson a betegek megismerkednek a fáradtság tüneteivel, valamint a kognitív viselkedésterápiával és annak hatékonyságával.
A harmadik és a negyedik ülés a viselkedési stratégiák bevezetésének lesz szentelve.
Az ötödik ülés kognitív stratégiákat mutat be a fáradtság csökkentésére.
Az utolsó három ülés a javasolt stratégiák következetes elfogadásáról fog szólni.
|
|
Aktív összehasonlító: tünet-célzott gyakorlat
Az ebbe a csoportba tartozó betegek kognitív viselkedésterápiát kapnak a tünet-célzott gyakorlatok mellett. A kognitív viselkedésterápia van Kessel modellje alapján kerül kialakításra. Ennek a kezelésnek a fő célja az lesz, hogy minden külső tényezőt (pl. viselkedési, kognitív és affektív tényezők) feltételezik, hogy szerepet játszanak az SM betegek fáradtságának kialakulásában és fennmaradásában. A kezelési alkalmakat egyénileg irányítják. A tünetekre célzott gyakorlatok esetén az összes standardizált fizikoterápiás gyakorlatot a tünetek függvényében hajtják végre ("Állítsa le vagy állítsa be a gyakorlatot, ha fáj"). |
Az első és a második foglalkozáson a betegek megismerkednek a fáradtság tüneteivel, valamint a kognitív viselkedésterápiával és annak hatékonyságával.
A harmadik és a negyedik ülés a viselkedési stratégiák bevezetésének lesz szentelve.
Az ötödik ülés kognitív stratégiákat mutat be a fáradtság csökkentésére.
Az utolsó három ülés a javasolt stratégiák következetes elfogadásáról fog szólni.
A standardizált fizikoterápia nyolc félórás, személyre szabott személyes fizioterápiás alkalomból áll, 4 hetes időszak alatt.
ez a program hetente kétszer felügyelt általános aerob, erősítő és hajlékonysági gyakorlatokból áll. Ez az edzésprogram a rutin klinikai gyakorlaton belül jellemzően végzett általános gyakorlatokat tükrözi.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a módosított fáradtság hatásskálájában
Időkeret: előkezelés, 4 hét után és három hónap után
|
A Módosított Fáradtság Hatás Skála a Fáradtság Hatás Skála egy módosított formája, amely az SM-betegekkel folytatott interjúkból származó tételeken alapul, amelyek arra vonatkoznak, hogy a fáradtság milyen hatással van az életükre.
A Módosított fáradtsági hatás skála elemei három alskálára (fizikai, kognitív és pszichoszociális), valamint a módosított fáradtsági hatás skála összpontszámára vannak összesítve.
Minden elemet úgy skáláznak, hogy a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a fáradtság nagyobb hatással van egy személy tevékenységére.
|
előkezelés, 4 hét után és három hónap után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a munkában és a társadalmi alkalmazkodás mértékében
Időkeret: előkezelés, 4 hét után és három hónap után
|
A Work and Social Adjustment Scale, amely a fáradtsággal összefüggő károsodást értékelte az ember életének számos területére vonatkozóan.
A maximális pontszám 40 .alacsonyabb
a pontszám jobb
|
előkezelés, 4 hét után és három hónap után
|
|
Változás a kórházi szorongás és depresszió skálájában
Időkeret: előkezelés, 4 hét után és három hónap után
|
A Kórházi Szorongás és Depresszió Skála, egy gyakran használt önbeszámoló eszköz a depressziós és szorongásos állapotok kimutatására egészségügyi betegségben szenvedő betegeknél.
a 7-nél kisebb pontszámok nem esetek, a magas pontszámok pedig több szorongást és depressziót jeleznek
|
előkezelés, 4 hét után és három hónap után
|
|
Változás az észlelt stressz skálájában
Időkeret: előkezelés, 4 hét után és három hónap után
|
Az észlelt stressz skála is bekerül annak felmérésére, hogy a beavatkozás után megváltozott-e az, hogy a betegek mennyire értékelték stresszesnek az életük helyzeteit.
Az észlelt stressz skála egyéni pontszámai 0-tól 40-ig terjedhetnek, a magasabb pontszám pedig magasabb észlelt stresszt jelez.
|
előkezelés, 4 hét után és három hónap után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Cairo 2021
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a kognitív célú gyakorlat
-
Boston University Charles River CampusBefejezveTérd OsteoarthritisEgyesült Államok
-
Calhoun Vision, Inc.BefejezveSzürkehályogEgyesült Államok, Mexikó
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...BefejezveKritikus betegségAusztrália, Új Zéland
-
Mantis Photonics ABBlekinge County Council Hospital; Blekinge Institute of TechnologyMég nincs toborzásKognitív zavar | Kognitív hanyatlás | Alzheimer-kór, korai megjelenésSvédország
-
Active Genomes Expressed Diagnostics, CorpWalter Reed National Military Medical Center; Arizona Clinical TrialsMég nincs toborzásEgészséges | NAFLD | NASH FibrosissalEgyesült Államok
-
University Clinical Research Center, MaliMég nincs toborzás
-
Xijing HospitalGracell Biotechnology Ltd.Ismeretlen
-
Australian and New Zealand Intensive Care Research...Melbourne Health; Royal Adelaide Hospital; Auckland City Hospital; The Canberra HospitalBefejezve
-
3-C Institute for Social DevelopmentChildren's National Health SystemBefejezve
-
ClinactLEO PharmaBefejezve