A REDEEM Pilot Study: A korai ECMO megvalósíthatósági vizsgálata súlyos akut légúti fertőzések esetén, beleértve a COVID-19-et is, WHO (REDEEM)

Az elhúzódó gépi lélegeztetés a SARI szokásos ellátása, és hosszú távú funkcionális szövődményekkel jár: A jelenlegi irányelvek azt javasolják, hogy a mechanikus lélegeztetést, beleértve a tüdővédő stratégiákat, például az alacsony légzési térfogatot, az alacsony csúcsnyomást és a titrált csúcsvégi kilégzési nyomást (PEEP) kell kialakítani. a súlyos légzési elégtelenség kezelésének alappillére. Noha ezekről a stratégiákról kimutatták, hogy csökkentik a mortalitást, az invazív mechanikus lélegeztetés alkalmazása SARI-k esetén valójában továbbterjedheti a folyamatos tüdőkárosodást. A lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülés (VILI) a lélegeztetőgép által a gázcsere fenntartására használt nagy nyomások, túlfeszítés és nyírási sérülések következménye. Az invazív lélegeztetés másodlagos bakteriális fertőzéshez vezethet a szedált betegek köpetének gyenge kiürülése miatt. És a „levegőéhség” – a súlyos tüdősérülésben szenvedő betegek gyors és mély, sérülést okozó légzési mintája – a páciens önindukálta tüdőkárosodáshoz (P-SILI) vezethet. Összességében ezek a tényezők egy ördögi körhöz vezethetnek – a VILI Vortexhez –, ahol a tüdőkárosodás a funkcionális tüdőegység zsugorodásához, csökkent együttműködéshez, magasabb transzpulmonális nyomásokhoz, gyulladás súlyosbodásához, további zsugorodáshoz és végső soron még súlyosabb tüdőkárosodáshoz és gázképződéshez vezet. csere hiba.

A mechanikus lélegeztetést elősegítő jelenlegi stratégiák közé tartozik a hosszan tartó erős szedáció a beteg-lélegeztetőgép szinkronizálásának elősegítésére, valamint a neuromuszkuláris blokád (a spontán légzési erőfeszítések megelőzésére), gyakran hetekig. Ezek a beavatkozások, valamint a mögöttes tüdőkárosodás jelentős hosszú távú szövődményekhez járulnak hozzá, beleértve a mozdulatlanságot és az intenzív osztályos myopathiát, a delíriumot, a légúti izomgyengeséget és a tracheostomiát, ami jelentős késésekhez vezet az intenzív osztályon és a kórházi elbocsátásban, a rehabilitációban és a hazatérésben. Kimutatták, hogy a hosszan tartó gépi lélegeztetés túlélőinél magas a funkcionális fogyatékosság, mozdulatlanság, pszichés sérülés és az egészséggel összefüggő életminőség romlása – és ezek a következmények akár 5 évig is fennállhatnak.

Így a hagyományos kezelés mechanikus lélegeztetéssel, mély szedációval és/vagy neuromuszkuláris bénulással valószínűleg károsan befolyásolja a SARI-ban szenvedő betegek hosszú távú funkcionális kimenetelét. Egyértelműen kielégítetlen igény mutatkozik olyan új stratégiákra, amelyek elősegítik a biztonságos tüdőlélegeztetést, ugyanakkor korlátozzák ezen beavatkozások és szövődmények intenzitását és időtartamát.

Az ECMO egy külső gép, amely a mechanikus lélegeztetőgépen kívül oxigénnel látja el a vért. A vénás kanülök kivezetik a vért a szervezetből, és visszajuttatják, miután az oxigenátor oxigént ad hozzá és eltávolítja a szén-dioxidot. A vénás vénás (VV) ECMO támogatja a légzési elégtelenségben szenvedő betegeket azáltal, hogy elegendő oxigénnel látja el a szervezetet, és eltávolítja a vérből az összes szén-dioxidot (CO2), ami légúti alkalózist okoz, ami csökkenti a légzési késztetést és lehetővé teszi a "tüdőpihenést". . A tüdő pihentetése elkerüli a VILI-t, csökkenti a tüdő- és szisztémás gyulladásokat, valamint csökkenti az extrapulmonalis szervek diszfunkcióit. Hagyományosan az ECMO-t a betegség lefolyásának nagyon késői szakaszában alkalmazták "mentőterápiaként", amikor a betegek tüdeje már súlyosan károsodott, mert féltek olyan szövődményektől, mint a vérzés, amely súlyosbítaná a betegek többszervi elégtelenségét. A modern ECMO technológia fejlődése azonban azt jelenti, hogy alacsonyabb szövődményaránnyal jár (<10% vérzés a kanül helyén), és használata megkétszereződött az elmúlt öt évben. Az ECMO most ideális platformot kínál a lélegeztetőgép által kiváltott tüdőkárosodás megelőzésére olyan betegeknél, akik kevésbé súlyosan rosszul vannak, és a betegségi folyamat korai szakaszában vannak, miközben csökkenti az erős szedáció és/vagy a neuromuszkuláris blokád szükségességét. Megkönnyíti a biztonságos szedációt VILI nélkül, valamint az extubációt és a fizioterápiát – amit nehéz megfelelően elvégezni, ha a beteg nyugtató és lélegeztetett. Mindezek a tényezők összefüggésbe hozhatók a betegek hosszú távú egészségi állapotának javulásával.

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy megvalósítható-e egy nagyméretű RCT, amely a korai ECMO alkalmazását vizsgálja SARI-ban szenvedő betegek kezelésére.