REDEEM-pilottitutkimus: Early ECMO:n toteutettavuustutkimus vakavassa akuutissa hengitystieinfektiossa, mukaan lukien COVID-19, WHO (REDEEM)

Pitkäaikainen mekaaninen ventilaatio on SARI:n perushoitoa, ja siihen liittyy pitkäaikaisia ​​toiminnallisia komplikaatioita: Nykyiset ohjeet suosittelevat, että mekaanisen ventilaation, mukaan lukien keuhkoja suojaavat strategiat, kuten alhaiset hengityksen tilavuudet, alhaiset huippupaineet ja titrattu uloshengityspaine (PEEP), tulisi muodostaa vakavan hengitysvajauksen pääasiallinen hoitomuoto. Vaikka näiden strategioiden on osoitettu vähentävän kuolleisuutta, invasiivisen mekaanisen ventilaation käyttö SARI-sairauksien yhteydessä voi itse asiassa edistää jatkuvaa keuhkovauriota. Hengityslaitteen aiheuttama keuhkovaurio (VILI) johtuu hengityslaitteen kaasunvaihdon ylläpitämiseen käyttämistä korkeista paineista, ylipaineista ja leikkausvaurioista. Invasiivinen ventilaatio voi johtaa sekundaariseen bakteeri-infektioon rauhoittavien potilaiden ysköksen heikon poistumisen vuoksi. Ja "ilmannälkä" - vakavasta keuhkovauriosta kärsivien potilaiden nopea ja syvä vahingollinen hengitysmalli - voi johtaa potilaan itsensä aiheuttamaan keuhkovaurioon (P-SILI). Yhdessä nämä tekijät voivat johtaa noidankehään - VILI-pyörteeseen - jossa keuhkovaurio johtaa toiminnallisen keuhkoyksikön kutistumiseen, heikentyneeseen hoitomyöntyvyyteen, korkeampiin transpulmonaarisiin paineisiin, pahenee tulehdusta, kutistuu entisestään ja lopulta vielä vakavampiin keuhkovaurioihin ja kaasuun. vaihtovirhe.

Nykyiset strategiat mekaanisen ventilaation helpottamiseksi sisältävät pitkittyneen raskaan sedaation, joka edistää potilaan ja hengityslaitteen synkronointia, ja neuromuskulaarista salpausta (spontaanien hengitysponnistuksen estämiseksi), usein viikkoja kerrallaan. Nämä interventiot sekä taustalla oleva keuhkovaurio edistävät merkittäviä pitkäaikaisia ​​komplikaatioita, kuten liikkumattomuutta ja teho-osaston myopatiaa, deliriumia, hengityslihasten heikkoutta ja trakeostomiaa, mikä johtaa merkittäviin viivästyksiin teho-osaston ja sairaalan kotiutuksessa, kuntoutuksessa ja kotiinpaluussa. Pitkäaikaisesta koneellisesta ventilaatiosta selviytyneillä on todettu olevan suuri toiminnallinen vamma, liikkumattomuus, psyykkisiä vammoja ja heikentynyt terveyteen liittyvä elämänlaatu - ja nämä tulokset voivat kestää jopa 5 vuotta.

Siten perinteinen hoito mekaanisella ventilaatiolla, syväsedaatiolla ja/tai hermo-lihashalvauksella vaikuttaa todennäköisesti haitallisesti pitkäaikaisiin toiminnallisiin tuloksiin SARI-potilailla. Uusille strategioille, jotka helpottavat turvallista keuhkojen ventilaatiota, samalla kun ne rajoittavat näiden interventioiden ja komplikaatioiden intensiteettiä ja kestoa, on selkeästi täyttämätön tarve.

ECMO on ulkoinen kone, joka hapettaa verta mekaanisen hengityslaitteen lisäksi. Laskimokanyylit poistavat verta kehosta ja palauttavat sen takaisin sen jälkeen, kun hapetin lisää happea ja poistaa hiilidioksidia. Venovenous (VV) ECMO tukee potilaita, joilla on hengitysvajaus, tarjoamalla elimistölle riittävästi happea ja poistamalla verestä kaiken hiilidioksidin (CO2) (aiheuttaa hengitysalkaloosin), mikä vähentää hengityshalua ja mahdollistaa "keuhkojen lepoa". . Keuhkojen lepääminen välttää VILI:n, vähentää keuhko- ja systeemistä tulehdusta ja vähentää keuhkojen ulkopuolisten elinten toimintahäiriöitä. Perinteisesti ECMO:ta käytettiin hyvin myöhään taudin edetessä "pelastusterapiana", jolloin potilaiden keuhkot olivat jo vakavasti vaurioituneet, koska pelättiin komplikaatioita, kuten verenvuotoa, joka pahentaisi potilaiden monielinten vajaatoimintaa. Nykyaikaisen ECMO-tekniikan edistyminen tarkoittaa kuitenkin sitä, että siihen liittyy pienempi komplikaatioiden määrä (<10 % kanyylikohdan verenvuotoa) ja sen käyttö on kaksinkertaistunut viimeisen viiden vuoden aikana. ECMO tarjoaa nyt ihanteellisen alustan ventilaattorin aiheuttamien keuhkovaurioiden ehkäisyyn potilailla, jotka ovat lievemmin sairaita ja sairausprosessin varhaisemmassa vaiheessa, ja samalla vähentää myös raskaan sedaation ja/tai hermo-lihassalpauksen tarvetta. Se helpottaa turvallista sedaatiota ilman VILI:tä sekä ekstubaatiota ja fysioterapiaa, jota on vaikea suorittaa riittävästi, kun potilas on rauhoittunut ja ventiloitu. Kaikki nämä tekijät on yhdistetty potilaiden parantuneisiin pitkän aikavälin terveysvaikutuksiin.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, onko laaja RCT, jossa tarkastellaan varhaisen ECMO:n käyttöä SARI-potilaiden hoidossa, mahdollista.