Пилотное исследование REDEEM: РКИ о возможности ранней ЭКМО при тяжелой острой респираторной инфекции, включая COVID-19, ВОЗ (REDEEM)

Продолжительная механическая вентиляция является стандартным методом лечения ТОРИ и связана с длительными функциональными осложнениями: текущие рекомендации рекомендуют, чтобы механическая вентиляция, включая стратегии защиты легких, такие как низкий дыхательный объем, низкое пиковое давление и титруемое пиковое давление в конце выдоха (ПДКВ), Основа лечения тяжелой дыхательной недостаточности. Хотя было показано, что эти стратегии снижают смертность, применение инвазивной механической вентиляции в условиях ТОРИ может на самом деле усугубить продолжающееся повреждение легких. Повреждение легких, вызванное вентилятором (VILI), возникает в результате высокого давления, чрезмерного растяжения и повреждения сдвига, используемого вентилятором для поддержания газообмена. Инвазивная вентиляция легких может привести к вторичной бактериальной инфекции из-за плохого выведения мокроты у пациентов, находящихся под седацией. А «воздушный голод» — учащенное и глубокое травмирующее дыхание у пациентов с тяжелым повреждением легких — может привести к самоиндуцированному повреждению легких (P-SILI). Взятые вместе, эти факторы могут привести к порочному кругу — вихрю VILI — где повреждение легких приводит к уменьшению функциональной легочной единицы, снижению растяжимости, более высокому транспульмональному давлению, ухудшению воспаления, дальнейшему уменьшению и, в конечном итоге, к еще более серьезному повреждению легких и газу. сбой обмена.

Текущие стратегии облегчения искусственной вентиляции легких включают длительную сильную седацию для синхронизации пациента и вентилятора и нервно-мышечную блокаду (для предотвращения любых спонтанных дыхательных усилий), часто в течение нескольких недель. Эти вмешательства, а также лежащее в основе повреждение легких, способствуют значительным долгосрочным осложнениям, включая неподвижность и миопатию в отделении интенсивной терапии, делирий, слабость дыхательных мышц и трахеостомию, что приводит к значительным задержкам в отделении интенсивной терапии и выписке из больницы, реабилитации и возвращении домой. Было показано, что выжившие после длительной искусственной вентиляции легких имеют высокий уровень функциональной инвалидности, неподвижности, психологических травм и снижения качества жизни, связанного со здоровьем, и эти результаты могут сохраняться до 5 лет.

Таким образом, традиционное лечение с использованием искусственной вентиляции легких, глубокой седации и/или нервно-мышечного паралича может отрицательно сказаться на долгосрочных функциональных исходах у пациентов с ТОРИ. Существует явная неудовлетворенная потребность в новых стратегиях, которые облегчают безопасную вентиляцию легких, а также ограничивают интенсивность и продолжительность этих вмешательств и осложнений.

ЭКМО — это внешний аппарат, который насыщает кровь кислородом в дополнение к механическому вентилятору. Венозные канюли выводят кровь из организма и возвращают ее обратно после того, как оксигенатор добавляет кислород и удаляет углекислый газ. Веновенозная (ВВ) ЭКМО поддерживает пациентов с дыхательной недостаточностью, снабжая организм достаточным количеством кислорода и удаляя весь углекислый газ (CO2) из ​​крови (вызывая респираторный алкалоз), что снижает потребность в дыхании и позволяет «отдохнуть легким». . Отдых легких позволяет избежать VILI, уменьшает легочное и системное воспаление и снижает дисфункцию внелегочных органов. Традиционно ЭКМО применяли на очень поздних стадиях заболевания в качестве «спасательной терапии», когда у пациентов уже были серьезно повреждены легкие, из-за опасений осложнений, таких как кровотечение, которое усугубило бы полиорганную недостаточность пациентов. Однако достижения в современной технологии ЭКМО означают, что она связана с более низким уровнем осложнений (<10% кровотечений в месте канюли), и ее использование удвоилось за последние пять лет. ЭКМО в настоящее время предлагает идеальную платформу для предотвращения повреждения легких, вызванного ИВЛ, у пациентов с менее серьезным заболеванием и на более ранних стадиях заболевания, а также снижает потребность в сильной седации и/или нервно-мышечной блокаде. Это облегчает безопасную деседацию без ВИЛИ, а также экстубацию и физиотерапию, которые трудно провести адекватно, когда пациент находится под седацией и вентиляцией легких. Все эти факторы были связаны с улучшением долгосрочных результатов в отношении здоровья пациентов.

Это исследование направлено на определение возможности проведения крупного РКИ по использованию ранней ЭКМО для лечения пациентов с ТОРИ.