Pilotní studie REDEEM: RCT proveditelnosti časného ECMO u těžké akutní respirační infekce, včetně COVID-19, WHO (REDEEM)

Prodloužená mechanická ventilace je standardní péčí u SARI a je spojena s dlouhodobými funkčními komplikacemi: Současné pokyny doporučují, aby mechanická ventilace, včetně ochranných plicních strategií, jako jsou nízké dechové objemy, nízké maximální tlaky a titrovaný špičkový koncový exspirační tlak (PEEP), tvořila základ léčby těžkého respiračního selhání. I když bylo prokázáno, že tyto strategie snižují mortalitu, aplikace invazivní mechanické ventilace v rámci SARI může ve skutečnosti šířit pokračující poškození plic. Poškození plic vyvolané ventilátorem (VILI) je důsledkem vysokého tlaku, nadměrné distenze a smykového poškození, které ventilátor používá k udržení výměny plynů. Invazivní ventilace může vést k sekundární bakteriální infekci ze špatného vylučování sputa u sedovaných pacientů. A "hlad po vzduchu" - rychlé a hluboké zraňující dýchání u pacientů s těžkým poškozením plic - může vést k pacientovi samovolnému poškození plic (P-SILI). Dohromady mohou tyto faktory vést k začarovanému kruhu – VILI Vortex – kde poškození plic vede ke smrštění funkční plicní jednotky, snížení poddajnosti, vyšším transpulmonálním tlakům, zhoršení zánětu, dalšímu smršťování a nakonec ještě závažnějšímu poškození plic a plynatosti. selhání výměny.

Současné strategie pro usnadnění mechanické ventilace zahrnují prodlouženou silnou sedaci, která napomáhá synchronizaci pacient-ventilátor, a neuromuskulární blokádu (k zabránění jakékoli spontánní dechové námaze), často po dobu týdnů. Tyto intervence plus základní poškození plic přispívají k významným dlouhodobým komplikacím, včetně imobility a myopatie na JIP, deliria, slabosti dýchacích svalů a tracheostomie, což vede k významnému zpoždění při propuštění z JIP a nemocnice, rehabilitaci a návratu domů. Ukázalo se, že pacienti, kteří přežili prodlouženou mechanickou ventilaci, mají vysokou míru funkčního postižení, imobility, psychických zranění a sníženou kvalitu života související se zdravím – a tyto výsledky mohou přetrvávat až 5 let.

Konvenční léčba mechanickou ventilací, hlubokou sedací a/nebo neuromuskulární paralýzou tedy pravděpodobně nepříznivě ovlivní dlouhodobé funkční výsledky u pacientů se SARI. Existuje jasná neuspokojená potřeba nových strategií, které usnadní bezpečnou plicní ventilaci a zároveň omezí intenzitu a trvání těchto intervencí a komplikací.

ECMO je externí přístroj, který kromě mechanického ventilátoru okysličuje krev. Žilní kanyly odvádějí krev z těla a vracejí ji zpět poté, co okysličovač přidá kyslík a odstraní oxid uhličitý. Venovenózní (VV) ECMO podporuje pacienty s respiračním selháním tím, že poskytuje tělu dostatek kyslíku a odstraňuje veškerý oxid uhličitý (CO2) v krvi (způsobuje respirační alkalózu), což snižuje nutkání k dýchání a umožňuje „odpočinek plic“ . Odpočinek plic zabraňuje VILI, snižuje plicní a systémový zánět a snižuje dysfunkci mimoplicních orgánů. Tradičně se ECMO používalo velmi pozdě v průběhu onemocnění jako „záchranná terapie“, kdy pacienti již měli vážně poškozené plíce, kvůli obavám z komplikací, jako je krvácení, které by zhoršovalo multiorgánové selhání pacientů. Pokroky v moderní technologii ECMO však znamenají, že je spojena s nižší mírou komplikací (<10% krvácení v místě kanyly) a její použití se za posledních pět let zdvojnásobilo. ECMO nyní nabízí ideální platformu pro prevenci poškození plic vyvolaného ventilátorem u pacientů, kteří jsou méně vážně nemocní a v rané fázi procesu onemocnění, a zároveň snižuje potřebu silné sedace a/nebo neuromuskulární blokády. Usnadňuje bezpečnou desedaci bez VILI, stejně jako extubaci a fyzioterapii – kterou je obtížné adekvátně provést, když je pacient sedován a ventilován. Všechny tyto faktory byly spojeny se zlepšenými dlouhodobými zdravotními výsledky pro pacienty.

Tato studie si klade za cíl zjistit, zda je proveditelná velká RCT zaměřená na použití časného ECMO k léčbě pacientů se SARI.