Infraclavicularis és interscalen blokk hatása az alkar oxigénellátására
2021. február 10. frissítette: OZCAN PISKIN, MD, Bulent Ecevit University
Infraclavicularis és interscalen blokk hatása az alkar oxigénellátására: Randomizált, kontrollált vizsgálat.
infraclavicularis és interscalene blokkok oxigenitációs hatásának kutatása az alkaron.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az infraclavicularis és interscalen blokkok oxigenizációs hatásának kutatása az alkaron a véráramlás (BF) értékek USG, perfúziós index (PI) és közeli infravörös spektroszkópia (NIRS) értékeinek összehasonlításával a massimo készülékkel.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
104
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Zonguldak, Pulyka
- Zonguldak Bulent Ecevit University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-65 év közöttiek
- ASA Pontszám I-III
- elektív vagy sürgősségi kar-, könyök- és alkarműtéten esik át
Kizárási kritériumok:
- A páciens elutasítja a brachialis plexus elzáródását
- Azok a betegek, akiknek olyan neurológiai rendellenességei voltak, amelyek megakadályozták a felső végtag szenzoros blokkjának értékelését,
- Fertőzés az ICB-vel vagy ISB-vel blokkolni kívánt területen,
- Nem együttműködő betegek
- Coagulopathiában szenvedő betegek,
- Betegesen elhízott betegek
- Cukorbetegségben szenvedő betegek
- Magas vérnyomásban szenvedő betegek
- Perifériás artériás betegségben szenvedő betegek
- Az alkalmazandó gyógyszerekre allergiás betegek
- Betegek, akiknek traumája volt a blokk tervezett területen
- Azok a betegek, akiknek anatómiai épsége a korábbi műtétek miatt romlott
- Terhes nők
- Betegek, akiknél a blokkolás sikertelen volt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Infraclavicularis blokk
Az I. csoport USG és neurostimulátor által vezérelt infraclavicularis blokkot kapott, helyi érzéstelenítéshez 10 ml 2%-os lidokaint és 10 ml 0,05%-os marcaint.
A blokk beadása után MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI és rSO 2 értékeket mértünk és rögzítettünk a 10., 20. és 30. percben.
|
USI és neurostimulátor által vezérelt infraclavicularis blokk, 10 ml 2%-os lidokain és 10 ml 0,05%-os marcain adtunk helyi érzéstelenítéshez.
A blokk beadása után MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI és rSO 2 értékeket mértünk és rögzítettünk a 10., 20. és 30. percben.
|
|
Kísérleti: Interscalen blokk
A II. csoport USG és neurostimulátor által vezérelt interscalen blokkot kapott.
Helyi érzéstelenítéshez 10 ml 2%-os lidokaint és 10 ml 0,05%-os marcaint adtak be.
A blokk beadása után MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI és rSO 2 értékeket mértünk és rögzítettünk a 10., 20. és 30. percben.
|
Helyi érzéstelenítéshez USI és neurostimulátor által vezérelt interscalen blokkot, 10 ml 2%-os lidokaint és 10 ml 0,05%-os marcaint adtunk.
A blokk beadása után MAP, HR, TAV, BAD, BAA, BF, PI és rSO 2 értékeket mértünk és rögzítettünk a 10., 20. és 30. percben.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az alkar oxigénellátása
Időkeret: az eljárás során háromszor
|
az alkar oxigénellátásának összehasonlítása perfúziós indexmérő készülékkel
|
az eljárás során háromszor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eren Açıkgöz, M.D., Bulent Ecevit University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2019. június 15.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. június 15.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. december 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 5.
Első közzététel (Tényleges)
2021. február 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. február 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. február 10.
Utolsó ellenőrzés
2021. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2017-116-06/12
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .